醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

根據(jù)縣衛(wèi)健委層轉(zhuǎn)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法的通知》，國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號(hào)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法的通知》相關(guān)文件要求，對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法》條款，開(kāi)展嚴(yán)格的自查工作?，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報(bào)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，分工明確：

我院召開(kāi)了專(zhuān)題會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會(huì)上，成立了由院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管副院長(zhǎng)黃奇玲為副組長(zhǎng)，各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。

二、自查基本情況：

（一）機(jī)構(gòu)自查情況：能夠按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)登記要求、嚴(yán)格執(zhí)行變更登記、校驗(yàn)及有效期延續(xù)審批程序，無(wú)過(guò)期現(xiàn)象。編制床位、科室設(shè)置、人員配備、房屋設(shè)施、設(shè)備配置、制度職責(zé)等方面，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

（二）人員自查情況：我院在崗醫(yī)護(hù)人員均取得相應(yīng)資質(zhì)和證書(shū)，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更率達(dá)到100%，我院從未超注冊(cè)范圍開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；從未對(duì)未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員給予處方權(quán)與處置權(quán)，或多地點(diǎn)注冊(cè)的醫(yī)師從事醫(yī)療活動(dòng)，衛(wèi)生院所有醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗，并設(shè)立了監(jiān)督欄和意見(jiàn)箱對(duì)外公開(kāi)。

（三）提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理，衛(wèi)生院成立了醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)，定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。

（四）藥品管理自查情況：經(jīng)查我院從未使用過(guò)假劣、過(guò)期、失效以及違禁藥品。我院成立了藥事管理委員會(huì)，嚴(yán)格按照麻醉藥品管理辦法，對(duì)麻醉藥品進(jìn)行“五專(zhuān)”管理；抗菌藥品使用嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，使用率符合要求。

三、存在不足：

一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時(shí)維護(hù)或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開(kāi)展，衛(wèi)生院發(fā)展的后勁不足；

二是受到多方面的限制，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏，衛(wèi)生院專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的工作量大，到上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)修的機(jī)會(huì)不多，知識(shí)更新的周期長(zhǎng)，一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高。

第2篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

醫(yī)療器械是一個(gè)涉及面極為廣泛的概念，從簡(jiǎn)單但必不可少的產(chǎn)品（如壓舌板、輪椅）到復(fù)雜的高科技產(chǎn)品（如有源植入器械心臟起搏器）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的報(bào)告，2001年約有500,000種不同的醫(yī)療器械投入市場(chǎng)，總價(jià)值為1,450億美元；隨著科技的發(fā)展和創(chuàng)新，醫(yī)療器械工業(yè)是目前增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一，預(yù)計(jì)2006年其全球市場(chǎng)總價(jià)值將超過(guò)2,600億美元。當(dāng)前，建立有效的醫(yī)療器械管理機(jī)制已被各國(guó)政府作為健康領(lǐng)域首要的工作之一。

美國(guó)：采用藥品管理模式

美國(guó)是最早開(kāi)始對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理的國(guó)家。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）1938年版的食品藥品和化妝品法案（FDCA）將其管理延伸到醫(yī)療器械，并在1968年制定的控制放射衛(wèi)生和安全法案中規(guī)定了對(duì)放射性醫(yī)療器械的要求。第一部全面的醫(yī)療器械法規(guī)是1976年版的《食品藥品和化妝品法案》，該法案同時(shí)提出了醫(yī)療器械上市前和上市后的管理，具有非同一般的現(xiàn)實(shí)意義。此后30年間，F(xiàn)DA又制定了一系列的法規(guī)和法案，并與FD鄄CA中第五章醫(yī)療器械部分配合，以完善其法規(guī)體系。這些法規(guī)和法案分別為：1990年醫(yī)療器械安全法案（SMDA）、1992年醫(yī)療器械修訂本（MDA）、1997年食品和藥品管理現(xiàn)代化法案（FDAMA）、2002年醫(yī)療器械使用費(fèi)和現(xiàn)代化法案（MDUF鄄MA）。

美國(guó)醫(yī)療器械管理體系的核心是食品、藥品和化妝品法案（FDCA），其特點(diǎn)在于廣泛采用了嚴(yán)格的藥品管理模式；其突破性在于第一次同時(shí)提出了產(chǎn)品的上市前和上市后監(jiān)管，并且建立了以產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)的醫(yī)療器械分類(lèi)和管理制度，將1,700多類(lèi)醫(yī)療器械分作三大類(lèi)管理。FDA的醫(yī)療器械管理模式的特點(diǎn)可歸納為：以產(chǎn)品分類(lèi)及審查原則數(shù)據(jù)庫(kù)為基礎(chǔ)；提出全面綜合的醫(yī)療器械定義，對(duì)醫(yī)療器械的界定、藥品和醫(yī)療器械的區(qū)分提出判斷依據(jù)；提出了基于風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械分類(lèi)制度和市場(chǎng)準(zhǔn)入的理念；監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)者對(duì)法規(guī)的執(zhí)行情況；要求生產(chǎn)者和使用者反饋醫(yī)療器械的使用情況；采用了中央集權(quán)和專(zhuān)家支持的方式對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

歐盟：力求實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)功能

作為全球第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)者，歐盟對(duì)醫(yī)療器械的管理有著不短的歷史和值得借鑒的經(jīng)驗(yàn)。在20世紀(jì)90年代初，以英國(guó)、法國(guó)和德國(guó)為代表的歐盟各國(guó)初步形成了自己的醫(yī)療器械管理體系，如英國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)制度（MRS）、GMP要求及不良事件報(bào)告制度；法國(guó)的臨床試驗(yàn)要求和德國(guó)的藥品法以及醫(yī)療設(shè)備安全法規(guī)。隨著歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)條約的頒布，統(tǒng)一協(xié)調(diào)后的歐洲醫(yī)療器械指令（MDD）于1993年正式，其目的是在歐盟各成員國(guó)內(nèi)消除貿(mào)易障礙、獲得相互認(rèn)可以及進(jìn)行技術(shù)協(xié)調(diào)。

MDD是歐盟最重要的相關(guān)立法工具之一，目的是為了達(dá)到歐盟內(nèi)法律的一致性。作為統(tǒng)一市場(chǎng)計(jì)劃的一部分，MDD為歐盟的醫(yī)療器械管理制定了統(tǒng)一的法規(guī)體系，主要由有源植入醫(yī)療器械指令、醫(yī)療器械指令、診斷試劑指令3個(gè)指令組成。

MDD也是迄今為止影響最大的一部醫(yī)療器械法規(guī)，在歐盟所有成員國(guó)執(zhí)行并取得了良好成效，該指令被稱(chēng)作是能夠體現(xiàn)醫(yī)療器械管理法規(guī)全球統(tǒng)一化的典范。此指令推出了以下幾個(gè)新突出的概念：將醫(yī)療器械按照分類(lèi)規(guī)則分成四類(lèi)，并分別遵循不同的符合性審查途徑；對(duì)藥械復(fù)合產(chǎn)品的管理；提出基本要求作為確保醫(yī)療器械安全和性能的基本條件，并配合使用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)；進(jìn)行醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求；與醫(yī)療器械安全有效相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)的要求；生產(chǎn)者報(bào)告不良事件與檢測(cè)其上市醫(yī)療器械的義務(wù)；提出第三方審查機(jī)構(gòu)的概念，實(shí)行分權(quán)式管理。

中國(guó)：法規(guī)體系基本成型

相對(duì)而言，中國(guó)的醫(yī)療器械法規(guī)開(kāi)始建立的時(shí)間較晚。雖然在1991年才了第一個(gè)醫(yī)療器械政府規(guī)章，但此后的幾年內(nèi)有了很大的發(fā)展和變化。第一部法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2000年頒布并實(shí)施，為醫(yī)療器械的監(jiān)督管理奠定了法律地位，是中國(guó)醫(yī)療器械管理發(fā)展史上的里程碑。之后，一系列的管理辦法相繼出臺(tái)，由此構(gòu)建起一個(gè)基本的醫(yī)療器械法規(guī)體系：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2000）、醫(yī)療器械分類(lèi)管理辦法、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、醫(yī)療器械新產(chǎn)品管理辦法（試行）、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核規(guī)定、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（試行）、醫(yī)療器械標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)管理辦法、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理辦法。

