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2008年5月18日9時(shí),蘭州市疾病預(yù)防控制中心接到紅古區(qū)疾病預(yù)防控制中心電話報(bào)告,紅古區(qū)平安鎮(zhèn)崗子村有一名兒童出現(xiàn)發(fā)熱,手、足、口腔出現(xiàn)皮疹,請(qǐng)我中心專業(yè)人員協(xié)助調(diào)查,10時(shí),我中心派疫情調(diào)查組趕赴紅古區(qū)平安鎮(zhèn)崗子村進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,現(xiàn)將調(diào)查結(jié)果報(bào)告如下:
一 基本情況
紅古區(qū)平安鎮(zhèn)崗子村現(xiàn)有常住人口2799人,其中,學(xué)齡前兒童174人,崗子村有一所幼兒園,現(xiàn)有托幼兒童74人。自2008年5月12日起,該村兒童陸續(xù)出現(xiàn)發(fā)熱,部分兒童手、足、口腔出現(xiàn)皮疹,截至5月18日下午17時(shí),累計(jì)出現(xiàn)5例病例,3例為崗子村幼兒園兒童,2例為散居兒童?;疾和挲g分布在1-4歲之間,其中,1歲2例,3歲2例,4歲1例。經(jīng)調(diào)查,病例周利婷,女,3歲。該患者于5月13日出現(xiàn)發(fā)熱,手、足、口腔部位出現(xiàn)皮疹,隨在當(dāng)?shù)卮逍l(wèi)生所就診,于5月16日住進(jìn)紅古區(qū)人民醫(yī)院,查體:T:38.4℃,手、足、口腔部位有皮疹,呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)無(wú)癥狀,實(shí)驗(yàn)室檢查WBC: 8.4×109。給予抗病毒、對(duì)癥治療。目前,患兒仍在接受治療。
對(duì)其余4名兒童調(diào)查表明,均無(wú)發(fā)熱、手、足、口腔皮疹不明顯,醫(yī)生囑咐在家留觀。我中心微生物檢測(cè)檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)人員隨后采集患兒咽拭子,送往省疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行檢測(cè)。
疫情發(fā)生后,紅古區(qū)疾病預(yù)防控制中心流調(diào)人員對(duì)病例進(jìn)行調(diào)查,及時(shí)關(guān)停崗子村幼兒園,在崗子村進(jìn)行手足口病防治知識(shí)的宣傳,對(duì)患病兒童進(jìn)行隔離治療。
二 核實(shí)診斷
根據(jù)患兒的臨床表現(xiàn)及流行病學(xué)調(diào)查,我中心調(diào)查組人員認(rèn)為患兒劉利婷符合臨床診斷病例。
三 建議
(一)將手足口病疫情報(bào)告政府部門:將手足口病疫情情況及時(shí)報(bào)告區(qū)政府主管領(lǐng)導(dǎo)及衛(wèi)生、教育行政部門。
(二)對(duì)手足口病的診治要易早而快:對(duì)手足口病要易早而快,做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早報(bào)告、早隔離、早治療。
(三)對(duì)手足口病患者要做到隔治并重:在重點(diǎn)地區(qū),要加大對(duì)手足口病等腸道傳染病毒疫情監(jiān)測(cè)力度和重癥病例的主動(dòng)搜索工作。對(duì)發(fā)現(xiàn)的病例先隔離再治療,隔治并重。輕癥病例以門診對(duì)癥治療為主。對(duì)重癥病例應(yīng)收住院,重點(diǎn)救治。對(duì)患者的密切接觸者也要進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,出現(xiàn)癥狀及早治療防止進(jìn)一步擴(kuò)散蔓延。
(四)對(duì)手足口病要以預(yù)防為主:手足口病是一種可防可治的疾病,只要在日常生活和看護(hù)患者時(shí)做好防護(hù)措施就可預(yù)防。學(xué)校和幼兒園發(fā)現(xiàn)患有發(fā)熱或皰疹的患兒,將對(duì)其進(jìn)行家庭隔離治療或到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、治療,病愈后方可返校。學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)要落實(shí)晨檢制度,教室和校舍等場(chǎng)所要落實(shí)通風(fēng)、消毒制度,每日進(jìn)行晨檢,并對(duì)缺課者進(jìn)行記錄。對(duì)玩具、用具等物品每日進(jìn)行清洗消毒。各學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)患有發(fā)熱或皰疹的患兒,應(yīng)立即動(dòng)員家長(zhǎng)對(duì)其進(jìn)行家庭隔離治療或到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、治療,直至病愈方可返校。必要時(shí)可依法采取暫時(shí)停學(xué)、停課等措施,以保護(hù)易感兒童。
(五)消毒隔離:對(duì)崗子村所有旱廁進(jìn)行消毒,對(duì)關(guān)停后的幼兒園進(jìn)行終末消毒,區(qū)疾病預(yù)防控制中心要提供消毒技術(shù)指導(dǎo),并督促落實(shí)各項(xiàng)消毒工作。
(六)對(duì)崗子村幼兒園進(jìn)行終末消毒:關(guān)停后幼兒園要跟兒童家長(zhǎng)取得聯(lián)系,掌握兒童的健康狀況,做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)病例,及時(shí)報(bào)告病例。同時(shí),要做好家長(zhǎng)的思想工作,引導(dǎo)家長(zhǎng)主動(dòng)配合有關(guān)工作。
(七)加強(qiáng)宣傳教育:一方面加大對(duì)群眾的宣傳,普及健康知識(shí),倡導(dǎo)建立良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣;另一方面要進(jìn)行正面宣傳,讓群眾充分了解手足口病是一種可防可治的普通傳染病。加強(qiáng)全區(qū)手足口病防治知識(shí)宣傳工作,對(duì)崗子村要進(jìn)行入戶宣傳,教育村民養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,在手足口病流行期間不宜帶兒童到人群聚集、空氣流通差的公共場(chǎng)所,注意保持家庭環(huán)境衛(wèi)生,居室要經(jīng)常通風(fēng),勤曬衣被。
以“三個(gè)代表”重要思想和黨的關(guān)于“全面提高全民健康素質(zhì)”的精神為指導(dǎo),適應(yīng)城市化發(fā)展的需要,依據(jù)傳染病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理等關(guān)法律法規(guī),本著“公平可及、適應(yīng)需求、公共財(cái)政、資源共享”和“平戰(zhàn)結(jié)合、群專結(jié)合、防治結(jié)合、遠(yuǎn)近結(jié)合”的原則,滿足疾病控制工作和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的需要,為廣大群眾提供高水平的健康安全保障。
二、目標(biāo)任務(wù)
疾病預(yù)防控制體系建設(shè)的總目標(biāo)是:以建設(shè)健康城市為載體,以促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展為目標(biāo),采取城鄉(xiāng)同步規(guī)劃,同步發(fā)展的總體戰(zhàn)略,用3年的時(shí)間,逐步建立起以城區(qū)為中心、農(nóng)村為腹地、與我區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)地位適應(yīng)的三級(jí)疾病預(yù)防控制體系。
(一)建立區(qū)預(yù)防保健中心,其主要職能是負(fù)責(zé)全區(qū)預(yù)防保健工作的管理和具體任務(wù)的實(shí)施,做好基層預(yù)防保健工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量考核;承擔(dān)一般傳染病、中毒、污染等突發(fā)事件的調(diào)查處理;開(kāi)展五大衛(wèi)生的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和微生物常規(guī)檢測(cè);負(fù)責(zé)疫(?。┣?、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告、調(diào)查和處理;負(fù)責(zé)基層衛(wèi)生人員和從業(yè)人員的培訓(xùn);負(fù)責(zé)產(chǎn)后42天檢查、避孕節(jié)育知情選擇與隨訪服務(wù)、兒童六一體檢等婦幼保健服務(wù)工作;開(kāi)展預(yù)防醫(yī)學(xué)診療服務(wù)。
(二)建立鎮(zhèn)預(yù)防保健所(鎮(zhèn)衛(wèi)生院預(yù)防保健科),其主要職能是協(xié)助政府制定區(qū)域性的預(yù)防保健工作計(jì)劃并負(fù)責(zé)實(shí)施;開(kāi)展健康教育與健康促進(jìn);負(fù)責(zé)兒童健康檢查、免疫接種、產(chǎn)后訪視、計(jì)劃生育咨詢與隨訪服務(wù)等工作;負(fù)責(zé)有關(guān)預(yù)防保健信息的收集和報(bào)告;開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng);疫情、中毒及有關(guān)突發(fā)事件的報(bào)告,傳染病患者和密切接觸者的醫(yī)學(xué)觀察,協(xié)助上級(jí)業(yè)務(wù)部門調(diào)查處理;負(fù)責(zé)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)預(yù)防保健工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
(三)建立健全基層預(yù)防保健機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站),其主要職能是面向基層,面對(duì)家庭,提供“六位一體”的基層衛(wèi)生服務(wù),開(kāi)展群防群治,按規(guī)范實(shí)施基層的預(yù)防保健工作;開(kāi)展基層健康教育與健康促進(jìn);協(xié)助、配合衛(wèi)生院預(yù)防保健所(科)開(kāi)展預(yù)防保健工作,負(fù)責(zé)預(yù)防保健信息的收集和報(bào)告;負(fù)責(zé)兒童的健康檢查、免疫接種、產(chǎn)后訪視、計(jì)劃生育咨詢與隨訪服務(wù)及有關(guān)預(yù)防保健信息的收集和報(bào)告;疫情、中毒及有關(guān)突發(fā)事件的報(bào)告,傳染病患者和密切接觸者的醫(yī)學(xué)觀察,協(xié)助上級(jí)業(yè)務(wù)部門對(duì)公共衛(wèi)生事件的調(diào)查處理;開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。
三、主要措施
(一)要進(jìn)一步統(tǒng)一思想,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)疾控體系建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)。各地要進(jìn)一步提高對(duì)疾病預(yù)防控制體系建設(shè)重要性的認(rèn)識(shí),明確建立和完善疾病預(yù)防控制體系是實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想的具體體現(xiàn),是建設(shè)健康城市、提高生活質(zhì)量的必備條件。要根據(jù)“總體規(guī)劃、突出重點(diǎn)、分級(jí)負(fù)責(zé)、分步實(shí)施”的要求,各地要成立轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,把建設(shè)疾病預(yù)防控制體系列入重要議事日程,納入本地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃,同步規(guī)劃、同步實(shí)施。結(jié)合本地區(qū)的實(shí)際情況,制定切實(shí)可行的實(shí)施方案。各關(guān)部門要按照各自職責(zé),共同參與,盡快形成城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)、蓋邊沉底的疾病預(yù)防控制組織領(lǐng)導(dǎo)體系,實(shí)施新型管理模式。
(二)要進(jìn)一步加大投入,切實(shí)履行政府的公共衛(wèi)生職能。要進(jìn)一步貫徹財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委、衛(wèi)生部《關(guān)于衛(wèi)生事業(yè)補(bǔ)助政策的意見(jiàn)》和市委、市政府《關(guān)于全市衛(wèi)生改革與發(fā)展的意見(jiàn)》,隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和財(cái)政收入的增長(zhǎng),逐步增加對(duì)公共衛(wèi)生的投入,其增加的幅度不低于財(cái)政支出的增長(zhǎng)幅度。年前,各級(jí)疾病預(yù)防控制(預(yù)防保?。I(yè)機(jī)構(gòu)全部列入全額預(yù)算撥款的單位,其基本建設(shè)、設(shè)備添置、日常運(yùn)行經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政安排,同時(shí)投入專項(xiàng)資金用于購(gòu)買公共衛(wèi)生產(chǎn)品,如:突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理和重大災(zāi)害防疫,計(jì)劃免疫、健康教育、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、婦女兒童保健服務(wù)、健康關(guān)產(chǎn)品檢測(cè),傳染病、慢性病、地方病、寄生蟲(chóng)病的預(yù)防、監(jiān)測(cè)與控制,環(huán)境衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生的監(jiān)測(cè),預(yù)防醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究等公共衛(wèi)生服務(wù)。鎮(zhèn)衛(wèi)生院預(yù)防保健所(預(yù)防保健科)的預(yù)防保健經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助,按所需人員經(jīng)費(fèi)和提供的公共衛(wèi)生服務(wù),由各級(jí)財(cái)政給予補(bǔ)助。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)按衛(wèi)生部等八部委《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的若干意見(jiàn)》和市政府辦公室《關(guān)于加快城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的意見(jiàn)》的通知精神執(zhí)行,區(qū)、鎮(zhèn)政府轄區(qū)內(nèi)服務(wù)人口,各按人均不低于2元的標(biāo)準(zhǔn),購(gòu)買其公共衛(wèi)生服務(wù),以后逐步增加。以上經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)財(cái)政預(yù)算管理,同時(shí)切實(shí)加強(qiáng)效率、效益評(píng)估與使用情況的監(jiān)督。
