包裝質量管理精選(九篇)

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第1篇：包裝質量管理范文

包裝客戶及產品的多樣性決定了質量管理成為包裝企業(yè)的核心競爭力。包裝印刷企業(yè)的客戶和產品多樣性及個性化特征，決定其不可能用一種或幾種定型的產品來滿足不同的包裝用戶的不同產品要求。面對每年成千上萬訂單產品的不同質量要求，吃“百家飯”的大中型包裝印刷企業(yè)的質量管理顯得尤為重要。

一方面企業(yè)要確保產品及服務質量能滿足不同客戶要求，以獲得長期的訂單和合作；另一方面，又要防止不計成本地將所有包裝印刷產品當作精品對待，從而造成“質量過?！?，增收不增利。

世界500強企業(yè)與國內私營小企業(yè)對產品及服務的質量要求完全不同，追求產品零缺陷的電子行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、汽車等行業(yè)與傳統(tǒng)的普通快消品行業(yè)、地板瓷磚行業(yè)等對包裝產品交貨質量的要求更是有天壤之別。包裝印刷企業(yè)只有以市場和客戶為導向，針對不同的客戶、不同產品提供不同的質量管理方案和個性化的服務，才能實現市場和客戶終身價值的最大化。

包裝的特殊要求決定了質量管理成為包裝印刷企業(yè)核心競爭力。包裝是商品的服飾、企業(yè)的形象。或許對于部分包裝生產工廠來說，包裝產品（如紙箱、紙盒、紙袋、紙卡等）還一直被視為是一次性的垃圾，認為沒有必要太在意包裝的質量好壞。然而，對于包裝用戶，特別是高價值型品牌產品，如國內外知名高檔奢侈品、禮品、化妝品、保健品、電子數碼產品等客戶來說，在當前競爭激烈的市場中，產品包裝就是“最重要的營銷手段”，它“可以給品牌增添個性、增加價值和美感，同時還可以與競爭對手的產品區(qū)分開來?！币虼?，包裝的質量常常比盛裝在里面的產品質量更加重要。無論消費者買什么樣的產品，首先看到的不是產品本身，而是產品的包裝。高質量的產品包裝能美化產品，并起到傳遞品牌形象、為產品增加價值、吸引消費者購買的作用，而每一個不良的產品包裝都可能對系列產品的銷售和整個品牌及企業(yè)的形象產生負面影響。因此，對于包裝用戶來說，無論是新供應商的引進還是與老供應商的繼續(xù)合作，質量管理的能力往往是其中首要考慮的因素。新客戶在產品打樣或驗廠之后的杳無音訊或老客戶的訂單逐漸減少、離我遠去，往往都是他們對包裝印刷企業(yè)的質量管理（包括產品質量、服務質量和工作質量的管理）選擇了“用腳投票”。

包裝印刷企業(yè)的低成本競爭戰(zhàn)略使質量管理成為企業(yè)核心競爭力。包裝印刷行業(yè)是個相對進入門檻較低的傳統(tǒng)勞動密集型行業(yè)，一般包裝企業(yè)很難通過技術創(chuàng)新或經營模式創(chuàng)新實現差異化競爭，低成本競爭戰(zhàn)略幾乎成為了包裝印刷企業(yè)的不二選擇。最新公布的《2013年度中國印刷100強企業(yè)榜》數據顯示，雖然包裝印刷業(yè)務幾乎成為百強企業(yè)的標配業(yè)務，但排行榜上連續(xù)兩年同時在榜的77家企業(yè)則已經陷入了增收不增利的境地，這意味著當前的包裝印刷行業(yè)已經進入了打價格戰(zhàn)的微利時代。企業(yè)不顧市場行情一味以內部“計劃成本價”來接單的模式也即將被市場淘汰，選擇總成本領先的低成本競爭戰(zhàn)略將成為包裝行業(yè)的一種趨勢。包裝印刷市場上，企業(yè)在激烈競爭中，面對客戶多次的殘酷壓價，要么選擇放棄訂單，等待被市場淘汰，要么選擇加強內部精細化管理，通過降低運營成本實現接單獲利。

包裝印刷行業(yè)中質量對成本和利潤的重要影響程度，決定了質量管理成為企業(yè)核心競爭力。質量損失成本往往更像一座冰山，其實際的體積往往遠大于露在水面上我們能看到的那部分大小。在包裝印刷行業(yè)中，包裝質量不良損失對企業(yè)成本和利潤的影響更是巨大的，一個訂單的補印代價至少需要十個或幾十個訂單的利潤才能彌補。因為包裝印刷產品往往是在一張紙上實現印刷及后道加工成型，且大部分的工序不良品（如印刷色差或模切錯誤等不良）是難以通過返工補救—只要其中任何一個環(huán)節(jié)產生質量問題，前面所有工序的投入都將成為泡影。同時，包裝產品的個性化定制特性又決定了包裝銷售的排他性，也就是說若訂單客戶因質量問題選擇拒收或退貨，不良包裝品就直接從商品變成廢品，除了賣廢紙外已不能從其他途徑獲得任何回報。目前，一般行業(yè)中較優(yōu)秀的大中型包裝印刷企業(yè)僅補印和超額損耗的不良質量成本損失就可能占到企業(yè)總生產制造成本的1%以上，這還不包括產品返工、返修、報廢、少開發(fā)票、客戶索賠及質量問題處理費用等其他質量損失。如此看來，加強質量管理，減少質量成本及其他的生產成本的浪費是包裝印刷企業(yè)最終實現降低生產運行成本、獲取最大利潤的重要途徑。

第2篇：包裝質量管理范文

【關鍵詞】室內裝飾；裝修；質量；技術

中圖分類號：TU767 文獻標識碼：A 文章編號：

前言

文章對建筑建筑室內裝飾裝修工程的特點進行了介紹，對建筑室內裝修中影響質量的因素進行了詳細的闡述，通過分析，并結合自身實踐經驗和相關理論知識，對建筑室內裝飾裝修質量保證和技術管理措施進行了探討。

二、建筑室內裝飾裝修工程的特點

建筑裝飾裝修包括了地面、抹灰、門窗、吊頂、輕質隔墻、飾面板、幕墻、涂飾、裱糊與軟包、細部等工程。建筑裝飾裝修工程是以建筑物的主體結構為載體，在建筑表面敷設裝修裝修層，以達到美化居住環(huán)境、優(yōu)化建筑物使用功能的目的。與其他的工程相比，建筑裝飾裝修工程的施工作業(yè)一般在室內，因此，受環(huán)境和空間的影響較大，在施工中，如果不能保證各工序之間的平行與交叉，有可能造成一定的安全隱患。我國現代建筑裝飾裝修工程呈現出的特征是建筑材料品種繁多、設計風格多樣化、施工工藝和技術多樣性。在一些高品質住宅的室內裝飾裝修工程施工中，同一空間內需要進行多種工藝、多道工序才能達到預期的施工效果，往往細節(jié)問題的控制則是決定總體質量的關鍵。另外，在國內現階段的建筑裝飾裝修工程施工中，手工作業(yè)仍然占據主體，而機械化程仍然相對較低，這樣不但施工效率比較低，而且可能出現因人為因素而形成的施工質量問題。

三、建筑室內裝修中影響質量的因素

好的質量不僅是建筑業(yè)的基本原則，也是住戶的基本保障。室內裝修也是如此，要想有一個完美想裝修效果，達到心中理想的裝修目標，則首先應該把好質量關，才能在此基礎上討論設計美感等問題，否則一切都是控制樓閣。在質量方面，最關鍵的則是選材。

1.材料選擇

裝修材料的選擇不僅要考慮到材料的使用壽命，更要將之與住戶的身體健康緊緊地考慮在一起。因此，材料的選擇必須要遵循“科學，綠色、環(huán)保、無污染”這一簡單的原則，新型的環(huán)保材料也將成為人們取代過去的過分豪華裝修的新標的物。不能為了節(jié)約成本而一味的選擇超過國家有害物質限量標準的材料，在購買選材時，應仔細閱讀有關產品的說明書，關注選材的相關物質的含量，以避免在一開始就誤入歧途。

2.設計理念

室內的設計要本著“科學、健康、適度”的原則，所謂科學，是指設計人員要從專業(yè)的角度出發(fā)，結合自己風格特點和房屋特點進行設計，苛求規(guī)范化和標準化，所謂健康適度是指不能過分的追求奢侈豪華，再考慮到對人身健康的影響后，亦要考慮房屋的承載量和對環(huán)境的要求，盡量節(jié)約能源，避免使用不清潔能源和不可再生資源，同時，要保持房間的自然采光和通風，而所謂的適度就是在科學與健康的基礎上，綜合整體的因素，對房屋進行適當的補充設計。

3.施工管理

在施工過程中，裝修公司要堅決按照標準執(zhí)行，并且要有監(jiān)理定期檢查施工質量，以確保問題能解決在萌芽狀態(tài)，如果在施工過程中發(fā)現問題要及時與投資方交流溝通。在中期要進行驗收，保證整個過程都在標準的基礎上進行，竣工驗收后還要進行電話回訪和工程保修、客戶維護等環(huán)節(jié)。

4.過程監(jiān)督

施工應該按照設計的樣子進行，從選材到做工，都應該特別精細。首先應該是材料的準備，第一批是水電工、木工、漆工的材料，第二批是面漆、墻面、水泥等，第三批是插座、燈具等。這些材料必須保證無污染，綠色環(huán)保，和高度的安全性，要施工方的監(jiān)理抽樣合格后方可繼續(xù)進行。其次是材料施工，是考驗工匠工藝的環(huán)節(jié)。比如木工活兒，要求木匠須有高超熟練的技術，這樣才能又快又好的完成任務，不耽誤工期，保證工程的順利進行。以上是施工過程中要把握好的兩個方面，會直接影響到工程的質量和效果，也是施工的核心環(huán)節(jié)。

四、建筑室內裝飾裝修質量保證和技術管理措施

建筑室內裝修施工技術工藝對裝修的質量影響起著決定性的作用，在室內裝修中我們要做好以下幾點：

1.對影響裝修工程質量中的前一工序應進行交接、交叉工序的檢查。首先我們從所需裝修的基層處理必須進行細致的檢查。如裝飾面層上一工序質量存在問題的必須先進行處理，如面層有不平，水平與垂直方面有偏差的，若超過充許偏差，應分別進行處理，若整體偏差較大，如整體面層達不到要求，應進行返工處理。因此，裝修工程開始必須是建立在上一道工序經驗收合格后，并需經交接、交叉工序的檢查基礎上才能進行下一道工序的施工。

