网站首页
教育杂志
CSSCI期刊 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊 知网收录期刊 维普收录期刊 万方收录期刊 SCI期刊(美)
医学杂志
CSSCI期刊 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊 知网收录期刊 维普收录期刊 万方收录期刊 SCI期刊(美)
经济杂志
CSSCI期刊 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊 知网收录期刊 维普收录期刊 万方收录期刊 SCI期刊(美)
金融杂志
CSSCI期刊 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊 知网收录期刊 维普收录期刊 万方收录期刊 SCI期刊(美)
管理杂志
CSSCI期刊 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊 知网收录期刊 维普收录期刊 万方收录期刊 SCI期刊(美)
科技杂志
CSSCI期刊 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊 知网收录期刊 维普收录期刊 万方收录期刊 SCI期刊(美)
工业杂志
CSSCI期刊 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊 知网收录期刊 维普收录期刊 万方收录期刊 SCI期刊(美)
SCI杂志
中科院1区 中科院2区 中科院3区 中科院4区
全部期刊
公務(wù)員期刊網(wǎng) 論文中心 正文

探討護(hù)理中的文化差異問(wèn)題

前言:想要寫(xiě)出一篇引人入勝的文章?我們特意為您整理了探討護(hù)理中的文化差異問(wèn)題范文,希望能給你帶來(lái)靈感和參考,敬請(qǐng)閱讀。

探討護(hù)理中的文化差異問(wèn)題

一、尊重人原則

1.知情同意的簽署問(wèn)題

針刺所用的器材針,作為視覺(jué)難以模仿,刺入人體也會(huì)引發(fā)不同的感覺(jué)。與針刺相比,對(duì)照干預(yù)措施如滅活處理或安慰劑藥物都可能會(huì)產(chǎn)生不同的心理反應(yīng)。如果受試者在知情同意簽署階段被提醒會(huì)接受到假針刺或安慰針干預(yù)治療的可能性,將難以有效把受試者分配到對(duì)照組進(jìn)行干預(yù),因而引起知情同意的部分內(nèi)容是否合符倫理的問(wèn)題。有學(xué)者建議“為了科學(xué)有效性最大化應(yīng)遵循準(zhǔn)確告知、合符知情同意的原則,不應(yīng)采取相關(guān)信息欺騙性披露的先例,特別是當(dāng)前尚無(wú)確切的數(shù)據(jù)顯示信息準(zhǔn)確披露會(huì)導(dǎo)致受試者破盲”。有報(bào)道指出,在完成研究后受試者被告知其干預(yù)治療情況,兩組都對(duì)知情同意相關(guān)程序表示滿意。同時(shí)報(bào)告還列明可能涉及到的部分知情同意合理性,特別在以下情況:納入研究的受試者其病情并不要求緊急就醫(yī);治療是低風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)過(guò)充分的評(píng)估,并可以妥善管理;參與研究的受益遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于參與者承受的風(fēng)險(xiǎn);其疾病當(dāng)前沒(méi)有存在被證明有效的治療;受試者已被明確告知(簽署知情同意書(shū)),不會(huì)收到干預(yù)的具體目標(biāo)所涉及的任何信息;研究的內(nèi)部真實(shí)性(效度)受到嚴(yán)重影響(若出現(xiàn)破盲的情況);受試者已被告知在研究完成后將可獲悉其接受的具體干預(yù)措施。對(duì)受試者采取信息隱蔽處理和部分知情同意簽署的情況還須進(jìn)一步的討論,并在特定條件下可行的。

2.受試者治療選擇的偏好問(wèn)題

如中醫(yī)藥和針灸通常被認(rèn)為是有效的治療手段,受試者都傾向接受自己喜好的療法,而不情愿被隨機(jī)分配。一些RCT改進(jìn)后的設(shè)計(jì)考慮到受試者偏好問(wèn)題的存在,包括改良型RCT設(shè)計(jì)和綜合的隊(duì)列設(shè)計(jì)。改良型RCT設(shè)計(jì),讓受試者選擇他們是否同意繼續(xù)留在隨機(jī)分配的一組、換到另一組別或退出試驗(yàn)。綜合隊(duì)列設(shè)計(jì)則讓受試者在隨機(jī)分組前先自由選擇其是否愿意進(jìn)入隨機(jī)分配環(huán)節(jié)。那些選擇不隨機(jī)分組的受試者,則進(jìn)一步?jīng)Q定進(jìn)入治療組還是對(duì)照組;那些同意進(jìn)入隨機(jī)分組環(huán)節(jié)的受試者,則隨機(jī)分配到治療組或?qū)φ战M。然而,這兩種設(shè)計(jì)僅當(dāng)受試者被告知他們的組別分配方可應(yīng)用,當(dāng)使用假干預(yù)或安慰劑對(duì)照則不能有效落實(shí)。此外,因大多數(shù)受試者選擇進(jìn)入治療組的可能性明顯很大,這將很難為對(duì)照組納入足夠數(shù)量的受試者。第二個(gè)可能出現(xiàn)的問(wèn)題,是未知潛在的分配偏倚,即當(dāng)從試驗(yàn)中做出結(jié)果解釋時(shí)存在的混雜因素。近期的文獻(xiàn)研究表明,很少有證據(jù)表明使用這種設(shè)計(jì)嚴(yán)重干擾隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的內(nèi)部效度?;颊咂迷囼?yàn)的大范圍推廣前尚須進(jìn)行進(jìn)一步的研究,以確保他們不會(huì)產(chǎn)生相關(guān)的偏倚。