根據(jù)以上法規(guī)框架，可將中國(guó)的醫(yī)療器械管理要求歸納為三點(diǎn)：對(duì)醫(yī)療器械上市前的管理分為三段（即醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)要求、生產(chǎn)企業(yè)許可要求和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理要求），實(shí)施強(qiáng)制許可制度；與醫(yī)療器械上市前的市場(chǎng)準(zhǔn)入相對(duì)應(yīng)，醫(yī)療器械也面臨著上市后的管理與控制，主要手段有質(zhì)量監(jiān)督抽查和許可檢查,目前,對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系和上市后的管理正處于立法起步階段，經(jīng)驗(yàn)不足；采用了集權(quán)和分權(quán)相結(jié)合的監(jiān)管模式,對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采用分權(quán)模式管理，高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品實(shí)行集權(quán)管理。

比較：從管理模式到上市后控制

如今，美國(guó)和歐盟的醫(yī)療器械管理法規(guī)提出的一些新的管理理念已被中國(guó)的立法者和管理者所采納，并體現(xiàn)于2000年頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，如：以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的分類(lèi)管理制度、市場(chǎng)準(zhǔn)入制度、質(zhì)量體系管理。盡管如此，美國(guó)、歐盟、中國(guó)的三大法規(guī)體系之間還是存在顯著差異。

第一，管理模式。在美國(guó)，醫(yī)療器械法規(guī)是藥品法的一個(gè)附屬部分，對(duì)器械的要求自然也采用了與藥品法規(guī)相同的模式，其管理更是建立在具體的產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)之上。而中國(guó)和歐洲則是為醫(yī)療器械單獨(dú)立法，根據(jù)器械特點(diǎn)采納了工程管理模式，并以原則為導(dǎo)向配合標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用?？傮w來(lái)說(shuō)，美國(guó)法規(guī)的要求要更嚴(yán)于歐洲和中國(guó)；但是由于藥械之間的顯著差異，將源于藥品法的一些要求用在器械管理中，在很多情況下被認(rèn)為是不合適的。

第二，定義和界定。與歐盟MDD中的定義相比，美國(guó)FDCA中提供了一個(gè)相對(duì)狹隘的定義，但卻在FDA指導(dǎo)文件中給出了非常寬泛的闡釋?zhuān)⒓由铣浞值臄?shù)據(jù)庫(kù)資源，從而彌補(bǔ)了定義中的不足。中國(guó)法規(guī)中的定義和歐洲MDD的完全一致，但卻有著不同的闡釋?zhuān)鐨埣踩耸褂玫妮喴魏土x肢、眼鏡，其使用目的和方式符合法規(guī)中的定義，卻在指導(dǎo)文件中被認(rèn)定為非醫(yī)療器械。同時(shí)，中國(guó)的法規(guī)對(duì)藥械復(fù)合產(chǎn)品與組織工程產(chǎn)品沒(méi)有明確的指導(dǎo)方向。

第三，分類(lèi)規(guī)則。美國(guó)最早提出對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)管理以提高管理效率，歐盟和中國(guó)隨后繼承了這個(gè)管理模式，但各國(guó)在具體的分類(lèi)規(guī)則上有明顯差異。首先，歐洲MDD將所有產(chǎn)品分為4個(gè)管理類(lèi)別；而美國(guó)和中國(guó)則將產(chǎn)品分為3個(gè)管理類(lèi)別。由于醫(yī)療器械涉及的產(chǎn)品眾多，歐洲的4個(gè)等級(jí)的分類(lèi)制度被認(rèn)為更合理，因此被GHTF采納進(jìn)指導(dǎo)文件中。其次，歐盟的分類(lèi)制度以分類(lèi)原則作為依據(jù)；美國(guó)則是以醫(yī)療器械分類(lèi)數(shù)據(jù)庫(kù)為依據(jù)，并由專(zhuān)家小組作為技術(shù)支持；中國(guó)針對(duì)市場(chǎng)機(jī)制尚不成熟的情況，目前按照“分類(lèi)原則加分類(lèi)目錄”并“以分類(lèi)目錄優(yōu)先”的原則，實(shí)施管理。還有，三大體系在高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械所占比例上也有較大差異。美國(guó)和歐洲只有8%～10%的醫(yī)療器械被劃分為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品管理；而中國(guó)的這個(gè)比例則超過(guò)了20%。事實(shí)上，過(guò)多的產(chǎn)品被劃分為Ⅲ類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品管理，既給生產(chǎn)者帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，又造成政府管理上的高成本和低效率。

第四，產(chǎn)品責(zé)任主體。歐盟和美國(guó)在法規(guī)中明確規(guī)定，生產(chǎn)者是主要的責(zé)任主體，對(duì)其產(chǎn)品及因產(chǎn)品故障所致的一切后果負(fù)責(zé)；而在中國(guó)的法規(guī)中沒(méi)有對(duì)此做出明確規(guī)定，因此政府承擔(dān)著產(chǎn)品及使用的責(zé)任，成為一些沖突的根源。

第五，質(zhì)量體系。美國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量體系要求是單獨(dú)立法，作為強(qiáng)制執(zhí)行的要求。歐盟并沒(méi)有獨(dú)立的質(zhì)量體系法規(guī)，而是將要求融入歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)中，并在產(chǎn)品上市前審查環(huán)節(jié)加以體現(xiàn)。此外，在歐盟MDD已成功地將對(duì)質(zhì)量體系的保證作為產(chǎn)品上市前控制的主要手段。而中國(guó)仍沿用最終產(chǎn)品審查作為產(chǎn)品控制的主要方式，并且割裂了產(chǎn)品控制和質(zhì)量體系管理。

第六，上市前控制。上市前控制模式的差異主要體現(xiàn)在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用、技術(shù)和專(zhuān)家的支持、對(duì)有效性的要求和產(chǎn)品審查的靈活性等方面。歐盟和美國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)作為上市前控制的技術(shù)指標(biāo)，由于充分意識(shí)到標(biāo)準(zhǔn)體系的重要性，政府十分關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，并與國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織保持密切合作，以獲得最新的標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)和信息。歐盟在醫(yī)療器械指令中確立了標(biāo)準(zhǔn)的法定地位，將標(biāo)準(zhǔn)的要求作為關(guān)鍵的安全審查依據(jù)。中國(guó)建立了自己的標(biāo)準(zhǔn)體系，但由于人力、物力的不足，目前的標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足產(chǎn)品發(fā)展的需求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化速度過(guò)慢成為最主要的問(wèn)題。

對(duì)于產(chǎn)品上市前控制這一環(huán)節(jié)，歐盟和美國(guó)都擁有充分完善的技術(shù)支持：歐盟建立了醫(yī)療器械技術(shù)委員會(huì)作為法規(guī)制訂和實(shí)施技術(shù)力量；美國(guó)擁有力量更強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)技術(shù)小組，組成產(chǎn)品審查委員會(huì)；中國(guó)雖然成立了國(guó)家和省級(jí)技術(shù)審評(píng)中心和檢測(cè)中心，但技術(shù)資源不足仍然是主要矛盾之一。

美國(guó)和歐盟法規(guī)對(duì)產(chǎn)品有效性的要求上存在差異。美國(guó)在法規(guī)中對(duì)醫(yī)療器械的有效性采用了與藥品相類(lèi)似的要求，必須通過(guò)合理的臨床研究來(lái)驗(yàn)證；而歐盟則采用工程的手段來(lái)要求，更多地鼓勵(lì)生產(chǎn)者使用文獻(xiàn)資料和實(shí)驗(yàn)室資料來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品的有效性；中國(guó)對(duì)有效性的要求采納了美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)，必須對(duì)大部分Ⅱ類(lèi)和所有Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行臨床研究。對(duì)同一產(chǎn)品的上市前審查，歐盟MDD提供了不同的申報(bào)途徑，生產(chǎn)者可以根

據(jù)自己的實(shí)際情況進(jìn)行選擇。歐盟對(duì)上市前審查的靈活性被認(rèn)為是管理創(chuàng)新。而美國(guó)和中國(guó)的體系中則沒(méi)有這樣的靈活機(jī)制。同時(shí)，美國(guó)和歐盟簡(jiǎn)化了部分Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品的管理，無(wú)須管理部門(mén)介入，由企業(yè)自行管理。