2.做好各工種的穿插協調配合管理，在裝修中要統(tǒng)一指揮，統(tǒng)一協調，重點做天棚、墻面、地面、走腳與空調、消防電器、弱電等專業(yè)的配合，要重視內部管線的綜合設計，協調好各專業(yè)施工順序，明確劃分各配套單位之間的施工分界，應全盤考慮，統(tǒng)一調配工序穿插，事先做好統(tǒng)一的施工進度計劃，如墻體預埋管線沒有試驗完不能做外裝修，以保證整個項目的施工始終順利進行。

3.室內裝修工序的施工方法，要符合國家統(tǒng)一規(guī)定的操作規(guī)程及驗收標準，如大理石、瓷磚的粘貼、墻面與地面抹灰、刷涂等。如墻面粉刷基層必須充分干透，粉刷面平整度誤差不得大于2mm，不得有開裂、空鼓等現象，噴漆時應無風、空氣濕度應小于85％。同時將分格縫處貼好美紋紙，將門窗部位用塑料紙遮擋完畢，同樣配電箱、消防箱也應同時加以遮蓋保護，以免施工時被污染。

4.積極采用新技術以及最新的研究成果。隨著時代的發(fā)展與社會的進步，現代裝飾技術以及管理理念都取得大規(guī)模發(fā)展，例如：信息化設計軟件的開發(fā)利用，創(chuàng)新管理理念的發(fā)展都使新的裝飾工程的工作效率會大大提高，所以，必須積極引進先進的裝飾技術和管理經驗，在工程開工前，做好與建設單位的協調、溝通工作，向他們介紹裝飾中的新材料、新技術，新工藝等，建議他們積極采用“三新”技術，以確保裝修質量。同時，裝修單位在同建設單位簽署合同前，對合同中含有的施工技術進行評審，對這些技術是否切實可行進行論證，在這一過程中要注意以下問題：①裝飾設計方案是否符合國家的相關規(guī)定：②在施工過程中所涉及到的相關技術，材料，企業(yè)是否能夠進行運用和購置；③圖紙中所涉及到的“三新”技術是否具有可行性，是否適用于要施工的建筑物，必須做好裝飾企業(yè)和合同評審工作，確保項目工作緊密、有序地進行。

5.完善相關隱蔽工程的驗收和施工記錄：完工后的工程實體已經被掩藏，要想對整個工程進行施工驗收，必須做好各項施工工程的驗收記錄，為工程提供驗收依據，對于隱蔽性的工程的驗收必須填報隱蔽工程驗收單，施工記錄必須有完備的竣工資料：包含材料的合格證、檢驗報告、測量記錄、材料報驗、工序報驗、設計變更、驗收報告、竣工圖；有關技術參數測定驗收單、工作聯系單、工程簽證單等要求一一收集歸檔整理上報監(jiān)理、甲方等部門。

五、結束語

大型公裝中，客戶對于建筑室內裝飾裝修質量的要求是非常高的，必須認真對待，尤其是在裝飾材料方面，一定要對材料質量嚴格把控，這樣才能保證建筑室內裝飾裝修質量。

參考文獻：

[1]于海．裝飾裝修工程施工質量控制[J]．工程質量．2010.

[2]李錦．裝飾裝修工程的施工質量管理與控制[J]．四川建材．2012年1月

第3篇：包裝質量管理范文

關鍵字：建筑安裝工程 ， 分包項目，質量管理 ， 協調控制

Abstract: with the economic globalization, the construction market growing competition, construction and installation also will become more and more professional, big building enterprise, become fine and strong. Facing increasing competition in the market, more and more of the construction and installation of the project the enterprise production cooperation mode, through the project management to the integration of the resources of the own limited, maximum improve construction enterprise economic benefits.

Key word: construction and installation, the project, quality management and coordination control

中圖分類號：F253.3 文獻標識碼： A 文章編號：

項目分包指的是建筑施工企業(yè)簽訂的施工合同中，由于施工企業(yè)的資源限制、工期較緊或市場原因等，將承包工程的部分項目分包給其他企業(yè)進行施工。在全球生產體系的國際分工和市場經濟體制全球擴張的背景下，建筑企業(yè)的生產越來越趨向于專業(yè)化、個性化和國際化。建筑安裝企業(yè)為了更好的適應激烈的市場競爭，通過對建筑安裝工程的項目分包，來優(yōu)化內部的資源配置，克服自身的資源劣勢，進而增強自身的核心競爭力。而在項目分包過程中也存在著許多的矛盾和沖突，如承包商和發(fā)包商在利益和信息方面等存在著很多分歧。因此，科學、合理和系統(tǒng)的研究分析建筑安裝工程中分包項目的質量管理，并協調控制好建筑安裝分包項目的管理，具有積極的現實意義。

一、建筑安裝工程中分包項目的質量管理

建筑安裝工程中分包項目是建筑安裝總包工程的一部分，其質量關系著建筑安裝企業(yè)的總體質量和信譽，有效管理建筑安裝工程中分包項目的質量可以從以下幾方面進行：

1、建筑安裝工程分包商選擇

建筑安裝工程分包商的選擇要通過比較選擇信譽好和有資質的分包商，這樣有利于建筑安裝工程中分包項目的質量管理并能保證其質量。通過簽訂明確的分包合同書，來確定雙方的關系。分包合同中要明確規(guī)定建筑安裝分包工程的工期、范圍、質量技術要求、工程的驗收標準及雙方的義務和責任。并且在合同中要明確體現建筑安裝企業(yè)對分包項目的現場管理方式，如安全檢查、質量監(jiān)督和施工配合等。

2、建筑安裝分包項目施工前的管理

建筑安裝總包企業(yè)要對分包項目施工人員和設備進行仔細檢查，防止分包項目唄轉包出去。對其施工組織設計和施工方案是否一致，對發(fā)現的問題要做出及時的調整，以使其符合建筑安裝的要求。

3、建筑安裝分包項目施工現場的管理

建筑安裝總承包工程督促分包商與其進行技術的交流，并對進行質量安全監(jiān)督檢查。加強對安裝半成品、設備和材料的監(jiān)督檢查，選用信譽好和有合格證的產品，對有復檢要求的，要進行對其取樣送檢；監(jiān)督檢查施工工序的質量，消除建筑安裝工序施工中的質量隱患；監(jiān)督檢查現場施工人員是否人、證相符，證件是否有效，并將特殊工種過期的操作證送去年審；監(jiān)督檢查建筑安裝施工機械設備的使用，對其要進行不定期的檢查，對垂直的運輸設備，

要有拆卸和安裝的方案，經過有資質的單位安裝驗收后才可以使用；檢查建筑安裝分包項目的安全文明施工，不定期的對其進行監(jiān)督檢查，發(fā)現安全隱患及時整改，并對整改后進行復查，以確保合格；監(jiān)管建筑安裝施工進度的管理，根據實際的具體情況不能按計劃完成，要及時調整施工進度，以確保施工進度符合合同的要求。

4、建筑安裝分包項目竣工驗收的管理

建筑安裝分包項目竣工后，應對建筑安裝分包項目的技術資料和實物質量進行驗收檢查。對實物質量的驗收，建筑安裝分包商要進行自檢，合格后上報建筑安裝總承包企業(yè)，總承包企業(yè)進行復核，對發(fā)現的問題要進行及時的整改；檢查驗收竣工的技術資料，分包商要根據相關的規(guī)范的要求，整合其竣工技術資料和檔案，并移交給建筑安裝總承包企業(yè)；并由總承包企業(yè)進行核對和審查是否真實性和全面；建筑安裝分包商在交付分包項目時要附有工程保修書，并明確規(guī)定分包商的保修承諾和期限。在分包項目的技術資料和實物質量通過驗收，項目保修書符合相關的要求，建筑安裝總承包商才能和分包商辦理交接手續(xù)，進行工程的結算。

二、建筑安裝工程中分包項目管理的協調控制

協調控制好建筑安裝工程中的分包項目與總承包項目的施工進度計劃、分包施工技術和施工現場，有利于保證分包項目的質量管理。

1、協調控制施工進度計劃

建筑安裝總承包企業(yè)要對施工進度進行管理、維護和編制，統(tǒng)一管理施工進度計劃。對分包項目施工進度計劃進行實時的監(jiān)控，在保證總工期的前提下，對分包項目的施工進度計劃進行調整，確保與其的施工進度相符合。編制各級施工進度計劃要依據建筑安裝總承包商和分包商的相關要求，要做到條理清晰、可行性強和邏輯嚴密，要做到以年度?？傮w、以季度保年、以月保季度、以周保月進度計劃的原則, 層層控制, 層層相扣。加強現場協調和施工質量管理, 保證各種資源供應滿足施工進度要求, 搞好施工過程控制, 杜絕出現任何因質量問題而造成的工期延誤, 以施工計劃為龍頭, 保證各項控制計劃如期完成。

2、協調控制施工現場

建筑安裝總承包企業(yè)要協調控制施工機具,在施工現場設置施工機具，可以供分包商無償使用，總承包商不會單獨為專業(yè)分包商設置機具, 專業(yè)分包商須自行解決自身所需的機具設備。分包商使用總承包商的施工機具中, 須服從總承包商對機具使用方面的管理及協調。在進行拆除機具時，分包商和總承包商的要進行充分的協調控制。總承包商依據施工現場的實際情況和施工計劃向分包商提供工作面，雙方要辦理好交接手續(xù)。分包商在規(guī)定的工作面施工時要注意保護其他單位的半成品和成品，對以后的建筑安裝施工中，分包商需要重新申請進入施工面。

