醫(yī)療器械設(shè)計(jì)精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械產(chǎn)品;安全隱患;安全設(shè)計(jì)

中圖分類號(hào):R197文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1009-2374(2009)21-0082-02

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品中存在的安全隱患因素

隱患是指目前沒有危險(xiǎn),短期內(nèi)看不出傷害,長(zhǎng)期不采取防范措施會(huì)引發(fā)不良后果的隱蔽的危險(xiǎn)。隱患的產(chǎn)生包括兩種情況:一種由于工作人員作業(yè)姿勢(shì)不合理,長(zhǎng)此以往,將會(huì)對(duì)人的身體健康造成極壞的影響。負(fù)面作用并不明顯,都是經(jīng)過時(shí)間的推移才逐漸顯現(xiàn)出來,所以不易察覺,經(jīng)常被忽視。另一種由于發(fā)生的危險(xiǎn)帶有隨機(jī)性,多由人的粗心大意造成。

在醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)中,把安全意識(shí)放到比較重要的地位來考慮是醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)展邁出的一大步。現(xiàn)代社會(huì),世界各地醫(yī)療行業(yè)時(shí)常爆發(fā)種種醫(yī)療事故和器械事故,使得人們,尤其是急需就醫(yī)患者來講,對(duì)醫(yī)院和醫(yī)療行業(yè)充滿了嚴(yán)重的不安全感。所以,在醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)中注入安全因素頗有意義。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全設(shè)計(jì)分析

醫(yī)療器械多采用特殊的科學(xué)技術(shù),針對(duì)的是病患者,有其相應(yīng)的特殊性,因此對(duì)安全的要求特別高。

(一)醫(yī)療器械的危害

1.電擊(Electric Shock):電擊可使人體自身的導(dǎo)電系統(tǒng)短路,導(dǎo)致心跳停止,對(duì)于這一安全隱患,醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)過程中應(yīng)最大可能地避免正常使用和某一錯(cuò)誤條件下突然被電擊的危險(xiǎn)。醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)過程中應(yīng)考慮:(1)依靠保護(hù)接地的低阻抗(I類儀器)和用雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣(Ⅱ類儀器);(2)應(yīng)用部分與設(shè)備的帶電部分隔離到漏電流容許(見GB 9706.1中19章)不被超過的程度;(3)用內(nèi)部電源供電,不采用市電。

2.能量(Energy Hazards):能量包括電能、熱能、輻射能、機(jī)械力、超聲、微波、磁場(chǎng)等物理量所可能造成的人體危害,醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)中要強(qiáng)化能量供給部件或物質(zhì)造成病人危害的保護(hù)。

3.火災(zāi)(Fire Hazards):醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)應(yīng)減少在常規(guī)使用和單一不利條件下失火或暴露的危險(xiǎn),特別應(yīng)注意那些預(yù)期應(yīng)用中暴露在帶菌物質(zhì)或可引發(fā)燃燒物質(zhì)中的器械。

4.機(jī)械(Mechanical):醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)保證病人和使用者免受諸如活動(dòng)、不穩(wěn)定和移動(dòng)部件承受力等情況下的機(jī)械危險(xiǎn)。

5.熱(Heat Hazards):可接觸到的器械的部件(包括用于加熱或達(dá)到溫控的部件或區(qū)域)及其周圍在常規(guī)使用中不能存在危險(xiǎn)溫度。

6.輻射(Radiation Hazards):器械應(yīng)按這樣進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn):與使用目的相比較,應(yīng)盡可能減少病人、使用者和其他人員接受的輻射量,不對(duì)用于診斷和治療的特定強(qiáng)度的應(yīng)用進(jìn)行限制。

7.化學(xué)(Chemical Hazards):醫(yī)療器械設(shè)計(jì)使用材料的選擇,特別是涉及或易燃物;考慮到器械的預(yù)期目的,使用材料和生物組織,細(xì)胞和體液的相容性。

(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全設(shè)計(jì)

所有這些問題都是在醫(yī)療設(shè)備制造和使用過程中需要考慮的問題。產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員著重于根據(jù)安全的要素,從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、外觀設(shè)計(jì)、材料選取和標(biāo)記設(shè)計(jì)的手段來滿足安全要求。

1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與產(chǎn)品的特征以及產(chǎn)品的應(yīng)用息息相關(guān),主要考慮的要素有:(1)外殼必須具有足夠的強(qiáng)度與剛度,以免破損或由于外殼變形而導(dǎo)致安全方面的危險(xiǎn);對(duì)(I類儀器)要確保護(hù)接地的低阻抗和(Ⅱ類儀器)雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣不被破壞和應(yīng)用部分與設(shè)備的帶電部分隔離要達(dá)到漏電流容許(見GB 9706.1中19章)不被超過的程度或用內(nèi)部電源供電,不采用市電;(2)設(shè)備的穩(wěn)定性也是需要考慮的因素,特別是小型設(shè)備可能需要攜帶或搬運(yùn),因此需要考慮由于提拎把手意外跌落、搬運(yùn)時(shí)的沖擊和振動(dòng)對(duì)設(shè)備產(chǎn)生的影響,防止出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象;(3)防止面、角、邊等的鋒利邊緣導(dǎo)致人身傷害;(4)機(jī)內(nèi)結(jié)構(gòu)布局必須合理,導(dǎo)線間的距離或隔離方式應(yīng)當(dāng)滿足它的安全需求;散熱孔的位置及內(nèi)部對(duì)流的方式必須設(shè)計(jì)合理,發(fā)熱板卡或器件如電源板的散熱問題要解決;產(chǎn)品經(jīng)常與患者接觸,便于清潔,以免造成病菌的傳播,這是一個(gè)很嚴(yán)肅的問題;開關(guān)的靈敏度、顏色和大小,顯示器、儀表的表現(xiàn)形式都要有適度的設(shè)計(jì),防止失誤導(dǎo)致嚴(yán)重后果的發(fā)生。比如上海某醫(yī)院曾經(jīng)使用的一些儀表,數(shù)字顯示是以亮燈的形式表現(xiàn),小數(shù)點(diǎn)則被印在儀表盤上,夜間操作時(shí),只能看到數(shù)字而不能準(zhǔn)確辨別小數(shù)點(diǎn)的位置,很容易造成錯(cuò)誤。

2.外觀設(shè)計(jì)和材料選取:治療病人不僅依靠精湛的醫(yī)術(shù),先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),給病人制造出輕松充滿關(guān)懷的環(huán)境,對(duì)醫(yī)療效果也是大有幫助的。

醫(yī)療設(shè)備的整體設(shè)計(jì)形象很重要。醫(yī)療器械在外形、選材以及顏色上都應(yīng)該照顧到病人的心理,使病人的心情放松。比如核磁共振器,如果外形做的精巧圓潤(rùn)些,色彩選用明亮,潔凈的顏色,質(zhì)感上也避免金屬的堅(jiān)硬,就會(huì)打消病人的緊張情緒,真正達(dá)到各方面都在治療病人的效果。圖1所示的治療儀器外型以圓弧為主,細(xì)膩柔和,色彩選用了白色和淡綠色,都是干凈和健康的顏色,對(duì)病人的治療起到了積極的輔助作用。

生物兼容性的要求:在醫(yī)療儀器的應(yīng)用中,有些產(chǎn)品需要與人體相接觸,比如超聲設(shè)備的探頭,監(jiān)護(hù)設(shè)備的電極和探頭等等,所以需要它們滿足生物兼容性的要求。確保所使用的材料和元部件是非致敏性的物質(zhì)。通常這種驗(yàn)證需要第三方機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。

3.標(biāo)記設(shè)計(jì):標(biāo)記包括說明性安全,如標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、包裝、說明書等。這部分需求也需要根據(jù)要求分解到產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)需求、標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)需求、說明書編寫需求中去。醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)記設(shè)計(jì)出現(xiàn)的問題包括外觀標(biāo)記不全(生產(chǎn)、供應(yīng)單位;型式標(biāo)記;與電源連接的標(biāo)記;設(shè)備分類標(biāo)記;生理效應(yīng)標(biāo)記),產(chǎn)品說明書敘述不詳,需要特別注意的危險(xiǎn)沒有以醒目的顏色和符號(hào)標(biāo)出等。所以,產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),以確保設(shè)計(jì)出安全可靠的產(chǎn)品。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中,滿足產(chǎn)品的安全需求需要產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員和產(chǎn)品驗(yàn)證人員共同實(shí)現(xiàn)。

三、結(jié)論

提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性,需要醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員不僅充分了解本專業(yè)的知識(shí),同時(shí)也要關(guān)注社會(huì)的方方面面,尤其是科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。既關(guān)注科技的發(fā)展可以解決一些曾經(jīng)無法避免的安全問題,也要防止新的技術(shù)產(chǎn)生新的安全隱患。產(chǎn)品的安全性設(shè)計(jì)永遠(yuǎn)都是產(chǎn)品設(shè)計(jì)師、產(chǎn)品開發(fā)人員要面對(duì)、研究的課題。目前,國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療器械工業(yè)設(shè)計(jì)已經(jīng)開始重視產(chǎn)品的安全性。但針對(duì)這個(gè)主題很少見到系統(tǒng)全面的理論和研究,仍有很多理論和實(shí)際的問題需要探討和解決。

參考文獻(xiàn)

[1]醫(yī)用電氣設(shè)備(第1部分):安全通用要求(GB9706.1-2007).

[2]陳宇恩,鐘圣馗,曾繁豐,何敏,何婷婷.醫(yī)用電氣設(shè)備安全設(shè)計(jì)的一些理念[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2008,23(2).

