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1.1臨床資料
選取從2013年9月~2014年9月在我院進(jìn)行治療的60例需要輸血的患者,所有患者均需要輸入大量的血液,其中有13例患者為高處墜落、37例為交通事故、6例被重物砸傷、4例其他原因致傷害。將所有患者隨機(jī)分為兩組,觀察組和對(duì)照組,每組30例,其中觀察組有男性患者18例,女性患者12例,年齡范圍是19~75歲,平均44.5歲;對(duì)照組有男性患者19例,女性患者11例,年齡范圍是18~73歲,平均46.4歲。兩組患者在一般臨床資料的對(duì)比上無(wú)明顯差異(P>0.05),因此具有可比性。
1.2方法
對(duì)照組患者使用常規(guī)的輸血檢驗(yàn)流程進(jìn)行治療,觀察組在此基礎(chǔ)上加強(qiáng)檢驗(yàn)流程的質(zhì)量控制,具體措施如下。在輸血前加強(qiáng)對(duì)血液質(zhì)量的控制,由于輸血中患者會(huì)出現(xiàn)輸血反應(yīng),因此需要重視輸血前的血液質(zhì)量把關(guān)。首先是對(duì)供血者進(jìn)行密切檢查,確保供血者沒有傳染疾病,以保證血液的質(zhì)量;其次是對(duì)受血者的檢查,需要確認(rèn)其能否輸血,對(duì)于有傳染疾病的患者,要做好預(yù)防措施;最后是對(duì)所用的器械進(jìn)行檢查,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有采血和輸血的器械進(jìn)行消毒滅菌,避免產(chǎn)生交叉感染。在輸血檢驗(yàn)的流程中,要注意以下幾點(diǎn):加強(qiáng)血液標(biāo)本質(zhì)量的控制,確保輸入的血液和患者所需相符,輸血前對(duì)血液標(biāo)本和患者的血液進(jìn)行配血試驗(yàn);在鑒定血型時(shí),要確保檢驗(yàn)的血管無(wú)污染、血液標(biāo)本無(wú)混淆,明確血液標(biāo)本的有效期、生產(chǎn)批號(hào)等信息。在輸血流程中,需要實(shí)行交叉配血的實(shí)驗(yàn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液鑒定時(shí)出現(xiàn)的錯(cuò)誤,對(duì)有輸血史和妊娠史的患者進(jìn)行抗體篩選,觀察其是否有不規(guī)則的抗體。交叉配血完成后,還要對(duì)整個(gè)流程再次進(jìn)行仔細(xì)核對(duì),如果在檢查中出現(xiàn)血液質(zhì)量問題,要及時(shí)通知采血站,處理問題后重新運(yùn)輸血液。在血型鑒定和交叉配血中,常常會(huì)出現(xiàn)假陰性和假陽(yáng)性的現(xiàn)象,導(dǎo)致鑒定出現(xiàn)差錯(cuò)。一些年齡過大或過小的患者血液標(biāo)本儲(chǔ)存的時(shí)間超出標(biāo)準(zhǔn)時(shí),血液中紅細(xì)胞的凝聚功能會(huì)下降,血清抗體的效價(jià)降低、因此在鑒定時(shí),不能顯示完全的凝聚現(xiàn)象,呈現(xiàn)出假陰性;部分有病毒性免疫貧血的患者,在血型鑒定時(shí),血清出現(xiàn)冷凝聚,還有患者在鑒定近期注射過青霉素,血漿會(huì)發(fā)生凝聚,這些特殊情況都會(huì)引起假陽(yáng)性現(xiàn)象。
1.3觀察指標(biāo)
觀察兩組患者的輸血反應(yīng),以及出現(xiàn)的醫(yī)患糾紛情況,并做好記錄。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
本次采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析,組間對(duì)比采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料對(duì)比采用χ2檢驗(yàn),P<0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
兩組患者的輸血反應(yīng)和醫(yī)患糾紛情況比較,觀察組患者未出現(xiàn)輸血反應(yīng),對(duì)照組有2例(6.7%),兩組對(duì)比差異較大(P<0.05);觀察組醫(yī)患糾紛的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。
3討論
人,就是指參與整個(gè)項(xiàng)目的各級(jí)分工人員,包括:銷售、計(jì)劃、管理、采購(gòu)、生產(chǎn)、協(xié)作等工種,每一個(gè)工種的人力資源管理質(zhì)量都能在一定程度上推進(jìn)或滯后產(chǎn)品的質(zhì)量和進(jìn)度,也就是說各工種人力資源的質(zhì)量控制程度直接影響著產(chǎn)品的質(zhì)量。人員素質(zhì)要以理論、經(jīng)驗(yàn)、好學(xué)為選擇標(biāo)準(zhǔn),沒有理論不能接受新的知識(shí),沒有經(jīng)驗(yàn)不能有效處理生產(chǎn)中的突發(fā)問題,不好學(xué)則不能對(duì)自己的知識(shí)進(jìn)行更新?lián)Q代,從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展眼光來看,遲早會(huì)變得陳舊迂腐,往往成為項(xiàng)目采取新工藝、新方法、新手段的制約,甚至羈絆公司的發(fā)展速度。