3、協調管理分包項目的技術

建筑安裝總承包商技術質量部負責分包施工技術的協調工作。分包商的施工方案要符合總承包商的施工組織總設計，并且提出需總成承包商配合的具體要求。經過建筑安裝總承包商審查、監(jiān)理批準，分包商的施工方案才可以實施。同時，總承包商要明確要求分包商施工方案編制時間?，F場分包商的技術協調和接口由總承包商負責，該技術協調應側重于施工措施、方案和程序等的協調。協調和管理分包項目的計量，分包商要及時的對各自的計量設備、儀器和臺帳送檢，并將計量鑒定書備份提交給總承包商技術質量部備案，總承包商的計量總臺帳，對分包商的計量臺帳具有督促的作用。建筑安裝總承包商對分包商所呈報的質量問題，要及時的協調相關部門、單位進行解決。

結論

科學有效合理的對建筑安裝工程中的分包項目的全過程質量管理，并實現對其的協調控制，解決了承包商和分包商之間在信息和利益等方面存在的矛盾和分歧，有利于克服建筑安裝企業(yè)資源的劣勢，實現其內部資源的合理配置，增強建筑安裝企業(yè)的核心競爭力，并能為其帶來良好的經濟效益和社會效益。

參考文獻

[1]高培,化衛(wèi)軍.建筑工程項目分包管理淺析[J].河南建材，2011(03)

[2]孫永魁,陶宏偉.對建筑施工質量管理與控制措施的探討[J]，魅力中國. 2009(29)

第4篇：包裝質量管理范文

關鍵詞：質量管理 破包 全過程

1、引言

板材產品特別是冷軋產品的包裝是其在存儲運輸過程中的重要保護措施，而產品的庫區(qū)存放管理、裝卸倒運作業(yè)、流通過程的防護無一不在直接影響著產品的實物質量，關系著企業(yè)的市場形象，特別是出口產品流通環(huán)節(jié)多，船運海上停留時間長，再加上板材品種的多元化，熱軋酸洗板、冷軋退火板、鍍鋅板、彩涂板對包裝運輸儲運的要求不盡相同，在生產過程中受包裝、運輸以及倉儲不穩(wěn)定等因素的影響，產品到達用戶驗收的實物質量時常受到不同程度的損害，客戶抱怨和質量異議曾經一直困擾著唐鋼管理層，這不僅只是給唐鋼帶來直接經濟損失的問題，更重要的是危害了唐鋼在客戶心目中的形象，特別給出口產品及在國外客戶的信譽度造成了一定的影響。為了提高產品包裝、運輸以及倉儲的質量管控，減少質量異議的產生，提升產品市場競爭力，打造高質量的精品，唐鋼立足于長遠發(fā)展，面向一線、面向市場、面向效益進行延伸管理，對包裝公司的包裝、冷軋庫區(qū)、唐山周邊庫區(qū)、京唐港、天津港等相關方進行全過程質量管控，確保唐鋼產品的市場形象。

2、主要包裝質量問題

通過對冷軋庫區(qū)、周邊庫區(qū)、天津港、唐山港、用戶使用現場等地的現場檢查，我們發(fā)現冷軋產品的包裝質量存在不少問題，主要是以下幾點：

2.1斷帶、破包嚴重

由于多次倒運，再加上工人操作不規(guī)范，不能做到輕吊輕放，造成斷帶、破包大量出現（圖1）。

3、全過程延伸產品包裝質量管理

3.1產品包裝質量管理

我們分析了出口鋼卷運輸、存儲特點：唐鋼出口鋼卷多由汽車倒運到唐山京唐港和天津塘沽港等港口，用遠洋貨輪經長途海運才能抵達用戶。需多環(huán)節(jié)倒運，運輸、存儲期間長，多水、高鹽的儲運條件和環(huán)境較惡劣，鋼卷易受物理損傷和化學腐蝕。這一特點要求鋼卷包裝的防水、防銹、防沖撞性能一定要好。針對這一要求，我們在原有精包裝（半鐵皮）方式的基礎上通過改進、追加包裝材料等途徑進行優(yōu)化和升級：

（1）用0.6mm～0.8mm鋼制鍍鋅端護板替代2.5mm塑料端護板，提高端面外包裝材料的抗沖擊、防撕裂強度，加強對鋼卷端面的防護并防止內包裝損壞；

（2）將塑料膜由兩片包裝改為一片包裝，使粘合接縫由兩個減少為一個，工藝上實行紙、膜分別粘貼的雙層密封，增強了內包裝的密封性能，利用塑料膜良好的的阻隔性能，緩解防銹紙緩蝕劑的揮發(fā)速度，減少水分對鋼卷的侵襲，抑制外部氧、水分進入內包裝；

（3）首先是在鋼卷外周防護材料之內增加緩沖材料塑料發(fā)泡膜，并將塑料發(fā)泡膜改為瓦楞紙外周護板，并在鋼卷端面內外包裝材料之間增加了瓦楞紙端護板，利用空間力學結構的緩沖原理，通過瓦楞紙板的緩沖承載結構，大大增強了包裝的緩沖防護性能，避免鋼卷在運輸、堆放中受外力損傷，并保護內包裝不破損。

3.2產品運輸質量管理

銷售公司負責汽運鋼材從出廠到達用戶的運輸、吊裝、卸車的全過程實物質量管理；物流公司負責火車運輸鋼材從出廠到達用戶的運輸、吊裝、卸車的全過程實物質量管理。

3.2.1.裝車

在鋼卷裝車時核對標簽上的所有數據（鋼種、規(guī)格、爐卷號、鋼卷號、重量），保證鋼卷與標簽完全一致；裝車前對鋼卷進行卷形、外觀缺陷檢查，保證出廠的帶鋼無吊傷等質量缺陷；檢查打包帶數量及包裝質量，如發(fā)現打包帶數量與要求不符或斷帶、包裝破損等現象則堅決不予裝車，并通知相關車間補帶，待重新打包完成核實無誤，再進行裝車。

3.2.2倒運

天車夾鉗必須用塑膠進行包裹，減少夾鉗鋼架與鋼卷的直接撞擊，天車運行速度不得超過70米/分鐘；叉車作業(yè)時，叉齒上安裝木護齒，木護齒外加防護，串桿外加防護，叉車門架安裝橡膠靠墊，避免叉齒裸鐵與鋼卷直接接觸，叉車在叉卷時，要求操作輕緩謹慎，避免叉齒碰擊鋼卷。叉車裝卷后，確定鋼卷與緊靠叉車門架，再緩慢轉向。在運行過程中，保證鋼卷平穩(wěn)、無晃動，嚴禁車速巨變。

3.2.3陸地運輸

運輸冷軋產品應單層碼放，嚴禁雙層以上碼放；運輸過程中，鋼卷必須放在木墊或鞍座上，同時增加緊固裝置；要求苫蓋苫布，確保運輸過程中鋼卷不被雨淋。運輸鋼卷的車廂內必須清掃干凈，不得有雜物，以免影響到鋼卷與車廂接觸面的質量。

3.2.4.船運裝卸

船運裝卸鋼卷前，檢查核實鋼卷信息，確保裝卸的鋼卷與質保書相同，包裝外形規(guī)整。鋼卷重量在15噸以上的鋼卷及厚度0.5mm以下的鋼卷不得雙層及雙層以上碼放，雙層碼放的鋼卷必須增加絕對緊固裝置，避免船在運輸過程中因顛簸造成鋼卷滾動引起嚴重碰撞。

3.3庫區(qū)管理

存放鋼卷的場地，干燥無異物，地面有橡膠類鋪墊物，兩個端頭需要有墊物，防止鋼卷滾動。庫房嚴實，庫內無漏雨飄雪情況發(fā)生，減少潮氣水霧浸蝕，嚴禁發(fā)生水浸現象。嚴禁長時間在露天儲存，露天存儲鋼卷嚴禁雨淋和遭到外包裝侵害。

鋼卷重量在15噸以上的鋼卷或厚度在0.5mm及以下的鋼卷嚴禁雙層及雙層以上碼放和運輸，以防止鋼卷出現壓扁；增設壓縮空氣氣源及手動打包機，具備拆包、重新包裝條件對斷帶現象重新補打；發(fā)現標簽破損、標簽丟失，及時聯系生產廠補打。

4、實施效果

通過進一步加強精細化管理、強化責任落實、嚴細庫區(qū)控制標準，包裝產品質量不斷提高，斷帶、破包現象明顯減少，汽車運輸、庫區(qū)的管理得到了有效控制，包裝產品缺陷明顯降低。通過增加打包帶強度，要求天車工吊卷時輕吊輕放，減少雙層碼放，有效避免斷帶和破包的產生；庫區(qū)全部增加鞍座，鋼卷單層碼放汽車運輸車廂里加入固定的木質鞍座或鐵質鞍座，有效的防止鋼卷在車廂里的碰撞。

5、延伸質量管理，帶來產品形象的提升

通過延伸產品實物質量管理，明確責任強化問題的分析追究，不僅提高了公司內部質量管控能力，同時使相關方對唐鋼產品的管理也得到了提升。產品質量管理、包裝管理、庫區(qū)作業(yè)管理、港口及周邊庫區(qū)管理、汽車運輸管理更加精細化，確保了產品到達客戶前的全過程整體管控，提升了唐鋼產品的市場形象，客戶滿意度顯著提高。

第5篇：包裝質量管理范文

關鍵詞：QA；QC；GMP

我國新版GMP（藥品生產質量管理規(guī)范，Good Manufacturing Practice，以下簡稱GMP）對質量保證（Quality Assurance，以下簡稱QA）與質量控制（Quality Control，以下簡稱QC）都做出了非常明確的要求，那么QA、QC和GMP究竟是什么關系，在新版GMP實施的過程中，如何把握這三者之間的關系，更加有效的實施GMP，成為藥品生產企業(yè)亟須解決的問題。

一、 問題的提出

1. GMP的實質。GMP是對藥品生產企業(yè)生產與質量管理中人員與組織、硬件、軟件與工作過程（現場）的合理性、適用性和生產操作的精確性、規(guī)范性提出強制性標準。GMP的意義是防止藥品在生產過程中出現污染、差錯等，保證藥品質量安全。我國新版GMP第八條規(guī)定：“質量保證是質量管理體系的一部分。企業(yè)必須建立質量保證系統(tǒng)，同時建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運行”。第九條對第八條進行了細化，規(guī)定：“質量保證系統(tǒng)應當確保：藥品的設計與研發(fā)體現本規(guī)范的要求；生產管理和質量控制活動符合GMP的要求；管理職責明確；采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；中間產品得到有效控制；確認、驗證的實施；嚴格按照規(guī)程進行生產、檢查、檢驗和復核；每批產品經質量受權人批準后方可放行；在貯存、發(fā)運和隨后的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施；按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評估質量保證系統(tǒng)的有效性和適用性”。