第2篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

目的設(shè)計(jì)并開發(fā)適于用我院的醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)，用以提升醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的專業(yè)化水平。方法提出“院內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈”的概念，并以供應(yīng)鏈整合優(yōu)化為出發(fā)點(diǎn)，著重從信息系統(tǒng)和軟硬件協(xié)同兩個(gè)方面，對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行了重新設(shè)計(jì)開發(fā)。調(diào)研物流企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的特殊需求，以醫(yī)院資源計(jì)劃系統(tǒng)為數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，開發(fā)相關(guān)功能模塊，并驅(qū)動(dòng)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施相關(guān)硬件。結(jié)果開發(fā)完成醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)并上線運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)互聯(lián)、功能拓展和軟硬件協(xié)同，但仍有較大的優(yōu)化空間，包括：增加配送因子，根據(jù)請(qǐng)領(lǐng)需求的緊急程度進(jìn)行配送優(yōu)化；增加統(tǒng)一編碼規(guī)則，監(jiān)控出庫(kù)后醫(yī)療器械的使用過程；增加中間件，集成科室與庫(kù)房WMS系統(tǒng)，形成完善供應(yīng)鏈信息流；引入醫(yī)療器械報(bào)廢機(jī)制，記錄醫(yī)療器械完整生命周期。結(jié)論醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)可以有效提高醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的效率和準(zhǔn)確率。

[關(guān)鍵詞]

醫(yī)療器械；倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)；醫(yī)院資源計(jì)劃；供應(yīng)鏈管理；醫(yī)用耗材

引言

醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)和用量的增長(zhǎng)趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械管理提出了新的挑戰(zhàn)。目前，為數(shù)眾多的醫(yī)院對(duì)于院內(nèi)醫(yī)療器械的管理，還僅是依托HIS或HRP系統(tǒng)的部分功能模塊，甚至還停留在半手工模式的情況。我院此前應(yīng)用HRP系統(tǒng)的物資管理模塊進(jìn)行醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理，產(chǎn)生重復(fù)分揀導(dǎo)致供應(yīng)效率偏低、人工記憶導(dǎo)致供應(yīng)準(zhǔn)確率偏低、一些倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施硬件不便于與HRP系統(tǒng)協(xié)同工作等問題。提升醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的專業(yè)化程度成為行業(yè)發(fā)展的必然要求。本文提出“院內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈”的概念，并以供應(yīng)鏈整合優(yōu)化為出發(fā)點(diǎn)，著重從信息系統(tǒng)和軟硬件協(xié)同兩個(gè)方面，對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行了重新設(shè)計(jì)開發(fā)。

1原有系統(tǒng)的主要問題

1.1智能化水平有待提高

我院使用HRP系統(tǒng)完成醫(yī)療器械的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存查詢及物流記錄查詢等基本功能，但對(duì)于院內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的實(shí)物流程管理缺乏有效手段，實(shí)際工作中只能延續(xù)傳統(tǒng)的庫(kù)內(nèi)操作模式，倉(cāng)內(nèi)分揀人員需要熟悉和記憶物資屬性和存放規(guī)則，缺少快速上架、引導(dǎo)分揀、動(dòng)態(tài)庫(kù)存、自動(dòng)計(jì)數(shù)、錯(cuò)誤復(fù)核等智能化功能。

1.2精細(xì)化管理有待加強(qiáng)

盡管HRP系統(tǒng)具備效期管理功能，但由于缺乏拓展的硬件支撐，對(duì)于實(shí)物效期缺乏有效的提示手段。同時(shí)，HRP系統(tǒng)僅記錄物資供應(yīng)鏈的信息數(shù)據(jù)，對(duì)于倉(cāng)內(nèi)的各種人工作業(yè)，缺少記錄功能和評(píng)價(jià)機(jī)制，因而無法對(duì)作業(yè)人員的勞動(dòng)績(jī)效進(jìn)行考核。從降低損耗和提升效率的角度出發(fā)，新系統(tǒng)的精細(xì)化管理功能必須要重點(diǎn)考慮。

2倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)簡(jiǎn)介

倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WarehouseManagementSystem，WMS）是為提高倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)和倉(cāng)儲(chǔ)管理活動(dòng)的效率，對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施全面的系統(tǒng)化管理的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)[1]，其主要功能是實(shí)現(xiàn)物資的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存、盤點(diǎn)、移動(dòng)及效期等要素的專業(yè)化管理。適應(yīng)醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)管理需求的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)從“以人為主”的傳統(tǒng)運(yùn)行模式向“智能系統(tǒng)為主、人工操作為輔”的職能運(yùn)行模式轉(zhuǎn)變。

3WMS組成

倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)基于C/S架構(gòu)設(shè)計(jì)主要由服務(wù)端、客戶端及接口管理三部分組成。服務(wù)端主要包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理，為客戶端提供數(shù)據(jù)支持?？蛻舳酥饕ㄈ霂?kù)管理、在庫(kù)管理、出庫(kù)管理、用戶管理和統(tǒng)計(jì)分析等功能模塊。接口管理定義了與HRP系統(tǒng)、手持掃碼設(shè)備、電子顯示標(biāo)簽及水平旋轉(zhuǎn)貨柜等硬件的接口。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)思路是：通過HRP系統(tǒng)接口同步各類數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)WMS與HRP的數(shù)據(jù)保持一致；各項(xiàng)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)需求產(chǎn)生后，WMS對(duì)水平旋轉(zhuǎn)貨柜、RFID采集設(shè)備、電子顯示標(biāo)簽及手持掃碼終端等硬件，通過局域有線/無線網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)度或發(fā)送指令，執(zhí)行完畢后再同步系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

4WMS功能實(shí)現(xiàn)

4.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理模塊

該模塊的主要功能是存儲(chǔ)和維護(hù)倉(cāng)儲(chǔ)管理相關(guān)數(shù)據(jù)，采用SQLServer2000R2作為系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)，使用ADO數(shù)據(jù)連接方式，根據(jù)實(shí)際需求建立相應(yīng)數(shù)據(jù)表，如入庫(kù)/出庫(kù)/庫(kù)存/效期/盤點(diǎn)表等。WMS通過訪問該數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)“增刪改查”等數(shù)據(jù)維護(hù)作業(yè)[2-4]。

4.2系統(tǒng)接口模塊

該模塊包括WMS與HRP系統(tǒng)之間的軟件接口和WMS與相關(guān)倉(cāng)儲(chǔ)硬件之間的驅(qū)動(dòng)接口。WMS需要開發(fā)接口實(shí)現(xiàn)與HRP系統(tǒng)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)同步。該模塊主要包括入庫(kù)接口、出庫(kù)接口及物料同步創(chuàng)建接口，使用XML格式編碼數(shù)據(jù)，利用HTML協(xié)議進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸。WMS建立貨位碼、電子顯示標(biāo)簽ID與物資PN碼綁定關(guān)系，定義了指示燈閃爍、關(guān)閉及數(shù)據(jù)更新等指令，使用TCP/IP協(xié)議對(duì)指令和數(shù)據(jù)編碼，使用433mHz無線發(fā)送信息單元，電子顯示標(biāo)簽接收到信息單元后進(jìn)行解碼并執(zhí)行相應(yīng)指令[5-6]。WMS建立RFID、物資PN碼，貨位碼之間的綁定關(guān)系，通過串口協(xié)議將指令發(fā)送到控制中心，驅(qū)動(dòng)水平旋轉(zhuǎn)貨柜轉(zhuǎn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)于配置了RFID的高值耗材的自動(dòng)化取貨。WMS與運(yùn)行WindowsCE系統(tǒng)的手持掃碼設(shè)備之間開發(fā)接口，通過無線網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)雙向傳送。

4.3客戶端軟件開發(fā)

客戶端軟件主要實(shí)現(xiàn)WMS入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存、統(tǒng)計(jì)及用戶管理等用戶交互功能，系統(tǒng)程序采用C#語言進(jìn)行開發(fā)，并通過無線網(wǎng)絡(luò)設(shè)備與后臺(tái)服務(wù)器進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。

4.3.1入庫(kù)管理模塊

入庫(kù)模塊主要包含生成入庫(kù)單、手持終端入庫(kù)清點(diǎn)、手持終端上架、無效上架提醒、數(shù)據(jù)更新等功能。包括對(duì)品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)、生產(chǎn)日期、效期等基本信息采集，同時(shí)可以維護(hù)物資PN碼與貨位碼的對(duì)應(yīng)關(guān)系，便于倉(cāng)內(nèi)作業(yè)人員精準(zhǔn)定位倉(cāng)儲(chǔ)位置實(shí)現(xiàn)快速上架?；谖镔YPN碼與貨位對(duì)應(yīng)關(guān)系，該模塊開發(fā)兩種上架模式：隨意上架和推薦上架。隨意上架是指隨意找空閑倉(cāng)位存放入庫(kù)物資，只需要使用手持終端掃描物資PN碼（高值耗材掃碼RFID）和電子顯示標(biāo)簽ID（高值耗材掃碼貨位碼）即可進(jìn)行綁定。推薦上架是指WMS根據(jù)入庫(kù)單數(shù)據(jù)和現(xiàn)有物資存放狀態(tài)，計(jì)算出最優(yōu)上架路徑，發(fā)送到手持終端，指引操作人員進(jìn)行入庫(kù)操作。

4.3.2出庫(kù)管理模塊

出庫(kù)模塊主要包含出庫(kù)單合并、揀貨單創(chuàng)建、揀貨、回轉(zhuǎn)庫(kù)出庫(kù)、錯(cuò)誤提示及信息更新等功能[7]。該模塊可以根據(jù)單據(jù)所含物資種類、使用科室及領(lǐng)用數(shù)量設(shè)置大小單的定義規(guī)則，進(jìn)行出庫(kù)單合并后再創(chuàng)建揀貨單。基于筆者單位的配送原則，可以將外科科室和內(nèi)科科室分別創(chuàng)建合并揀貨單，制成大單；其余科室可以根據(jù)實(shí)際情況選擇創(chuàng)建合并揀貨單或普通揀貨單[8-14]。出庫(kù)模塊提供了兩種揀貨模式：一單一揀模式或多人分揀模式。揀貨員可根據(jù)實(shí)際情況，選擇適當(dāng)?shù)膾浤Ｊ?。WMS會(huì)根據(jù)貨位和揀貨單，自動(dòng)計(jì)算最優(yōu)揀選路徑發(fā)送到手持終端，同時(shí)，揀貨單所包含的物資的電子顯示標(biāo)簽指示燈閃亮，便于揀貨員根據(jù)指引路徑及提示信息揀貨。出庫(kù)模塊通過檢索貨位碼與物資PN碼的對(duì)應(yīng)關(guān)系，確保執(zhí)行“先入先出”的出庫(kù)原則。分揀作業(yè)完成后，相關(guān)數(shù)據(jù)由手持終端傳回WMS，系統(tǒng)更新倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存，在電子顯示標(biāo)簽上顯示當(dāng)前庫(kù)存數(shù)量并關(guān)閉指示燈，最后WMS與HRP系統(tǒng)同步數(shù)據(jù)[15]。