(三)要進(jìn)一步加大人才培養(yǎng)力度,優(yōu)化專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍政治業(yè)務(wù)素質(zhì)。切實(shí)加強(qiáng)疾病預(yù)防專業(yè)人才隊(duì)伍及嚴(yán)格控制新進(jìn)人員的質(zhì)量,逐步調(diào)整專業(yè)人員結(jié)構(gòu),加快建立以衛(wèi)生專業(yè)為主,結(jié)合多種學(xué)科的科技、管理人才隊(duì)伍,科學(xué)合理地配備專、兼職人員。同時(shí),要改革疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的運(yùn)行模式,建立內(nèi)部激勵(lì)機(jī)制與約束機(jī)制,營(yíng)造良好的人才環(huán)境。疾病預(yù)防控制專業(yè)機(jī)構(gòu)人員配備標(biāo)準(zhǔn):區(qū)級(jí)按服務(wù)人口的1.2—1.5/萬(wàn)配備,鎮(zhèn)衛(wèi)生院預(yù)防保健所(預(yù)防保健科)、城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站按服務(wù)人口的2/萬(wàn)安排預(yù)防保健專業(yè)人員,農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站每站設(shè)1名兼職預(yù)防保健人員。各級(jí)婦幼保健、計(jì)劃生育服務(wù)所需的人員仍按有關(guān)規(guī)定配備。要著力提高基層預(yù)防保健人員的素質(zhì),確保疾病預(yù)防控制工作的重心下移和服務(wù)的公平可及,適應(yīng)城市化進(jìn)程的發(fā)展需要。按照“平戰(zhàn)結(jié)合、群專結(jié)合”的原則,實(shí)行征募制與預(yù)備役制,建立若干疾病預(yù)防控制的應(yīng)急預(yù)備隊(duì)伍。
(四)要進(jìn)一步加強(qiáng)科學(xué)管理,提高日常運(yùn)行效率和社會(huì)效益。衛(wèi)生行政部門應(yīng)本著滿足城鄉(xiāng)居民保護(hù)與促進(jìn)健康需求,統(tǒng)籌兼顧的原則,加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系的日常運(yùn)行管理,經(jīng)常分析研究其運(yùn)轉(zhuǎn)情況,分級(jí)負(fù)責(zé),分類指導(dǎo),制定有利于疾病預(yù)防控制、計(jì)劃生育和婦幼保健工作開(kāi)展的配套政策,協(xié)調(diào)解決工作中的困難和問(wèn)題,確保政府公共衛(wèi)生任務(wù)的落實(shí)。實(shí)行資源共享,合理利用區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生資源,避免重復(fù)建設(shè),降低成本,提高運(yùn)行效率,推動(dòng)投資環(huán)境和人居環(huán)境的改善。制定實(shí)施《區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》。加大宣傳力度,普及關(guān)法律知識(shí),增強(qiáng)群眾參與意識(shí),依法保障疾病預(yù)防控制體系的健康運(yùn)行。
根據(jù)省農(nóng)民工工作聯(lián)席會(huì)議辦公室《關(guān)于印發(fā)〈20*年河南省農(nóng)民工工作要點(diǎn)〉的通知》要求,現(xiàn)就加強(qiáng)我省農(nóng)民工衛(wèi)生服務(wù)提出以下要求,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、加強(qiáng)農(nóng)民工疾病預(yù)防控制工作
(一)落實(shí)農(nóng)民工特定傳染病免費(fèi)治療政策,做好傳染病預(yù)防控制工作。各地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)與聘用民工較多單位的聯(lián)系,加強(qiáng)衛(wèi)生防病工作的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),全面落實(shí)農(nóng)民工疾病預(yù)防控制措施。加強(qiáng)農(nóng)民工的疾病監(jiān)測(cè),定期檢查用工單位的疾病發(fā)病情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好農(nóng)民工的呼吸道傳染病、腸道傳染病的監(jiān)測(cè)工作,尤其要注重農(nóng)民工艾滋病、結(jié)核病等重大傳染病防治,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早治療。對(duì)發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核病例要及時(shí)進(jìn)行追蹤和流行病學(xué)調(diào)查,對(duì)愿在輸入地接受治療,符合國(guó)家免費(fèi)治療對(duì)象的農(nóng)民工肺結(jié)核病人,提供國(guó)家免費(fèi)抗結(jié)核藥品,對(duì)愿回輸出地治療的農(nóng)民工肺結(jié)核病人,輸入地結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)將病人診治信息報(bào)告給輸出地結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)。同時(shí)要積極開(kāi)展艾滋病及性病防治宣傳和監(jiān)測(cè)工作,積極推廣使用安全套對(duì)艾滋病病人和艾滋病病毒感染者落實(shí)“四免一關(guān)懷”政策。
(二)落實(shí)農(nóng)民工子女免疫規(guī)劃,做好適齡兒童免疫接種工作。農(nóng)民工子女與當(dāng)?shù)爻W【用褡优@得免疫規(guī)劃的權(quán)利均等,都享受同等免疫接種服務(wù)。各地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位要把農(nóng)民工子女納入當(dāng)?shù)氐拿庖咭?guī)劃中,按照國(guó)家免疫規(guī)劃要求實(shí)施免費(fèi)預(yù)防接種。外來(lái)長(zhǎng)期暫住農(nóng)民工在本地區(qū)生育的嬰兒,其監(jiān)護(hù)人可到當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)或接種單位申辦《兒童預(yù)防接種證》,并按時(shí)到預(yù)防接種單位進(jìn)行預(yù)防接種。各地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要制定農(nóng)民工子女免疫接種服務(wù)計(jì)劃,并選擇適宜時(shí)間和方式通知免疫服務(wù)時(shí)間和免疫服務(wù)地點(diǎn),提高疫苗接種率。
(三)積極配合有關(guān)部門,落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障措施,確保農(nóng)民工疾病預(yù)防控制措施落到實(shí)處。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主動(dòng)與各用人單位聯(lián)系,指導(dǎo)各用人單位履行以下衛(wèi)生防病職責(zé):設(shè)立專職或兼職的衛(wèi)生管理人員,開(kāi)展衛(wèi)生防病宣傳和健康教育,組織本單位外埠民工健康檢查,督促本單位外埠民工同住的適齡子女接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門指定的預(yù)防接種,提供符合國(guó)家和本市衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求的工作環(huán)境,提供符合食品衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定的飲食、餐飲具和集體食堂,供應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的生活飲用水,協(xié)助衛(wèi)生部門做好傳染病疫情的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、調(diào)查處理和控制工作。各級(jí)衛(wèi)生部門要配合財(cái)政部門,將農(nóng)民工疾病預(yù)防控制監(jiān)測(cè)、健康教育和免疫規(guī)劃經(jīng)費(fèi)納入當(dāng)?shù)刎?cái)政預(yù)算,合理增加經(jīng)費(fèi)投入和免疫接種經(jīng)費(fèi),確保農(nóng)民工疾病預(yù)防控制、監(jiān)測(cè)、健康教育和免疫接種工作的落實(shí)。
二、切實(shí)保障農(nóng)民工職業(yè)健康權(quán)益
各地要結(jié)合實(shí)際,選擇職業(yè)病多發(fā)行業(yè),依法開(kāi)展重點(diǎn)行業(yè)農(nóng)民工職業(yè)健康監(jiān)護(hù)措施落實(shí)情況的監(jiān)督檢查,督促用人單位履行法律賦予的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)義務(wù),保障農(nóng)民工得到有效的職業(yè)衛(wèi)生服務(wù),針對(duì)性地開(kāi)展職業(yè)危害知識(shí)培訓(xùn),提高農(nóng)民工自我保護(hù)意識(shí),切實(shí)保障農(nóng)民工職業(yè)健康權(quán)益。
三、積極穩(wěn)妥地解決農(nóng)民工醫(yī)療保障問(wèn)題
(一)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極落實(shí)對(duì)農(nóng)民工的優(yōu)惠政策。在為農(nóng)民工提供醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中,實(shí)行首診負(fù)責(zé)制,簡(jiǎn)化手續(xù),優(yōu)化流程,并按規(guī)定完善醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算辦法,以方便農(nóng)民工就醫(yī)。同時(shí),在保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的前提下,通過(guò)合理檢查、合理用藥、合理治療等多種有效措施,減輕農(nóng)民工醫(yī)療負(fù)擔(dān)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)民工醫(yī)療費(fèi)用實(shí)行自愿減免政策,為農(nóng)民工提供優(yōu)質(zhì)、便捷、價(jià)格適宜的醫(yī)療服務(wù)。
(二)認(rèn)真總結(jié)農(nóng)民工參加合作醫(yī)療的一些好的經(jīng)驗(yàn)和做法,積極探索和完善參合農(nóng)民工在城市就醫(yī)后的醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算方法,引導(dǎo)農(nóng)民工自愿參加原籍的新型農(nóng)村合作醫(yī)療。積極配合有關(guān)部門研究完善農(nóng)民工參加城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的銜接辦法和政策,確保農(nóng)民工享受相應(yīng)的醫(yī)療保障待遇。
四、切實(shí)保障農(nóng)民工食品衛(wèi)生安全
認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品衛(wèi)生法》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》等規(guī)定,嚴(yán)格農(nóng)民工食堂衛(wèi)生許可證發(fā)放審查和發(fā)證后監(jiān)督工作,加強(qiáng)農(nóng)民工食堂和農(nóng)民工聚集地餐飲單位的日常食品衛(wèi)生監(jiān)管,開(kāi)展農(nóng)民工食堂衛(wèi)生狀況開(kāi)展專項(xiàng)整治。要強(qiáng)化農(nóng)民工食堂開(kāi)辦單位是食品衛(wèi)生第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí),增強(qiáng)食堂從業(yè)人員食品衛(wèi)生安全意識(shí),提高農(nóng)民工食品衛(wèi)生知識(shí)和自我衛(wèi)生安全防范意識(shí)。針對(duì)農(nóng)民工食堂衛(wèi)生的薄弱環(huán)節(jié)和預(yù)防集體食物中毒的重點(diǎn)環(huán)節(jié),廣泛開(kāi)展多種形式的食品衛(wèi)生知識(shí)宣傳工作,倡導(dǎo)健康的飲食和衛(wèi)生習(xí)慣。加強(qiáng)與建設(shè)部門的溝通,建立良好的聯(lián)系機(jī)制,共同做好農(nóng)民工食品衛(wèi)生安全監(jiān)督管理工作。
五、努力提高農(nóng)民工的衛(wèi)生意識(shí)和健康水平