銷售人員與業(yè)主的積極有效溝通則能使企業(yè)及時(shí)了解業(yè)主的意向和目標(biāo),以便及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃;計(jì)劃人員的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃的合理性降低成本、縮短工期;管理人員積極有效的管理可以調(diào)動(dòng)被管理者的積極主動(dòng)性,減少逆反心理的產(chǎn)生,無(wú)論在產(chǎn)品質(zhì)量還是在產(chǎn)品進(jìn)度上都不無(wú)裨益,這也是各個(gè)環(huán)節(jié)中最關(guān)鍵的一環(huán);采購(gòu)人員與供應(yīng)商的及時(shí)有效溝通,能準(zhǔn)確把握采購(gòu)的設(shè)備到廠時(shí)間,是否會(huì)影響生產(chǎn),是否需要改變計(jì)劃等。人力資源的質(zhì)量控制是各種資源控制中的難點(diǎn),也是最核心的質(zhì)量控制,人力資源的質(zhì)量控制好了,產(chǎn)品核心質(zhì)量就控制好了。簡(jiǎn)單地說,人員管理就是生產(chǎn)管理中最為復(fù)雜,最難理解和運(yùn)用的一種形式。因此在人力資源質(zhì)量控制上要?jiǎng)又浴袄怼保瑫灾浴扒椤?,脅之以“法”。所謂的理:就是產(chǎn)品的圖紙、原則工藝、生產(chǎn)計(jì)劃等;所謂的情:就是指當(dāng)下生產(chǎn)的條件、環(huán)境、難點(diǎn)等;所謂的法,就是國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)的各種規(guī)章制度。這樣就能使他們覺得自己是生產(chǎn)的主導(dǎo),而不是一個(gè)全自動(dòng)的機(jī)器,也就提高了生產(chǎn)的積極性和主動(dòng)性。前文講到了海工最大的特點(diǎn)是可溯性,也就是從接到項(xiàng)目開始就需要對(duì)每一步進(jìn)行詳實(shí)的記錄,而這些記錄單單靠質(zhì)量管理部門去記錄是不科學(xué)的,不能有效地利用各方資源,因此應(yīng)該是全員質(zhì)量控制,分工、分部件進(jìn)行詳實(shí)的記錄。比如采購(gòu)人員記錄鋼板的進(jìn)場(chǎng)規(guī)格、時(shí)間,下料人員記錄切割、下料,焊接人員記錄焊接合攏的時(shí)間;管理人員記錄環(huán)境情況、設(shè)備使用情況、現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)狀況;檢驗(yàn)人員記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、焊接質(zhì)量、無(wú)損探傷質(zhì)量等。這就要建立一個(gè)公共平臺(tái),大家在公共平臺(tái)上填寫自己的記錄,這樣就可以同時(shí)做到記錄與共享信息,避免了重復(fù)勞動(dòng)和資源浪費(fèi)等。工程項(xiàng)目結(jié)束,一個(gè)完整的記錄文件也就結(jié)束,打印,存檔,交貨。這些記錄往往是一個(gè)企業(yè)技術(shù)延續(xù)和提升的基礎(chǔ),良好的記錄程序是一個(gè)大公司必不可少的發(fā)展條件之一。
2機(jī)
機(jī),就是指生產(chǎn)中所使用的切割設(shè)備、滾壓設(shè)備、焊接設(shè)備、打磨設(shè)備、扳手、螺絲刀等以及其他一些輔助設(shè)備。機(jī),是企業(yè)生產(chǎn)的基礎(chǔ),企業(yè)的產(chǎn)品都是通過機(jī)來完成的,其規(guī)模大小也決定著企業(yè)規(guī)模的大小,是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)方面硬實(shí)力的體現(xiàn)。業(yè)主對(duì)制造企業(yè)進(jìn)行資格審查的時(shí)候,企業(yè)的設(shè)備先進(jìn)程度及規(guī)模都是一個(gè)重要的考核指標(biāo)。沒有金剛鉆攬不了瓷器活,就是攬到瓷器活,最終也不可能保質(zhì)保量的生產(chǎn),沒有相應(yīng)的設(shè)備生產(chǎn)不出相應(yīng)的質(zhì)量的產(chǎn)品。生產(chǎn)中,設(shè)備是否正常運(yùn)作,工具的好壞都是影響生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量要素。操作工人對(duì)設(shè)備的熟練程度,操控技巧都會(huì)在一定程度上影響產(chǎn)品質(zhì)量。合理地、正常地使用各種設(shè)備和工具是生產(chǎn)出具有合格質(zhì)量的產(chǎn)品的重要因素,因此控制產(chǎn)品質(zhì)量要控制設(shè)備的狀態(tài),以確保在工作過程中其體現(xiàn)的是良好狀態(tài),這樣才不會(huì)出現(xiàn)次品、廢品,從而提高生產(chǎn)效率,降低成本,縮短工期,提高產(chǎn)品質(zhì)量。另外,先進(jìn)的、自動(dòng)化程度高、精度高的設(shè)備不但可以降低人力勞動(dòng)在生產(chǎn)中所占的份額,而且可以減少現(xiàn)場(chǎng)施工人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,提高其積極性,減少安全事故的發(fā)生,尤其在惡劣的環(huán)境下的施工人員的耐受力。一般來說,工業(yè)化的產(chǎn)品比手工勞作產(chǎn)品的質(zhì)量要高,因此在提高海工質(zhì)量控制方面盡量采取先進(jìn)的設(shè)備、工具及輔助設(shè)備,也是提高產(chǎn)品質(zhì)量最直接、顯著和有效的手段。