4.3.3庫(kù)存管理模塊

庫(kù)存管理模塊主要包含實(shí)時(shí)庫(kù)存、倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)、效期檢查、倉(cāng)位調(diào)整與凍結(jié)等功能。其中在盤點(diǎn)模式下，作業(yè)人員可以使用手持終端掃描物資PN碼，輸入實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)量，WMS即可根據(jù)回傳數(shù)據(jù)，自動(dòng)生成盤點(diǎn)報(bào)表并顯示差異，便于迅速開展盈虧追溯。

4.3.4用戶管理模塊

倉(cāng)內(nèi)作業(yè)人員需通過授權(quán)登陸系統(tǒng)，各項(xiàng)倉(cāng)內(nèi)作業(yè)可通過手持終端進(jìn)行記錄，管理人員可以掌握倉(cāng)內(nèi)作業(yè)人員的實(shí)時(shí)作業(yè)情況和階段性工作量，為實(shí)施績(jī)效考核提供依據(jù)。

4.3.5統(tǒng)計(jì)模塊

統(tǒng)計(jì)模塊提供了多個(gè)維度的統(tǒng)計(jì)報(bào)表，可以全面監(jiān)控倉(cāng)內(nèi)庫(kù)存和作業(yè)情況，并對(duì)庫(kù)存數(shù)量、物資效期、超常出庫(kù)等進(jìn)行預(yù)警。

5實(shí)施效果

該系統(tǒng)于2016年1月份正式投入使用，在提高倉(cāng)內(nèi)作業(yè)準(zhǔn)確率、工作效率和安全性等方面，發(fā)揮了明顯作用，同時(shí)，在醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的智能化和標(biāo)準(zhǔn)化方面進(jìn)行了有益的探索。6系統(tǒng)改進(jìn)與展望醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理是院內(nèi)供應(yīng)鏈的核心環(huán)節(jié)之一[16]。此次設(shè)計(jì)的WMS基本實(shí)現(xiàn)了預(yù)期功能，但仍有較大優(yōu)化空間，如：①增加配送因子，根據(jù)請(qǐng)領(lǐng)需求的緊急程度進(jìn)行配送優(yōu)化；②增加統(tǒng)一編碼規(guī)則，監(jiān)控出庫(kù)后醫(yī)療器械的使用過程；③增加中間件，集成科室與庫(kù)房WMS，完善供應(yīng)鏈信息流；④引入醫(yī)療器械報(bào)廢機(jī)制，記錄醫(yī)療器械完整生命周期。期望在不久的將來這些問題等得以解決，持續(xù)提高醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的專業(yè)化服務(wù)保障水平。

作者：張宇 閆玉娟 李少峰 祖賀飛 單位：總醫(yī)院器械供應(yīng)中心 北京科捷物流有限公司

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第3篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

關(guān)鍵詞：人機(jī)工程；醫(yī)療器械；設(shè)計(jì)；

中圖分類號(hào)： S611 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A

前言

隨著社會(huì)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品更新、生活質(zhì)量與效率的提高, 人們更加注重醫(yī)療器械產(chǎn)品的方便、舒適、可靠、安全和效率等各種指標(biāo)。很多進(jìn)口醫(yī)療儀器也都提出了符合人機(jī)工程的設(shè)計(jì)，人機(jī)工程是研究人、機(jī)器、工作環(huán)境之間相互作用的學(xué)科。2012年1月18日國(guó)家科技部印發(fā)了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，指明“十二五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品方向、重點(diǎn)布局任務(wù)和政策保障措施。規(guī)劃中將人機(jī)工程作為關(guān)鍵技術(shù)提出， “充分利用先進(jìn)制造、微納技術(shù)、生物力學(xué)、人機(jī)工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)等領(lǐng)域的最新進(jìn)展，重點(diǎn)開展…等新型醫(yī)用材料的設(shè)計(jì)、制備、制造等技術(shù)瓶頸” ；“重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療、醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實(shí)、人機(jī)交互設(shè)計(jì)、生物醫(yī)用材料加工與制備、精密制造、電磁兼容、可靠性設(shè)計(jì)等共性技術(shù)”。

醫(yī)療器械中人機(jī)工程學(xué)的特點(diǎn)

人機(jī)工程學(xué)的顯著特點(diǎn)是在認(rèn)真研究人、機(jī)、環(huán)境三個(gè)要素本身特性的基礎(chǔ)上，將使用“物”的人和所設(shè)計(jì)的“物”以及人與“物”所共處的環(huán)境作為一個(gè)系統(tǒng)來研究。在人機(jī)工程學(xué)中將這個(gè)系統(tǒng)稱為“人- 機(jī)- 環(huán)境”系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)中，人、機(jī)、環(huán)境三個(gè)要素之間相互作用、相互依存的關(guān)系決定著系統(tǒng)總體的性能。醫(yī)療器械直接或間接地作用與人體決定了人機(jī)工程質(zhì)量和使用的安全性。隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和操作控制裝置變得越來越精準(zhǔn)，可靠性也大大提高。而人的生理機(jī)能卻沒有多大進(jìn)化，因此就需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，使其適用人的操作，達(dá)到人機(jī)和諧統(tǒng)一。

人機(jī)工程設(shè)計(jì)理念在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中的應(yīng)用

人的因素是人機(jī)工程設(shè)計(jì)的主要研究?jī)?nèi)容, 是人機(jī)系統(tǒng)優(yōu)化設(shè)計(jì)的核心。而醫(yī)療器械產(chǎn)品是與人體生命密切相關(guān)的特殊產(chǎn)品, 其人機(jī)工程設(shè)計(jì)比其他工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更具有特殊性, 應(yīng)該始終以人為中心進(jìn)行設(shè)計(jì)。通過人機(jī)工程學(xué)的研究, 使醫(yī)療器械產(chǎn)品在滿足醫(yī)療功能要求的同時(shí), 充分滿足醫(yī)患的各種需要,真正體現(xiàn)以人為本的現(xiàn)代設(shè)計(jì)理念。隨著人機(jī)工程學(xué)的迅速發(fā)展和廣泛應(yīng)用, 必然會(huì)將醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)水平推到嶄新的高度。

醫(yī)療器械產(chǎn)品在以人為中心設(shè)計(jì)過程中主要包括以下4 個(gè)環(huán)節(jié)：

（1）詳細(xì)說明醫(yī)療器械用戶的要求；

（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)解決方案；

（3）根據(jù)使用性要求評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)；

（4）理解并詳細(xì)說明使用的范圍。

醫(yī)療器械以人為中心設(shè)計(jì)應(yīng)從工程的最初階段就開始，而且應(yīng)該反復(fù)，直到系統(tǒng)符合要求。

圖1醫(yī)療器械以人為中心設(shè)計(jì)關(guān)系圖

實(shí)例分析以人為本的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)理念

3.1 遙控胃腸x射線機(jī)設(shè)計(jì)考慮的因素

當(dāng)設(shè)計(jì)普通的家用電器產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品購(gòu)買者就是產(chǎn)品的最終使用者。但是對(duì)于醫(yī)療設(shè)備而言，是由醫(yī)院的管理者來購(gòu)買，由醫(yī)生和護(hù)士來操作，當(dāng)然最終是由患者來接受治療。這意味著我們需要滿足3組顧客的需求，并且這3組使用者需要的和關(guān)心的優(yōu)先順序各不相同，作為設(shè)計(jì)師應(yīng)該考慮各方面的因素。

3.1.1 醫(yī)院環(huán)境

首先是醫(yī)院自身的環(huán)境即物質(zhì)環(huán)境。醫(yī)院里的任何產(chǎn)品都必須是無菌的，易于清洗、經(jīng)得起可能使用的任何腐蝕性液體。在許多醫(yī)院里，醫(yī)療設(shè)備的體積通常都很龐大，對(duì)空間的需求很大。所以必須考慮醫(yī)院的門窗尺寸和天花板的高度，當(dāng)然還要考慮這些設(shè)備可能占用的地面面積。設(shè)計(jì)師還需要考慮醫(yī)院的色彩系統(tǒng)，傳統(tǒng)醫(yī)院的色彩系統(tǒng)是白色或淺色系列。

3.1.2 醫(yī)療團(tuán)隊(duì)

設(shè)計(jì)師需要滿足醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的要求：首先，顯示資料的電腦顯示屏和控制面板應(yīng)當(dāng)是清楚的。對(duì)于某些特定的設(shè)備，還需要考慮輻射問題，也就是說工作人員在操作時(shí)還需要穿戴防護(hù)服。其次，設(shè)計(jì)要考慮設(shè)備的照明條件，不同的照明條件會(huì)引起用眼疲勞，因?yàn)橛袝r(shí)需要非常明亮的燈光以便操作，有時(shí)需要微弱的燈光來觀看熒屏。燈光持續(xù)地忽明忽暗會(huì)導(dǎo)致用眼疲勞。

3.1.3 患者

設(shè)計(jì)師在為患者設(shè)計(jì)時(shí)，實(shí)際上考慮的主要包括舒適、順暢的動(dòng)作等?；颊弑凰腿胍慌_(tái)大型機(jī)器會(huì)有不安的感覺，有時(shí)還要伴隨著機(jī)器的抽搐、噪聲和不舒適。同時(shí)患者的動(dòng)作也需要考慮在內(nèi)，機(jī)器設(shè)備上不應(yīng)有任何可能纏住或勾住的東西，這很重要。另外，避免不必要的輻射泄漏也應(yīng)該是考慮的重點(diǎn)。在設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備時(shí)需要考慮患者、醫(yī)護(hù)人員和管理人員的利益。