第3篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械；監(jiān)督管理；健康；措施

[中圖分類(lèi)號(hào)]R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1673-7210（2007）08（b）-120-02

醫(yī)療器械的監(jiān)管內(nèi)容從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)始，是包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、流通和使用在內(nèi)的全過(guò)程監(jiān)管。為保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，2000年我國(guó)實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管步入了有法可依的階段。隨后實(shí)施的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)配套規(guī)章，分別對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量提出了規(guī)范化要求，為規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)揮了較大的作用。

1 我國(guó)醫(yī)療器械管理中存在的問(wèn)題

1.1 醫(yī)療器械采購(gòu)把關(guān)不嚴(yán)，使用執(zhí)行不規(guī)范

我國(guó)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏對(duì)首次采購(gòu)企業(yè)和首次采購(gòu)品種進(jìn)行質(zhì)量審核的程序，索取的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品制造認(rèn)可表和合格證等資料不完整。同時(shí)對(duì)于非首次采購(gòu)的企業(yè)，則因老客戶(hù)關(guān)系，沒(méi)有對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行認(rèn)真審核，導(dǎo)致超范圍經(jīng)營(yíng)或采購(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。我國(guó)除市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度較健全外，其他衛(wèi)生院、所、個(gè)體診所、專(zhuān)科醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理的采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、在庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)、使用、銷(xiāo)毀制度未健全，執(zhí)行不力，入庫(kù)驗(yàn)收記錄不規(guī)范，只是簡(jiǎn)單對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行品名、數(shù)量的登記。

1.2 監(jiān)管法律法規(guī)不健全

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的審批存在與實(shí)際情況不相適應(yīng)的問(wèn)題，藥監(jiān)部門(mén)投入大量的人力、物力對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)面積進(jìn)行監(jiān)管，實(shí)際對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量保證并無(wú)實(shí)際意義；同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類(lèi)不確定，給實(shí)際監(jiān)管工作帶來(lái)不便。對(duì)質(zhì)量管理人員沒(méi)有明確登記注冊(cè)制度，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理員是否兼職無(wú)從得知。一些違法違規(guī)行為缺乏明確的法律依據(jù)和相應(yīng)的罰則，形成監(jiān)管漏洞。同時(shí)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、監(jiān)管內(nèi)容缺乏一致性。我國(guó)采用的ISO13485∶2003標(biāo)準(zhǔn)比較原則、抽象、概括，其中一些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國(guó)目前的生產(chǎn)企業(yè)要求過(guò)高，可操作性不大。此外，3C產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)主要是安全性能的要求，與質(zhì)量體系考核依據(jù)的醫(yī)療器械專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不完全一致。

1.3 醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)相對(duì)薄弱

按法規(guī)的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)在用儀器設(shè)備要有符合醫(yī)療器械使用維修的專(zhuān)用場(chǎng)所和技術(shù)人員，對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行定期的維護(hù)、維修，并建立維護(hù)、維修記錄。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，定期維護(hù)、養(yǎng)護(hù)的制度難以落實(shí)。特別是大型先進(jìn)設(shè)備，操作人員只會(huì)使用，不懂維護(hù)。有的在用醫(yī)療器械設(shè)備使用長(zhǎng)達(dá)12～15年，其質(zhì)量狀況無(wú)法保證。

1.4 審批人員素質(zhì)有待提高

由于各地審批人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不一，對(duì)同一品種的適用范圍掌握差異很大。有的衛(wèi)生局對(duì)廠家宣稱(chēng)的具有眾多適用范圍的醫(yī)療器械沒(méi)有進(jìn)行科學(xué)審查即予批準(zhǔn)；有的則因?yàn)閷彶槿藛T對(duì)具體產(chǎn)品不熟悉，為放心起見(jiàn)，凡自己不知道的適用范圍即不予批準(zhǔn)，造成審批不公正。同樣的產(chǎn)品，有的衛(wèi)生局審批的適用范圍只有3～4項(xiàng)，有的衛(wèi)生局則多達(dá)l0多項(xiàng)，甚至更多。

2 良好的醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法

2.1 加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn)與教育

衛(wèi)生行政與監(jiān)管部門(mén)要定期組織對(duì)器械管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)人員的醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，使之掌握基本法律知識(shí)和管理技能，并持證上崗；對(duì)涉及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的手術(shù)醫(yī)師、護(hù)理人員，主要指導(dǎo)好各專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目填寫(xiě)完整，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)正確使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)對(duì)各級(jí)相關(guān)人員醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓(xùn)的同時(shí)，應(yīng)積極引進(jìn)醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)人才，從整體上提高隊(duì)伍素質(zhì)。

2.2 進(jìn)行依法監(jiān)督

目前，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，臨床使用的法規(guī)制度尚未出臺(tái)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今年將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械環(huán)節(jié)出臺(tái)新的管理辦法，依照新的管理辦法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行有針對(duì)性的監(jiān)管，可避免過(guò)去監(jiān)管依據(jù)不足的尷尬。在相關(guān)的法規(guī)還未出臺(tái)之前，我們將根據(jù)既定的管理辦法，鞏固多年來(lái)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的成果，繼續(xù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用全過(guò)程的監(jiān)督，從采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，讓使用透明化，讓病人知情，以避免信息的不對(duì)稱(chēng)而增加醫(yī)患糾紛。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行管理制度

監(jiān)管部門(mén)應(yīng)制定出醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用等管理制度內(nèi)容的框架，要求醫(yī)院根據(jù)框架制定適合本單位本部門(mén)的管理制度，使制度不流于形式，具有操作性，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理制度化、規(guī)范化；統(tǒng)一設(shè)計(jì)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)毀記錄、重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械使用記錄等，做到記錄內(nèi)容無(wú)紕漏，可查可溯，有效管理。

2.4 完善醫(yī)療器械抽驗(yàn)制度

在藥品監(jiān)督管理部門(mén)每年制定抽驗(yàn)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)將抽驗(yàn)重點(diǎn)放在本地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)上，實(shí)行屬地管理責(zé)任制，按管轄區(qū)域各負(fù)其責(zé)。根據(jù)具體情況有針對(duì)性地進(jìn)行抽驗(yàn)，進(jìn)口醫(yī)療器械和國(guó)內(nèi)一級(jí)商經(jīng)銷(xiāo)的產(chǎn)品多位于源頭位置，屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，應(yīng)加強(qiáng)抽驗(yàn)；一些倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品，或經(jīng)銷(xiāo)量較大的企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)抽驗(yàn)；大部分小型經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存不夠抽驗(yàn)基數(shù)或抽驗(yàn)數(shù)量，并且只有購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)無(wú)倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸對(duì)質(zhì)量影響很小，應(yīng)盡量不進(jìn)行抽驗(yàn)。

總之，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械管理才剛剛起步，需要相關(guān)部門(mén)不斷探索新的監(jiān)管思路，加大執(zhí)法力度，使其逐步走向制度化、規(guī)范化，更好地保證人民群眾使用的醫(yī)療器械安全有效。

[參考文獻(xiàn)]

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第4篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

關(guān)鍵詞：上海市；某區(qū)；處方質(zhì)量；現(xiàn)狀調(diào)查

隨著醫(yī)療環(huán)境的改變，衛(wèi)生系統(tǒng)信息化的推進(jìn)，我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者結(jié)構(gòu)、硬件配備、開(kāi)方配藥流程、衛(wèi)生技術(shù)人員素質(zhì)等方面均較從前有了很大不同，各機(jī)構(gòu)《處方管理辦法》的執(zhí)行情況，處方質(zhì)量尚未系統(tǒng)掌握。為此，我區(qū)組織了一次處方質(zhì)量調(diào)查，本次調(diào)查針對(duì)不同級(jí)別不同情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)梳理，并分析比較，為政策制定修改提供參考意見(jiàn)。

1資料與方法

抽樣檢查區(qū)內(nèi)2家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3家二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、12家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、8家民辦綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方書(shū)寫(xiě)情況。依據(jù) 《處方管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)辦法 ）， 編制完成《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方督查表》，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽取普通處方 100 張、 兒科處方20張、 急診處方20張、 精二（第二類(lèi)）處方 20 張、 精麻（第一類(lèi)、 品）處方20 張、病區(qū)醫(yī)囑單20張，抽取不足的按實(shí)際抽取計(jì)算，共抽取處方4215張。同時(shí)，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)方配藥流程進(jìn)行現(xiàn)況調(diào)查。