我國新版GMP第十一條規(guī)定：“質量控制包括相應的組織機構、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗等，確保物料或產品在放行前完成必要的檢驗，確認其質量符合要求”。第十二條對第十一條進行了細化，規(guī)定：“質量控制的基本要求：應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動；應當有批準的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩(wěn)定性考察，必要時進行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合GMP的要求；由經授權的人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣；檢驗方法應當經過驗證或確認；取樣、檢查、檢驗應當有記錄，偏差應當經過調查并記錄；物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標準進行檢查和檢驗，并有記錄；物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應當與最終包裝相同”。

2. QA的實質。QA就是為使產品或服務符合規(guī)定的質量要求，并提供足夠的置信度所必須進行的一切有計劃的、系統(tǒng)的活動。QA也可以理解為使人們（客戶或藥監(jiān)部門）確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。也可以說是為了提供信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。

藥品質量保證就是按照一定的標準生產產品的承諾、規(guī)范、標準。由國家藥品監(jiān)管部門（也可以是國外藥品監(jiān)管部門、國內外客戶等），提供藥品質量技術標準，提供藥品生產過程標準如GMP，藥品生產企業(yè)按照這些"動態(tài)的或靜態(tài)"的標準組織生產藥品，藥品監(jiān)管部門和客戶對產品進行必要的檢驗，對生產質量管理體系的運作現場進行必要的檢查、審計、認證等，以保證產品的質量符合標準要求。因此，為使藥品監(jiān)管部門和客戶確信企業(yè)能滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動，稱為質量保證。顯然，質量保證一般適用于有商業(yè)化生產產品的情況，其本質就是按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標準（動態(tài)標準，比如GMP等）建立質量管理體系，按照客戶的標準（靜態(tài)標準比如藥典等）進行產品生產，并且讓客戶確信是嚴格按照以上標準（動態(tài)）進行生產，并且產品質量符合標準（靜態(tài)）。從理論上來看，質量保證分為內部質量保證和外部質量保證，內部質量保證是質量管理部門要提供充分的證據（規(guī)程、記錄等）使本企業(yè)負責人確信：按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標準（動態(tài)標準，比如GMP等）建立質量管理體系，按照客戶的標準（靜態(tài)標準比如藥典等）進行產品生產，并且讓客戶確信是嚴格按照以上標準（動態(tài)）進行生產，并且產品質量符合標準（靜態(tài)）。而外部質量保證是在合同環(huán)境中，是生產企業(yè)質量管理部門提供充分的證據（規(guī)程、記錄等）使客戶（包括藥監(jiān)部門）確信，按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標準（動態(tài)標準，比如GMP等）建立質量管理體系，按照客戶的標準（靜態(tài)標準比如藥典等）進行產品生產，并且讓客戶確信是嚴格按照以上標準（動態(tài)）進行生產，并且產品質量符合標準（靜態(tài)）。因次，質量保證的另一重要內容就是提供充分證據“證明”自己工作的真實性、規(guī)范性。

3. QC的實質。QC為達到質量標準（靜態(tài)）所采取的作業(yè)技術和活動。QC貫穿與產品形成的三個階段：質量設計監(jiān)測、生產過程監(jiān)測與生產產品監(jiān)測（檢驗）。無論是設計產品、中間產品還是最終產品，它們的質量都可以用質量特性圍繞設計目標值波動的大小來描述，若波動越小則質量水平越高。當每個質量特性值都達到設計目標值，即波動為零，此時該產品的質量達到最高水平，但實際上這樣的理想狀態(tài)是不可能實現的。因此，我們必須進行產品質量形成的全過程質量控制，最大限度地減少波動。也就是說，QC是為了通過監(jiān)視質量形成過程，通過有效的技術測量手段對質量特性的波動值進行測量，對照質量標準（靜態(tài)），發(fā)現和消除質量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果（比如不良趨勢等）的因素。

二、 QA、QC與GMP之間的關系

通過以上對QA、GMP與QC的深入分析，不難看出，QA就是滿足客戶對于本企業(yè)質量管理體系的要求所采取的所有活動。實際上，客戶對企業(yè)質量管理體系的要求（標準）有很多，比如環(huán)保要求、信用要求、綠色要求等，其中GMP僅僅是對藥品質量安全中的防止污染、差錯的要求，因此，GMP僅僅是QA里的一個方面或者說是一個要素。而QC是監(jiān)測產品發(fā)生污染或差錯的技術措施，因此，QC也是GMP里的一個要素。QA、QC與GMP之間的關系，如圖1所示。

就質量管理的本質而言，如果拋開GMP，QA涵蓋了QC，QC的職責是為QA提供技術支持，工作的著眼點是影響產品質量特性的波動（范圍）及依據，其工作重點在產品本身。而QA的職責是為客戶提供執(zhí)行其質量標準（動態(tài)和靜態(tài)）的系統(tǒng)證據，工作的著眼點是整個產品質量控制過程，其工作重點在質量體系。沒有QC，QA就成了無本之木，反之，QA是QC做好工作的標桿，沒有QA的指導，QC的工作就失去了準星，就沒有辦法得到客戶的認可。GMP是QA必須貫徹的標準之一，對于藥品生產企業(yè)而言，GMP是QA必須貫徹的主要標準，當然，QA必須用GMP的標準貫徹到QC活動的方方面面，當然，QC也可以成為貫徹GMP的必要工具。因此，從本質上看，QA、QC、GMP三者“你中有我，我中有你”，互為因果，密不可分。

三、 理順藥品生產質量管理活動中的QC、QA與GMP

1. 建立全面涵蓋GMP的QA體系。對于藥品生產企業(yè)而言，一個產品的誕生，要經歷研究設計到商業(yè)化生產兩個基本過程。因此，必須建立覆蓋這兩個基本過程的質量保證體系，并把GMP要素鑲嵌進去。

建立設計過程的質量保證體系：設計質量靠“設計過程的質量控制”來保證。這是一項細致的工作，具體內容有：設計計劃、檢驗測試規(guī)范、設計評審、設計驗證、試制鑒定和設計定型（包含工藝定型）、銷售前的準備和設計更改。也就是說，從設計計劃制定到設計的變更，都要配備數量充足的有資質的人員，滿足實際工作需要的儀器與設備等硬件，完善的管理制度與工作程序，并且使得這些配置都得到客戶（藥監(jiān)部門等）的認可。

優(yōu)化生產過程的質量保證體系：質量保證活動要深入到生產過程的方方面，把客戶的標準，比如GMP標準貫徹到整個生產活動的所有角落：詳見表1。

2. 完善GMP條件下的QC工作。根據以上質量控制的主要功能，質量控制實施的程序如下：（1）選擇測量的對象；（2）選擇需要測量的質量特性值；（3）選擇測量的標準，詳細說明質量特性；（4）選擇能準確測量該特性值的儀器儀表和測試方法；（5）進行實際測試并做好數據記錄；（6）對監(jiān)測結果進行分析，如有差錯或不良趨勢，應找出原因；（7）報告QA，商討應采取的預防或糾正措施，并嚴格執(zhí)行。

當采取相應的預防或糾正措施后，仍然要進行監(jiān)測，評價這些措施實施的效果。

以上這七個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反饋環(huán)”，不斷循環(huán)，在新的水平上不斷提高和改進。但是，這個循環(huán)必須在GMP條件下進行，我國新版GMP對此也做了七條規(guī)定：（1）應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動； （2）應當有批準的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩(wěn)定性考察，必要時進行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合GMP的要求；（3）由經授權的人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣；（4）檢驗方法應當經過驗證或確認；（5）取樣、檢查、檢驗應當有記錄，偏差應當經過調查并記錄；（6）物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標準進行檢查和檢驗，并有記錄；（7）物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應當與最終包裝相同。

通過以上對比研究，我們不難發(fā)現，在GMP的條件下，QC的所有活動變成了有標準的活動，并且這個標準是確定的。比如，檢測人員應當具備什么條件，學歷、資歷、經驗和培訓是什么標準；檢測用的儀器設備是什么規(guī)格、型號、生產企業(yè)如何等；檢測用的規(guī)程是什么標準上的，美國藥典、歐洲藥典還是中國藥典等。只有確定了標準，QC的所有活動才能得到認可，產品質量從這個角度來看，才能穩(wěn)定可靠。

3. 將GMP要素融合進QA工作。根據以上質量控制的主要功能，質量控制實施的程序如下：（1）根據客戶的要求建立質量體系； （2）根據客戶的要求建立各類標準； （3）對照這些標準對員工進行培訓考核； （4）監(jiān)督員工在工作中嚴格執(zhí)行這些標準； （5）對生產活動中出現的問題進行分析研究，并找出原因； （6）修改或改進各類標準； （7）與客戶溝通，證明執(zhí)行標準的真實性和標準性，并根據客戶的要求（變化）不斷更新或改進。

同樣，以上這七個步驟也形成了一個封閉式流程，也稱為“反饋環(huán)”，不斷循環(huán)，在新的水平上不斷提高和改進。但是，這個循環(huán)必須把GMP的要素有機的融入進去。我國新版GMP對此也做了規(guī)定：（1）制定生產工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合要求的產品；（2）生產工藝及其重大變更均經過驗證；（3）配備所需的資源，至少包括：具有適當的資質并經培訓合格的人員；足夠的廠房和空間；適用的設備和維修保障；正確的原輔料、包裝材料和標簽；經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；適當的貯運條件。（4）應當使用準確、易懂的語言制定操作規(guī)程；（5）操作人員經過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作；（6）生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄；（7）批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱；（8）降低藥品發(fā)運過程中的質量風險；（9）建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產品；（10）調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質量缺陷再次發(fā)生。

通過以上對比研究，我們不難發(fā)現，QA活動融入了GMP標準后，所有活動變成了具有藥品特性的，醫(yī)藥行業(yè)特征的“藥品生產質量QA”活動，其目的就是確保藥品質量穩(wěn)定、可靠和安全。

四、 結語

由于有了貿易，才有了商業(yè)化生產，才有了客戶。客戶才會對產品質量提出要求或者標準，在現代質量管理時代，客戶為了確保自身的利益，把這個標準不斷擴大，從以前的產品質量標準擴大為包括產品質量標準在內的質量管理體系與運作標準，QA就隨之產生了，QA的任務就分為兩個主要方面，第一，對客戶提供證據證明是嚴格按照客戶的標準進行的生產，并且產品也符合客戶標準。第二，對內，嚴格貫徹客戶標準，對一切不符合客戶標準的行為進行糾正。GMP是客戶的藥品標準，對于藥品生產企業(yè)來說，是QA主要貫徹的標準。QC是QA完成必要測量工作的助手。QA、GMP、QC實際上也都是預防為主要手段的產品質量的管理方式，這對于藥品這個特殊商品來說，就顯得格外的重要。

參考文獻：

1. 蘇秦.現代質量管理學.北京：清華大學出版社，2005.