3.1.4 心理反應(yīng)

設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)必須牢記上述非常實(shí)際的考慮。但實(shí)際上，這3組顧客更多的心理和情感的反應(yīng)也非常重要。設(shè)計(jì)師試圖設(shè)計(jì)可以激發(fā)人們某些特殊反應(yīng)的產(chǎn)品。如聽到醫(yī)院的管理者說設(shè)備的性價(jià)比很高，說這個(gè)產(chǎn)品易于安裝、維護(hù)和清潔（因此價(jià)格便宜），經(jīng)過長(zhǎng)年使用，外觀一直很好看。設(shè)計(jì)師想從醫(yī)療團(tuán)隊(duì)身上看到醫(yī)療團(tuán)隊(duì)不受身旁科學(xué)儀器的干擾，把注意力集中在病人身上。設(shè)計(jì)師還試圖讓產(chǎn)品具有直覺的操作方式，讓醫(yī)生和護(hù)士都覺得操作自然，就是說設(shè)備幾乎就是團(tuán)隊(duì)的一部分，與醫(yī)護(hù)人員和諧工作，而不是各自為政。設(shè)計(jì)師希望醫(yī)療團(tuán)隊(duì)對(duì)設(shè)備的運(yùn)行速度感到滿意。同時(shí)也希望醫(yī)療設(shè)備的操作明確、感受良好、使用者不易疲勞。設(shè)計(jì)師也把空間占據(jù)和美學(xué)考慮其中，讓醫(yī)護(hù)人員覺得他們的工作環(huán)境舒適愉快。希望從患者也能感到安心和放心。

3.1.5 遙控胃腸X射線機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新點(diǎn)

在醫(yī)療器械行業(yè)中，特別是作為直接對(duì)病人進(jìn)行診斷、治療的大型醫(yī)療器械，具有功能形態(tài)語義特征是很明顯的。它們的形態(tài)完全是圍繞對(duì)病人準(zhǔn)確診斷及有效治療展開的。遙控胃腸X射線診斷機(jī)的形態(tài)由以下幾個(gè)部分組成。

(1) X線定位系統(tǒng)

(2) 診斷床:病人將躺在上面完成診斷,床面可以左右的運(yùn)動(dòng)。

(3) 定位控制系統(tǒng) 它由控制臺(tái)組成。

從這臺(tái)X射線診斷機(jī)可以看出,產(chǎn)品形態(tài)復(fù)合著多種功能語義,而這些語義是由醫(yī)療器械行業(yè)的功能特性所決定的,設(shè)計(jì)師不能離開這些功能來設(shè)計(jì)產(chǎn)品形態(tài)。考慮患者、醫(yī)護(hù)人員和管理人員三者的利益確定了X射線診斷機(jī)的設(shè)計(jì)方向——人性化設(shè)計(jì)。這臺(tái)診斷機(jī)在造型設(shè)計(jì)上，盡量避免產(chǎn)品給人產(chǎn)生的笨重、粗糙、冰冷的感覺，使用一些平行的線條，還有圓弧過渡，使產(chǎn)品造型活躍又不失整體，從而緩解大型醫(yī)療設(shè)備給患者帶來的恐懼感，使患者感到安心和放心，體現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)計(jì)的人文關(guān)懷。從人機(jī)工程學(xué)的角度設(shè)計(jì)電腦顯示屏和控制面板，使醫(yī)療設(shè)備的操作明確、感受良好、使用者（醫(yī)療團(tuán)隊(duì)）不易疲勞。這臺(tái)診斷機(jī)易于安裝、維護(hù)和清潔，性價(jià)比高。

總結(jié)

綜上所述，醫(yī)療器械是一類特殊的產(chǎn)品,要求對(duì)人的心理和安全性以及易用性都要加強(qiáng)研究力度, 從人機(jī)工程的角度設(shè)計(jì)醫(yī)療器械, 需要考慮的因素又是多方面的。這些因素往往錯(cuò)綜復(fù)雜, 需要在設(shè)計(jì)過程中, 從系統(tǒng)的、綜合的角度去考慮這些人的因素, 才能在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中充分體現(xiàn)人文關(guān)懷, 才能提高設(shè)計(jì)水平和產(chǎn)品的質(zhì)量、提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力, 在市場(chǎng)中搶占先機(jī)。

第4篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；電子設(shè)備；維修技術(shù)；策略；管理

隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的提升，醫(yī)療器械設(shè)備得到了長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，并且科學(xué)技術(shù)為醫(yī)療器械設(shè)備的進(jìn)一步發(fā)展提供了必要的支撐。醫(yī)療器械電子設(shè)備在醫(yī)院的很多工作中都有所應(yīng)用，如果忽視了醫(yī)療器械設(shè)備的應(yīng)用，那么臨床工作就很難高效的完成，例如在檢驗(yàn)、化驗(yàn)以及理療等工作中，這樣才能讓臨床效果得到更好的發(fā)展。但是在實(shí)際的應(yīng)用過程中，受到多方面因素的影響，醫(yī)療器械設(shè)備會(huì)出現(xiàn)損耗以及故障等現(xiàn)象，在一定程度上也影響了使用，所以必須要掌握有效的維修技術(shù)才能夠保證設(shè)備可以正常的使用，將其應(yīng)用在醫(yī)療行業(yè)中具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，從中還能體現(xiàn)出更加為完善的醫(yī)療價(jià)值。

1、醫(yī)療器械電子設(shè)備維修概述

加強(qiáng)醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修，與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展具有息息相關(guān)的聯(lián)系。只有醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)提升了，那么人們的身心健康才會(huì)得到重要的保障。由此可見，醫(yī)療器械的正常使用也就間接的影響人們的健康發(fā)展，滿足醫(yī)院醫(yī)療方面工作的順利開展。所以在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備維修的過程中，并不是單純的對(duì)設(shè)備本身進(jìn)行維修，而是為了保證醫(yī)院的臨床診斷結(jié)果更加的準(zhǔn)確，讓治療效果得到顯著的提升。很多醫(yī)院中都配有大型的醫(yī)療設(shè)備，這些醫(yī)療設(shè)備需要有專門的維修人員進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，定期開展檢查活動(dòng)，這樣各項(xiàng)功能才能夠充分的發(fā)揮出應(yīng)有的作用，在臨床中才能體現(xiàn)出相應(yīng)的價(jià)值。為了讓醫(yī)院臨床工作可以更加順利地進(jìn)行，就需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的維修工作，以便醫(yī)院可以朝著更加穩(wěn)定與長(zhǎng)遠(yuǎn)的方向不斷努力。

在對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行常規(guī)維修時(shí)，需要從以下幾個(gè)方面按照順序進(jìn)行。首先，需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)的故障類型進(jìn)行判斷，在充分了解情況之后，分析設(shè)備在運(yùn)行時(shí)出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象，并且作出判斷。經(jīng)常出現(xiàn)問題的因素有電壓以及聲響等。其次，需要對(duì)故障產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，這就需要相關(guān)的維修人員對(duì)設(shè)備的工作原理進(jìn)行充分的掌握，并且還需要具備相應(yīng)的維修經(jīng)驗(yàn)，這樣才能夠找到根本性的原因，并且有針對(duì)性的對(duì)故障進(jìn)行處理。在故障檢查的過程中，應(yīng)該從全方位的角度進(jìn)行檢查，不僅要對(duì)設(shè)備的各個(gè)部件進(jìn)行詳細(xì)的觀察，還應(yīng)該對(duì)重點(diǎn)部件加以檢驗(yàn)，這樣才能夠準(zhǔn)確地將故障存在的原因確定下來，在找到故障以后，就要進(jìn)行必要的維修。要更換重要部位的保險(xiǎn)絲，將電路板中的灰塵清理干凈，除此之外，還要對(duì)故障進(jìn)行復(fù)檢工作。對(duì)設(shè)備進(jìn)行重新啟動(dòng)以后，對(duì)相關(guān)的功能展開測(cè)試，觀察各個(gè)功能是否可以順利地運(yùn)作，保證其處在正常的狀態(tài)下，這樣才能夠滿電力器械設(shè)備的正常使用。

隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，我國(guó)在醫(yī)療設(shè)備的維修方式上也呈現(xiàn)出了變化與創(chuàng)新的趨勢(shì)，現(xiàn)階段的醫(yī)療設(shè)備在維修方式上呈現(xiàn)出了不斷的進(jìn)步，表1主要是對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修方式的進(jìn)展情況進(jìn)行了簡(jiǎn)要的分析。

表1 醫(yī)療設(shè)備維修方式進(jìn)展

2、醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修技術(shù)分析

2.1醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修類型

通常，醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修主要包含了三種類型。首先是跟蹤維修，這主要是針對(duì)那些大型的、對(duì)精密度要求較高的電子設(shè)備，一般當(dāng)設(shè)備購(gòu)進(jìn)時(shí)就實(shí)施跟蹤維修，由供貨方對(duì)設(shè)備進(jìn)行跟蹤維護(hù)，主要包括零配件、維修技術(shù)文件等。其次是定時(shí)維修。每項(xiàng)醫(yī)療器械電子設(shè)備都有相應(yīng)的維修周期，對(duì)其進(jìn)行計(jì)劃性維修，能夠降低故障發(fā)生率，保障設(shè)備功能的有效發(fā)揮。另外一種為即時(shí)維修。通常當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)明顯的故障后進(jìn)行維修，是醫(yī)療器械電子設(shè)備最常的一種維修方式，需要注意的是，在每次維修后，需要對(duì)維修情況做好相應(yīng)的記錄，建立設(shè)備維修檔案。