2結(jié)果

2.1電子處方規(guī)范情況 目前，我區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普通處方均為電腦開(kāi)具并打印的紙質(zhì)處方，大多數(shù)機(jī)構(gòu)為每位醫(yī)師配備了打印機(jī)，醫(yī)師能夠及時(shí)簽名或簽章；但檢查中發(fā)現(xiàn)，3家一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙質(zhì)處方于藥房統(tǒng)一打印，由醫(yī)師補(bǔ)簽；另有二級(jí)及一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各1家，開(kāi)具的電子處方在藥房?jī)?nèi)打印，部分處方無(wú)醫(yī)師手寫(xiě)簽名。調(diào)查的8家民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有2家使用電腦開(kāi)具處方，并符合規(guī)范，1家電腦開(kāi)具處方后無(wú)醫(yī)師手寫(xiě)簽名，另外5家仍為手寫(xiě)處方，見(jiàn)表1。

2.2各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方書(shū)寫(xiě)質(zhì)量情況 隨機(jī)抽查處方共4215張，其中合格處方3948張，合格率為93.66%；三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的處方合格率較高，分別為98.75%和98.33%；其次是一級(jí)醫(yī)院，94.58%；民營(yíng)醫(yī)院為最低，87.20%，見(jiàn)表2。

2.3各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類(lèi)處方書(shū)寫(xiě)質(zhì)量情況比較分析 在不合格處方中，存在問(wèn)題最多的是藥品名稱(chēng)使用英文縮寫(xiě)或者商品名；其次為中藥師調(diào)劑西藥處方；再次為打印處方無(wú)醫(yī)師手寫(xiě)簽名、藥士審核發(fā)藥、門(mén)診處方超過(guò)7d量等，見(jiàn)表3。

3討論

3.1電子處方規(guī)范情況 《辦法》第二十八條規(guī)定："醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。"也就是說(shuō)醫(yī)院要為每位醫(yī)師配備一臺(tái)打印機(jī)，醫(yī)師及時(shí)簽名，才能符合規(guī)范，但是成本較高，并非每家醫(yī)院均能做到；本次調(diào)查的使用電子處方的20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，14家能夠做到，占70%，其余6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥房統(tǒng)一配備打印機(jī)打印紙質(zhì)處方，由醫(yī)師事后補(bǔ)簽，有些機(jī)構(gòu)由于處方量大，導(dǎo)致漏簽，此種情況的存在不利于電子處方運(yùn)行的規(guī)范，損害患者權(quán)益，需要及時(shí)糾正。

3.2各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方書(shū)寫(xiě)合格率差異分析 目前大多數(shù)三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院使用醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)開(kāi)具紙質(zhì)處方，并及時(shí)打印簽名，同時(shí)由藥劑科審核把關(guān)，處方書(shū)寫(xiě)合格率較高；一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于醫(yī)保慢性病患者多，處方超量現(xiàn)象普遍，很多處方不能注明超量原因，導(dǎo)致不合格處方多；另外，一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員相對(duì)匱乏，導(dǎo)致中藥師調(diào)劑西藥處方、藥士審核發(fā)藥等問(wèn)題的發(fā)生，其中又以民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多發(fā)；同時(shí)，較多民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方仍為手寫(xiě)處方，處方中的修改不規(guī)范情況較為明顯，以及管理混亂導(dǎo)致處方調(diào)劑后藥師未簽章等問(wèn)題的發(fā)生；上述種種使得一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方合格率較二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)低。

3.3各類(lèi)處方存在問(wèn)題分析 在被檢查的處方中，普通處方為系統(tǒng)生成，基本無(wú)修改、無(wú)缺項(xiàng)，存在問(wèn)題主要是慢性病處方超量及醫(yī)師未及時(shí)簽名等。兒科處方和急診處方的合格率最高（100%），可能與兒科、急診用藥相對(duì)簡(jiǎn)單，用藥量少有關(guān)。而精麻處方、精二類(lèi)處方、病區(qū)醫(yī)囑單均為醫(yī)師手寫(xiě)，其中精麻處方的管理要求嚴(yán)格，醫(yī)務(wù)人員開(kāi)具精麻處方時(shí)也格外重視，書(shū)寫(xiě)規(guī)范，僅1家一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方的藥師未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)；精二類(lèi)處方、病區(qū)醫(yī)囑單存在問(wèn)題主要是藥品名稱(chēng)使用英文縮寫(xiě)或者商品名，加之醫(yī)師開(kāi)具精二類(lèi)處方時(shí)對(duì)于患者的一般信息不重視，如聯(lián)系電話(huà)、身份證明、科別等處空項(xiàng)較多，涂改及修改不規(guī)范，從而導(dǎo)致不合格的處方較多。

4建議

4.1建立規(guī)范統(tǒng)一的電子處方系統(tǒng) 成熟的電子處方運(yùn)行應(yīng)解決法律層面、 診療與開(kāi)具處方技術(shù)層面、 資金保障層面、 管理層面 4 個(gè)方面的問(wèn)題。建議規(guī)范并統(tǒng)一各醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，用指紋或密碼識(shí)別進(jìn)入醫(yī)師本人的處方系統(tǒng)，在沒(méi)有條件每位醫(yī)師配備打印機(jī)的醫(yī)院，在藥房發(fā)藥窗口打印的紙質(zhì)處方上顯示醫(yī)師電子簽名，可引入 2004 年我國(guó)人大通過(guò)的 《電子簽名法》 中電子簽名的基本原則[1]。同時(shí)鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)引入醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，規(guī)范處方開(kāi)具，提高醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

4.2加強(qiáng)培訓(xùn)，明確獎(jiǎng)懲，養(yǎng)成良好習(xí)慣 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員處方管理相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)、 宣傳， 明確相關(guān)要求；在此基礎(chǔ)上，落實(shí)相關(guān)獎(jiǎng)懲制度，通過(guò)通報(bào)、扣獎(jiǎng)等手段強(qiáng)化衛(wèi)生技術(shù)人員的法律意識(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定開(kāi)具處方[2]。

4.3衛(wèi)生行政部門(mén)強(qiáng)化監(jiān)管，違法必究 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格對(duì)照《處方管理辦法》的相關(guān)要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括開(kāi)方流程、醫(yī)師藥師配備是否能夠滿(mǎn)足診療需求、醫(yī)院自查自糾情況等；檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，提出整改意見(jiàn)并督促落實(shí)整改，對(duì)明顯違反法律法規(guī)要求的行為予以嚴(yán)肅查處，避免類(lèi)似事件重復(fù)出現(xiàn)，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高處方質(zhì)量，推進(jìn)臨床合理用藥[2]。

參考文獻(xiàn)：

第5篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

一、指導(dǎo)思想及原則

堅(jiān)持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進(jìn)醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制改革，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅(jiān)持三大結(jié)合的原則，即堅(jiān)持醫(yī)療安全防范與強(qiáng)化宣傳相結(jié)合、堅(jiān)持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅(jiān)持重點(diǎn)整治與長(zhǎng)效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動(dòng)方案有關(guān)要求，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對(duì)本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行全面梳理和排查，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)重點(diǎn)整治，并落實(shí)整改措施?？h衛(wèi)生局將重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的基礎(chǔ)上，積極探索完善適合我縣實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專(zhuān)業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

二、活動(dòng)范圍及主題

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)以三年為一個(gè)周期，在全縣各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展，重點(diǎn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

活動(dòng)主題為“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組，見(jiàn)附件），負(fù)責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)方案》并組織實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作，制定活動(dòng)計(jì)劃，明確工作責(zé)任，落實(shí)各項(xiàng)措施。

四、活動(dòng)內(nèi)容

（一）進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長(zhǎng)為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作；設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室，特別要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)科建設(shè)，配齊配強(qiáng)醫(yī)務(wù)管理工作人員，充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能；相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職，全力配合；強(qiáng)化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用，進(jìn)一步突出和強(qiáng)化科主任、護(hù)士長(zhǎng)的質(zhì)量管理職責(zé)；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員，健全醫(yī)院三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進(jìn)一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用，落實(shí)質(zhì)控中心的管理制度，完善中心運(yùn)作機(jī)制。確定專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。