【關(guān)鍵詞】 社區(qū)護(hù)理;護(hù)理質(zhì)量;護(hù)理需求
社區(qū)護(hù)理是醫(yī)學(xué)模式從單一的生物醫(yī)學(xué)模式向生物心理社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的集中體現(xiàn)。社區(qū)護(hù)理也方便社區(qū)居民在熟悉的環(huán)境就醫(yī),從而提高患者對(duì)疾病的控制能力和自我支持能力,易于密切護(hù)患關(guān)系,增進(jìn)社會(huì)對(duì)護(hù)理工作的理解,加強(qiáng)護(hù)士的榮譽(yù)感和自信心,提高護(hù)士的社會(huì)地位和素質(zhì)。社區(qū)護(hù)理的開(kāi)展利于醫(yī)學(xué)科學(xué)知識(shí)的普及,提高群眾的健康意識(shí)和增加健康知識(shí),更利于疾病的早期預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)和診斷、早期治療和收獲良好的療效[1]。但我國(guó)各地區(qū)社區(qū)護(hù)理發(fā)展程度尚不平衡,還存在很大差距,如何真正使社區(qū)護(hù)理滿足患者的身心需求,節(jié)省醫(yī)療經(jīng)費(fèi),取得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益是目前亟待探索解決的問(wèn)題。
1 研究資料
選取本社區(qū)4個(gè)居委會(huì)隨機(jī)抽取3個(gè),每個(gè)居委會(huì)隨機(jī)抽取60戶,共抽180戶,采用問(wèn)卷調(diào)查方式,調(diào)查居民對(duì)社區(qū)護(hù)理質(zhì)量的評(píng)價(jià)、居民對(duì)社區(qū)護(hù)理的需求進(jìn)行調(diào)查。接受問(wèn)卷調(diào)查居民年齡在24~80歲之間,中老年人比例偏高。家庭平均常住人口3人。受訪居民12戶為單身戶家庭,占6.7%,其它為非單身戶家庭,占93.3%;三代同堂的家庭為59戶,占32.8%,與成年子女分居的老年家庭為45戶,占25.0%;單親家庭為7戶,占3.9%;目前無(wú)孩子年輕夫婦家庭有8戶,占4.4%。居民受教育程度多為高中、中專和大專及以上,社區(qū)居民職業(yè)分布廣泛,但以工人為最多,其次是教師、專業(yè)技術(shù)人員。同時(shí),由于樣本總體年齡偏高,其中離退休人員、普通工人和打散工人員比例非常高。
2 調(diào)查方法
調(diào)查問(wèn)卷自制,其中社區(qū)護(hù)理質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷調(diào)查內(nèi)容包括是否進(jìn)行常見(jiàn)疾病護(hù)理、疾病預(yù)防、健康促進(jìn)以及護(hù)理人員知識(shí)及技能掌握程度[2,3]。社區(qū)護(hù)理需求調(diào)查問(wèn)卷包括常見(jiàn)疾病護(hù)理、疾病預(yù)防、健康促進(jìn)等。180戶研究對(duì)象自愿填寫調(diào)查問(wèn)卷,問(wèn)卷回收164份?;厥照{(diào)查問(wèn)卷后整理、分析所收集的資料,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
3 調(diào)查結(jié)果
3.1 社區(qū)護(hù)理質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果 對(duì)社區(qū)護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)果見(jiàn)表1,評(píng)價(jià)超過(guò)50%的社區(qū)護(hù)理中護(hù)理人員“經(jīng)常做”的服務(wù)有5項(xiàng),疾病護(hù)理方面的老年慢性護(hù)理(56.1% )、上門基礎(chǔ)護(hù)理(53.1% )、護(hù)理咨詢(59.2% ),疾病預(yù)防方面的老年慢性病預(yù)防宣教(54.3% ),健康促進(jìn)方面的環(huán)境衛(wèi)生宣教(51.2%)。對(duì)護(hù)理人員評(píng)價(jià)“熟練”的服務(wù)有3項(xiàng),疾病護(hù)理方面的上門基礎(chǔ)護(hù)理(57.3% )、護(hù)理咨詢(53.0% ),健康促進(jìn)方面的環(huán)境衛(wèi)生宣教(53.7%)。
3.2 社區(qū)護(hù)理需求問(wèn)卷調(diào)查
對(duì)社區(qū)護(hù)理需求調(diào)查結(jié)果見(jiàn)表2。由表2可見(jiàn),在疾病護(hù)理、疾病預(yù)防和健康促進(jìn)三方面所開(kāi)展的各項(xiàng)服務(wù)中,前五位項(xiàng)目為:疾病護(hù)理方面的傳染病消毒隔離指導(dǎo)(92.1% )、老年慢性病護(hù)理(88.4% )、上門基礎(chǔ)護(hù)理(84.8%),疾病預(yù)防方面的老年慢性病預(yù)防宣教(90.2%)和兒童常見(jiàn)病預(yù)防宣教(85.3%)。
3 討論
與國(guó)外社區(qū)護(hù)理相比,我國(guó)社區(qū)護(hù)理發(fā)展不平衡,大部分處于摸索和初步發(fā)展階段。目前我國(guó)社區(qū)護(hù)理模式單一,規(guī)模小,社區(qū)護(hù)士緊缺,學(xué)歷偏低,培訓(xùn)不足,缺乏全科護(hù)理的理念等,這些制約了社區(qū)護(hù)理的發(fā)展。社區(qū)護(hù)理事業(yè)的發(fā)展應(yīng)以居民的需求為導(dǎo)向。明確居民需求,可以更多便利的社區(qū)護(hù)理服務(wù)。從對(duì)社區(qū)護(hù)理質(zhì)量和護(hù)理需求調(diào)查結(jié)果來(lái)看,社區(qū)護(hù)理質(zhì)量尚不能滿足社區(qū)居民的需要,社區(qū)護(hù)士還未擁有足夠的相應(yīng)護(hù)理知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)??梢钥吹缴鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)深受廣大老年患者的歡迎,特別是老年慢性病護(hù)理,護(hù)理咨詢,上門基礎(chǔ)護(hù)理。但也能看到一些社區(qū)居民的觀念跟不上,認(rèn)為社區(qū)醫(yī)院應(yīng)提供無(wú)償服務(wù),對(duì)社區(qū)護(hù)理缺乏熱情和理解。為了更好的發(fā)展社區(qū)護(hù)理,建議社區(qū)護(hù)理人員樹(shù)立強(qiáng)烈的責(zé)任心,社區(qū)也盡可能為護(hù)理人員提供繼續(xù)教育的機(jī)會(huì),培養(yǎng)全方位、多層次、高起點(diǎn)的復(fù)合型護(hù)理人員,以適應(yīng)社區(qū)衛(wèi)生工作的需要。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 趙秋利.社區(qū)衛(wèi)生護(hù)理學(xué).人民衛(wèi)生出版社,2006,7:125.
[2] 湯哲,方向華,項(xiàng)曼君.北京市老年人衛(wèi)生服務(wù)需求研究.中華醫(yī)院管理雜志,2004,20 (8):464469.
免疫規(guī)劃是政府衛(wèi)生防病工作的重要職能。全區(qū)兒童免疫規(guī)劃已納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃,各職能部門要從踐行“三個(gè)代表”重要思想和立黨為民、執(zhí)政為民的高度,切實(shí)擔(dān)負(fù)起對(duì)貫徹《條例》、實(shí)施免疫規(guī)劃的職責(zé)。區(qū)財(cái)政局要將兒童免疫規(guī)劃工作所需經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政年度預(yù)算予以保障。區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)全區(qū)免疫規(guī)劃工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理,對(duì)承擔(dān)預(yù)防接種工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行審批準(zhǔn)入。區(qū)教育局要配合區(qū)衛(wèi)生局做好適齡兒童接種的健康教育、衛(wèi)生宣傳、動(dòng)員、組織和實(shí)施工作。切實(shí)履行兒童入學(xué)、入托查驗(yàn)接種證制度,加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。公安機(jī)關(guān)向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)疾病預(yù)防控制中心提供人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。區(qū)人口和計(jì)劃生育局負(fù)責(zé)向區(qū)疾病預(yù)防控制中心提供人口出生有關(guān)情況,配合開(kāi)展相關(guān)工作。
二、切實(shí)履行政府職能,充分發(fā)揮保障作用,做好一類疫苗的預(yù)防接種工作
(一)按市政府決定將卡介苗、百白破疫苗(白破疫苗)、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗共7種疫苗納入免疫規(guī)劃,接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用,接種單位不得向受種者收取任何費(fèi)用。
(二)區(qū)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制訂并具體實(shí)施全區(qū)免疫規(guī)劃,承擔(dān)全區(qū)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、疫苗供應(yīng)和“冷鏈”管理,負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報(bào)告工作,負(fù)責(zé)全區(qū)預(yù)防接種門診物資管理。
(三)各預(yù)防接種單位要各司其職,認(rèn)真做好預(yù)防接種工作。
1、在區(qū)衛(wèi)生局劃定的區(qū)域內(nèi),按照全國(guó)《預(yù)防接種工作規(guī)范》組織開(kāi)展實(shí)施預(yù)防接種工作,保證預(yù)防接種注射安全。
2、提出并制訂第一類疫苗使用計(jì)劃和第二類疫苗購(gòu)買計(jì)劃,建立健全疫苗領(lǐng)用登記,做好疫苗管理和“冷鏈”管理,保證疫苗質(zhì)量。
3、按照有關(guān)規(guī)定對(duì)指定轄區(qū)內(nèi)的新生兒和流動(dòng)兒童建立預(yù)防接種卡證,按免疫程序?qū)嵤┙臃N和查漏補(bǔ)種,同時(shí)對(duì)入托入學(xué)兒童按《區(qū)入托入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作規(guī)范的通知》進(jìn)行補(bǔ)種補(bǔ)證工作。
4、做好接種率常規(guī)報(bào)告和疫苗針對(duì)傳染病以及疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告工作,并對(duì)預(yù)防接種的一般反應(yīng)進(jìn)行處理。
5、開(kāi)展健康教育和有關(guān)咨詢活動(dòng),收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料,做好統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作。
三、預(yù)防接種單位工作要求
(一)預(yù)防接種工作按照屬地化管理,實(shí)行行政許可準(zhǔn)入制,各預(yù)防接種單位必須具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn),方能從事劃定區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。區(qū)衛(wèi)生局可根據(jù)需要,適時(shí)調(diào)整預(yù)防接種單位及劃定區(qū)域。
(二)各預(yù)防接種單位須確定一名負(fù)責(zé)人專職負(fù)責(zé)劃定區(qū)域內(nèi)的免疫規(guī)劃工作,并按照全國(guó)《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求,完成區(qū)衛(wèi)生局下達(dá)的免疫規(guī)劃工作任務(wù)。
(三)預(yù)防接種門診建設(shè)必須達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,所有預(yù)防接種門診執(zhí)業(yè)人員,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格,同時(shí)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)考核合格,并頒發(fā)合格證,方能從事預(yù)防接種工作。各預(yù)防接種單位不得隨意更換預(yù)防接種人員,如需更換須報(bào)區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)。
(四)做好疫苗供應(yīng)和管理工作。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》精神,疫苗供應(yīng)和管理工作“要充分利用各級(jí)政府對(duì)疾病控制系統(tǒng)長(zhǎng)期持續(xù)投入所建成的較為完善的冷鏈系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì),形成規(guī)范的疫苗流通體系”。為確保疫苗接種質(zhì)量,有效保護(hù)兒童身體健康,各預(yù)防接種單位必須在區(qū)衛(wèi)生局的監(jiān)管下,對(duì)預(yù)防接種疫苗實(shí)施規(guī)范化管理;為確保全區(qū)預(yù)防接種安全,原則上要求統(tǒng)一第二類疫苗的流通進(jìn)貨渠道,所有疫苗必須按規(guī)范納入單位藥品管理范疇,并做好使用記錄。
四、目標(biāo)考核
由區(qū)衛(wèi)生局牽頭負(fù)責(zé),本著公平、公正、公開(kāi)的原則,對(duì)預(yù)防接種單位下達(dá)目標(biāo)任務(wù)并進(jìn)行考核??己藢?shí)行百分制,其中平時(shí)考核占60%,年終考核占40%。