2. Howard S.Gitlow （美國）等.質量管理.北京：機械工業(yè)出版社，2008.

3. 梁毅.新版GMP教程.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011.

第6篇：包裝質量管理范文

目錄

一、藥劑科職責..........................................1

二、藥品質量負責人職責..................................2

三、藥劑科主任職責......................................4

四、藥品購進管理制度....................................6

五、藥品購進人員職責....................................8

六、藥品驗收管理制度...................................10

七、藥品驗收人員職責...................................12

八、藥品存儲管理制度...................................14

九、藥品保管養(yǎng)護管理制度...............................16

十、藥品保管養(yǎng)護人員職責..............................18

十一、藥品調配和處方審核管理制度.......................19

十二、藥品處方調配審核人員職責.........................21

十三、藥品拆零管理制度.................................23

十四、藥品效期管理制度................................24

藥劑科職責

一、負責起草藥品質量管理制度，并認真組織執(zhí)行；

二、負責對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質量進行審核；

三、負責建立本單位所使用藥品的質量檔案；

四、負責藥品質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；

五、負責不合格藥品的檢查確認和處理；

六、負責藥品的購進、驗收、儲存、陳列、保管、養(yǎng)護、調配和臨床藥學工作；

七、負責搜集和分析藥品質量信息、負責藥品不良反應監(jiān)測和報告等藥事管理工作。

藥品質量負責人職責

一、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律、法規(guī)，確保依法使用藥品，保證患者用藥安全、有效、合理、及時、方便；

二、在“質量第一”的思想指導下進行藥品質量管理，組織本單位職工認真學習和貫徹執(zhí)行有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強藥品質量管理，對本單位所使用的藥品質量負領導責任；

三、組織、督促有關人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責簽發(fā)藥品質量管理文件；

四、定期召開藥品質量管理工作會議，研究、解決藥品質量管理方面的重大事項；

五、督促藥品質量管理工作的落實，保證藥劑科有效行使職權；

六、組織職工積極參加各種業(yè)務培訓，保證職工不斷提高法律意識、業(yè)

務素質和藥品質量管理水平；

七、重視患者意見和投訴的處理，負責質量事故的處理、質量問題的解決和質量改進；

八、督促、檢查各崗位履行質量職責，監(jiān)督藥品管理制度的落實；

九、負責組織制定和修訂各項藥品質量管理制度，實施和維護藥品質量管理體系的有效運行，主持藥品質量管理制度的檢查與考核工作；

十、負責協調部門之間藥品質量管理工作的有效開展；

十一、負責藥品從業(yè)人員培訓教育工作的組織工作；

十二、研究、部署、檢查藥品質量管理工作，實施獎懲；

十三、其它藥事管理工作。

藥劑科主任職責

一、樹立“質量第一”的觀念，承擔藥品質量管理方面的工作，在藥品質量管理方面有效行使裁決權；

二、監(jiān)督藥品質量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

三、在各部門的協助下，負責對職工進行質量教育、培訓工作；

四、負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導；

五、負責藥品質量信息管理工作，督促有關人員定期收集藥品質量信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告；

六、對不合格藥品進行控制性管理，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，督促有關人員做好不合格藥品的相關記錄；

七、督促有關崗位或人員按月檢查陳列或庫存藥品的質量狀況，保證其符合規(guī)定要求；

八、定期檢查藥房或藥庫的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查；

九、負責指導、督促有關人員建立藥品質量檔案和收集質量標準；

十、負責指導、督促有關人員對各類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性；

十一、協助領導召開藥品質量分析會，做好記錄，督促有關人員及時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；

十二、負責處理藥品質量查詢和質量投訴，對患者反映的質量問題及時查找原因，盡快予以答復解決；

十三、負責指導、督促有關人員收集、處理及報告藥品不良反應信息；

十四、其它藥事管理工作。

藥品購進管理制度

一、為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，制定本制度。

二、藥品購進人員應經藥品管理法律、法規(guī)及有關藥學專業(yè)知識培訓，經考核合格后方可從事藥品購進工作。

三、堅持“按需進藥，擇優(yōu)采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性和藥品質量的可靠性。

（1）采購藥品應選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、GMP或GSP認證證書及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，對供貨單位的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨單位檔案；

（2）審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，并建立所使用藥品的質量檔案；

（3）對與本單位進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，索取加蓋供貨單位原印章的法人授權委托書及身份證復印件，進行合法資格的驗證。

四、制定的藥品采購計劃，應經藥劑科主任審核。

五、采購藥品應簽訂采購合同，采購合同如果不是以書面形式確立的，采供雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。

六、購進藥品應有合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

七、購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購藥日期等項內容。

八、購進進口藥品應有加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》或《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。

九、購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

十、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。

十一、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可購進。

十二、藥品購進人員應及時了解藥品的存儲和使用情況，合理制定藥品購進計劃，在保證滿足醫(yī)療的前提下，避免藥品因積壓、過期或長期不用所造成的損失。

十三、藥品購進人員按年度定期對進貨情況進行質量評審，不斷優(yōu)化品種結構，提高藥品質量。

藥品購進人員職責

一、樹立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，保證購進藥品質量；

二、杜絕購進假劣藥品和從非法渠道購進藥品，對購進的藥品質量負責；

三、堅持按需進貨、擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質量第一關；

四、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保購進藥品的質量；

五、負責建立合格供貨方檔案；

六、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款；

七、負責索取供貨單位合法證照和藥品批準證明文件、質量標準等相關資料；

八、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、批準文號、生產日期、批號、供貨單位、購進數量、購貨日期等項目；

九、了解供貨單位的藥品質量狀況，及時反饋信息，為開展質量控制提供依據；

十、自覺接受藥劑科主任的監(jiān)督指導，不斷提高法制意識和質量管理意識；

十一、及時收集分析所購進藥品及同類藥品的質量及市場情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據。

十一、其它藥事工作。

藥品驗收管理制度

一、為確保購進藥品的質量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。

二、藥品驗收由驗收員負責，驗收員應經藥品管理法律、法規(guī)及有關藥學專業(yè)知識培訓，經考核合格后方可從事藥品驗收工作。

三、驗收員應根據購進合同、票據和藥品標準，對到貨藥品逐批驗收。

四、驗收藥品應在規(guī)定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后半小時內驗收完畢。

五、特殊管理藥品應由雙人進行驗收。

六、驗收時應根據有關規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：

（1）藥品包裝的標簽和說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；

（2）驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；

（3）驗收特殊管理藥品、外用藥品或疫苗，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識或警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上應有警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；

（4）驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上應標明品名、批號、生產企業(yè)、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；

（5）驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單位應有中文說明書。進口藥品應憑加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》或《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》、《進口藥品通關單》復印件驗收；國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

七、驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。

八、對驗收不合格的藥品，應放入不合格區(qū)（柜），作好登記，報藥劑科主任處理。

九、做好“藥品驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品驗收人員職責

一、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品驗收質量關；

二、負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權；

三、質量不合格的藥品應拒收；

四、驗收藥品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，普通藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收，特殊管理藥品和需冷藏藥品應在到貨后半小時內完成驗收；

五、按照規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有代表性。

六、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證；

七、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識；

八、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；

九、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質量內容；

十、驗收特殊管理藥品，應實行雙人驗收制度；

十二、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

十三、其它藥事工作。

藥品儲存管理制度

一、為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存藥品，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》，制定本制度。

二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現象。

三、根據藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。

四、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放，不同批號藥品不得混垛。

五、根據季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

六、藥品存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)一一黃色；合格區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。

七、藥品實行分區(qū)，分類管理。具體要求：

1、藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分貨位存放；

2、性能相互影響及易串味的藥品分庫存放；

3、特殊管理藥品要專人保管、專柜或專庫存放、專帳管理；

4、中藥材、中藥飲片應按照不同品種的性質要求，分別設置儲存庫房；

5、危險藥品應設置專庫存放，并配備相應的安全、消防設施設備；

6、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；

7、不合格藥品單獨存放，并有明顯標志。

八、實行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品可設立近效期標志。對近效期的藥品應按月進行催用。

九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

十、倉庫應建立藥品保管卡，動態(tài)、及時記載藥品進、存、出狀況。

十一、“五距”是指藥品貨位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。

藥品保管養(yǎng)護管理制度

一、為規(guī)范陳列藥品或庫存藥品保管養(yǎng)護管理，確保藥品質量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。

二、配備與所使用藥品相適應的藥品保管養(yǎng)護人員，藥品保管養(yǎng)護人員應經專業(yè)培訓考核合格后方可從事藥品保管養(yǎng)護工作。

三、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展陳列或庫存藥品的保管養(yǎng)護工作，防止藥品變質失效，確保陳列或庫存藥品的安全、有效。

四、藥劑科主任負責對藥品保管養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括審核藥品保管養(yǎng)護工作計劃、處理藥品保管養(yǎng)護過程中的質量問題、監(jiān)督考核藥品保管養(yǎng)護的工作情況等。

五、保管養(yǎng)護人員應做好藥房或藥庫溫濕度監(jiān)測和調控工作，根據溫濕度，采取相應通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施。

六、每月對陳列藥品或每季對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

七、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

八、對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催用表”。

九、建立保管養(yǎng)護設施設備檔案，對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維修、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存三年。

十、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現有質量問題的藥品，應暫停使用，做好登記，及時報藥劑科主任進行處理。