（二）進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量評(píng)價(jià)考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，完善醫(yī)院管理評(píng)價(jià)制度，改進(jìn)評(píng)價(jià)方法。要運(yùn)用行業(yè)綜合評(píng)價(jià)、同行專(zhuān)家評(píng)價(jià)和社會(huì)公眾評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評(píng)價(jià)和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍；鼓勵(lì)引進(jìn)相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點(diǎn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方式；探索多種形式的檢查、評(píng)估和考核方法；實(shí)行質(zhì)量管理專(zhuān)家準(zhǔn)入制度，建立健各類(lèi)質(zhì)量評(píng)估、評(píng)審專(zhuān)家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質(zhì)量信息報(bào)告和信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息，針對(duì)問(wèn)題積極采取有效應(yīng)對(duì)措施，并定期將質(zhì)量信息上報(bào)至縣衛(wèi)生局；各質(zhì)控中心負(fù)責(zé)收集專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息，在正確研判和分析的基礎(chǔ)上，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問(wèn)題提出改進(jìn)建議，并及時(shí)將質(zhì)控管理信息上報(bào)縣衛(wèi)生局和上級(jí)質(zhì)控中心；縣衛(wèi)生局將組織專(zhuān)家定時(shí)研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息，及時(shí)制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，確定質(zhì)量控制重點(diǎn)，通報(bào)重大質(zhì)量事件。

各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測(cè)、藥物和器械不良事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等，加強(qiáng)對(duì)不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理，及時(shí)掌握醫(yī)療質(zhì)量動(dòng)態(tài)。

（四）建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系

依托各質(zhì)控中心，建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，采取案例分析、經(jīng)驗(yàn)交流、專(zhuān)題講座研討等多種方式，開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干，建立一支管理培訓(xùn)的師資隊(duì)伍，發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，建立健全醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)體系

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)價(jià)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度，及時(shí)預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，防范醫(yī)療事故。縣衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)金或醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度，實(shí)施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制，妥善及時(shí)化解醫(yī)患糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

五、重點(diǎn)工作

（一）貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，對(duì)開(kāi)展的第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；做好第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作。建立手術(shù)分級(jí)管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對(duì)醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過(guò)后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。對(duì)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)對(duì)以下3類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問(wèn)題的；二是須由衛(wèi)生行政部門(mén)準(zhǔn)入但未經(jīng)過(guò)準(zhǔn)入；三是未取得相關(guān)診療科目的。

（二）推進(jìn)單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實(shí)施

單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機(jī)梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)等6個(gè)單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計(jì)劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個(gè)病種的臨床路徑?？h級(jí)醫(yī)院要積極開(kāi)展多學(xué)科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案，完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，更直觀地將質(zhì)量評(píng)價(jià)落實(shí)到單病種的診療過(guò)程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進(jìn)性和示范性。

（三）切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作

1、全面加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項(xiàng)工作。定期或不定期開(kāi)展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點(diǎn)部門(mén)的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問(wèn)題，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患，堅(jiān)決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強(qiáng)圍手術(shù)期管理，認(rèn)真執(zhí)行各級(jí)手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備，加強(qiáng)對(duì)患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護(hù)，實(shí)施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實(shí)施《手術(shù)安全核對(duì)表》制度。加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士間的有效配合與溝通，嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯(cuò)誤的發(fā)生，確保手術(shù)安全管理制度的落實(shí)。

3、貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，嚴(yán)格控制Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。落實(shí)臨床藥師制度。逐步實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,二級(jí)甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達(dá)到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

4、加強(qiáng)臨床用血監(jiān)管，建立儲(chǔ)血點(diǎn)，完善血液冷鏈管理程序，分析重點(diǎn)科室用血情況，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)用血、合理用血，開(kāi)展自體血回輸工作。

5、進(jìn)一步完善急救體系建設(shè)，加強(qiáng)急診管理，完善急診服務(wù)流程，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

（四）貫徹實(shí)施《醫(yī)院門(mén)診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門(mén)診管理暫行辦法》要求，堅(jiān)持以病人為中心，優(yōu)化門(mén)診服務(wù)流程，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗(yàn)，合理安排出診醫(yī)務(wù)人員，確保門(mén)診工作的正常運(yùn)行；明確門(mén)診管理部門(mén)職責(zé),落實(shí)門(mén)診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎(jiǎng)懲制度；縣級(jí)醫(yī)院逐步推行門(mén)診實(shí)名掛號(hào)制度，特別是專(zhuān)家門(mén)診和專(zhuān)家特需門(mén)診必須實(shí)行實(shí)名掛號(hào)；積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強(qiáng)護(hù)理安全管理

認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》、《中國(guó)護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實(shí)施＜中國(guó)護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實(shí)維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護(hù)士數(shù)量，達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加核定床位，必須符合床護(hù)比要求。

實(shí)施《專(zhuān)科護(hù)士培訓(xùn)方案（試行）》，通過(guò)專(zhuān)科護(hù)士培訓(xùn)，探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護(hù)理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護(hù)士培養(yǎng)體系，提高護(hù)理人員專(zhuān)科業(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展，為病人提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，提高對(duì)疑難癥、急危重癥患者的護(hù)理水平。二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院爭(zhēng)取在3年內(nèi)達(dá)到每科室至少有1名專(zhuān)科護(hù)士。

要重視整體護(hù)理理念，正確實(shí)施各種治療、護(hù)理措施，強(qiáng)化護(hù)患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理質(zhì)量管理評(píng)價(jià)機(jī)制，及時(shí)反饋整改，達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護(hù)理合格率等各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度，切實(shí)降低護(hù)理并發(fā)癥及以護(hù)理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強(qiáng)對(duì)各類(lèi)質(zhì)控中心的管理

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi)，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)質(zhì)量考核，客觀、公正地出具質(zhì)控報(bào)告并對(duì)報(bào)告負(fù)責(zé)。質(zhì)控成績(jī)列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度

醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對(duì)醫(yī)療活動(dòng)中存在的問(wèn)題提出改進(jìn)的建議和意見(jiàn)、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評(píng)和退出機(jī)制，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量觀察員進(jìn)行培訓(xùn)，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。

（八）加強(qiáng)服務(wù)要素管理

加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理，對(duì)聘用人員進(jìn)行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術(shù)考試或考核。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)師定期考核辦法,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動(dòng)態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理，認(rèn)真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評(píng)估準(zhǔn)入制度。甲、乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來(lái)的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收；貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗(yàn)職能，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、診療科目，把好機(jī)構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。

六、活動(dòng)步驟

（一）動(dòng)員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)的制訂、準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作。

（二）組織實(shí)施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實(shí)。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)，全面實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。

2、年度重點(diǎn)。根據(jù)方案的總體要求，結(jié)合年度醫(yī)政工作重點(diǎn)，確定年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)抓緊、抓實(shí)、抓深、抓透。

3、檢查指導(dǎo)。縣衛(wèi)生局每年開(kāi)展活動(dòng)情況進(jìn)行督查、評(píng)價(jià)、檢查和指導(dǎo)，確保實(shí)施效果。

（三）總結(jié)交流

1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時(shí)將活動(dòng)進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和活動(dòng)總結(jié)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對(duì)全縣活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行總結(jié)，有序推進(jìn)，確保成效。

2、活動(dòng)總結(jié)。三年周期滿(mǎn)后，組織召開(kāi)活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，推廣活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，同時(shí)研究部署下一周期重點(diǎn)工作，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長(zhǎng)效機(jī)制。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃是對(duì)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)的進(jìn)一步深化，對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

（二）廣泛動(dòng)員，務(wù)求實(shí)效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實(shí)效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質(zhì)促建，確保醫(yī)療安全。要將活動(dòng)與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來(lái)，充分調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性，確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

第6篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】處方點(diǎn)評(píng);處方質(zhì)量;合理用藥;藥房管理

【中國(guó)分類(lèi)號(hào)】R288【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1044-5511（2011）11-0024-01