3物
物,指為了滿足某一項(xiàng)目所需要的各種客觀存在,其包括:原料、輔料、標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)件等,這些客觀存在有的需要再加工,有的不需要再加工。對(duì)于需要再加工的也往往只加工N個(gè)面或者N條線,對(duì)于不需要加工的往往拿過來就使用,因此對(duì)這些客觀存在的入廠質(zhì)量檢驗(yàn)尤為重要,否則一旦不合格品流入生產(chǎn)線內(nèi),就會(huì)造成經(jīng)濟(jì)損失,越是關(guān)鍵的客觀存在的不合格,造成的損失越大。本人曾經(jīng)參加過一個(gè)海工項(xiàng)目的制造,采購(gòu)買來的是A2不銹鋼螺栓,這些螺栓初看很好,但安裝到設(shè)備上一段時(shí)間后就開始生銹,后來不得不全部更換成更高級(jí)別的A4不銹鋼螺栓,為此不但增加了成本,而且延誤了工期。外協(xié)件乃是企業(yè)因自身生產(chǎn)能力、工期、資質(zhì)等限制,而不能在本廠生產(chǎn),需要其他有能力的企業(yè)代加工,這也是現(xiàn)代化生產(chǎn)的一個(gè)特點(diǎn)。外協(xié)件的質(zhì)量控制尤為重要,因?yàn)樗煌跇?biāo)準(zhǔn)件,不能在短時(shí)間獲得,需要按需定做,如果代加工企業(yè)的生產(chǎn)能力不夠,沒有產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,則面臨兩種選擇:一是另外找代加工企業(yè),這勢(shì)必增加生產(chǎn)成本和延長(zhǎng)工期;二是就用已經(jīng)生產(chǎn)出來的不合格品,這要承擔(dān)將來產(chǎn)品因其質(zhì)量問題而出現(xiàn)安全事故的風(fēng)險(xiǎn)。因此加強(qiáng)外協(xié)件的質(zhì)量控制是控制海工產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。
4法
法,顧名思義,法則,這里指為形成海洋工程質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)文件資料。它包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測(cè)報(bào)告等。不以規(guī)矩,不成方圓。法,就是這里的規(guī)矩;方圓,就是這里的產(chǎn)品質(zhì)量。有了法,且能依法行事才能生產(chǎn)制造出合格的產(chǎn)品,滿足客戶需求。生產(chǎn)計(jì)劃書、生產(chǎn)圖紙、程序文件、作業(yè)書等資料雖然由生產(chǎn)部門制定和實(shí)施,但其也是屬于廣泛意義上的質(zhì)量文件,其質(zhì)量的高低直接決定著產(chǎn)品的質(zhì)量高低,這也是全員質(zhì)量控制的一種表現(xiàn)形式。海洋工程產(chǎn)品的控制尤其強(qiáng)調(diào)這點(diǎn)。這些質(zhì)量文件根據(jù)其使用期限的長(zhǎng)短可分為長(zhǎng)期質(zhì)量文件和短期質(zhì)量文件。長(zhǎng)期質(zhì)量文件,是公司根據(jù)自己的發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃制定的質(zhì)量體系文件和質(zhì)量行為準(zhǔn)則;短期質(zhì)量文件,則是公司針對(duì)有特殊要求的項(xiàng)目進(jìn)行針對(duì)性的質(zhì)量控制文件。原則上短期質(zhì)量文件不能超越長(zhǎng)期質(zhì)量文件的要求,如果超越了,就應(yīng)該修訂長(zhǎng)期質(zhì)量文件,以避免長(zhǎng)期質(zhì)量文件失效,喪失其權(quán)力地位。法的存在形式是以文字表現(xiàn)在不同的文件上,其存在的意義是其約束性和可知性。所謂的約束性,就是指法是約束公司員工的各類行為規(guī)范,在施工過程中應(yīng)該做什么,應(yīng)該怎么做,應(yīng)該用什么樣的工具,做錯(cuò)了會(huì)有什么后果等;而可知性,則是指法應(yīng)該被其約束的對(duì)象和監(jiān)督其實(shí)施的對(duì)象知道。如果法失去了其約束性和可知性,那就失去了其存在的意義,也就不能完成質(zhì)量控制。有些公司在運(yùn)行過程中沒有注意到這些,就逐漸亂了章法,為今后業(yè)績(jī)的下滑埋下了伏筆。法的意義在于約束,其與以人為本的管理方式不是沖突的,而是矛盾統(tǒng)一的。法的存在于其約束,人人在生產(chǎn)過程中遵守法,法就是形式,就是無(wú)形的,其存在的目的不是驗(yàn)證有多少人違反了法的規(guī)定,也不在于通過其處罰了多少人。一部讓眾人犯錯(cuò)的法,是不合時(shí)宜的法,是不利于生產(chǎn)的法。以人為本的管理,其管是體現(xiàn)法的約束面,其理則體現(xiàn)法的可知面,通過教育、激勵(lì)等使法的可知面存在于每一個(gè)生產(chǎn)者的思想里,并且在生產(chǎn)中不去違背法所規(guī)定的。法存在的最大意義是通過其警示意義和指導(dǎo)意義來達(dá)到有程序地控制產(chǎn)品質(zhì)量,而不是根據(jù)法處理了多少違規(guī)的事情。