(一)考核以年度工作計(jì)劃為主,其中為充分發(fā)揮第二類疫苗的防病作用,第二類疫苗規(guī)范管理接種率達(dá)到85%以上者加10分。
(二)各預(yù)防接種單位要按照以下分類指標(biāo)要求做好預(yù)防接種工作,并接受目標(biāo)考核。
1、各預(yù)防接種單位年度考核總分達(dá)到95分以上者為優(yōu)秀;80—95分者為合格;低于80分者為不合格,不給予接種補(bǔ)助。
2、常住兒童建卡建證率達(dá)到100%;3個(gè)月以上寄居兒童達(dá)95%以上,每下降1%扣總經(jīng)費(fèi)的1%。
3、常住兒童免疫規(guī)劃疫苗單苗基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫接種率達(dá)到98%以上(乙肝疫苗首針及時(shí)率達(dá)到90%以上),每下降1%扣接種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的3%,低于85%的單項(xiàng)接種率不給予接種補(bǔ)助;流動(dòng)兒童的基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫率應(yīng)達(dá)到90%以上,低于85%的單項(xiàng)不給予寄居兒童接種補(bǔ)助。
4、預(yù)防接種單位對(duì)劃定區(qū)域內(nèi)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)入學(xué)、入托兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)覆蓋率為100%,補(bǔ)證和補(bǔ)種率達(dá)到95%以上。
5、向適齡兒童的家長(zhǎng)發(fā)放宣傳資料并進(jìn)行宣講,入戶宣傳率達(dá)到95%以上,使其免疫規(guī)劃信息和知識(shí)知曉率達(dá)到85%以上。
6、全年無(wú)預(yù)防接種事故發(fā)生。發(fā)生一起接種事故,扣發(fā)預(yù)防接種補(bǔ)助費(fèi)的10%。
7、加強(qiáng)第二類疫苗的規(guī)范管理。接種率應(yīng)達(dá)到80%以上并且管理規(guī)范,可獲得附加分,同時(shí)納入總分管理,每下降2%扣1分,扣完為止。
五、經(jīng)費(fèi)管理
(一)區(qū)財(cái)政局每年下?lián)茴A(yù)防接種單位預(yù)防接種工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),保證全區(qū)免疫規(guī)劃的順利實(shí)施。全區(qū)免疫規(guī)劃第一類疫苗接種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)由區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一管理,由區(qū)疾病預(yù)防控制中心按標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格發(fā)放使用,??顚S?。第一類疫苗接種補(bǔ)助費(fèi)按照4元/人針次的分配。
區(qū)疾病預(yù)防控制中心每針次留取1元冷鏈運(yùn)輸費(fèi)用和接種人員培訓(xùn)等費(fèi)用;二級(jí)防疫地段留取0.5元/人針次的管理費(fèi),基層接種單位2.5元/人針次。
(二)區(qū)財(cái)政局對(duì)區(qū)疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)的全區(qū)實(shí)施免疫規(guī)劃和第一類疫苗接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查應(yīng)急處置、異常反應(yīng)處理、冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)等工作經(jīng)費(fèi)按實(shí)際發(fā)生數(shù)予以保證。
(三)各預(yù)防接種單位必須建立免疫規(guī)劃補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的管理專賬,實(shí)行專款專用,并接受審計(jì)部門的審計(jì)。
(四)預(yù)防接種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)原則上用于預(yù)防接種工作,即總金額的55%用于預(yù)防接種器材、設(shè)備更新、維護(hù)和管理支出;45%作為管理人員、工作人員以及村(居委會(huì))干部或村醫(yī)等相關(guān)人員的目標(biāo)任務(wù)獎(jiǎng)勵(lì)和勞務(wù)補(bǔ)助。
(五)接種補(bǔ)助費(fèi)用按季度以二級(jí)防疫地段醫(yī)院為單位下?lián)?。各二?jí)防疫地段醫(yī)院對(duì)轄區(qū)各接種點(diǎn)接種情況按接種人針次數(shù)及疫苗種類分類統(tǒng)計(jì)核實(shí)后,于每季度的第一個(gè)月5日前將上季度的接種人數(shù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表上報(bào)區(qū)疾病預(yù)防控制中心。區(qū)疾病預(yù)防控制中心于每季度的第一個(gè)月15日前將上季度的接種補(bǔ)助費(fèi)下發(fā)到各二級(jí)防疫地段醫(yī)院,各二級(jí)防疫地段醫(yī)院于每季度的第一個(gè)月20日前將上季度的接種補(bǔ)助費(fèi)下發(fā)到各三級(jí)接種單位。
(六)經(jīng)費(fèi)管理的幾點(diǎn)要求:
1、各二級(jí)防疫地段醫(yī)院向三級(jí)接種單位發(fā)放第一類疫苗時(shí),不得收取任何費(fèi)用,若發(fā)現(xiàn)有收取費(fèi)用者,區(qū)疾病預(yù)防控制中心停發(fā)該地段免疫規(guī)劃第一類疫苗接種補(bǔ)助費(fèi),并予以警告,責(zé)令退還所收費(fèi)用,再次收費(fèi)者按照相關(guān)法律法規(guī)追究有關(guān)人員責(zé)任。
2、各接種單位接種第一類疫苗時(shí)不得收取任何費(fèi)用,若發(fā)現(xiàn)有收費(fèi)者,停發(fā)該接種單位免疫規(guī)劃第一類疫苗接種補(bǔ)助費(fèi),并予以警告,責(zé)令其退還接種費(fèi)用,再次收費(fèi)者,取消接種資格。
3、區(qū)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)15個(gè)二級(jí)防疫地段醫(yī)院疫苗接種工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查,發(fā)現(xiàn)二級(jí)防疫地段醫(yī)院有違規(guī)現(xiàn)象,停發(fā)免疫規(guī)劃第一類疫苗接種補(bǔ)助費(fèi),并對(duì)免疫規(guī)劃先進(jìn)單位及個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
地方病,預(yù)防重于治療。飲水型氟中毒、克山病和大骨節(jié)病等疾病是河南典型的地方病?!笆晃濉逼陂g,河南省疾病預(yù)防控制中心采取多種措施來(lái)構(gòu)建地方病防治體系。
據(jù)河南省疾病預(yù)防控制中心副主任王哲介紹,“十一五”期間,河南省共投入9000多萬(wàn)元用于食鹽加碘,防治碘缺乏??;投入50多億元建設(shè)農(nóng)村飲水安全工程,其中以防治飲水型氟中毒為目的改水資金約15億元;投入1760多萬(wàn)元改爐改灶,預(yù)防燃煤型氟中毒,投入100多萬(wàn)元用于食鹽加硒,防治克山病與大骨節(jié)病,構(gòu)建起地方病綜合防治體系。
落實(shí)食鹽加碘,鞏固碘缺乏病防治成果。5年間,河南省共食鹽加碘260余萬(wàn)噸,供應(yīng)全省除高碘地區(qū)外的約9300萬(wàn)人,全省碘缺乏病防治實(shí)現(xiàn)了階段性消除目標(biāo)。
改水降氟、降砷,惠濟(jì)近千萬(wàn)人民。5年間,通過(guò)大量的調(diào)查研究,澄清了高氟飲水分布范圍和高氟暴露水平,開(kāi)展了河南省高砷水源篩查。與水利部門積極配合,將全部高氟、高砷飲水村納入了農(nóng)村飲水安全項(xiàng)目規(guī)劃。完成病區(qū)改水5180個(gè)自然村,受益人口421萬(wàn)。全省飲水型氟砷病區(qū)累計(jì)改水11626個(gè)自然村,病區(qū)受益人口919萬(wàn),有效預(yù)防控制了河南省飲水型氟中毒病情。
防氟改良爐灶,造福病區(qū)人民。以改爐改灶為主要措施綜合防治燃煤污染型地方性氟中毒,使河南省病情得到持續(xù)控制。病區(qū)4萬(wàn)余戶居民,進(jìn)行了改爐改灶,總受益人口15.3萬(wàn)。至2010年全部完成河南省燃煤型氟中毒病區(qū)改爐改灶工作任務(wù)。
食鹽加硒防治克山病與大骨節(jié)病。在河南省西部洛陽(yáng)和三門峽兩市5個(gè)縣(市)克山病與大骨節(jié)病病區(qū)開(kāi)展食鹽加硒干預(yù)工作,病區(qū)硒鹽覆蓋率為100%,居民戶合格硒鹽食用率90%,兒童發(fā)硒水平干預(yù)前200ug/kg提高到300ug/kg,病情監(jiān)測(cè)顯示,5年中大骨節(jié)病和克山病病情處于穩(wěn)定控制狀態(tài)。
第二條本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。
第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國(guó)范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定國(guó)家免疫規(guī)劃;會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門擬訂納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí),根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第六條國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度,推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃。
需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種;受種者為未成年人的,其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),保證受種者及時(shí)受種。
第七條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
第八條經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位),承擔(dān)預(yù)防接種工作??h級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。
縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第九條國(guó)家支持、鼓勵(lì)單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度,方便單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈(zèng)等活動(dòng)。
居民委員會(huì)、村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開(kāi)展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作,并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。
第二章疫苗流通
第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;
(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)。
取得疫苗經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合規(guī)定要求。
第十一條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要,制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃(以下稱使用計(jì)劃),并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門報(bào)告,同時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
第十二條依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購(gòu)合同,約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。
第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定,向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第十四條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作,并按照使用計(jì)劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費(fèi)用。
傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。
疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查.
第三章疫苗接種
第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范,并根據(jù)疫苗的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息,制定、公布納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況,制定本行政區(qū)域的接種方案,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第二十條各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé),根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃或者接種方案,開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。