2.2醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修方法

2.2.1觀察法

通常，對(duì)于一些小型的簡(jiǎn)單電子設(shè)備可以通過直接觀察法對(duì)其故障作出有效分析，觀察的范圍應(yīng)涉及到設(shè)備內(nèi)外的各個(gè)部分，尤其是對(duì)電路板進(jìn)行檢查。此類設(shè)備故障主要分為多種類型。最常見的為設(shè)別磨損與錯(cuò)位，其次為開關(guān)功能異?；蚶^電器受損。另外，通過直接觀察也能夠檢測(cè)出設(shè)備連接線、電阻、電容等是否存在異常，該維修方法一般適用于具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的維修人員。

2.2.2電路分析

對(duì)于大型的精度較高的醫(yī)療器械電子設(shè)備，需采用電路分析法對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)維修，這對(duì)維修人員的電路原理知識(shí)有著較高的要求，維修人員需要根據(jù)電路原理圖以及工作框圖對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)功能進(jìn)行檢查，排除故障，明確故障發(fā)生的原因。另外對(duì)于一些進(jìn)口醫(yī)療器械電子設(shè)備，維修人員還必須掌握專業(yè)的外語知識(shí)，對(duì)于扳級(jí)存在的故障，可聯(lián)系廠家進(jìn)行更換，若元件級(jí)配件出現(xiàn)異常，也可進(jìn)行原件更換，保障設(shè)備的順利運(yùn)行。

2.2.3逆程分析

所謂逆程分析也可稱之為反向分析，該維修方法適用于中小型設(shè)備，此類設(shè)備運(yùn)行原理相對(duì)簡(jiǎn)單，沒有復(fù)雜的電路圖，因此對(duì)此類設(shè)備進(jìn)行維修時(shí)，可從設(shè)備的運(yùn)行目的出發(fā)，對(duì)設(shè)備運(yùn)行所需的各項(xiàng)環(huán)境條件進(jìn)行分析，查找其出現(xiàn)故障的具體原因，找出故障部位，進(jìn)行相應(yīng)的維修。

2.2.4其他維修技巧

醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修還包括替代法、排除法等，這些方法對(duì)于電子設(shè)備的故障維修有著重要的作用。排除法就是將可能造成設(shè)備故障的原因進(jìn)行分條列項(xiàng)，然后通過逐一排除，確定真正導(dǎo)致設(shè)備故障的因素，然后進(jìn)行對(duì)應(yīng)的維修。替代法就是在對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修過程中，將故障設(shè)備的元件與正常設(shè)備元件進(jìn)行替換，觀察故障設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，從而判斷其故障部位，這種方法在設(shè)備維修中應(yīng)用十分廣泛，效果鮮明。對(duì)此法則是對(duì)正常設(shè)備以及故障設(shè)備的各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行比較，從中找出具有差異性的項(xiàng)目，對(duì)該項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行深入分析，探究設(shè)備故障的深層原因，給予有針對(duì)性的解決。醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修方法多種多樣，需根據(jù)實(shí)際情況選取科學(xué)的維修方法進(jìn)行檢修，保障設(shè)備的有效運(yùn)行。

3、結(jié)束語

醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修工作是醫(yī)院設(shè)備管理工作的重中之重，它影響著臨床工作的實(shí)施效果，醫(yī)療器械電子設(shè)備的正常運(yùn)行不僅能夠提升臨床工作效率，而且能夠在一定程度上促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升，有著重要的意義與價(jià)值。因此，必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修，采取科學(xué)、有效的策略對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行維修，保障各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行。

參考文獻(xiàn)：

第5篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；人機(jī)工程學(xué)；醫(yī)院；提高

人機(jī)工程學(xué)是近年來新興詞匯，國(guó)際人機(jī)工程學(xué)會(huì)為人機(jī)工程學(xué)做出明確解釋：人機(jī)工程學(xué)是研究人與系統(tǒng)中其他因素之間的互相作用，以及應(yīng)用相關(guān)理論、原理、數(shù)據(jù)等方法來設(shè)計(jì)，最終達(dá)到優(yōu)化人類和系統(tǒng)效能的科學(xué)。人機(jī)工程學(xué)注重人的價(jià)值，能將人的價(jià)值作為工作研究的首位。針對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械中的不足，人機(jī)工程學(xué)與醫(yī)療器械的融合已迫在眉睫。

一、在醫(yī)療器械中實(shí)施人機(jī)工程學(xué)的意義

人機(jī)工程學(xué)作為一種新興的系統(tǒng)科學(xué)，將人的人體科學(xué)、安全科學(xué)等因素完美的結(jié)合起來，進(jìn)一步上升了人的高度。人機(jī)工程學(xué)以研究人與機(jī)械等外部環(huán)境的關(guān)系，完成對(duì)人的進(jìn)一步闡釋。

醫(yī)療器械作為一種特殊的使用工具，在保證人的生命安全上具有重要的意義。但機(jī)械不同于人類，毫無情感可言，不利于醫(yī)院實(shí)施人性化服務(wù)。在以人機(jī)工程學(xué)為背景進(jìn)行醫(yī)療機(jī)械改進(jìn)的情況下，會(huì)把人作為研制醫(yī)療器械的主要依據(jù)，保證相關(guān)機(jī)械性能好、操作簡(jiǎn)單、服務(wù)更人性化、醫(yī)治效率更高，保證醫(yī)院能更好地開展醫(yī)療活動(dòng)，提高醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量。

醫(yī)院醫(yī)療器材種類繁多，在研制、使用過程中不可避免的會(huì)出現(xiàn)各種問題。在我國(guó)現(xiàn)代醫(yī)院中，醫(yī)院的消耗品超過50種類別、2000多種分支，醫(yī)生在使用相關(guān)物品過程中，勢(shì)必會(huì)保持高度的緊張感，使治療過程更加死板。這種情況不但不利于醫(yī)生開展治療工作，也會(huì)降低患者對(duì)醫(yī)院的評(píng)價(jià)。在醫(yī)療器械中應(yīng)用人機(jī)工程學(xué)，會(huì)把使用醫(yī)療器械的過程簡(jiǎn)單化、舒適化，緩解醫(yī)生工作壓力，提高患者對(duì)醫(yī)院評(píng)價(jià)，方便醫(yī)院開展更深層次的治療活動(dòng)。

二、在醫(yī)療器械中應(yīng)用人機(jī)工程學(xué)的措施

在醫(yī)療器械中應(yīng)用人機(jī)工程學(xué)，要把人作為工作的核心，從中分析應(yīng)用人機(jī)工程學(xué)的具體措施。

2.1以人為中心

人是人機(jī)工程學(xué)的核心，在醫(yī)療器械中應(yīng)用人機(jī)工程學(xué)必須要把人作為工作的出發(fā)點(diǎn)和歸屬點(diǎn)。在應(yīng)用以人為中心過程中，要保證要堅(jiān)持三點(diǎn)原則：第一，要確保醫(yī)療人員能參與到醫(yī)療器械設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中，方便醫(yī)護(hù)人員能根據(jù)日常治療、護(hù)理行為，為改進(jìn)醫(yī)療器械提出更多的建議；第二，合理分配醫(yī)護(hù)人員分工，保證在醫(yī)療過程中能科學(xué)有效的使用醫(yī)療器械；第三，及時(shí)對(duì)護(hù)理人員和患者反應(yīng)回來的信息作整理總結(jié)，針對(duì)反應(yīng)結(jié)果實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械的改良改進(jìn)工作，方便醫(yī)護(hù)人員能更高效的使用醫(yī)療器械，保證患者能接受到更方便的醫(yī)學(xué)治療。

醫(yī)院護(hù)士呼叫器是醫(yī)院最常見的醫(yī)療器械，保證患者24小時(shí)能在病床上呼叫護(hù)士。護(hù)士呼叫器具有聲音大、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)，能保證護(hù)士在最短時(shí)間內(nèi)為患者服務(wù)。但患者的需求具有突發(fā)性，如果護(hù)士正在處理醫(yī)療設(shè)備，護(hù)士呼叫器突然響了，會(huì)使護(hù)士受到驚嚇，影響護(hù)士工作效率；在夜間護(hù)士呼叫器的弊端更為明顯，如果護(hù)士站離病房較近，護(hù)士呼叫器很可能影響到其他患者休息，影響治療過程。在以人為中心進(jìn)行醫(yī)療器械改進(jìn)過程中，可以將呼叫聲音制作成音樂，或?qū)戔忂^程進(jìn)行設(shè)置，讓響鈴前兩秒的聲音降低，保證護(hù)士能有一個(gè)接受的過程。

在具體操作過程中，要將堅(jiān)持四個(gè)方式：第一，詳細(xì)說明醫(yī)療器械的使用要求；第二，確立醫(yī)療器械解決方案；第三，根據(jù)相關(guān)醫(yī)療器械的使用要求進(jìn)行評(píng)價(jià)分析；第四，詳細(xì)說明相關(guān)醫(yī)療器械的具體使用范圍。上述四點(diǎn)能有效保證在使用醫(yī)療器械過程的規(guī)范性，確保醫(yī)護(hù)人員能科學(xué)的使用相關(guān)儀器，在相關(guān)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)出現(xiàn)故障時(shí)，醫(yī)護(hù)人員也能及時(shí)的采取補(bǔ)救措施，確保醫(yī)護(hù)工作能合理有效的進(jìn)行。

2.2簡(jiǎn)化操作界面

醫(yī)療設(shè)備操作界面復(fù)雜，是我國(guó)醫(yī)療器械中的通病。德國(guó)Sturgart設(shè)計(jì)中心曾為評(píng)判醫(yī)療器械操作難度制訂了5方面標(biāo)準(zhǔn)：第一，醫(yī)療產(chǎn)品與人體的尺寸、外形和用力特點(diǎn)是否匹配；第二，醫(yī)療產(chǎn)品是否順手好用；第三，相關(guān)操作人員在操作器械過程中是否存在發(fā)生危險(xiǎn)的可能；第四，各個(gè)操作、顯示單元是否清晰可見；第五，相關(guān)醫(yī)療器械是否方便保養(yǎng)維護(hù)。我國(guó)醫(yī)療設(shè)備或多或少的不符合上述五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，有些醫(yī)療機(jī)械體積大、精密度高，不利于保養(yǎng)維護(hù)；一些器械指示燈過多，導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員無法清晰的分析指示功能；一些醫(yī)療器械使用不順手，影響正常的醫(yī)療過程。