5環(huán)
環(huán),是指環(huán)境,包括客觀物質(zhì)存在的生產(chǎn)環(huán)境和客觀精神存在的人文環(huán)境。海洋工程設(shè)備的工作環(huán)境決定了其取材的多樣性和高端性,有一般的鋼材、特種鋼、不銹鋼等,對(duì)于一般的鋼材采用一般的生產(chǎn)環(huán)境就能滿足生產(chǎn)需要,對(duì)于特種鋼材就要根據(jù)鋼材的性質(zhì)采用相應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境,對(duì)于不銹鋼則要求更高。筆者所在公司生產(chǎn)一種壓力容器,由于是特種鋼就根據(jù)要求不能采用磁鐵吊,為此公司專門采用了真空吊車。輔材的存儲(chǔ),儀器設(shè)備的置放等都需要有一個(gè)合理的環(huán)境,合理的環(huán)境才能保證它們不會(huì)發(fā)生質(zhì)變,以保證其在形成產(chǎn)品時(shí)候的性能,避免質(zhì)量問題的產(chǎn)生。生產(chǎn)環(huán)境的好壞在一定程度上也會(huì)影響海洋工程產(chǎn)品的質(zhì)量控制,比如不銹鋼的加工就要遠(yuǎn)離碳鋼的加工現(xiàn)場(chǎng),因?yàn)椴讳P鋼如果在焊接過程中或者油漆前被污染了不銹鋼的鐵屑,就會(huì)因不同材料間電腐蝕而產(chǎn)生銹跡,銹跡擴(kuò)展就會(huì)對(duì)整體結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度產(chǎn)生影響,因此不銹鋼的加工須要遠(yuǎn)離普通鐵屑的環(huán)境。諸如此類,其他相應(yīng)的材料的加工都有相應(yīng)的環(huán)境要求??陀^精神存在的人文環(huán)境也是海洋工程的重要環(huán)境之一,其包括:項(xiàng)目組關(guān)于項(xiàng)目被培訓(xùn)的深度,工人素質(zhì),工人對(duì)項(xiàng)目的熟悉程度,工人的主觀積極性等。每一個(gè)海工項(xiàng)目都應(yīng)該進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn),以使現(xiàn)場(chǎng)管理人員,施工人員對(duì)該項(xiàng)目的一般要求、特殊要求、基本點(diǎn)、關(guān)鍵點(diǎn)等要素有一定掌握,避免在生產(chǎn)中產(chǎn)生質(zhì)量問題,造成返工,報(bào)廢等,減少增加成本和延長(zhǎng)工期的可能。工人素質(zhì)是施工質(zhì)量的一個(gè)關(guān)鍵,這些素質(zhì)是一時(shí)培訓(xùn)難以達(dá)到的,應(yīng)該是工人在接受這項(xiàng)目之前就具備的一種能力,而不是在施工過程中逐漸培養(yǎng)出來的;工人對(duì)項(xiàng)目的熟悉程度是經(jīng)過相關(guān)針對(duì)性的培訓(xùn)而形成的,現(xiàn)在好多企業(yè)都忽視了這一項(xiàng),沒有采取針對(duì)性的培訓(xùn),也因此產(chǎn)生了本可以避免的一些質(zhì)量問題;工人的主觀積極性在海洋工程的施工中很重要,主觀積極性不高的表現(xiàn)有:消極工作,消極怠工,發(fā)現(xiàn)問題不及時(shí)反映,在生產(chǎn)中事不關(guān)己高高掛起等消極情形等,這些消極形式應(yīng)積極避免,可以通過說服教育,溝通交流,獎(jiǎng)懲結(jié)合等方式來調(diào)劑。
一、堅(jiān)持以人為控制核心
人是質(zhì)量的創(chuàng)造者,質(zhì)量控制必須以人為核心。發(fā)揮人的積極性、創(chuàng)造性;增強(qiáng)人的責(zé)任感,樹立質(zhì)量第一的思想;提高人的素質(zhì),以人的工作質(zhì)量確保工序質(zhì)量、工程質(zhì)量。為此要做好以下兩方面的控制工作。
1.1、對(duì)監(jiān)理隊(duì)伍及人員質(zhì)量的控制
工程建設(shè)監(jiān)理量一種高智能的技術(shù)服務(wù)活動(dòng),從事這種活動(dòng)的人,必須具有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)、身體素質(zhì)、道德素質(zhì);具備建筑、經(jīng)濟(jì)、經(jīng)濟(jì)管理和法律等多學(xué)科的專業(yè)知識(shí);具有健康的體魄,良好的心理狀態(tài);具有高尚的職業(yè)道德,時(shí)刻想到我們所從事每項(xiàng)工作要對(duì)國(guó)家負(fù)責(zé),人民負(fù)責(zé);并能夠隨著生產(chǎn)發(fā)展、科技的進(jìn)步,不斷更新知識(shí)充實(shí)自己。“打鐵先得自身硬”,監(jiān)理工程師應(yīng)該是設(shè)計(jì)、施工、管理等方面均具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的復(fù)合型人才,做到一專多能。否則就會(huì)在某些問題上“束手無(wú)策”。就高層建筑而言,作為總監(jiān)理要懂得建筑、結(jié)構(gòu)、裝飾、地基基礎(chǔ)、內(nèi)部設(shè)備(通風(fēng)空調(diào)、通迅、水、電、供氣)、給排水和采暖工程等多方面的知識(shí)。因此,隨著監(jiān)理工作的發(fā)展與深入,沒有較強(qiáng)綜合能力的人是搞不好監(jiān)理工作的。同時(shí)這也是監(jiān)理人員做好事前控制的先決條件。