第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;
(二)具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。
第二十二條接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作,并接受所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。
第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗,應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄。
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃,并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
第二十四條接種單位接種疫苗,應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。
第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí),并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,填寫并保存接種記錄。
對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。
第二十六條國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,并作好記錄。
兒童離開(kāi)原居住地期間,由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。
預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定。
第二十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童,應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告,并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。
第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃對(duì)居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種,并達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的,提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。
第二十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對(duì)接種情況進(jìn)行登記,并向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。接種單位在完成國(guó)家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的,應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報(bào)告,并說(shuō)明理由。
第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。
接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門核定。
第三十一條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行,需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國(guó)范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。
任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。
第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息接種第二類疫苗的建議信息,其他任何單位和個(gè)人不得。
接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對(duì)傳染病的防治知識(shí)、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。
第四章保障措施
第三十四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃,對(duì)預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)予以保障,保證達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率,確保國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施。
第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢(shì),在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門確定的傳染病預(yù)防、控制項(xiàng)目范圍內(nèi),確定本行政區(qū)域與預(yù)防接種相關(guān)的項(xiàng)目,并保證項(xiàng)目的實(shí)施。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)買、運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障,并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。
國(guó)家根據(jù)需要對(duì)貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。
第三十七條縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi),并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)困難地區(qū)的縣級(jí)人民政府開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。
第三十八條縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)疫苗和有關(guān)物資的儲(chǔ)備,以備調(diào)用。
第三十九條各級(jí)財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)??顚S茫魏螁挝缓蛡€(gè)人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個(gè)人使用用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。
第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。
第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):
(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);
(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;
(三)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;
(四)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;
(五)受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;
(六)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。
第四十二條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理,并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。
第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況,分別逐級(jí)上報(bào)至國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第四十四條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議發(fā)生后,接種單位或者受種方可以請(qǐng)求接種單位所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種單位或者受種方請(qǐng)求縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接到處理請(qǐng)求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施,及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
第四十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行,具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。
因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?,補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。
第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章監(jiān)督管理
第四十八條藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查結(jié)果及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生主管部門通報(bào)。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對(duì)疫苗進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕。
第四十九條藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé):
(一)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)和購(gòu)買疫苗的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依照本條例規(guī)定所作的疫苗分發(fā)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種等記錄進(jìn)行檢查,履行監(jiān)督管理職責(zé);必要時(shí),可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門對(duì)監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)予以記錄,發(fā)現(xiàn)違法行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位立即改正。
第五十一條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),不得少于2人,并出示證明文件;對(duì)被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問(wèn)題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)。
第五十三條任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)違反本條例規(guī)定的行為,有權(quán)向本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府有關(guān)部門舉報(bào)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府、衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有關(guān)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
第七章法律責(zé)任
第五十四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成受種者人身?yè)p害,傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的;
(二)未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的;
(三)接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告,未立即組織調(diào)查處理的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的;
(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十五條縣級(jí)以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的,由上級(jí)人民政府責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分:
(一)未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的;
(二)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的;
(三)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。
鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,依照前款的規(guī)定給予處罰。
第五十七條接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng):