在簡(jiǎn)化操作界面過程中，首先要堅(jiān)持合理性原則。操作界面是醫(yī)護(hù)人員操作機(jī)械的基礎(chǔ)，因此要保證系統(tǒng)設(shè)計(jì)具有合理性和明確性，將相關(guān)信息能完整的、科學(xué)的呈現(xiàn)出來，保證有效的進(jìn)行操作活動(dòng)。其次要遵循動(dòng)態(tài)性原則。動(dòng)態(tài)系統(tǒng)方便操作管理，這是全社會(huì)的共識(shí)，將動(dòng)態(tài)原則融入到操作界面中，能降低操作界面的操作難度，使相應(yīng)管理范圍一目了然的出現(xiàn)在視野中，簡(jiǎn)化了醫(yī)護(hù)人員操作程序，使相關(guān)醫(yī)療器械更具靈活性；最后要遵循安全性原則。醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)范圍很多：電磁、超聲波、放射線等，不能科學(xué)操作相關(guān)醫(yī)療設(shè)備，會(huì)對(duì)患者造成二次傷害。在簡(jiǎn)化操作界面過程中，要明確醫(yī)療器械的危險(xiǎn)性，對(duì)相關(guān)注意事項(xiàng)作特殊標(biāo)記，將安全工作落實(shí)到實(shí)處。

結(jié)束語：人機(jī)工程學(xué)是有效提高醫(yī)院治療水平和服務(wù)水平的重要保證。人機(jī)工程學(xué)能改善現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療器械中的弊端，保障醫(yī)療器械提供更人性化服務(wù)。人機(jī)工程學(xué)在未來會(huì)有更廣闊的發(fā)展空間，在這期間，需要設(shè)計(jì)研究人員、醫(yī)護(hù)人員和患者的參與協(xié)作，減少醫(yī)療器械中的不足，提高醫(yī)療器械功能的可行性，提高醫(yī)療器械為患者服務(wù)的能力。

參考文獻(xiàn)

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第6篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

【關(guān)鍵詞】 項(xiàng)目管理 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 應(yīng)用價(jià)值

醫(yī)療器械作為醫(yī)療方面的重要工具和器械，應(yīng)用的對(duì)象是人和生命，健全和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、著力提高醫(yī)療器械質(zhì)量顯得十分重要。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系并不是一項(xiàng)日?；顒?dòng)，而是一個(gè)項(xiàng)目的組織和實(shí)施，具備項(xiàng)目的一次性、獨(dú)特性、周期性、目標(biāo)性、整體性的特點(diǎn)。因而將項(xiàng)目管理引入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，有利于更好的實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

1 項(xiàng)目管理和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概述

1.1 項(xiàng)目管理的內(nèi)涵

項(xiàng)目管理是近年發(fā)展起來的一個(gè)管理科學(xué)的新領(lǐng)域。所謂項(xiàng)目管理，就是把各種系統(tǒng)、方法和人員結(jié)合在一起，在規(guī)定的時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi)完成項(xiàng)目的各項(xiàng)工作。一個(gè)項(xiàng)目的全體或全過程被稱為項(xiàng)目的生命周期，它一般劃分為項(xiàng)目啟動(dòng)、項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目實(shí)施，項(xiàng)目控制、項(xiàng)目完工與交付這五個(gè)主要階段。

1.2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

醫(yī)療器械指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。醫(yī)療器械分為三類：一是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三是植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，因此對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系而言，自2000年起，歐美及亞洲各國(guó)均開始采用ISO13485醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)作為其法令基礎(chǔ)，這一系統(tǒng)在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供，同時(shí)該系統(tǒng)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。目前，我國(guó)醫(yī)療器械管理局已經(jīng)規(guī)定所有申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)必須建立ISO13485質(zhì)量管理體系，以此淘汰那些不具備生產(chǎn)能力的企業(yè)。

2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施方面的障礙因素

2.1 認(rèn)識(shí)障礙

與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理體系相比，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有一定的特殊性和超前性。一是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的項(xiàng)目目標(biāo)是無形的智力產(chǎn)品，體現(xiàn)為知識(shí)的轉(zhuǎn)移，因而更具有知識(shí)性；二是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系不受人力、物力、財(cái)力等物質(zhì)資源的約束和影響，因而更具有獨(dú)特性；三是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在具體的實(shí)施過程中，涉及財(cái)務(wù)、銷售、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量、人才、研發(fā)等部門，涉及面極其廣泛，因而更具有系統(tǒng)性。但目前我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)這方面的認(rèn)識(shí)還不足，很多都片面的認(rèn)為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是一種管理手段，缺乏系統(tǒng)性理念，制約了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)。

2.2 實(shí)施障礙

將技術(shù)資料累積起來，是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的重要功能。由于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有系統(tǒng)性的特色，因而在實(shí)施過程中極易沖擊一些部門和一些高層管理人員的既得利益，特別是通過實(shí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是會(huì)讓一些高層人員的重要性不斷降低。在這種情況下，如果醫(yī)療器械公司在實(shí)施過程中缺少“頂層設(shè)計(jì)”和有效的制度安排，就會(huì)造成醫(yī)療器械公司的高層人員制約甚至抵制醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施，這已經(jīng)成為重要的障礙因素。

2.3 執(zhí)行障礙

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要公司所有員工共同去落實(shí)，否則實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就會(huì)成為空中樓閣。但從目前我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施情況看，我國(guó)很多企業(yè)都是通過聘請(qǐng)顧問以及專業(yè)團(tuán)隊(duì)的方式進(jìn)行，還沒有將醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系置于整個(gè)公司，特別是由于缺乏對(duì)員工的教育和培育，因而在實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系過程中的問題層出不窮，究其原因，最主要的就是公司員工缺乏執(zhí)行力。

3 項(xiàng)目管理在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用價(jià)值

3.1 有利于完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系可行策劃

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步明確醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系項(xiàng)目實(shí)施目標(biāo)，不僅企業(yè)能夠知道自己所有達(dá)到的目的，而且能夠使實(shí)施方進(jìn)一步明確自身的職責(zé)，在此基礎(chǔ)上，能夠?qū)?xiàng)目實(shí)施范圍進(jìn)行有效規(guī)范。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，還能夠成立項(xiàng)目組織框架，建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，落實(shí)項(xiàng)目人員，進(jìn)一步健全和完善責(zé)任體系，確保項(xiàng)目進(jìn)展并且能夠協(xié)調(diào)好各方面的利益，能夠有效降低成本、保證進(jìn)展、提升質(zhì)量。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步完善項(xiàng)目計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃的論證，使其更加符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)際。

3.2 有利于優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程，為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施奠定重要基礎(chǔ)。一方面，能夠?qū)?nèi)部員工特別是內(nèi)審員進(jìn)行全面的教育和培訓(xùn)，為建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系奠定人才基礎(chǔ)，特別是通過發(fā)揮內(nèi)審員的作用，能夠使業(yè)務(wù)流程更加符合生產(chǎn)需要。另一方面，能夠加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有和未來醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程進(jìn)行分析，為原有業(yè)務(wù)流程的完善和新型業(yè)務(wù)流程的實(shí)施創(chuàng)造有利條件。

3.3 有利于促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，特別是通過形成體系文件、培訓(xùn)體系員工、運(yùn)行體系測(cè)試來確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用。文件形成后會(huì)發(fā)放到醫(yī)療器械企業(yè)的各個(gè)部門，提升規(guī)范化和制度化；加強(qiáng)對(duì)使用者的培訓(xùn)，有利于提高企業(yè)員工的整體執(zhí)行能力，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系順利實(shí)施；加強(qiáng)對(duì)試運(yùn)行體系數(shù)據(jù)的收集，能夠?qū)︶t(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行測(cè)試，能夠更好的進(jìn)行分析和完善，確保應(yīng)用的科學(xué)性。

3.4 有利于加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評(píng)估

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，對(duì)于加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評(píng)估具有重要作用。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在試運(yùn)行過程中，能夠通過內(nèi)部審核對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否具備有效性、充分性和適應(yīng)性進(jìn)行測(cè)試，找出運(yùn)行過程中存在的突出問題。通過組建內(nèi)部管理評(píng)審小組，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行內(nèi)部一個(gè)勁審，形成評(píng)審報(bào)告，有利于改進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

3.5 有利于強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系驗(yàn)收移交

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收認(rèn)證，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)，特別是通過制定審核目標(biāo)、范圍、時(shí)間、內(nèi)容和外審計(jì)劃，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決，最后發(fā)放認(rèn)證證書。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，還能夠全面做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的收尾移交工作，通過總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、汲取教訓(xùn)，為今后醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供可靠依據(jù)，同時(shí)也為決策者決策提供基礎(chǔ)。

4 結(jié)論和建議

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，有利于提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的規(guī)范性、制度性、有效性，因而醫(yī)療器械公司應(yīng)當(dāng)將項(xiàng)目管理引入到醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，通過項(xiàng)目管理的目標(biāo)管理方法，能夠成功的建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。醫(yī)療器械公司必須進(jìn)一步創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施理念，特別是醫(yī)療器械公司高層必須高度重視和以身作責(zé)，通過項(xiàng)目管理，全面做好可行策劃、業(yè)務(wù)流程、有效應(yīng)用、審核評(píng)估、驗(yàn)收移交等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效實(shí)施。醫(yī)療器械公司還必須著眼于破解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施方面存在的認(rèn)識(shí)障礙、實(shí)施障礙和執(zhí)行障礙，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的宣傳，提高內(nèi)部員工的思想認(rèn)識(shí)，并加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部部門和員工的教育和培訓(xùn)，著力提升他們的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)行能力，建立相互協(xié)調(diào)配合的工作運(yùn)行機(jī)制，形成醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施的強(qiáng)大合力，確保項(xiàng)目啟動(dòng)、計(jì)劃、實(shí)施、控制、完工、交付等各個(gè)環(huán)節(jié)都能夠順利進(jìn)行，真正取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的良好成效。

參考文獻(xiàn)：

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[2]湯黎明.醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的建立[J].醫(yī)院管理雜志，2009（07）.