1.2、對(duì)施工隊(duì)伍及人員質(zhì)量的控制
人又是施工的主體。施工人員的素質(zhì)高低及質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)弱都直接影響到工程產(chǎn)品的優(yōu)劣。監(jiān)理工程師一定要在“自身硬”的前提下,抓好承包單位承擔(dān)任務(wù)的施工隊(duì)伍及人員技術(shù)資質(zhì)的審查與控制工作。對(duì)項(xiàng)目承包單位的項(xiàng)目經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、工長(zhǎng)、技術(shù)員、質(zhì)量員、安全員、檢驗(yàn)、試驗(yàn)人員的管理水平、技術(shù)能力等要進(jìn)行綜合考查;對(duì)特殊作業(yè)(如高空作業(yè)等)以及關(guān)鍵部位的施工工藝或新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備的應(yīng)用、安裝方面的操作者的技術(shù)水平要進(jìn)行有關(guān)考核評(píng)審;對(duì)國(guó)家規(guī)定持證上崗的人員,一定要經(jīng)審查合格后方可上崗。對(duì)不符合要求的人員,堅(jiān)決要求撤換。綜合素質(zhì)較高的施工隊(duì)伍,在施工階段事前控制方面都必須做得十分到位。
二、對(duì)工程所需的原材料、半成品、構(gòu)配件和永久性設(shè)備等的控制
工程所需的原材料、半成品、構(gòu)配件、設(shè)備等,將成為永久性工程的組成部分。所以,其質(zhì)量應(yīng)當(dāng)從采購(gòu)、加工制造、運(yùn)輸、裝卸、存放、檢驗(yàn)、使用等方面進(jìn)行系統(tǒng)地全過程地監(jiān)督與控制。
2.1采購(gòu)過程中的質(zhì)量控制
在組織上述材料、設(shè)備的過程中,監(jiān)理工程師僅限于索取出廠合格證、技術(shù)說明書和試驗(yàn)報(bào)告單是遠(yuǎn)遠(yuǎn)夠的。首先應(yīng)監(jiān)督其選擇信譽(yù)高、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有保證的供貨廠家。因此,對(duì)一般材料在訂貨前應(yīng)向監(jiān)理方申報(bào),并按有關(guān)規(guī)范要求檢查驗(yàn)收;對(duì)于重要的材料應(yīng)提供供試驗(yàn)或簽定用樣品,有些材料則要求供貸單位提高交理化試驗(yàn)單,經(jīng)監(jiān)理方審查認(rèn)可發(fā)出書面認(rèn)可證明后,方可進(jìn)行訂貨采購(gòu);對(duì)永久性設(shè)備、器材或構(gòu)配件,應(yīng)在其質(zhì)量滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和設(shè)計(jì)要求的情況下訂貨。
2.2材料、設(shè)備進(jìn)場(chǎng)的質(zhì)量控制
凡運(yùn)到施工現(xiàn)場(chǎng)的原材料、半成品和構(gòu)配件等,均應(yīng)有產(chǎn)品出廠合格證,技術(shù)說明書,并由施工承包單位按規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn),經(jīng)監(jiān)理方審查確認(rèn)后,也應(yīng)具備有關(guān)證書,并按供方提供的技術(shù)說明書和質(zhì)量保證文件進(jìn)行檢查驗(yàn)收,經(jīng)對(duì)其質(zhì)量確認(rèn)合格后,方可簽暑驗(yàn)收單。對(duì)進(jìn)口的材料、設(shè)備的檢查、驗(yàn)收,應(yīng)會(huì)同國(guó)家商檢部門進(jìn)行。
2.3材料、設(shè)備存放條件的控制
從材料、設(shè)備等進(jìn)場(chǎng),到其使用或施工安裝通常都存在一定的時(shí)間間隔,在此段時(shí)間內(nèi),如果對(duì)材料、設(shè)備等的存放、保管不良或時(shí)間較長(zhǎng),將可能導(dǎo)致質(zhì)量狀況的惡化,如損傷、變質(zhì)、毀壞等。因此,應(yīng)根據(jù)材料、半成品、構(gòu)配件、設(shè)備的特點(diǎn),按照防潮、防曬、防銹、防腐蝕、通風(fēng)、溫度和濕度等方面的不同要求,安排適宜的存放環(huán)境,以保證其存放期間的質(zhì)量。同時(shí)對(duì)進(jìn)場(chǎng)后的材料、設(shè)備等要進(jìn)行標(biāo)識(shí)、實(shí)行掛牌制。