(一)未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的;
(二)未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的;
(四)實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的;
(五)未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。
第五十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū):
(一)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的;
(二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的;
(三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。
第五十九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過(guò)程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人,并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門依法給予處罰。
第六十條藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。
第六十一條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十二條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款,并封存相關(guān)的疫苗。
第六十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十四條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十五條違反本條例規(guī)定接種第二類疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過(guò)大眾媒體消除影響,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法持有的疫苗的,沒(méi)收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分。
第六十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的,由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十八條不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
第六十九條衛(wèi)生主管部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令立即改正,沒(méi)收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
第七十條單位和個(gè)人違反本條例規(guī)定,給受種者人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任。
第七十一條以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由,尋釁滋事,擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八章附則
第七十二條本條例中下列用語(yǔ)的含義:
國(guó)家免疫規(guī)劃,是指按照國(guó)家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種,以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。
冷鏈,是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。
第一條為了加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的管理,預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱藥品管理法)和《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(以下簡(jiǎn)稱傳染病防治法),制定本條例。
第二條本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。
第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國(guó)范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定國(guó)家免疫規(guī)劃;會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門擬訂納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí),根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第六條國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度,推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃。
需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種;受種者為未成年人的,其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),保證受種者及時(shí)受種。
第七條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
第八條經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位),承擔(dān)預(yù)防接種工作。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。
縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第九條國(guó)家支持、鼓勵(lì)單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度,方便單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈(zèng)等活動(dòng)。
居民委員會(huì)、村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開(kāi)展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作,并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。
第二章疫苗流通
第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;
(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)。
取得疫苗經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合規(guī)定要求。
第十一條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要,制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃(以下稱使用計(jì)劃),并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門報(bào)告,同時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
第十二條依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購(gòu)合同,約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。
第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定,向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第十四條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作,并按照使用計(jì)劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費(fèi)用。
傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。
疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第三章疫苗接種
第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范,并根據(jù)疫苗的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息,制定、公布納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況,制定本行政區(qū)域的接種方案,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第二十條各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé),根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃或者接種方案,開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。
第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;
(二)具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。
第二十二條接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作,并接受所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。
第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗,應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄。
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃,并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
第二十四條接種單位接種疫苗,應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。
第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí),并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,填寫并保存接種記錄。
對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。
第二十六條國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,并作好記錄。
兒童離開(kāi)原居住地期間,由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。
預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定。
第二十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童,應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告,并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。
第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃對(duì)居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種,并達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的,提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。
第二十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對(duì)接種情況進(jìn)行登記,并向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。接種單位在完成國(guó)家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的,應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報(bào)告,并說(shuō)明理由。
第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。
接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門核定。
第三十一條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行,需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國(guó)范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。
任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。
第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息接種第二類疫苗的建議信息,其他任何單位和個(gè)人不得。
接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對(duì)傳染病的防治知識(shí)、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。