二、跨文化的試驗(yàn)研究

1.知情同意獲取中的文化差異

西方倫理學(xué)體系中,個(gè)人被認(rèn)為是具有自由選擇能力的獨(dú)立個(gè)體,無(wú)須考慮他人。而東方基于傳統(tǒng)儒家道德觀念(孝道),認(rèn)為每一個(gè)體都是復(fù)雜家族及社會(huì)網(wǎng)絡(luò)的一份子,其關(guān)系和責(zé)任也影響到與研究相關(guān)的決定。因此,獲取受試者家庭成員的同意必不可少,尤其當(dāng)參與試驗(yàn)的人處于患病狀態(tài)。有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)以下情況:參與研究的患者不同意但其家庭成員同意,或受試者同意參與研究可其家庭成員不同意等,如果這類情況忽視了受試者家庭成員的意見(jiàn),仍可能會(huì)引起不必要的爭(zhēng)議。為此,研究人員則需要獲得參與研究的受試者與其家庭成員相互之間的協(xié)議。此外,如果難以取得書(shū)面同意,研究人員仍堅(jiān)持受試者簽署知情同意書(shū),這將是傳統(tǒng)文化所不允許的。在中國(guó)的文化中,不少人認(rèn)為一份同意書(shū)的簽名將被視為把自己變成契約對(duì)象來(lái)簽署,許多參與研究的受試者寧愿口頭同意,也不愿意紙上簽署自己的名字。在這種情況下,獲取到的口頭同意也可正式拷貝或記錄存檔?!逗諣栃粱浴返牡?4節(jié)段指出:如果不能用書(shū)面表達(dá)知情同意,那以非手寫(xiě)形式產(chǎn)生的同意聲明也可,但須正式記錄在案,并有證人在旁見(jiàn)證。

2.使用安慰劑的文化沖突

醫(yī)學(xué)不僅是一種人們?cè)诨疾‰A段予以解救的手段方式,更是一種道義上的責(zé)任,通過(guò)個(gè)人的關(guān)懷和適宜的醫(yī)學(xué)治療來(lái)體現(xiàn)“真誠(chéng)關(guān)愛(ài),病人至上”的價(jià)值觀,減輕患者的痛苦。安慰劑對(duì)照的使用,被視為剝奪或欺騙患者寶貴的治療,這在中國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和西方翻譯的刊文里其非對(duì)照的隊(duì)列研究和個(gè)案報(bào)道等也有所反映。在當(dāng)前循證醫(yī)學(xué)的氛圍下,此類研究設(shè)計(jì)被認(rèn)為沒(méi)有多大的科學(xué)價(jià)值,作為研究者應(yīng)著眼于更適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)如結(jié)果研究分析,可能會(huì)更適合。進(jìn)一步對(duì)跨文化倫理的探索是必要的,研究人員須更多的關(guān)注相關(guān)研究設(shè)計(jì)和實(shí)施的倫理價(jià)值,更應(yīng)尊重各種文化視角差異導(dǎo)致的不同意見(jiàn)。

三、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)受益比的權(quán)衡

風(fēng)險(xiǎn)受益比的不可缺少的組成部分,研究參與者有權(quán)知道他們所參與研究所涉及的范圍和不良事件的發(fā)生概率?!逗諣栃粱浴返?8節(jié)段也明確指出:凡涉及到人體的醫(yī)學(xué)研究,在項(xiàng)目開(kāi)始之前,必須對(duì)受試者參與研究所涉及到的可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)與負(fù)擔(dān)進(jìn)行仔細(xì)評(píng)估,并與其所帶來(lái)的可預(yù)見(jiàn)的受益進(jìn)行比較。最近的報(bào)道認(rèn)為,盡管針灸被認(rèn)為是安全的,但依然發(fā)生概率極低的不良事件。如White等報(bào)道,針灸不良事件的發(fā)生率大約為0.05/10000次針灸,或者0.55/10000名患者。另報(bào)道[26,27]關(guān)于中草藥引起的不良事件包括胃部不適、皮疹、牙齦出血等。對(duì)于中藥的具體使用劑量主要基于中醫(yī)數(shù)千年來(lái)的臨床經(jīng)驗(yàn),尚未構(gòu)建完善的安全性評(píng)估及不良事件發(fā)生率等概念和體系。鑒于此,倫理委員會(huì)常要求藥物研究人員匯報(bào)試驗(yàn)藥物臨床前期的毒理學(xué)、藥理學(xué)和相關(guān)不良事件數(shù)據(jù),以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)-受益比進(jìn)行評(píng)估。盡管上述不良反應(yīng)的發(fā)生率極低,但要求在知情同意書(shū)中明確表述。受試者除可獲知參與試驗(yàn)可能引起的風(fēng)險(xiǎn)之外,其在研究的全過(guò)程還應(yīng)進(jìn)行不良事件等監(jiān)測(cè)。在每次治療干預(yù)結(jié)束后到下一階段干預(yù)前都應(yīng)接受評(píng)價(jià),以調(diào)查有無(wú)出現(xiàn)不良反應(yīng)或其他不適。所有可疑的不良事件都應(yīng)該及時(shí)上報(bào),并進(jìn)行針對(duì)性評(píng)估。