標(biāo)牌上應(yīng)注明在工程中使用的部位、進(jìn)場(chǎng)日期、生產(chǎn)廠家、貯存批量、規(guī)格、型號(hào)、合格證編號(hào)、試驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、采購(gòu)、保管人員姓名等。此外,對(duì)剛進(jìn)場(chǎng)未進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)者須標(biāo)注“待檢”字樣;檢查、試驗(yàn)合格或不合格產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注“合格”或“不合格”字樣;經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)后仍不能確定其是否合格的(如對(duì)冷拉鋼筋檢查驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行的拉力和冷彎試驗(yàn)中,如有一項(xiàng)指標(biāo)不符合規(guī)范規(guī)定時(shí),應(yīng)另取雙倍數(shù)量的試樣重做各項(xiàng)試驗(yàn);當(dāng)仍有一個(gè)試樣不合格時(shí),則判定該批冷拉鋼筋為不合格),須標(biāo)注“經(jīng)檢驗(yàn)待定”字樣。通過標(biāo)識(shí)不僅可及時(shí)清退不合格產(chǎn)品,而且可避免不同類型、規(guī)格的原料、半成品等混淆、錯(cuò)用,另外,還應(yīng)根據(jù)《建筑施工企業(yè)試驗(yàn)室管理規(guī)定》的要求對(duì)有關(guān)原材料、半成品,實(shí)行見證取樣及送檢制度。只有如此,方可對(duì)所有材料進(jìn)行有效控制。
在產(chǎn)品裝卸、運(yùn)輸過程中,監(jiān)理工程師一定要監(jiān)督其是否采取了有效的質(zhì)量保證措施與手段,以免在此過程中產(chǎn)品雨淋受潮以及擦傷、碰傷及損壞。
三、對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的事前控制
設(shè)計(jì)圖紙是監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位和施工單位進(jìn)行質(zhì)量控制的重要依據(jù)。而目前某些設(shè)計(jì)單位受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,只知時(shí)間就是金錢,忘卻了質(zhì)量就是生命,只圖多、快、省,而忽視了圖紙質(zhì)量。施工圖深度不夠、把關(guān)不嚴(yán)、質(zhì)量較差的情況時(shí)有發(fā)生。不做好事前控制工作,不僅會(huì)使正常施工受阻,降低建筑使用功能,有時(shí)甚至?xí)斐蓢?yán)重質(zhì)量事故。常有錯(cuò)誤有:有些設(shè)計(jì)圖紙中建筑圖與安裝圖軸線標(biāo)注不一致;同一部位建筑圖與結(jié)構(gòu)圖,以及相同部位的平面圖與相應(yīng)的部面圖標(biāo)高不一致;建筑圖預(yù)留洞口與結(jié)構(gòu)圖、安裝圖洞口位置不一致;施工圖中所列工程做法與施工規(guī)范要求不一致;有些框架結(jié)構(gòu)工程,局部鋼筋配置錯(cuò)誤;有些圖紙所選設(shè)備的功能與其應(yīng)發(fā)揮的使用功能不相符;有些設(shè)計(jì)人員因施工實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)較少,在高層建筑未設(shè)計(jì)設(shè)備層的情況下,將上水、下水、消防、供熱等全部管道布置在建筑物地下室走廊外,使施工人員無(wú)法合理排列。在設(shè)計(jì)圖紙用詞方面有些圖紙不管規(guī)范是否嚴(yán)禁,一律采用“宜”字(施工規(guī)范用詞說明中明確規(guī)定:“表示允許稍有選擇,在條件許可時(shí),首先這樣做的用詞,正面詞采用”“宜”或“可”,反面詞采用“不宜”)。因此,為了在施工前能發(fā)現(xiàn)和減少圖紙的差錯(cuò),防患于未然,事先消除圖紙的質(zhì)量隱患,監(jiān)理工程師必須組織施工單位,設(shè)計(jì)單位共同做好施工圖紙的事前控制工作,其具體內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)計(jì)交底和圖紙會(huì)審工作。
3.1設(shè)計(jì)交底
設(shè)計(jì)交底應(yīng)在工程施工前,由監(jiān)理工程師組織設(shè)計(jì)單位向施工單位有關(guān)人員進(jìn)行。在此過程中,首先應(yīng)由設(shè)計(jì)單位介紹初步設(shè)計(jì)文件;主管部門及其他部門,如規(guī)劃、環(huán)保的要求;采用的主要設(shè)計(jì)規(guī)范;有關(guān)的地形、地貌、水文氣象,工程地質(zhì)、水文地質(zhì)以及設(shè)計(jì)意圖、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、施工及工藝要求;技術(shù)措施和有關(guān)注意事項(xiàng)及關(guān)鍵問題;然后由施工單位提出圖紙中存在的問題和疑點(diǎn),需解決的技術(shù)難題。最后經(jīng)三方研究、商討,擬定解決辦法,寫出會(huì)議紀(jì)要。
3.2圖紙會(huì)審