十一、定期匯總、分析保管養(yǎng)護工作信息，并報藥劑科主任。

藥品保管養(yǎng)護人員職責

一、堅持“質量第一”的原則，在藥劑科主任的技術指導下，具體負責陳列藥品或庫存藥品的保管養(yǎng)護工作；

二、對現存藥品養(yǎng)護保管質量負直接責任；

三、堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品的儲存質量；

四、負責對現存藥品定期進行養(yǎng)護檢查，每月一次，并做好養(yǎng)護檢查記錄；

五、對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應縮短養(yǎng)護檢查周期，加強養(yǎng)護；

六、養(yǎng)護檢查中發(fā)現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停使用，做好記錄，同時報藥劑科主任處理；

七、做好藥房或藥庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對溫濕度作記錄；

八、根據氣候環(huán)境變化，結合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應的養(yǎng)護措施；

九、負責對養(yǎng)護用儀器設備的管理、鑒定、維護工作，建立儀器設備管理檔案；

十、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期和長時間儲存藥品的質量信息。

十一、其它藥事工作。

藥品調配和處方審核管理制度

一、為規(guī)范藥品調配和處方審核工作，確保藥品使用安全、有效、合理，制定本制度。

二、藥品調配和處方審核人員須經培訓并經考核合格后方可從事藥品調配和處方審核工作。處方審核人員應具備藥師以上藥學技術職稱。

三、藥品調配和處方審核人員應在職在崗，并佩帶標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡。

四、調配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進行，嚴格執(zhí)行藥品調配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品準確無誤。

五、調配審核處方，必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

六、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。

七、對有藥物禁忌、配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。

八、不得裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等物包裝藥品。

九、調配審核人員應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

十、特殊管理藥品處方的調配審核，應嚴格按國家有關規(guī)定執(zhí)行，處方留存三年備查。

十一、經調配審核發(fā)給患者的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。并按處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

藥品處方調配審核人員職責

一、負責處方審核、配方、核對、發(fā)藥以及用藥指導等調配工作；

二、按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，內服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現有質量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供，并立即報藥劑科主任復驗；

三、負責憑醫(yī)師處方調配藥品，無醫(yī)師處方不得調配藥品；

四、審核處方，逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者發(fā)藥時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等；。

五、對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復給藥現象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況；

六、調配處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷；

七、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求向患者提供；

八、拆零藥品，調配時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內容；

九、對調配過程中發(fā)現的質量問題，應及時上報藥劑科主任處理；

十、完成處方調配后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章；

十一、對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄；

十二、對患者反映的藥品質量問題，應認真對待，詳細記錄，及時報藥劑科主任處理。

十三、定期或不定期咨詢患者對藥品質量及服務質量的意見，以改進自己的工作，確保藥品的質量和不斷提高服務質量，如發(fā)現重大問題要及時上報。

藥品拆零管理制度

一、為規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品質量，制定本制度。

二、藥品拆零是指拆掉藥品最小包裝即失去該藥品的名稱、功能主治或適應癥、用法、用量和有效期等標識，需要再包裝的藥品。

三、指定專人負責藥品拆零工作。藥品拆零人員應經培訓，考核合格后方可從事藥品拆零工作。

四、藥房應設立專門的拆零柜臺，并配備必備的拆零工作，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

五、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。

六、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

七、藥品拆零時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及單位名稱，核對無誤后，方可交給患者。

八、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及單位名稱。

九、應做好拆零藥品記錄，內容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數量、拆零日期、操作人等。

藥品效期管理制度

一、為合理控制藥品的過程管理，防止藥品過期，確保藥品質量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。

二、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

三、藥品應按批號進行陳列或儲存養(yǎng)護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。

四、本單位規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截至日期不足6個月的藥品。

五、近效期藥品在貨位上應有近效期標志或標牌。若實行計算機管理應有藥品近效期自動報警程序。

六、距失效期不到6個月的藥品一般不能購進。

七、對有效期不足6個月的藥品應按月填報“近效期藥品催用表”，報藥劑科主任。

八、藥劑科主任應按“近效期藥品催用表”所列內容，及時督促臨床醫(yī)師盡快使用或退換貨，以避免藥品過期造成經濟損失。

第7篇：包裝質量管理范文

GSP對藥品經營企業(yè)驗收藥品有哪些規(guī)定？主要的驗收內容有哪些？怎樣驗收？驗收結果如何判定？對不合格藥品如果處理？是否需要保留驗收記錄和藥品質量檔案等等可能都是藥品經營企業(yè)十分關注的，在這個章節(jié)，我們就對驗收過程作一簡單的介紹。

業(yè)務購進部門購進藥品后，藥品是不能直接交與倉庫保管員進行入庫登記的。這時，倉庫保管員應根據購貨憑證核對藥品數量后將其存放于待驗庫（或區(qū)），通知質量驗收人員進行驗收。按照GSP認證規(guī)定藥品經營企業(yè)必須建立并執(zhí)行嚴格的質量驗收制度，配備專職的質量驗收人員，質量驗收人員必須對藥品的質量負責。因此，質量驗收人員應該對驗收過程的每一個環(huán)節(jié)了然于胸。

質量驗收人員必須知道驗收的主要內容是什么？

藥品驗收必須按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。

對購進藥品進行質量驗收時，除對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查外，還應對質量有懷疑或性質不穩(wěn)定的藥品應進行外觀質量抽查，檢查時，對內在質量有懷疑的，應送所在地藥品檢驗機構檢驗確定。

對藥品的外觀質量進行檢查驗收時，應根據驗收養(yǎng)護室所配備的設施設備條件及企業(yè)實際管理的需要，確定質量檢查項目，一般應對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進行檢查。

注：對于首營品種的首批到貨，藥品入庫驗收時應有生產企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。對于中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。其標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期；

如何進行驗收？

驗收以抽樣為原則。驗收抽取的樣品應具有代表性，即必須保證抽取的樣品能準確反映被驗收藥品的總體質量狀況。企業(yè)應結合經營管理的實際情況，制定切實可行的抽樣方法，一般而言，抽樣數量，可按照以下推薦原則進行抽樣：

⒈整件藥品抽取件數

⒉抽取最小包裝數

⒊對外觀異常的整件藥品應逐一開箱檢查

抽樣方法：

⒈整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側，后下的堆碼層次相應位置隨機抽?。?/p>

⒉最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機抽取。

⒊開啟最小包裝驗收時，應在驗收專用場所（驗收養(yǎng)護室）內進行。開啟后，包裝不能復原的，不能再作正常藥品銷售；

⒋驗收完畢后，應將被抽樣驗收的藥品包裝箱復原、封箱并標記；

⒌特殊管理藥品應雙人驗收并驗收到最小包裝。

質量驗收人員如何判定驗收結果？

對于內外包裝有明顯破損、封口不嚴的藥品。質量驗收人員可以直接判定該藥品為不合格藥品。

⒈對于合格藥品：驗收人員按規(guī)定驗收合格的藥品，可直接判定合格結論并簽章。

⒉對于不合格藥品：驗收人員可以根據以下依據判定藥品是否合格，凡判定為不合格或判定有疑問時，應報質量管理機構確定。

⑴未經藥品監(jiān)督管理部門批準生產的藥品；

⑵整件包裝中無出廠檢驗合格證的藥品；

⑶標簽、說明書的內容不符合藥品監(jiān)督管理部門批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的藥品；

⑷購自非法藥品市場或生產企業(yè)不合法的藥品；

⑸性狀外觀與合格品有明顯差異的藥品；

怎樣辦理入庫手續(xù)？

藥品驗收完成后，驗收員應在入庫通知單上標明藥品質量狀況并簽字或蓋章后，才可將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品驗收入庫通知單收貨，經核對無誤后，簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù)方能入庫。

質量驗收人員在完成驗收后，應該保存驗收記錄嗎？

⒈作好藥品質量記錄

⑴質量管理控制過程中所形成的所有原始記錄、票據憑證、質量報表等信息資料，都是圍繞確保質量管理體系的有效運行，真實、完整、準確地反映質量活動的實際情況，用以追溯企業(yè)各環(huán)節(jié)的管理行為及所經營藥品的質量狀況，確保企業(yè)實施GSP的充分性、有效性、和適宜性。

⑵企業(yè)質量管理方面的各類原始資料的建立，都是藥品管理法律法規(guī)及行政規(guī)章對藥品經營企業(yè)的強制要求，各類原始資料均具有法律物證的性質，不得對其進行隨意更改。

⑶按照GSP的要求，各類原始記錄應做到項目齊全、內容正確、真實有效、責任明確。其形式可以采用臺帳、票據、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。

⒉購進記錄建立和保存

GSP規(guī)定購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄是對企業(yè)業(yè)務購進行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯，由業(yè)務購進人員在確定了具體的業(yè)務購進活動后所作的記錄，其內容應包含購進藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等。藥品購進記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年，購進記錄由藥品采購部門填制并保存。

藥品經營質量控制過程中，最基本的質量控制目標是保證經營藥品的票、帳、貨相符，即藥品在經營管理的各環(huán)節(jié)中，都應做到：購進藥品的數量＝庫存藥品數量＋已銷售藥品數量。

⒊進貨質量評審

為確保質量管理過程的持續(xù)改進，促進購進藥品的結構優(yōu)化，不斷提高藥品經營質量，質量管理部門每年應對進貨情況進行綜合質量評審，評審結果存檔備查。質量評審應針對上一年度所經營藥品的各項質量指標，在對所經營藥品的整體質量情況匯總、分析的基礎上，對藥品入庫驗收合格率、在庫儲存的穩(wěn)定性、銷后退回情況、顧客投訴、監(jiān)督抽查、企業(yè)質量信譽等內容進行統(tǒng)計。質量管理部門應作出進貨質量評審報告，評審結果應具體明確，為購進計劃的審核提供依據。

對于驗收環(huán)節(jié)的不合格藥品應如何控制？

不合格藥品的管理是藥品經營過程中質量控制的關鍵環(huán)節(jié)， GSP認證現場檢查項目中明確規(guī)定，對不合格藥品應建立不合格藥品臺帳對不合格藥品進行記錄，將其集中存放在不合格藥品庫，且需作明顯標志派專人管理。發(fā)現質量問題及不合格藥品任何人不得擅自處理，應及時上報企業(yè)質量管理部門。