[3]賀密會(huì).整合型醫(yī)療器械質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化管理體系探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2012（06）.

第7篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

長(zhǎng)期以來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低，CT、MRI、PET/CT、高性能彩超等大中型、中高端醫(yī)療裝備和高值醫(yī)用材料、高端植介入體主要依賴進(jìn)口，基層市場(chǎng)近年來的進(jìn)口比例也在不斷攀升。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品帶來巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也是造成醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)和患者“看病難、看病貴”的一個(gè)重

“十二五”以來，把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國(guó)科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015）》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，啟動(dòng)實(shí)施了“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”，已投入國(guó)撥經(jīng)費(fèi)12億元?！搬t(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”圍繞“基層升級(jí)、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，突出當(dāng)前基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)急需，著力解決我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口的問題，前瞻部署未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿方向，在頂層設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上重點(diǎn)布局了20個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、10項(xiàng)前沿技術(shù)及10項(xiàng)基層應(yīng)用解決方案的研究。

經(jīng)過兩年多研發(fā)，在科技部醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得突破，創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力、創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng)，醫(yī)療器械領(lǐng)域踐行“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”率先突圍，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)入大發(fā)展的嶄新局面。

目前，醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)確定的“十二五”戰(zhàn)略目標(biāo)正在逐步實(shí)現(xiàn)。X線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級(jí)，MTI、彩超、CT、PET/CT等高端產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療器械平均購(gòu)置成本比進(jìn)口品牌便宜30%以上，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的普及配置和升級(jí)提供重要支撐，為我國(guó)醫(yī)療改革順利推進(jìn)提供了裝備保障。

在推進(jìn)醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)的組織實(shí)施過程中，科技部在系統(tǒng)思路和頂層設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，不斷完善組織體系、工作體系、研發(fā)體系。在組織上著力推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合，充分調(diào)動(dòng)多元?jiǎng)?chuàng)新主體的積極性；實(shí)施上以企業(yè)為主體，建立有效利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，優(yōu)化任務(wù)布局和資源配置方式；管理上突出重點(diǎn)，重點(diǎn)做好20個(gè)需求突出的重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品的過程管理工作。目前，已基本形成以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)醫(yī)協(xié)同推進(jìn)，各領(lǐng)域、各項(xiàng)目、各重大產(chǎn)品責(zé)任專家分級(jí)負(fù)責(zé)、全程追蹤的組織推進(jìn)和管理機(jī)制，專項(xiàng)實(shí)施工作進(jìn)展順利，在激發(fā)創(chuàng)新活力、集聚創(chuàng)新要素、打造創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、完善創(chuàng)新鏈條、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境等多方面初現(xiàn)成效，展現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭。

第8篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；滅菌包裝；包裝驗(yàn)證

一、簡(jiǎn)述醫(yī)療器械包裝的相關(guān)規(guī)定

（一）我國(guó)曾有相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械滅菌包裝在進(jìn)行包裝加工時(shí)，不能夠由通常的一些后續(xù)監(jiān)測(cè)以及測(cè)量來確認(rèn)工藝的安全性，而是必須對(duì)其按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證。

醫(yī)療器械通常是在產(chǎn)品在被使用的過程中才能夠確認(rèn)其是否存在問題，因此這對(duì)于醫(yī)療器械滅菌包裝工藝的后續(xù)檢查而言帶來了極大的難度，尤其是包裝的封口和滅菌兩項(xiàng)工藝。在這樣的前提下，醫(yī)療器械滅菌包裝工藝驗(yàn)證成為必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié)。

（二）醫(yī)療器械滅菌包裝，在國(guó)際上稱為Medical Device Sterilization Packaging（MDSP）.這項(xiàng)包裝工藝對(duì)于內(nèi)部包裝物的安全系數(shù)而言起到了關(guān)鍵性的作用。在歐盟的安全認(rèn)證（CE）中，醫(yī)療器械包裝的滅菌驗(yàn)證報(bào)告以及其本身產(chǎn)品的設(shè)計(jì)規(guī)格等文件都屬于安全認(rèn)證技術(shù)文件的部分。換句話說，若想獲得歐盟的安全認(rèn)證，包裝工藝驗(yàn)證是其中必不可少的環(huán)節(jié)。值得一提的例外案件是，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程的要求，生產(chǎn)商可以選擇一項(xiàng)最具代表和挑戰(zhàn)的包裝品，并對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的包裝工藝驗(yàn)證，驗(yàn)證完成后以書面形式的文檔將你所進(jìn)行的這項(xiàng)產(chǎn)品的驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告以及選擇其的合理理由歸納、總結(jié)。這樣就可以證明，生產(chǎn)商的這一系列包裝產(chǎn)品都已經(jīng)經(jīng)過工藝驗(yàn)證，可以安全發(fā)售了。

這些都是有關(guān)醫(yī)療器械滅菌包裝工藝驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)章。但不可忽視的是其都說明了工藝驗(yàn)證對(duì)于醫(yī)療器械滅菌包裝的必要性。按照The Global Harmonization Task Force（GHTF）在二零零四年間所給出的文件中的解釋：包裝驗(yàn)證程序只是一個(gè)方案。而此方案的最終目的就是為了確保包裝工藝的流程能夠連續(xù)、穩(wěn)定而產(chǎn)生的。只不過在最后必須以有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料的書面或文件的形式系統(tǒng)給出產(chǎn)品的驗(yàn)證報(bào)告[1]。

二、淺議合格的包裝工藝驗(yàn)證

醫(yī)療器械滅菌的包裝驗(yàn)證主要包括三個(gè)重要部分：Installation Qualification（安裝確認(rèn)）、Operation Qualification（運(yùn)行確認(rèn)）、Performance Qualification（性能確認(rèn)）[2]。

（一）安裝確認(rèn)。“安裝確認(rèn)”顧名思義是與其驗(yàn)證設(shè)備有關(guān)。安裝確認(rèn)要求在適合的地點(diǎn)下必須正確安裝設(shè)備，適合的地點(diǎn)條件包括齊全的水電供應(yīng)以及足夠設(shè)備操作的空間，同時(shí)附屬條件還包括設(shè)備對(duì)所在的環(huán)境的適應(yīng)能力、設(shè)備操作人員的專業(yè)技術(shù)水平、設(shè)備驗(yàn)證是否確認(rèn)更新、設(shè)備驗(yàn)證參數(shù)是否完成校準(zhǔn)等等。當(dāng)逐項(xiàng)完成檢查后，則說明安裝確認(rèn)已經(jīng)完成。同時(shí)，必須在安裝確認(rèn)的后部分工作時(shí)給出一份含有設(shè)備參數(shù)檢驗(yàn)的信息表的操作人員的培訓(xùn)表的附錄表。

（二）運(yùn)行確認(rèn)。安裝確認(rèn)后所進(jìn)行的運(yùn)行確認(rèn)要求必須在驗(yàn)證過程中找到參數(shù)區(qū)間，其必須是連續(xù)、穩(wěn)定地符合檢驗(yàn)的目標(biāo)產(chǎn)品的預(yù)定參數(shù)區(qū)間（不能采用參數(shù)點(diǎn)。因?yàn)閷?duì)于一般所使用的包裝設(shè)備，例如普通熱風(fēng)機(jī)等等，其在熱風(fēng)模具過程中的溫度與空氣壓縮機(jī)所提供的氣壓在生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生波動(dòng)，因此參數(shù)區(qū)間可以保證參數(shù)波動(dòng)的范圍）。由此可見，運(yùn)行確認(rèn)是包裝驗(yàn)證的核心環(huán)節(jié)。因此，工作人員可以首先根據(jù)醫(yī)療器械材料的基本屬性以及以往的有效數(shù)據(jù)初步確定運(yùn)行確認(rèn)的參數(shù)區(qū)間；然后通過設(shè)計(jì)方案來確認(rèn)這個(gè)參數(shù)區(qū)間是否有效，這個(gè)實(shí)驗(yàn)過程通常被人們稱作Design Of Experiment。事實(shí)上，關(guān)于這類型的實(shí)驗(yàn)方案雖然有很多，但是也要根據(jù)驗(yàn)證的目標(biāo)產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)以及熱封的設(shè)備來確認(rèn)。值得關(guān)注的是：醫(yī)療器械滅菌的包裝質(zhì)量一般是由生產(chǎn)商自我定義的，因?yàn)楝F(xiàn)在行業(yè)里的公共包裝標(biāo)準(zhǔn)只適合作為驗(yàn)證參考，最后的驗(yàn)證數(shù)據(jù)是根據(jù)Design Of Experiment做出相應(yīng)的樣品，然后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)方法對(duì)包裝的完整性、是否潔凈開啟、包裝的保護(hù)性以及包裝外觀等等進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于手術(shù)室所使用的醫(yī)療器械而言，是否潔凈開啟是一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo)。若所有的檢測(cè)結(jié)果都能夠達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)參數(shù)值，則此參數(shù)區(qū)間被確認(rèn)為已經(jīng)完成包裝驗(yàn)證的參數(shù)區(qū)間?？傊b驗(yàn)證是否合格主要取決于運(yùn)行驗(yàn)證。

（三）性能確認(rèn)。性能確認(rèn)對(duì)Design Of Experiment所選用的參數(shù)區(qū)間的要求是：Design Of Experiment必須保證其在大規(guī)模的生產(chǎn)醫(yī)療器械時(shí)能夠連續(xù)且穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。從另一層意義上來說，性能確認(rèn)就像是一個(gè)專門控制目產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定的部分。通常工作人員是將連續(xù)生產(chǎn)出來的前三個(gè)批次的產(chǎn)品，按照預(yù)定的樣品量和AQL取出樣本并按照運(yùn)行確認(rèn)的檢測(cè)方法以及檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)工作，得出性能確認(rèn)報(bào)告，最后為整個(gè)醫(yī)療器械滅菌包裝驗(yàn)證是否合格提供了判斷依據(jù)[3]。