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，國(guó)務(wù)院先后出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)加強(qiáng)和進(jìn)一步推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的文件，在基層醫(yī)療服務(wù)中大力推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)，促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展。因此，基礎(chǔ)醫(yī)院中藥業(yè)務(wù)也有緩慢回暖的狀態(tài)。與中醫(yī)藥管理息息相關(guān)的中藥房管理工作還相對(duì)滯后，中藥房管理人員必須提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高素質(zhì)。才能適應(yīng)現(xiàn)代中醫(yī)藥管理發(fā)展需要。為此，衛(wèi)生部又先后頒發(fā)了《處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》、《醫(yī)院處方管理辦法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等一系列規(guī)章制度。我院也根據(jù)上級(jí)主管部門(mén)的要求，年初建立了中藥房的處方點(diǎn)評(píng)制度，落實(shí)處方管理的責(zé)任，實(shí)施近一年來(lái)，取得明顯的效果，現(xiàn)作如下總結(jié)：

1 一般資料

我院根據(jù)《處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》的要求，對(duì)中藥房的中藥湯劑處方，每月門(mén)診處方隨機(jī)進(jìn)行抽樣點(diǎn)評(píng)，點(diǎn)評(píng)量不低于1‰，絕對(duì)數(shù)不少于100張，住院處方點(diǎn)評(píng)量不低于1%，絕對(duì)數(shù)不少于30張［1］。2011年1――10月份我們共抽取1386張。

2 處方點(diǎn)評(píng)方法及標(biāo)準(zhǔn)

2.1 處方點(diǎn)評(píng)方法:我院成立以分管醫(yī)療院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，醫(yī)療科主任、中醫(yī)科主任、藥劑科主任、中藥房藥劑人員為成員處方點(diǎn)評(píng)小組，制定獎(jiǎng)懲制度，每月定期由分管院長(zhǎng)隨機(jī)抽取門(mén)診和住院中藥處方（隨機(jī)抽樣方法見(jiàn)臨床資料），根據(jù)《醫(yī)院處方管理辦法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定，處方點(diǎn)評(píng)小組逐一進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，堅(jiān)持公正、科學(xué)、務(wù)實(shí)的原則［1］，并進(jìn)行完整、準(zhǔn)確的書(shū)面記錄，把點(diǎn)評(píng)的結(jié)果反饋給臨床醫(yī)生，并根據(jù)獎(jiǎng)懲制度予以?xún)冬F(xiàn)。

2.2 處方點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1合格處方標(biāo)準(zhǔn)：①處方字跡清楚，易于辨認(rèn)，處方顏色使用正確，普通處方為白色，兒科處方為淡綠色，急診處方為黃色；②處方前記填寫(xiě)準(zhǔn)確完整，正文按照“君、臣、佐、使”的順序排列，特殊用量、用法、要求按規(guī)定注明；后記中醫(yī)生、藥劑人員要手工簽名，藥劑人員要雙簽名［2］。

2.2.2不合格處方分類(lèi)：凡是沒(méi)有達(dá)到上述要求中任何一項(xiàng)的處方，都視為不合格處方。一般分為三類(lèi)：不規(guī)范處方、用藥不宜處方和超常處方［2］。

3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，組間數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)，以P

4、結(jié)果

表1：2011年1――10月份處方合格率比較（%）

*10月份與1月份處方的合格率，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有明顯差異性（P＜0.05）。

表2 2011年1――10月份不合格處方構(gòu)成比較（%）

表中10月份與1月份處方中用藥不宜處方數(shù)所占不合格處方的比例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有明顯差異性（P＜0.05）。

5 討論

處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性和藥物臨床使用的適應(yīng)性（藥物選擇、給藥途徑、用法用量、相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，其宗旨是提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障醫(yī)療安全［1］。通過(guò)今年10個(gè)月的處方點(diǎn)評(píng)工作我們深深地體會(huì)到：①處方點(diǎn)評(píng)能強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，提高處方質(zhì)量。我院處方點(diǎn)評(píng)工作在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，處方點(diǎn)評(píng)小組成員各負(fù)其責(zé)，共同協(xié)作，充分發(fā)揮各自專(zhuān)長(zhǎng)，嚴(yán)格按照處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》、《醫(yī)院處方管理辦法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中的規(guī)定，公正、科學(xué)、務(wù)實(shí)的進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)總結(jié)，指出具體存在的問(wèn)題，落實(shí)具體改進(jìn)措施，并改進(jìn)處方點(diǎn)評(píng)的相關(guān)制定，進(jìn)行獎(jiǎng)懲，把這些信息反饋給臨床醫(yī)生，引起臨床醫(yī)生的重視，努力通過(guò)處方的質(zhì)量。通過(guò)10個(gè)月的處方點(diǎn)評(píng)我院處方的合格率從1月份的71.8%上升到10月份的95.1%，取得了滿(mǎn)意的效果。②處方點(diǎn)評(píng)能加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，確保臨床合理用藥。中醫(yī)的治療同西醫(yī)的治療有著一定的差異，中醫(yī)的治則有：“同病異治、異病同治”的原則，中藥方劑只是給病人一大包藥，沒(méi)有西藥那樣的說(shuō)明書(shū)，素有“外行看療效、內(nèi)行看門(mén)道”之說(shuō)。因此處方點(diǎn)評(píng)更尤為重要，分析主方的“君、臣、佐、使”及加減藥物是否與臨床診斷或癥候相應(yīng)；分析藥物用量、用法是否安全，特別是劇藥、毒藥是否超量使用；分析處方藥物是否配伍得當(dāng)，有無(wú)“十八反、十九畏”禁忌，有無(wú)兒童、孕婦禁忌；分析特殊藥物煎制的方法是否注明等等［3］。通過(guò)點(diǎn)評(píng)我們找出處方問(wèn)題，一一加以評(píng)析。在不斷的找錯(cuò)的過(guò)程中，通過(guò)不斷的評(píng)析、改進(jìn)來(lái)臨床用藥的合理性，提高臨床治療效果。本組在不合格處方構(gòu)成分類(lèi)統(tǒng)計(jì)表明，在1月份用藥不宜處方占不合格處方的比例為43.9%，而10月份沒(méi)有因用藥不宜的不合格處方，兩者有著明顯差異。③處方點(diǎn)評(píng)促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)技能，保障醫(yī)療安全。處方點(diǎn)評(píng)形式上是一個(gè)管理工作，其實(shí)也是一個(gè)學(xué)習(xí)的過(guò)程。處方點(diǎn)評(píng)工作不僅僅需要處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員掌握處方一般的書(shū)寫(xiě)規(guī)范，更重要的是要掌握中醫(yī)飲片的藥理特性、功效、藥方的主治功能以及疾病的中醫(yī)治療原則，中醫(yī)科主任、中藥房藥劑屬中醫(yī)人員范疇，他們是處方點(diǎn)評(píng)的主力軍，只有通過(guò)不斷深入廣泛的學(xué)習(xí)，提高中醫(yī)各方面的業(yè)務(wù)知識(shí)，才能在處方點(diǎn)評(píng)中指出臨床醫(yī)生處方的不足之處，達(dá)到處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)產(chǎn)生的效果。但分管院長(zhǎng)、醫(yī)療科主任、藥劑科主任就不一定是中醫(yī)人員，因此他們也要通過(guò)中醫(yī)理論學(xué)習(xí)，熟悉基本中醫(yī)知識(shí)，才能有說(shuō)服力，全力推行處方點(diǎn)評(píng)制度的實(shí)施，提高處方的質(zhì)量、保證臨床合理用藥，避免因用藥不當(dāng)引起的醫(yī)療差錯(cuò)，甚至醫(yī)療事故的發(fā)生，確保醫(yī)療安全。

參考文獻(xiàn)

［1］姚冰，聶娟，彭曉燕?！夺t(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》與《處方管理辦法》的比較及問(wèn)題思考［J］，中國(guó)藥業(yè)，2011,20（8）：17-20.

［2］章萍 陸瑤華 郭澄.醫(yī)院病區(qū)藥房《處方管理辦法》的實(shí)施和體會(huì)［J］.中國(guó)藥房,2008,19(7):552.

［3］姚海 高玲 寧志剛等.《處方管理辦法》與其試行版比較的變化及存在問(wèn)題的思考［J］.中國(guó)藥房,2008,19(4):251.