由監(jiān)理工程師組織施工單位、勘察設(shè)計(jì)單位參加的圖紙會(huì)審工作主要解決:圖紙與說明書否齊全;設(shè)計(jì)是否滿足施工規(guī)范以及抗震、消防、環(huán)保等規(guī)定的要求;圖紙中有無(wú)“錯(cuò)”、“漏”以及相互矛盾、標(biāo)注不清、相對(duì)標(biāo)高選定不合理之處。例如,在新建工程相對(duì)標(biāo)高土0.000的選定上,若設(shè)計(jì)人員只考慮周圍原有建筑物及永久性路面的高程,而忽視周圍排水系統(tǒng)、化糞池、城市排水管網(wǎng)的高程,則往往會(huì)造成下水管道坡度不夠,排放不暢,甚至造成“倒喝水”的現(xiàn)象。
四、對(duì)施工的組織設(shè)計(jì)、施工方案、方法和工藝的控制
在施工承包單位進(jìn)行正式開工之前,監(jiān)理工程師要對(duì)施工組織設(shè)計(jì)、施工方案、方法等進(jìn)行認(rèn)真審查。審核其質(zhì)量管理體系是否健全;主要的施工組織技術(shù)措施針對(duì)性、有效性如何;對(duì)關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)、質(zhì)量通病的防治方面有無(wú)相應(yīng)的預(yù)防及質(zhì)量保證措施。在炎夏、嚴(yán)冬、雨季等特殊條件下,對(duì)某些特定對(duì)象的施工質(zhì)量與安全(如夏季大體積砼施工防裂、雨季土方回填、冬季砼工程保溫等)有無(wú)可靠而有效的技術(shù)和組織措施;在程序的安排上是否符合先地下、后地上;先土建、后設(shè)備;先主體、后圍護(hù);先結(jié)構(gòu),后裝修的基本規(guī)律;其主要項(xiàng)目施工方法是否可行、適用、經(jīng)濟(jì)合理等。
五、其它
在事前控制方面,監(jiān)理工程師還應(yīng)做好監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理細(xì)則以及有針對(duì)性的編制專項(xiàng)監(jiān)理方案等工作。并應(yīng)做好對(duì)測(cè)量基準(zhǔn)點(diǎn)和參考標(biāo)高的確認(rèn)及工程測(cè)量放線的質(zhì)量控制工作。
檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制主要是針對(duì)正確填寫檢驗(yàn)單、告知患者檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備、采集標(biāo)本、標(biāo)本存儲(chǔ)以及運(yùn)送、實(shí)驗(yàn)室接受標(biāo)本、檢驗(yàn)標(biāo)本等一系列環(huán)節(jié)。
1.1根據(jù)患者實(shí)際需要,正確填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單
醫(yī)生必須要根據(jù)患者實(shí)際需要,對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單進(jìn)行正確填寫,在填寫的過程中,確保字跡清晰,并把患者基本資料(姓名、性別、標(biāo)本來源、診斷、檢驗(yàn)項(xiàng)目)等寫清楚。若醫(yī)師錯(cuò)填、漏填原因,使得檢驗(yàn)人員無(wú)法獲取患者全面信息,以至于在檢驗(yàn)過程中無(wú)法根據(jù)患者生理變化進(jìn)行判定,導(dǎo)致出現(xiàn)誤診、漏報(bào)以及錯(cuò)報(bào)等現(xiàn)象,會(huì)引起醫(yī)患糾紛[2]。
1.2告知患者檢驗(yàn)前的注意事項(xiàng)
告知患者檢驗(yàn)前的注意事項(xiàng)是提高送檢標(biāo)本質(zhì)量的重要前提。為此,在采集標(biāo)本前,告知患者各種具體注意事項(xiàng),避免各種生理因素影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如:若患者處在較為興奮以及激動(dòng)狀態(tài)的時(shí)候,其體內(nèi)的血紅蛋白、白細(xì)胞等也會(huì)因此升高;患者剛運(yùn)動(dòng)完時(shí),其體內(nèi)的天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶會(huì)因此升高,且還會(huì)給血糖等指標(biāo)變化造成影響;此外,飲酒、吸煙、過度疲勞以及服藥等也會(huì)影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為此,應(yīng)該要告知患者避免身體處在上述狀態(tài)時(shí)候進(jìn)行檢驗(yàn),選取合適時(shí)間再行檢驗(yàn)[3]。
1.3提高標(biāo)本采集的質(zhì)量
在采集患者標(biāo)本的過程當(dāng)中,需要注意幾個(gè)事項(xiàng):1)對(duì)申請(qǐng)單的信息和標(biāo)簽的信息進(jìn)行仔細(xì)核對(duì),確保一致。2)患者在采血的時(shí)候最好采取坐臥位。3)采血的時(shí)候避免止血帶過緊、避免采血時(shí)間過長(zhǎng),禁止對(duì)穿刺的部位用力拍打。4)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行保護(hù),避免其發(fā)生溶血或受到污染。5)確保采集標(biāo)本的器材符合實(shí)驗(yàn)室的要求。