四、安慰劑的使用

設(shè)立對(duì)照組意味著拒絕或延遲標(biāo)準(zhǔn)治療的介入,也就意味著對(duì)照組受試者不能獲得當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療的最低平均受益。因此,安慰劑或空白對(duì)照被認(rèn)為是有害的,因而不符合倫理原則。2008年的《赫爾辛基宣言》修訂版第32節(jié)段對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行闡明,認(rèn)為研究中相關(guān)新干預(yù)的受益、風(fēng)險(xiǎn)、負(fù)擔(dān)和有效性必須與當(dāng)前經(jīng)證明最行之有效的干預(yù)方案相比較,但下列情況除外:當(dāng)前不存在被證實(shí)有效705的干預(yù)措施,采用安慰劑對(duì)照或作無(wú)治療處理在倫理上是可以接受的;基于令人信服或科學(xué)上有依據(jù)的原因,有必要采用安慰劑作對(duì)照,以便確定一項(xiàng)干預(yù)的療效或安全性,且保證接受安慰劑或空白組干預(yù)的患者不會(huì)受到任何嚴(yán)重或不可逆?zhèn)Φ娘L(fēng)險(xiǎn)。研究人員有責(zé)任評(píng)估當(dāng)患者延遲或拒絕接受當(dāng)前被證明有效的治療方法后,受試者所承受的風(fēng)險(xiǎn)與負(fù)擔(dān)是否超過(guò)了研究的目標(biāo)?!逗諣栃粱浴返?8和第20節(jié)段再次清晰的闡述該觀點(diǎn):凡是涉及到人體的醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目之前,都必須對(duì)受試者所涉及到的可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)及負(fù)擔(dān)進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估,并和所帶來(lái)的可預(yù)見(jiàn)的受益進(jìn)行比較。除非醫(yī)生確保受試者參與相關(guān)研究的風(fēng)險(xiǎn)已得到充分評(píng)估且能得到妥善切處理,否則不允許涉及人類受試者的研究項(xiàng)目開(kāi)展。當(dāng)發(fā)現(xiàn)研究的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)了潛在的受益,醫(yī)生必須立即中止相關(guān)研究項(xiàng)目。如果研究中涉及的是穩(wěn)定的慢性病,對(duì)受試者不給予當(dāng)前被證明有效的治療措施干預(yù),給受試者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)最低,此時(shí)安慰劑對(duì)照的介入所涉及的倫理問(wèn)題也將最小,其中一個(gè)折衷處理方法是,保證受試者不排除有效的治療,并在試驗(yàn)研究結(jié)束后給予患者提供相關(guān)的治療。如研究方案中采取上述措施,可認(rèn)為是符合倫理。另外,在研究中當(dāng)前被證明有效的治療措施不予提供時(shí),若疾病進(jìn)展迅速或耽誤可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后遺癥,其唯一符合倫理的措施是保證試驗(yàn)各階段使用當(dāng)前被證明有效的治療方法。在這種情況下,針灸或中藥可以作為標(biāo)準(zhǔn)治療干預(yù)的輔助手段?;凇坝欣谌恕焙汀安粋Α钡目紤]始終是所涉及問(wèn)題的核心,若采取延遲或拒絕使用當(dāng)前經(jīng)證明有效的治療措施干預(yù),須兼顧因此導(dǎo)致受試者病情的影響或健康狀況。

五、小結(jié)

綜上所述,研究方案的嚴(yán)謹(jǐn)性,方案執(zhí)行的依從性,其最終目的應(yīng)服務(wù)于人類健康。本文探討了傳統(tǒng)文化背景下醫(yī)學(xué)倫理學(xué)在中醫(yī)藥試驗(yàn)中所扮演的角色,希望為開(kāi)展中醫(yī)藥研究的倫理審查,以及對(duì)倫理審查實(shí)踐提供參考。

作者:梁兆暉 曾令烽 潘建科 劉 軍 單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

免责声明

本站为第三方开放式学习交流平台,所有内容均为用户上传,仅供参考,不代表本站立场。若内容不实请联系在线客服删除,服务时间:8:00~21:00。

AI写作,高效原创

在线指导,快速准确,满意为止

立即体验
精選范文推薦
文秘服务 AI帮写作 润色服务 论文发表