第四章保障措施
第三十四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃,對(duì)預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)予以保障,保證達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率,確保國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施。
第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢(shì),在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門確定的傳染病預(yù)防、控制項(xiàng)目范圍內(nèi),確定本行政區(qū)域與預(yù)防接種相關(guān)的項(xiàng)目,并保證項(xiàng)目的實(shí)施。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)買、運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障,并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。
國(guó)家根據(jù)需要對(duì)貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。
第三十七條縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi),并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)困難地區(qū)的縣級(jí)人民政府開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。
第三十八條縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)疫苗和有關(guān)物資的儲(chǔ)備,以備調(diào)用。
三十九條各級(jí)財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)??顚S?,任何單位和個(gè)人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個(gè)人使用用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。
第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。
第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):
(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);
(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;
(三)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;
(四)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;
(五)受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;
(六)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。
第四十二條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理,并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。
第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況,分別逐級(jí)上報(bào)至國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第四十四條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議發(fā)生后,接種單位或者受種方可以請(qǐng)求接種單位所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種單位或者受種方請(qǐng)求縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接到處理請(qǐng)求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施,及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
第四十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行,具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。
因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?,補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?,補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。
第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章監(jiān)督管理
第四十八條藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查結(jié)果及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生主管部門通報(bào)。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對(duì)疫苗進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕。
第四十九條藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé):
(一)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)和購(gòu)買疫苗的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依照本條例規(guī)定所作的疫苗分發(fā)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種等記錄進(jìn)行檢查,履行監(jiān)督管理職責(zé);必要時(shí),可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門對(duì)監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)予以記錄,發(fā)現(xiàn)違法行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位立即改正。
第五十一條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),不得少于2人,并出示證明文件;對(duì)被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問(wèn)題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)。
第五十三條任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)違反本條例規(guī)定的行為,有權(quán)向本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府有關(guān)部門舉報(bào)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府、衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有關(guān)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
第七章法律責(zé)任
第五十四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成受種者人身?yè)p害,傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的;
(二)未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的;
(三)接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告,未立即組織調(diào)查處理的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的;
(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十五條縣級(jí)以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的,由上級(jí)人民政府責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分:
(一)未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的;
(二)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的;
(三)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。
鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,依照前款的規(guī)定給予處罰。
第五十七條接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng):
(一)未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的;
(二)未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的;
(四)實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的;
(五)未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。
第五十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū):
(一)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的;
(二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的;
(三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。
第五十九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過(guò)程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人,并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門依法給予處罰。
第六十條藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。
第六十一條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十二條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款,并封存相關(guān)的疫苗。
第六十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十四條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十五條違反本條例規(guī)定接種第二類疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過(guò)大眾媒體消除影響,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法持有的疫苗的,沒(méi)收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分。
第六十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的,由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十八條不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
第六十九條衛(wèi)生主管部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令立即改正,沒(méi)收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
一、工作目標(biāo)
按照“突出重點(diǎn)、分類指導(dǎo)、注重實(shí)效、分步實(shí)施、平穩(wěn)過(guò)渡”的原則,全面組織實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃,繼續(xù)保持無(wú)脊灰狀態(tài),努力消除麻疹,控制乙肝,進(jìn)一步降低疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病率。
二、工作指標(biāo)
(一)到2010年,全市適齡兒童的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗(包括白破疫苗)、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗等疫苗的接種率以鎮(zhèn)(街道)為單位達(dá)到90%以上。
(二)麻疹、脊灰疫苗強(qiáng)化免疫接種率達(dá)到95%以上。
(三)出血熱疫苗目標(biāo)人群的接種率70%以上。
(四)炭疽疫苗、鉤體疫苗應(yīng)急接種目標(biāo)人群的接種率70%以上。
三、實(shí)施內(nèi)容
