醫(yī)學(xué)科研投稿倫理問(wèn)題

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1.對(duì)臨床試驗(yàn)研討的文章中觸及品德學(xué)內(nèi)容的要求：

(1)倫理查看：以科學(xué)研討為意圖觸及人體受試者的研討均需求經(jīng)過(guò)品德查看。文章中需供應(yīng)附和此次臨床研討的品德委員會(huì)稱號(hào)及其附和號(hào)。假設(shè)文章未體現(xiàn)出品德查看，

本刊將不予接受。如研討觸及多中心臨床試驗(yàn)，先由組長(zhǎng)單位取得品德閱讀號(hào)，然后各個(gè)分中心需從頭經(jīng)過(guò)品德查看。如觸及我國(guó)人類(lèi)遺傳資源展開(kāi)的國(guó)際協(xié)作科學(xué)研討，應(yīng)由協(xié)作雙方一起提出懇求，并經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)的附和，才干展開(kāi)國(guó)際協(xié)作。

(2)患者隱私權(quán)的維護(hù)：文章中可識(shí)別出患者的有關(guān)信息不應(yīng)以相片或許書(shū)面相關(guān)文字描繪、印象圖片、CT掃描以及基因譜系等方法出版，除非這些信息關(guān)于科學(xué)研討不可或缺，并且得到患者（或父母或監(jiān)護(hù)人）給予知情附和書(shū)。作者應(yīng)在供應(yīng)的圖片中刪去患者姓名，除非患者附和刊登其姓名。對(duì)此，本刊將恪守ICMJE準(zhǔn)則：“作者需在文章出版前取得患者附和書(shū)，并妥善存檔。知情附和書(shū)不需求在投稿時(shí)與投稿信一起上傳或經(jīng)過(guò)電子郵件發(fā)送給修正部或出版社”假設(shè)文章中含有非匿名患者的圖畫(huà)，或?qū)颊呱矸萦忻黠@指示的描繪，作者應(yīng)在文章中陳說(shuō)已取得患者的知情附和書(shū)。

(3)免知情附和：文章中應(yīng)奉告研討過(guò)程中是否簽署患者知情附和書(shū)。若提出研討不需求/未取得知情附和，則需求合理的理由進(jìn)行解釋：①因研討意圖而收集的樣本，簽署的知情附和書(shū)上已清晰寫(xiě)明可以用于后續(xù)的臨床研討；②現(xiàn)已留存的剩余樣本;③在品德批件之前的日期留取的標(biāo)本；④上述樣本充分做到對(duì)受試者信息及隱私的維護(hù)；經(jīng)過(guò)品德委員會(huì)充分評(píng)論，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)收益比后可免知情附和。

(4)簽署知情附和：在經(jīng)過(guò)品德查看之后留存的剩余標(biāo)本，在品德批件之后的日期留取的標(biāo)本，在留取標(biāo)本前有必要取得受試者的知情附和；假設(shè)需求進(jìn)行基因檢測(cè)等方面的研討，即使關(guān)于既往留存的樣本，也需求從頭取得捐贈(zèng)者的知情附和。

(5)研討注冊(cè)：本刊要求全部在人體中進(jìn)行或觸及人體標(biāo)本試驗(yàn)的前瞻性研討，均需在招募受試者前，在國(guó)際認(rèn)可的臨床試驗(yàn)注冊(cè)渠道，如北美臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心、國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ISRCTN）、我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）進(jìn)行注冊(cè)。文章投稿時(shí)需供應(yīng)國(guó)際認(rèn)可（WHORegistryNetwork）的臨床試驗(yàn)注冊(cè)渠道的稱號(hào)、注冊(cè)號(hào)及注冊(cè)時(shí)刻，并符號(hào)于文章摘要中。

(6)研討注冊(cè)時(shí)刻要求：前瞻性、干與性臨床試驗(yàn)研討，以評(píng)價(jià)該干與（例如藥物、外科手術(shù)、器械、行為治療）對(duì)健康結(jié)局的影響，需求供應(yīng)臨床試驗(yàn)注冊(cè)渠道進(jìn)行的前瞻性注冊(cè)號(hào)；回想性的干與性臨床研討建議補(bǔ)注冊(cè)；樸素的查詢性研討可不注冊(cè)。

(7)無(wú)論是前瞻性研討仍是回想性研討，臨床研討一概應(yīng)該有組織品德閱讀：回想性研討的品德閱讀內(nèi)容可以是“本項(xiàng)臨床研討為回想性研討，僅收集患者臨床資料，不干與患者治療計(jì)劃，不會(huì)對(duì)患者生理帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，研討者會(huì)盡全力維護(hù)患者供應(yīng)的信息不走漏個(gè)人隱私，特懇求革除知情附和。”

(8)使用患者在臨床確診治療過(guò)程中棄用的血樣、印象學(xué)資料：也相同需求經(jīng)過(guò)組織品德委員會(huì)查看，并由品德委員會(huì)決定是否需求簽署知情附和書(shū)。文章：文章出版前現(xiàn)已過(guò)專業(yè)反剽竊文獻(xiàn)檢測(cè)體系進(jìn)行3次。

文章外審：文章經(jīng)小同行外審專家雙盲外審，同行評(píng)議認(rèn)為文章契合期刊發(fā)稿主旨。文章版權(quán)：文章出版前雜志已與整體作者授權(quán)人簽署了版權(quán)相關(guān)協(xié)議。打開(kāi)獲取聲明：這是一篇打開(kāi)獲取文章，依據(jù)《知識(shí)同享容許協(xié)議》“署名-非商業(yè)性運(yùn)用-相同方法同享4.0”條款，在合理引用的情況下，容許別人以非商業(yè)性意圖依據(jù)原文內(nèi)容修正、調(diào)整和擴(kuò)展，一起容許任何用戶閱讀、下載、仿制、傳遞、打印、檢索、超級(jí)鏈接該文獻(xiàn)，并為之樹(shù)立索引，用作軟件的輸入數(shù)據(jù)或其它任何合法用途。