［4］杜長(zhǎng)江 趙慶春，《新病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》［M］，西安 第四軍醫(yī)大學(xué)出版社 2010.6 180―181

第7篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

“24小時(shí)應(yīng)診,救護(hù)車(chē)免費(fèi)接送危重和手術(shù)患者。”這是某鎮(zhèn)A衛(wèi)生院在救護(hù)車(chē)上打出的字樣。然而去年,當(dāng)?shù)鼐用襦嚹惩话l(fā)腦溢血,其妻楊到衛(wèi)生院要求醫(yī)生出診,卻因“醫(yī)生在休息,人手不夠”遭到拒絕。鄧某家屬只好將其送到離家約10 km外的另一家B醫(yī)院,醫(yī)院確診鄧某為腦溢血,建議送往上級(jí)醫(yī)院治療,患者在轉(zhuǎn)院過(guò)程中死亡。鄧某家屬認(rèn)為,A衛(wèi)生所空承諾、醫(yī)生不出診,耽誤救治時(shí)間導(dǎo)致鄧某死亡,遂將A衛(wèi)生院告上法庭。

鄧某家屬認(rèn)為,該院通過(guò)廣告等形式向社會(huì)承諾“24小時(shí)應(yīng)診,救護(hù)車(chē)免費(fèi)接送危重和手術(shù)患者”,但是并未兌現(xiàn)承諾,耽誤了患者病情,應(yīng)該承擔(dān)法律責(zé)任。

法院判決

衛(wèi)生院的廣告內(nèi)容構(gòu)成了要約行為,而鄧某家屬到衛(wèi)生院的求助行為構(gòu)成承諾,雙方合同關(guān)系成立。衛(wèi)生院拒絕出診構(gòu)成違約,應(yīng)依法承擔(dān)違約責(zé)任。但是鄧某的死亡除了A衛(wèi)生院拒絕出診延誤時(shí)間外,還有自身病情等原因。衛(wèi)生院拒絕出診和患者死亡有一定因果關(guān)系,所以應(yīng)承擔(dān)一定責(zé)任。

依據(jù)鑒定結(jié)論,法院判決A衛(wèi)生院賠償鄧某家屬20 733.95元。駁回精神損失費(fèi)10 000元賠償?shù)恼?qǐng)求。

案例點(diǎn)評(píng)

醫(yī)院廣告應(yīng)先向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)

2006年11月,我國(guó)工商行政管理總局和衛(wèi)生部聯(lián)合了《醫(yī)療廣告管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》),對(duì)醫(yī)療廣告給予了明確規(guī)范。雖然這個(gè)《管理辦法》屬于規(guī)章,法律級(jí)別較低,但其作為特別法,對(duì)醫(yī)療廣告行為具有嚴(yán)格的約束力?！豆芾磙k法》中,醫(yī)療廣告有明確的定義,指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。本案中A衛(wèi)生院在救護(hù)車(chē)上打出的“24小時(shí)應(yīng)診,救護(hù)車(chē)免費(fèi)接送危重和手術(shù)患者”的標(biāo)語(yǔ)可以視為對(duì)醫(yī)療服務(wù)的一種宣傳,屬于醫(yī)療廣告的一種形式,應(yīng)當(dāng)受到管理辦法的約束。因此,按照《管理辦法》規(guī)定,A衛(wèi)生院在這個(gè)醫(yī)療廣告之前,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政管理部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得醫(yī)療廣告。本案中A衛(wèi)生院的廣告宣傳,不是《管理辦法》嚴(yán)格禁止的內(nèi)容,即不屬于違法廣告,但該宣傳明顯具有夸大的成分。

承諾不兌現(xiàn) 易引發(fā)醫(yī)療合同糾紛

本案中由于患者并沒(méi)有到該衛(wèi)生院實(shí)際就診,雙方的醫(yī)療服務(wù)關(guān)系沒(méi)有形成,因此本案不是醫(yī)療侵權(quán)糾紛,而更符合合同糾紛的情況。衛(wèi)生院通過(guò)廣告的形式向社會(huì)發(fā)出要約,即:可以24小時(shí)應(yīng)診,并用救護(hù)車(chē)免費(fèi)接送患者。而患者向該衛(wèi)生院求助的行為構(gòu)成承諾,即:愿意接受衛(wèi)生院的診治。雙方合同關(guān)系自患者妻子到衛(wèi)生院要求醫(yī)生出診之時(shí)起成立。衛(wèi)生院明顯違反合同約定,因此,衛(wèi)生院應(yīng)該承擔(dān)違約責(zé)任,即賠償因其違約行為給患者造成的損失。

第8篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以中華人民共和國(guó)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購(gòu)、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。

一、西藥管理

（一）采購(gòu)　藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)供應(yīng)工作，根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類(lèi)藥品消耗動(dòng)態(tài)，按時(shí)編制藥品分期采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購(gòu)，在供應(yīng)政黨情況下庫(kù)存量一般為2～4個(gè)月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用藥規(guī)律，把握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，掌握供求信息，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不進(jìn)“三無(wú)”及偽劣藥品和非藥品，暢通購(gòu)藥渠道，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥，健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系，預(yù)見(jiàn)藥品前景，把握最佳購(gòu)入時(shí)機(jī)，對(duì)搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。

（二）驗(yàn)收　購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)藥品，由藥庫(kù)管理人員、采購(gòu)人員嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)，全部合格逐項(xiàng)填寫(xiě)藥品驗(yàn)收入庫(kù)記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無(wú)誤，采購(gòu)、保管人員雙簽字后方可入庫(kù)，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專(zhuān)帳付款。

（三）保管　藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫(kù)房建筑必須堅(jiān)固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。

庫(kù)存藥品按性質(zhì)、劑型分大類(lèi)、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意放在非光照處，效其藥品及時(shí)登記，定期檢查。做好防霉、防蟲(chóng)、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，定期清查盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符。

（四）調(diào)配　配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，收方后執(zhí)行查對(duì)制度，核對(duì)處方內(nèi)容無(wú)誤后，方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，核對(duì)雙簽字。對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品、醫(yī)療用毒性藥品，精神類(lèi)藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥劑人員不得私自更改。對(duì)急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。

（五）使用　門(mén)診藥房供門(mén)診病人使用，病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān)，對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品、毒性藥品、精神類(lèi)藥品、貴重藥品的使用，必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專(zhuān)方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計(jì)。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費(fèi)處方。杜絕濫開(kāi)方，開(kāi)大方，對(duì)不合理用藥的處方，藥劑人員可拒絕調(diào)配。

藥劑人員應(yīng)主動(dòng)深入科室征求意見(jiàn)，介紹國(guó)內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)的有關(guān)資料，使臨床用藥不斷得以更新。

二、中藥管理

（一）采購(gòu)　根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍，參考微機(jī)輸出藥品消耗動(dòng)態(tài)及不同季節(jié)用藥情況，編造采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu)，正常情況下庫(kù)存量限定2～4個(gè)月。

采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國(guó)《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購(gòu)進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購(gòu)人員自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理制度，廉潔自律，遵守國(guó)家法律法令，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅(jiān)持從正規(guī)渠道進(jìn)藥，嚴(yán)禁從私人手中購(gòu)藥，確保人民用藥安全。

（二）驗(yàn)收　嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟，中藥的真?zhèn)巍?yōu)劣、霉變、蟲(chóng)蛀、摻假問(wèn)題比較突出，要求驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格等方面的驗(yàn)收。中成藥需按規(guī)定驗(yàn)收核對(duì)。驗(yàn)收合格后按原始憑證填寫(xiě)入庫(kù)單及時(shí)入帳。要求帳物相符。

（三）保管　中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法，按藥物性質(zhì)，入藥成分或帳號(hào)次序集資保管，注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線(xiàn)對(duì)藥物的影響。

不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處，氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi)，易生蟲(chóng)又不易爆曬的需熏蒸；果實(shí)、種子類(lèi)需密閉于瓷罐及缸中防鼠；動(dòng)物臟器及膠類(lèi)藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中；對(duì)毒性藥品、醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品需專(zhuān)人專(zhuān)柜加鎖保管。