(一)在現(xiàn)行實(shí)施的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、全細(xì)胞百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等9種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上,將甲肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,逐步以無(wú)細(xì)胞百白破疫苗替代全細(xì)胞百白破疫苗,將A+C群流腦疫苗納入兒童免疫規(guī)劃,對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種。
(二)在重點(diǎn)地區(qū)對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行出血熱疫苗接種;發(fā)生炭疽、鉤端螺旋體病疫情時(shí),對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行炭疽疫苗和鉤端螺旋體疫苗應(yīng)急接種。
通過(guò)接種上述疫苗,預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病等15種傳染病。
四、接種要求
(一)疫苗免疫程序
1.乙肝疫苗:接種3劑次,兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次,第1劑在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種。
2.卡介苗:接種1劑次,兒童出生時(shí)接種。
3.脊灰疫苗:接種4劑次,兒童2月齡、3月齡、4月齡和4周歲各接種1劑次。
4.百白破疫苗:接種4劑次,兒童3月齡、4月齡、5月齡和18—24月齡各接種1劑次。無(wú)細(xì)胞百白破疫苗免疫程序與全細(xì)胞疫苗相同。無(wú)細(xì)胞百白破疫苗供應(yīng)不足階段,按照第4劑次至第1劑次的順序,逐步替代全細(xì)胞疫苗。
5.白破疫苗:接種1劑次,兒童6周歲時(shí)接種。
6.麻腮風(fēng)疫苗(麻風(fēng)、麻腮、麻疹疫苗):接種2劑次,8月齡接種第1劑次,18-24月齡接種第2劑次。麻腮風(fēng)疫苗供應(yīng)不足階段,采用過(guò)渡期免疫方案,即8月齡接種麻風(fēng)疫苗,18-24月齡接種麻腮風(fēng)疫苗;當(dāng)麻腮風(fēng)疫苗不能滿足接種時(shí),復(fù)種用麻腮疫苗替代。
7.流腦疫苗:接種4劑次,兒童6—18月齡接種2劑次A群流腦疫苗,3周歲、6周歲各接種1劑次A+C群流腦疫苗。
8.乙腦減毒活疫苗:接種2劑次,兒童8月齡和2周歲各接種1劑次。
9.甲肝減毒活疫苗:接種1劑次,兒童18月齡接種。
10.出血熱疫苗:接種3劑次,受種者接種第1劑次后14天接種第2劑次,第3劑次在第1劑次接種后6個(gè)月接種。
11.炭疽疫苗:接種1劑次,在發(fā)生炭疽疫情時(shí)接種,病例或病畜的直接接觸者和病人不能接種。
12.鉤體疫苗:接種2劑次,受種者接種第1劑次后7—10天接種第2劑次。
(二)接種對(duì)象及實(shí)施范圍
1.現(xiàn)行的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗按照免疫程序,所有達(dá)到應(yīng)種月(年)齡的適齡兒童,均為接種對(duì)象。其中麻腮風(fēng)疫苗免費(fèi)接種對(duì)象為2006年1月1日以后出生的兒童。
2.新納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的接種對(duì)象,甲肝疫苗和無(wú)細(xì)胞百白破疫苗第四針為2007年1月1日以后出生的兒童;麻風(fēng)二聯(lián)疫苗為2008年1月1日以后出生的兒童;2006年1月1日以后出生的兒童按新的流腦疫苗免疫程序分別在3周歲和6周歲時(shí)加強(qiáng)接種兩針A+C群流腦疫苗。
3.脊灰疫苗和麻疹疫苗強(qiáng)化免疫的接種對(duì)象及實(shí)施范圍按照強(qiáng)化免疫實(shí)施方案確定。
4.出血熱疫苗接種對(duì)象為重點(diǎn)地區(qū)16—60歲的目標(biāo)人群。我市將根據(jù)疫情適時(shí)開(kāi)展出血熱疫苗接種。
5.炭疽疫苗在發(fā)生疫情時(shí)開(kāi)展應(yīng)急接種,接種對(duì)象為病人或病畜的間接接觸者及疫點(diǎn)周邊高危人群。
6.鉤體疫苗在發(fā)生疫情或發(fā)生洪澇災(zāi)害可能導(dǎo)致鉤端螺旋體病暴發(fā)流行時(shí)開(kāi)展應(yīng)急接種,接種對(duì)象為流行地區(qū)可能接觸疫水的7—60歲高危人群。
五、工作措施
(一)廣泛宣傳,提高公眾對(duì)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的認(rèn)識(shí)。
各單位要積極爭(zhēng)取新聞、廣電等部門的支持,充分利用廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等多種形式,大力宣傳國(guó)家免疫規(guī)劃政策和成就,以及實(shí)施免疫規(guī)劃對(duì)保護(hù)公眾健康的重要意義。開(kāi)展經(jīng)常性宣傳與“4.25預(yù)防接種日”宣傳活動(dòng),廣泛普及預(yù)防接種知識(shí),提高全社會(huì)參與國(guó)家免疫規(guī)劃工作的積極性和主動(dòng)性,營(yíng)造全社會(huì)參與實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的氛圍。
(二)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃的能力。
根據(jù)實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作任務(wù),切實(shí)加強(qiáng)免疫規(guī)劃相關(guān)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè),調(diào)整和充實(shí)免疫規(guī)劃專業(yè)人員和基層接種人員。加強(qiáng)人員培訓(xùn),結(jié)合實(shí)際制定培訓(xùn)計(jì)劃,采用系統(tǒng)、崗前、崗位等多種方式分期分批開(kāi)展培訓(xùn)。培訓(xùn)對(duì)象包括衛(wèi)生行政部門管理人員、疾控機(jī)構(gòu)管理人員及免疫規(guī)劃專業(yè)人員、基層接種人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)人員等。培訓(xùn)內(nèi)容包括納入擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類、免疫程序及其使用知識(shí)、新納入免疫規(guī)劃疫苗的相關(guān)知識(shí)、疫苗使用計(jì)劃和冷鏈管理、預(yù)防接種操作實(shí)施規(guī)范,預(yù)防接種安全注射,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理,預(yù)防接種卡、證等資料以及信息管理等。
市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織對(duì)基層接種人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)人員培訓(xùn),每年不少于1次;適時(shí)組織公共衛(wèi)生聯(lián)絡(luò)員、社區(qū)責(zé)任醫(yī)師培訓(xùn)。
(三)完善服務(wù)形式,提高預(yù)防接種工作質(zhì)量。
1.進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種門診管理
各醫(yī)療單位要根據(jù)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作內(nèi)容和要求,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,及時(shí)調(diào)整接種服務(wù)形式,增加服務(wù)次數(shù),提供更多的接種機(jī)會(huì),方便群眾,提高兒童接種率和接種及時(shí)率。要嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定和新的免疫程序開(kāi)展預(yù)防接種,合理安排接種現(xiàn)場(chǎng),實(shí)施安全注射,提高接種服務(wù)質(zhì)量。
2.扎實(shí)開(kāi)展兒童入學(xué)入托查驗(yàn)接種證工作
要主動(dòng)與教育部門聯(lián)系,加強(qiáng)對(duì)兒童入學(xué)入托查驗(yàn)接種證工作的管理。市疾病預(yù)防控制中心對(duì)學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證工作要加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),在每年入學(xué)前安排好漏種兒童的補(bǔ)種計(jì)劃,及時(shí)收集、匯總工作進(jìn)度情況。各預(yù)防接種單位負(fù)責(zé)完成漏種兒童的補(bǔ)種、補(bǔ)證工作。到2008年底,全市以鎮(zhèn)(街道)為單位單苗補(bǔ)種率必須達(dá)到90%以上,全程補(bǔ)種率達(dá)到80%以上。
3.加快推進(jìn)兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)
各醫(yī)療單位要建立健全兒童預(yù)防接種信息報(bào)告管理制度,提高預(yù)防接種人員的電腦操作水平和數(shù)據(jù)上報(bào)的質(zhì)量,將流動(dòng)兒童納入免疫規(guī)劃信息化管理,在2008年8月前完成新版軟件的升級(jí)工作。加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理和分析利用工作,按要求定期開(kāi)展數(shù)據(jù)審核、訂正、等工作,降低數(shù)據(jù)的邏輯錯(cuò)誤和重復(fù)兒童個(gè)案,為實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃提供信息支持。
4.加強(qiáng)部門協(xié)作,提高流動(dòng)兒童管理水平
各醫(yī)療單位要進(jìn)一步加強(qiáng)流動(dòng)兒童的預(yù)防接種工作,要遵循“政府主導(dǎo)、部門配合、社會(huì)參與”的原則,切實(shí)發(fā)揮鎮(zhèn)(街道)公共衛(wèi)生管理員和村(社區(qū))公共衛(wèi)生聯(lián)絡(luò)員作用,加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)兒童管理,建立經(jīng)常性的流動(dòng)兒童查漏補(bǔ)種機(jī)制,不得以任何借口拒絕流動(dòng)兒童接種疫苗,使流動(dòng)兒童享受常住兒童同樣的預(yù)防接種服務(wù)。
(四)加大監(jiān)測(cè)力度,確保擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施的質(zhì)量。
市疾控中心要加大對(duì)實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的業(yè)務(wù)監(jiān)測(cè)力度,重點(diǎn)做好甲肝等新增疫苗的疫苗質(zhì)量、人群免疫效果、疫苗針對(duì)疾病等監(jiān)測(cè),及時(shí)收集分析監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),保證擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施的質(zhì)量和效果。加強(qiáng)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè),尤其是新納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗,對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑問(wèn)題的疫苗品種和批次要及時(shí)報(bào)告和預(yù)警;規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、調(diào)查與處理工作。
(五)加強(qiáng)冷鏈建設(shè),保障國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗冷鏈安全運(yùn)轉(zhuǎn)。
要根據(jù)實(shí)施擴(kuò)大兒童免疫規(guī)劃的需要,擴(kuò)充冷鏈容量,完善冷鏈建設(shè)、補(bǔ)充和更新機(jī)制。市疾病預(yù)防控制中心和全市各接種單位要按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求,實(shí)施疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn),做好國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用各環(huán)節(jié)的冷鏈監(jiān)測(cè)和管理工作。
(六)加強(qiáng)疫苗和注射器材管理,規(guī)范使用國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗。
各醫(yī)療單位要加強(qiáng)疫苗和注射器的登記、使用和管理。市疾病預(yù)防控制中心和各接種單位(包括新生兒乙肝疫苗接種單位)要統(tǒng)一使用《疫苗出入庫(kù)登記表》,認(rèn)真執(zhí)行疫苗和注射器使用與報(bào)告制度,做到記錄內(nèi)容全面、帳目清楚。
市衛(wèi)生局將加強(qiáng)對(duì)免疫規(guī)劃疫苗及配套注射器使用情況的督導(dǎo)檢查,發(fā)現(xiàn)將國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器挪作他用或牟利的,要嚴(yán)肅查處。市疾病預(yù)防控制中心要隨時(shí)掌握本地疫苗和注射器的使用情況,定期分析本中心及各醫(yī)療單位疫苗的實(shí)際接種和分況,及時(shí)做好疫苗調(diào)劑、周轉(zhuǎn),嚴(yán)防免疫規(guī)劃疫苗過(guò)期失效、流失或挪作他用。市疾控中心每年8月底前將下一年度國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗及配套注射器年度需求計(jì)劃報(bào)市疾病預(yù)防控制中心。
六、督導(dǎo)評(píng)估