對于不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應按照規(guī)定的程序履行手續(xù)并做好記錄，一般應由質量管理機構牽頭組織倉儲、運輸等部門對報損藥品實施銷毀，質量管理機構負責對一般藥品的銷毀進行監(jiān)督。銷毀特殊管理藥品時，應上報藥品監(jiān)督管理部門批準后，在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀并保存銷毀記錄。

第8篇：包裝質量管理范文

在日本，質量管理可以通過qc小組成為企業(yè)內一種“全民”的自覺行為。在美國，質量管理可以由較早的ppm質量目標再到如今的6δ管理，成為企業(yè)內一種對卓越持續(xù)追求的內在精神。而在我國許多企業(yè)當中，80年代學日本，實踐qc小組模式，90年代學美國等西方國家，建立質量管理體系?，F在，qc小組已鮮有企業(yè)還在實踐，質量管理體系呢?在部分企業(yè)內成為認證公司一年一度的審查會，和寫在紙上的一堆文件：質量大綱、質量程序文件和質量操作手冊，執(zhí)行力不夠，實際效果也不理想。

我國企業(yè)質量管理的實踐水平目前不高的原因，根本上源于多數企業(yè)質量管理體系本身存在的三大缺陷。

(一)質量業(yè)績管理體系殘缺，質量管理的內驅力不足

在我國很多企業(yè)的質量管理體系中，常常僅有質量管理組織體系——iso9000系列的各類質量管理認證體系即屬此類。此內容包括三個組成部分：各相關主體(領導、部門及員工)在質量管理中的權責分工體系、質量管理的流程體系和質量管理操作細則。這三部分內容，反映在質量認證體系文件中，對應的是質量管理大綱、質量管理程序文件和質量管理操作手冊。

而對各相關主體在質量管理方面的業(yè)績類型、評價標準、評價程序、評價方法、評價結果的經濟處理和非經濟處理等業(yè)績管理方面的內容，則缺乏相應系統(tǒng)化的配套制定，結果，因缺乏足夠的內驅力，使得經過認證的、本來很科學的質量管理組織體系，實際上也很難真正運行起來。如果把質量管理組織體系比喻成質量管理的“硬件”，則質量業(yè)績管理體系就是相應的“軟件”，沒有該軟件的驅動，質量管理組織體系這個“硬件”就只能是空殼子。現在，我國很多企業(yè)都很重視質量管理組織體系的建設，紛紛請有關公司進行質量體系的認證，但對質量業(yè)績管理體系認識和重視程度不夠，以致于這些企業(yè)的質量管理組織體系沒能發(fā)揮其應有的功能。

(二)質量改進活動體系不健全，質量管理的提升作用不強

我國很多企業(yè)的質量管理體系，不僅質量業(yè)績管理體系殘缺，而且，質量改進活動體系也很不健全。質量改進活動體系是質量管理體系三大組成部分之一，在全部質量管理活動中，是質量管理最為鮮活和豐富的領域，日本的qc小組所從事的工作，就是形形的質量改進活動。

質量是通過業(yè)務流程實現的。業(yè)務流程有一系列具體環(huán)節(jié)組成：設計環(huán)節(jié)、采購環(huán)節(jié)、生產制造環(huán)節(jié)、安裝調試環(huán)節(jié)、包裝環(huán)節(jié)和運輸環(huán)節(jié)。質量管理組織體系要求各環(huán)節(jié)工作按照既定的質量管理標準進行工作，以期實現產品質量的“標準化”。而質量改進活動則是通過對各環(huán)節(jié)工作本身的改進、甚至創(chuàng)新，實現質量實現水平的提升。可以這么說，一套質量管理組織體系再好，也不過管理的是已有的質量實現水平，而質量改進活動則不同，它是在不斷打破企業(yè)質量現實實現水平的上限，促進企業(yè)質量實現水平的實際提升。

質量改進活動分布在業(yè)務活動的各個領域：設計、采購、制造、安裝、調試、包裝和運輸等，如設計人員提高設計的模塊化水平和標準化水平、采購環(huán)節(jié)完善供應商管理、生產環(huán)節(jié)創(chuàng)新加工工藝等，同時都是質量方面非常有益的改進活動，對提高企業(yè)的產品質量和服務質量有非常重要的意義?，F在，有關質量改進活動，在很多企業(yè)內只是零星的、甚至是隨機的發(fā)生著，還沒有進行全領域的發(fā)動，并上升為企業(yè)內“全民”的、系統(tǒng)的行為——這一點和日本的確有很大的差距。

需要注意的是，質量改進活動體系也需要質量業(yè)績管理體系的配合。如果質量改進對個人沒有好處，不改進也沒什么壞處，那么即使日本的企業(yè)，恐怕也很難有效開展起qc小組活動。

(三)質量管理和業(yè)務體系缺乏緊密融合，質量管理的根基不深

如前所言，質量是通過業(yè)務人員、在具體的業(yè)務活動中實現的，因此，質量管理體系必須牢牢結合業(yè)務管理體系，將質量管理工作根植在實際的業(yè)務開展過程之中。而從我國多數企業(yè)的質量管理體系情況來看，真正做到這種程度的并不多，質量管理往往成為游離業(yè)務管理之上的體系——脫離管理“對象”的管理，很難會有好的管理效果。

第9篇：包裝質量管理范文

目前我國大多數白酒生產企業(yè)已建立了質量安全管理體系[1-2]，目的在于保證其產品的品質，“塑化劑”事件對我國白酒的質量安全問題又提出了疑問，同時該事件也給白酒生產企業(yè)造成了重創(chuàng)。醬香型白酒作為一種有著悠久歷史的傳統(tǒng)酒類，深受大家的追捧，其質量安全與消費者的健康息息相關，作為白酒生產企業(yè)改善企業(yè)質量安全管理非常重要[4]。因此，在本文中筆者著重從傳統(tǒng)醬香型白酒生產企業(yè)如何建立質量安全管理體系進行綜合論述，從而有效的保證醬香型白酒的品質，同時也為其它建立質量安全管理體系[3]的白酒企業(yè)提供依據。

2.企業(yè)內部建立質量安全管理體系小組

企業(yè)的最高管理者應按照圖1的質量安全管理框架進行資源的配置[5]，包括人力、物力等方面資源。首先明確一名質量管理體系小組組長，然后從八個部門各抽調一位作為質量管理體系小組兼職成員。質量管理體系成員要定期對質量體系進行審核和管理評審。

2.1內審

對于醬香型白酒生產企業(yè)內審人員應注意方式和方法，在質量安全體系審查過程中發(fā)現不合格項要給予警告，不予扣罰。但是不按時整改和整改無效的則要給予處罰。這樣可以減輕內審員的壓力，同時也防止受審部門和個人弄虛作假，以及不愿放映和暴露真實問題等問題的發(fā)生。

2.2管理評審

在管理評審過程中要嚴格按步驟實施。

2.2.1分解議題

質量安全管理小組應將評審的議題加以交叉分發(fā)給各個責任部門相應的兼職人員。

2.2.2展開議題

對在內審和外審過程中發(fā)現問題的不合格項，應及時反映給相關責任部門，并做出處理的意見。對整改的過程和結果進行追蹤，對于整改不利和不整改的部門，按照質量安全管理體系考核方案進行處罰，并勒令限期整改。

2.2.3做出評價

質量管理小組對質量管理體系運行情況做出綜合評價，形成評價報告。每一個評價項目都必須作簡單描述和結論。對質量安全體系的持續(xù)有效性；對產品品質是否穩(wěn)定和不斷提高進行總結。從而糾正、改進、防范醬香型白酒生產、銷售全過程中發(fā)生、可能發(fā)生的安全性。

2.2.3跟蹤實施

對于在管理評審中提出改進的項目，應明確責任部門和完成日期，并由質量安全管理小組成員進行跟蹤驗證。以保證質量安全管理體系的有效性。

3.醬香型白酒生產企業(yè)建立質量安全管理體系的相關法律、法規(guī)要求

質量安全管理體系目的[6-7]是把企業(yè)每個部門、各環(huán)節(jié)生產經營活動密切地組織起來。指定、規(guī)定各部門、各崗位、各環(huán)節(jié)在白酒生產、經營活動中的責任、權利和義務。要建立醬香型白酒質量安全管理體系[8-9]，應吸納ISO9000質量管理體系的管理理念、體系框架和過程方法，同時建立良好的操作規(guī)范（GMP）和科學的衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）平臺，更重要的是要用HACCP手段對醬香白酒生產、加工、銷售的環(huán)境、人員、設備整個過程加以管理。

醬香型白酒生產企業(yè)引用ISO9000質量管理體系、GMP[10]、SSOP、HACCP，有利于提高白酒企業(yè)質量安全及質量安全管理。ISO9000是科學、系統(tǒng)、嚴密的關于質量管理、質量安全的文件。而GMP、SSOP、HACCP[11]是三個從不同方面規(guī)范食品安全的質量管理體系，三者相互獨立且又各有側重。GMP是針對食品安全衛(wèi)生操作進行書面規(guī)定的具體操作方法。SSOP是GMP的中心內容，其強調的是食品生產車間、環(huán)境、人員及與食品有接觸的器具、設備中可能存在的危害的預防以及清潔的措施，而作為醬香型白酒生產企業(yè)涉及多方面的因素，其生產要經過幾個中間產品，甚至跨越不同企業(yè)，很難確保在醬香型白酒生產過程中從原輔料到成品，再到銷售，每個環(huán)節(jié)都安全。HACCP[12-13]體系正好彌補醬香型生產白酒生產、銷售過程中可能存在的生物、物理、化學危害的缺陷。

4.全面管理體系的實施

按照質量管理體系的框架明確人事部、財務部、物資部、工程中心、生產部、質量部、銷售部的質量目標和責任分工制定相應的標準性文件。文件包括質量手冊、程序文件、過程作業(yè)指導書、記錄文件以及質量管理考核措施等。

4.1 人事部

人事行政部在實施質量管理時應貫徹全面管理和全員參與的理念。

4.1.1本部應根據質量手冊、程序文件的要求。并組織、收集各種與產品過程和質量安全體系有關的數據，對于公司全體員工進行醬香型白酒生產工藝、麩曲醬香型生產工藝、操作規(guī)范、衛(wèi)生標準、危害分析和關鍵點控制相關知識的培訓。