（四）調(diào)配　中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配，調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱(chēng)量要準(zhǔn)確，如一方多劑者分包要等量；如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包，并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對(duì)，調(diào)配后量具應(yīng)及時(shí)清洗干凈，處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對(duì)無(wú)誤后實(shí)行雙簽字再行發(fā)出，急癥處方隨到隨配方發(fā)藥，不得延誤。

（五）使用　調(diào)配毒性中藥及精神類(lèi)藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用，貴重藥品都應(yīng)有專(zhuān)人、專(zhuān)柜保管。建立登記、逐方銷(xiāo)存、定期檢查、帳物要相符。

緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中，不得以單味藥出售，并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補(bǔ)配方上的缺藥。

三、特殊藥品的管理

特殊藥品是指醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對(duì)上述藥品實(shí)行特殊的管理辦法。

（一）醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品　醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴(lài)性且能成癮癖的藥品，醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用，醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品的采購(gòu)，保管、調(diào)配、使用必須按照《醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品管理辦法》執(zhí)行，醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱(chēng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。

藥學(xué)科對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)”管理，即專(zhuān)櫥加鎖、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)帳消耗、專(zhuān)用處方和專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。控制針劑二日常用量，片、酊劑不超過(guò)三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對(duì)晚期癌癥病神藥品每方不超過(guò)三日常用量，二類(lèi)精神藥品每方不超七日常用量，實(shí)行專(zhuān)柜保管。一類(lèi)精神藥品需逐日登記消耗，定期檢查。精神藥品定期盤(pán)點(diǎn)，處方保存二年備查

（三）醫(yī)療用毒性藥品　醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購(gòu)、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、使用核對(duì)制度、須有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的中級(jí)以上藥師負(fù)責(zé)保管，專(zhuān)柜加鎖，專(zhuān)帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專(zhuān)柜必須印有毒藥標(biāo)志。

第9篇：醫(yī)療質(zhì)量和管理辦法范文

[中圖分類(lèi)號(hào)]R19[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]C[文章編號(hào)]1673-7210（2007）05（b）-160-01

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療過(guò)程中使用的范圍逐漸擴(kuò)大，使用的種類(lèi)不斷增加，如何加強(qiáng)管理，各家醫(yī)院都非常重視。一方面要加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，另一方面要理順管理關(guān)系，提高管理質(zhì)量。

1 加強(qiáng)學(xué)習(xí)

我院組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套的管理辦法，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)管理工作的重要性。醫(yī)用耗材是醫(yī)院為病人進(jìn)行診斷治療的基本物質(zhì)，其管理質(zhì)量的優(yōu)劣程度直接影響著診斷，治療質(zhì)量及控制醫(yī)院內(nèi)感染[1]。

2 理順管理關(guān)系

醫(yī)用耗材是醫(yī)院日常工作運(yùn)作中不可缺少的物質(zhì)。醫(yī)用耗材品種多、型號(hào)各異、價(jià)格不等、商復(fù)雜、質(zhì)量難辨真?zhèn)?；有時(shí)要臨床科室使用后，才能反映出質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)這類(lèi)物質(zhì)如何加強(qiáng)管理，我院通過(guò)多年的醫(yī)療管理實(shí)踐，認(rèn)為首先應(yīng)理順管理關(guān)系，統(tǒng)一運(yùn)作流程，制定《醫(yī)用耗材管理制度》。要求科室不得自主購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材，防止醫(yī)療秩序混亂，影響醫(yī)院醫(yī)療信譽(yù)。

醫(yī)院明確此項(xiàng)工作在醫(yī)院藥事委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由藥械科具體負(fù)責(zé)。藥械科嚴(yán)格按《貴州省省地（市）級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2005年醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《采購(gòu)手冊(cè)》）進(jìn)行采購(gòu)。常規(guī)使用品種在《采購(gòu)手冊(cè)》中高于我院以往使用的價(jià)格時(shí)，由藥事委員會(huì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)成員、藥械科、感染科、護(hù)理部、檢驗(yàn)科、審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢等方面人員組成議標(biāo)小組，對(duì)中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行再次議標(biāo)。每個(gè)品種至少要有3家公司參加，在保證質(zhì)量的前提下公平、公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。 通過(guò)再次議標(biāo)后，價(jià)格普遍下降12%左右，個(gè)別品種下降的幅度達(dá)35%。這樣一來(lái)醫(yī)院在醫(yī)療過(guò)程中節(jié)約了成本，同時(shí)也減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

在議標(biāo)中，醫(yī)院始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，對(duì)同類(lèi)型的高值耗材，基本上按高、中擋各選一個(gè)品種，以滿(mǎn)足不同層次患者的需要。對(duì)一次性無(wú)菌耗材，堅(jiān)持選用國(guó)內(nèi)知名品牌。議標(biāo)時(shí)要求提供樣品，存放在庫(kù)房，為以后進(jìn)貨時(shí)做對(duì)比。

3 提高管理質(zhì)量

3.1 采購(gòu)管理

對(duì)常規(guī)醫(yī)用耗材，嚴(yán)格執(zhí)行《常規(guī)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度》，由于常規(guī)用耗材品種繁多、型號(hào)各異、使用量逐年增加，所以對(duì)此類(lèi)物品保管員要根據(jù)每月使用量和庫(kù)存量制定一套行之有效的采購(gòu)計(jì)劃。既要保證臨床科室醫(yī)療工作的需要，又要合理運(yùn)用流動(dòng)資金，減少庫(kù)存積壓。

部分科室已在使用的特殊品種，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品種，每月由科室提交下月所需耗材的品種、數(shù)量計(jì)劃單，由藥械科匯總采購(gòu)。

其次對(duì)新品種耗材的采購(gòu)，由使用科室主任提出書(shū)面申請(qǐng)，寫(xiě)明使用的理由，由分管院長(zhǎng)審批其合理性和必要性，交藥械科備案，統(tǒng)一交藥事委員會(huì)審批。藥事委員會(huì)每季度對(duì)申請(qǐng)審批一次，然后按《采購(gòu)手冊(cè)》中確定的供應(yīng)商和價(jià)格，進(jìn)行再次議價(jià)采購(gòu)。

3.2 入庫(kù)驗(yàn)收的管理

醫(yī)用耗材購(gòu)進(jìn)后，由采購(gòu)員、保管員同時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)一次性無(wú)菌耗材嚴(yán)格按《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第二十一條進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。按照驗(yàn)收記錄能追查到每批一次性無(wú)菌耗材的進(jìn)貨來(lái)源。

在驗(yàn)收中多次發(fā)現(xiàn)商家發(fā)來(lái)的貨物與議標(biāo)時(shí)提供的樣品質(zhì)量有差異時(shí)，與商家協(xié)商作換貨或退貨處理，如果出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題三次以上按合同條款終止供貨合同。

物品入庫(kù)后，按貨位堆放。一次性無(wú)菌耗材按《醫(yī)院感染管理規(guī)定》的要求，存放在陰涼、干燥、通風(fēng)的貨架上。

3.3 使用管理

科室使用醫(yī)用耗材前要認(rèn)真檢查小包裝內(nèi)有無(wú)合格證、漏氣、破損、產(chǎn)品不潔凈等。如有異常及時(shí)上報(bào)醫(yī)院感染科、藥械科，并退回庫(kù)房等待處理。藥械科和感染科定期下到科室傾聽(tīng)產(chǎn)品使用情況，并檢查是否有過(guò)期醫(yī)用耗材，保管過(guò)程是否合理，對(duì)使用過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)督管理。

根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性耗材。院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)監(jiān)督一次性耗材使用后的毀形、消毒、焚燒等的處理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把針頭剪下作初次毀形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供應(yīng)室作再次消毒及終末毀形，由當(dāng)?shù)胤酪卟块T(mén)指定單位回收。檢驗(yàn)科、傳染科使用過(guò)的一次性耗材裝入黑色垃圾袋中封好，送焚燒爐集中焚燒。財(cái)務(wù)科根據(jù)當(dāng)月各科領(lǐng)用票據(jù)打印單，進(jìn)行成本核算。

4 總結(jié)

通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理，使醫(yī)用耗材的采購(gòu)、保管、使用更加規(guī)范，既保證了醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)又強(qiáng)化了監(jiān)管力度，從源頭上防止不正之風(fēng)。

[參考文獻(xiàn)]