工作人員在設(shè)計(jì)出合格的驗(yàn)證方案后，技術(shù)部門相應(yīng)地必須嚴(yán)謹(jǐn)按照該驗(yàn)證方案的每一個(gè)要求去完成對(duì)設(shè)備的確認(rèn)、檢查、然后建立其相應(yīng)的參數(shù)區(qū)間、最后確認(rèn)前三個(gè)批次的質(zhì)量是否如預(yù)期穩(wěn)定等等工作。最后由質(zhì)量監(jiān)督部門的進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的質(zhì)量檢驗(yàn)。當(dāng)經(jīng)過這一系列的工作后，一切都如預(yù)期要求一樣，那么則可以將驗(yàn)證的目標(biāo)產(chǎn)品的試驗(yàn)參數(shù)填寫到Design Of Experiment中，最后形成一個(gè)醫(yī)療器械滅菌包裝工藝驗(yàn)證報(bào)告。

三、結(jié)束語

醫(yī)療器械滅菌包裝工藝驗(yàn)證報(bào)告是產(chǎn)品包裝質(zhì)量合格的證明之一。但是，并不是每個(gè)醫(yī)療器械供應(yīng)商或者是醫(yī)療器械滅菌包裝生產(chǎn)商的包裝驗(yàn)證方案都一模一樣。因?yàn)榘b驗(yàn)證并沒有固定的試驗(yàn)?zāi)０?。因此，為了能夠使自身產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證能夠標(biāo)準(zhǔn)化，每個(gè)醫(yī)療器械滅菌包裝生產(chǎn)商都應(yīng)該找到一份適合自身的包裝驗(yàn)證方案，從而能夠規(guī)范本企業(yè)在日后的生產(chǎn)活動(dòng)中保證包裝驗(yàn)證。

參考文獻(xiàn)

[1]吳春明.如何設(shè)計(jì)醫(yī)療器械滅菌包裝 [J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2010，（08），01.

第9篇：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)范文

【關(guān)鍵詞】科學(xué)發(fā)展觀;信息化;醫(yī)療器械設(shè)備;管理

俗話說：“管理也是一種生產(chǎn)力?！比绾瓮ㄟ^科學(xué)化、規(guī)范化、程序化的管理來實(shí)現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展是各行各業(yè)追求的重要目標(biāo)，對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)院這一“以人為本、救死扶傷”的行業(yè)而言更是如此。而在醫(yī)院維護(hù)患者生命安全的過程中，醫(yī)療器械越來越發(fā)揮著重要作用，關(guān)乎患者生命安全，關(guān)乎醫(yī)院服務(wù)職能的實(shí)現(xiàn)，關(guān)乎醫(yī)院各項(xiàng)事業(yè)的科學(xué)發(fā)展。事實(shí)上，如何更優(yōu)化地管理醫(yī)療器械設(shè)備一直是困擾醫(yī)院管理的難題之一。對(duì)此，在信息化背景下，不行發(fā)揮信息化的作用，實(shí)現(xiàn)技術(shù)融入，使醫(yī)療器械設(shè)備的管理走上新臺(tái)階。本文正是著眼于此，通過分析當(dāng)前醫(yī)療器械設(shè)備管理中存在的問題，提出在信息化視角下醫(yī)療器械管理的優(yōu)化對(duì)策，為醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理的現(xiàn)代化提供參考。

一、醫(yī)療器械設(shè)備管理中存在的問題分析

（一）醫(yī)療器械設(shè)備管理科學(xué)制度的“失位”。無疑，隨著醫(yī)療器械設(shè)備越來越向高精密方向發(fā)展，手術(shù)、檢查、治療、療養(yǎng)等對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的依賴度越來越高，對(duì)此，必須要制定一整套科學(xué)化、規(guī)范化的醫(yī)療器械管理制度，以更好地發(fā)揮醫(yī)療器械設(shè)備的效能。然而，在一些醫(yī)院管理中，尤其是國(guó)有中小醫(yī)院，缺乏相應(yīng)的管理制度，缺少相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)、檢修環(huán)節(jié)，造成設(shè)備故障頻發(fā)，弱化了醫(yī)療器械設(shè)備的治療效能。不僅造成了醫(yī)療器械的極高年返修率，更延誤了患者的寶貴治療時(shí)間，直接影響了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

（二）醫(yī)療器械設(shè)備管理先進(jìn)方式的“失位”。在信息化視角下，采用相應(yīng)的信息化管理系統(tǒng)來實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的管理是醫(yī)院走向現(xiàn)代化的形式所需、發(fā)展所求。通過信息化嵌入醫(yī)療器械設(shè)備的管理，可以有效提升設(shè)備管理的效率，進(jìn)而增強(qiáng)設(shè)備的應(yīng)用效果。但是，在一些醫(yī)院的設(shè)備管理中，仍然存在人工管理的模式，非常不利于設(shè)備采購(gòu)信息的反饋、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備的利用，導(dǎo)致醫(yī)療器械設(shè)備的管理效率處在低位。

（三）醫(yī)療器械設(shè)備管理人員配置的“錯(cuò)位”。無疑，在醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備走向現(xiàn)代化的管理中，人力資源發(fā)揮著極其重要的作用。尤其是的管理人員的素質(zhì)、合理的配備等等問題，假使得到妥善解決，必然助推醫(yī)療器械設(shè)備的管理向更高層面發(fā)展。但是，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)院為了減少支出，存在醫(yī)療器械設(shè)備管理人員配備嚴(yán)重不足的情況，甚至存在2500萬元的固定資產(chǎn)才配備工程技術(shù)人員 1人的情形，還存在管理人員專業(yè)不對(duì)口的情況，導(dǎo)致了管理的“錯(cuò)位”。

二、信息化視角下醫(yī)療器械維修管理的優(yōu)化對(duì)策

（一）設(shè)計(jì)信息管理系統(tǒng)，建構(gòu)信息管理制度。從系統(tǒng)論的角度來看，醫(yī)院本身就是一個(gè)強(qiáng)大的系統(tǒng)，醫(yī)療器械設(shè)備是這一龐大系統(tǒng)中的一部分，然如何實(shí)現(xiàn)部分功能相加大于整體呢？這就需要對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的管理實(shí)現(xiàn)平臺(tái)化、系統(tǒng)化。無疑，信息技術(shù)的產(chǎn)生本身就是為了解決繁雜的系統(tǒng)問題的，對(duì)于醫(yī)院中難以計(jì)算的醫(yī)療器械設(shè)備，可以通過創(chuàng)建信息管理系統(tǒng)的方式，將所有的設(shè)備納入到系統(tǒng)管理當(dāng)中來，規(guī)避人工管理存在的信息缺失、錯(cuò)漏等等不足。更為可喜的是，一旦設(shè)備發(fā)生故障，便可以及時(shí)在系統(tǒng)平臺(tái)上呈現(xiàn)出來，以便更及時(shí)地進(jìn)行維修。同時(shí)，信息系統(tǒng)平臺(tái)的創(chuàng)建，方便了各診室之間的聯(lián)系，方便了信息的互通。信息系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)，有效地彌補(bǔ)了醫(yī)院設(shè)備管理制度“缺位”的不足，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備管理的科學(xué)化。

（二）強(qiáng)化信息存儲(chǔ)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械設(shè)備維修的及時(shí)化。在以往的醫(yī)療器械設(shè)備管理中，由于是通過人工手段來開展的，人工管理存在著諸多問題，包括信息保存的問題、設(shè)備的維修問題、設(shè)備的編碼問題等等，一旦這些因素出現(xiàn)疏漏，極有可能影響醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。然而，采用了信息化進(jìn)行管理之后，這些問題都能得到有效地解決，面前，已有部分醫(yī)院設(shè)計(jì)了基于本院HIS 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、覆蓋全院各科室的設(shè)備報(bào)修管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)根據(jù)各部門的職能，采用 B/S、C/S 混合架構(gòu)，將設(shè)備的報(bào)修情況從網(wǎng)絡(luò)報(bào)修、維修派單、維修結(jié)果查詢和工作量統(tǒng)計(jì)等過程進(jìn)行綜合管理。當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，可以及時(shí)在網(wǎng)上進(jìn)行填報(bào)，并通過收集拍攝方式將報(bào)錯(cuò)信息的圖片及時(shí)上傳，為醫(yī)療器械的及時(shí)維修提供信息幫助。

（三）優(yōu)化信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理的一體化。當(dāng)前，一些醫(yī)院存在專業(yè)性人員配備嚴(yán)重不足的情形，對(duì)于這一問題，信息化系統(tǒng)通過優(yōu)化信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)處理，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理的一體化，可以有效地解決這一問題。一體化管理致力于降低大型設(shè)備運(yùn)行成本，提高設(shè)備使用效率，增加醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。根據(jù)一體化管理的本義，在進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備管理時(shí)，強(qiáng)化了設(shè)備的記錄和查詢功能，并有效地對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行歸類、整理，以便讓全院的醫(yī)務(wù)人員及時(shí)掌握設(shè)備的相關(guān)信息，便于發(fā)揮科室間設(shè)備的協(xié)同作用，及時(shí)進(jìn)行調(diào)配，提高其使用效率。

三、結(jié)語

總之，在信息化視角下，要實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理的科學(xué)發(fā)展，必須借助信息化技術(shù)，將信息化技術(shù)融入到醫(yī)療器械設(shè)備的日常管理實(shí)踐當(dāng)中來，發(fā)揮信息技術(shù)的資源整合、信息管理、信息搜索、系統(tǒng)管理功能，唯有如此，才能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械設(shè)備管理的科學(xué)化、合理化、規(guī)范化，凸顯醫(yī)院“一切為了病人，為了病人的一切”之服務(wù)宗旨，并實(shí)現(xiàn)醫(yī)院的又好又快發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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