4.1.2 在全公司推廣質量管理方法及員工性質量管理活動，樹立企業(yè)共同的價值觀念。使全面質量管理體系理論貫穿每個員工、每道工序、每一個管理環(huán)節(jié)。

4.1.3每年對公司的全體員工進行健康檢查。

4.1.4 監(jiān)督全公司員工進入廠區(qū)后的紀律和衛(wèi)生要求。

4.1.5做好本公司人事、生產管理等相關資料的管理、收集、更新工作。

4.2 財務部

公司財務部根據質量成本管理手冊，運用財務用語對公司質量成本進行有效評價和監(jiān)控。使公司的各種資源得到最有效的利用。

4.3 物資部

根據全面質量安全管理體系要求，物資部對生產過程中所有的需要采購的物資進行源頭把關。

4.3.1醬香型白酒生產主要原輔料有高粱、小麥、糠殼等。采購人員必須對原輔料進行初步的感官檢驗。要求不含異雜物、新鮮、干燥、不霉變等條件。

4.3.2對所有灌裝器具、包裝箱、標簽的大小及規(guī)格進行源頭把關。

4.3.3建立原輔料、器具、包裝箱、半成品、成品運輸管理制度以及倉庫的衛(wèi)生、堆放管理制度，堆放要求離、離地。并對倉庫進行防潮、防蟲、防鼠處理。

4.3.4對所有的供應商要求其提供該公司的生產許可證和產品合格證明文件。

4.4 工程中心

工程中心工藝和技術水平是保證企業(yè)質量、降低生產成本、提高經濟效益的根本手段或措施，同時也是質量管理體系有效運行的物質基礎和前提條件。

4.4.1必須保證加工設備、檢測儀器、勾兌儀器的科技投入。

4.4.2根據生產、銷售反饋的信息及時對傳統(tǒng)醬香型白酒生產工藝和麩曲醬香型型工藝改進和優(yōu)化。

4.4.3用液相色譜儀、分光光度計、水分測定儀等儀器對醬香型白酒原輔料、半成品、成品進行理化檢測，根據《醬香型白酒國家標準》對其進行品質的檢證。

4.4.4加強對于大曲、麩曲曲種的培養(yǎng)和優(yōu)化。

4.4.5勾兌中心按照生活用水標準定期對勾兌用水進行檢測。

4.4.6強化品評和勾兌技術人員的技術培訓，以保證醬香型白酒優(yōu)雅細膩、回味悠長、空杯留香持久的風格特點。

4.5生產部

生產部是整個白酒生產過程中的重中之重，更是全面質量管理體系建立的重中之重。作為傳統(tǒng)醬香型白酒生產工藝，其經過兩次投料，九次蒸餾，八次加曲及堆積發(fā)酵，七次取酒，三年陳釀，五年出廠，歷經春、夏、秋、冬一年時間。醬香型白酒生產工藝完全不同于其他香型白酒，其經過高溫制曲、高溫蒸餾、高溫發(fā)酵、高溫堆積、長期貯存以及精心勾兌。因此，加強全面質量管理必須根據醬香型白酒生產工藝特點。對每一個控制要點，每一個操作特點，進行嚴格把控和操作，從而保證進入下一流程酒的質量，最終保證成品白酒的品質與安全。

4.5.1傳統(tǒng)醬香型白酒釀造工藝流程

作為傳統(tǒng)醬香型白酒生產，大曲的制作也尤為重要，其質量直接影響酒體特點。醬香型白酒制曲流程為：小麥 100 %潤料粉碎粗麥粉拌料（曲母、水）踩曲曲坯堆積培養(yǎng)翻曲出房貯存成品曲。為保證曲坯的質量拌料水量應為粗麥粉重量的37～40%左右，制曲溫度應控制在 60-65℃。在實際操作過程中必須嚴格按照過程作業(yè)指導書進行。

4.5.2原糧的粉碎、潤糧與蒸糧

醬香型白酒在生產過程中原料要經過反復發(fā)酵，所以原料比較粗，要求整粒與碎粒之比，下沙為80%比20%，糙沙為70%比30%，下沙和糙沙的投料量分別占投料總量的50%。為了保證酒質的純凈基本上不加輔料，其疏松作用主要靠高粱原料粉碎的粗細來調節(jié)。而大曲粉碎要越細越好，有利于糖化發(fā)酵。粉碎后高粱的潑上原料量51%-52%的90℃以上的熱水（稱發(fā)糧水），潑水時邊潑邊拌，使原料吸水均勻。注意防止水的流失，以免原料吸水不足。蒸糧（蒸生沙） 先在甑蓖上撒上一層稻殼，上甑采用見汽撒料，在1h內完成上甑任務，圓汽后蒸料2-3h，約有70%左右的原料蒸熟，即可出甑，不應過熟。出甑后再潑上80℃的熱水（量水），量水為原料量的12%。發(fā)糧水和量水的總用量約為投料量的56-60%左右。

4.5.3攤涼拌曲

將糊化的酒醅均勻攤在車間晾堂上降溫，溫度降到32℃左右時，加入大曲粉加曲量控制在投料量的10%左右。加曲粉時應低撒揚勻。1-7輪此蒸酒后的酒醅，按此操作進行攤涼拌曲。

4.5.4堆積和入窖發(fā)酵

當酒醅的品溫降到32℃左右時，加入大曲粉，拌和后收堆，品溫為30℃左右，堆要圓、勻，冬季較高，夏季堆矮，堆集時間為4-5天，待品溫上升到45-50℃時，可用手插入堆內，當取出的酒醅具有香甜酒味時，即可入窖發(fā)酵。堆集后的生沙酒醅經拌勻，并撒上一層薄稻殼，最后用泥封窖4cm左右，發(fā)酵30-33天，發(fā)酵品溫變化在35-48℃之間。

4.5.5開窖起糟蒸餾取酒

開窖蒸酒（烤酒）。因窖容較大，在多次蒸餾才能把窖內酒醅全部蒸完。為了減少酒分和香味物質的揮發(fā)損失，必需隨起隨蒸，蒸酒時應輕撒勻上，見汽上甑，緩汽蒸餾，量質摘酒。當起到窖內最后一甑酒醅（也稱香醅）時，應及時備好需回窖發(fā)酵并已堆集好的酒醅，待最后一甑香醅出窖后立即將堆集酒醅入窖發(fā)酵。

4.5.6入庫貯存、精心勾兌

蒸餾所得的各種類型的原酒，要分開貯存容器中，貯存的容器必須采用符合食品安全要求的陶壇或不銹鋼罐。不得直接使用塑料制品密封，其次廠區(qū)所有的泵、管道及閥門都必須采用不銹鋼制品。經三年陳化在進行勾兌，勾兌時先勾兌出小樣，后放大調合，加漿用水符合GB5747標準，酒精符合GB10343標準，添加劑符合GB2760標準。再貯存一年，經化學檢測和品評合格后，才能包裝。

4.5.7過濾、灌裝

在包裝車間，灌裝機和包裝器具要定時進行消毒、清洗及維護。所有的物流必須通過物流通道進行運輸，以防止互相慘混和交叉污染。在包裝過程中要注意產品的標簽、標尺、日期及規(guī)格。

4.5.8生產車間人員及場地衛(wèi)生管理

所有員工必須著裝上崗，工作期間不得私自離崗，不得佩戴首飾及涂抹化妝品。各工序段必須使用本工序段的專用工具，完成當日生產任務后按照車間衛(wèi)生管理制度清洗、整理完所有器具和場地衛(wèi)生，最后認真、如實填寫生產記錄本。

4.5.9按照醬香型白酒生產工藝制定過程作業(yè)指導書，以及其備案工作。收集各種關于醬香型白酒生產、管理的資料。

4.6質量部

4.6.1現場質檢人員對進入車間的生產人員、原輔料、各包裝用品、工藝器具及生產的各種半成品和成品進行直接的清潔和質量監(jiān)控。

4.6.2質量部對生產車間所有設備、場地衛(wèi)生進行清潔監(jiān)控。

4.6.3主持制定公司全面質量工作的長遠規(guī)劃和標準，負責對不合格出具質量異常報告，注明以處理意見，報送主管領導批示后，送質量管理體系組長備案，并對公司質量進行考核、驗收工作。

4.6.4按照生產工藝及產品特點制定設備、半成品、成品、原輔料的檢測方式、方法及檢驗標準。

4.6.5按照企業(yè)衛(wèi)生管理要求，對廠區(qū)內的防蟲、滅鼠以及廢棄物的處置建立衛(wèi)生控制程序。

4.6.6加強有毒化合物的標記、貯存和使用管理。對化學品倉庫、使用部門和人員建立監(jiān)控程序。

4.6.7積極配合質量管理小組對全面管理體系的實施及維穩(wěn)工作。

4.6.8做好各種原輔料、成品、包裝器具的送檢及出廠檢驗記錄。

4.7設備部

4.7.1定期對廠區(qū)所以設備進行檢修和日常維護，保證水、電、氣正常、安全的運行。

4.7.2如實記錄設備的運行及年檢情況，到期的各種儀表，要及時送檢。

4.8銷售部

白酒是否有市場是質量管理體系有效工作性的試金石，作為銷售部門應該：

4.8.1采集各種關于醬香型白酒的銷售情況信息，并對其進行分析，以便建立更完善的銷售體系和方案。

4.8.2做好顧客滿意反饋記錄，以及相關資料的收集，通過對顧客滿意度的調查，分析顧客對于本公司生產的醬香型白酒的滿意度，對效果不滿意，則證明對策不得當，應重新進行問題分析，找出存在的問題，并同時報質量管理體系組長級公司的質量部門。其后采取有效的糾正措施，然后再予以平價，直到問題得到根本解決。對于效果滿意的改進措施，將其固定下來，使之標準化和規(guī)范化。

4.8.3做好每批產品的銷售信息記錄工作，以保證產品可追溯性。

4.8.4做好不合格產品的召回和處理情況，以便其他部門對生產工藝或生產技術的改進。

4.8.5做好本公司各類醬香型白酒品牌的管理，只有樹立自己的品牌[14]。公司才能在醬香型白酒市場競爭中立于不敗之地，從而提高企業(yè)整體效益。