2加強(qiáng)檢驗(yàn)分析過程中的質(zhì)量控制
該過程主要是包括實(shí)驗(yàn)室接受采集標(biāo)本、儀器的維護(hù)、試劑的準(zhǔn)備、質(zhì)量監(jiān)督、檢測(cè)結(jié)果等環(huán)節(jié)。
2.1定時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)
只有確保儀器處在有效的狀態(tài),才能確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。為此,必須要定時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù),做好日、周、月的保養(yǎng)計(jì)劃。在對(duì)部件更換的時(shí)候,對(duì)保養(yǎng)做好書面記錄,便于日后查詢[4]。
2.2做好試劑的準(zhǔn)備
在檢驗(yàn)之前,做好試劑的準(zhǔn)備,嚴(yán)格按照實(shí)際說明書進(jìn)行操作。對(duì)于那些暫時(shí)使用不到的試劑應(yīng)把其保存于冰箱中,避免揮發(fā);對(duì)于那些使用頻率高的試劑,要定時(shí)對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行觀察,對(duì)于那些不符合標(biāo)準(zhǔn)的試劑,要立即處理并更換。
2.3建立監(jiān)督管理體系
臨床檢驗(yàn)屬于一項(xiàng)以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的工作。為此,必須要建立系統(tǒng)完善的質(zhì)量監(jiān)督管理體系作為依據(jù)和保障,確保每一個(gè)檢驗(yàn)的環(huán)節(jié)都有據(jù)可依,使其處在規(guī)范受控的狀態(tài)中,以此來進(jìn)一步確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。首先,必須要定時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)保護(hù),確保儀器處在良好的工作狀態(tài),加強(qiáng)對(duì)室間以及室內(nèi)的質(zhì)量控制,若出現(xiàn)失控情況,應(yīng)立即有失控記錄可供查詢,并及時(shí)采取措施改正。其次,對(duì)于原始的記錄要進(jìn)行保存,這些原始的記錄是檢測(cè)過程數(shù)據(jù)資料最直接的反映。最后,任何一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目,都應(yīng)該要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定開展操作,進(jìn)一步提高操作的有效性以及規(guī)范性。
3加強(qiáng)檢驗(yàn)分析后的質(zhì)量控制
3.1對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)審核
當(dāng)前,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系統(tǒng)朝著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展,對(duì)于檢驗(yàn)人員之間配合要求也越來越高。檢驗(yàn)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)(患者信息錄入、標(biāo)本編號(hào)和分離、儀器的操作以及審核、檢驗(yàn)結(jié)果、填寫檢驗(yàn)報(bào)告單、發(fā)出報(bào)告單、檢驗(yàn)信息的反饋)都是緊密相連的。為此,要求檢測(cè)人員必須要對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)的核對(duì),避免出現(xiàn)信息錯(cuò)漏,一旦發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即糾正。此外,還應(yīng)該對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)審核,對(duì)各資料、數(shù)據(jù)、參數(shù)等進(jìn)行分析和對(duì)比,必要的時(shí)候還應(yīng)該要深入到臨床一線,收集患者病情資料、了解標(biāo)本采集的實(shí)際情況,確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性、有效性,為臨床診療提供可靠的參考依據(jù)[5]。
3.2建立嚴(yán)格報(bào)告單簽收制度
通過建立嚴(yán)格報(bào)告單簽收制度,加強(qiáng)報(bào)告單管理的規(guī)范性。對(duì)于所有的檢驗(yàn)報(bào)告單,都必須要由專人送達(dá),實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。檢驗(yàn)科要根據(jù)科室的情況,嚴(yán)格制定一套關(guān)于管理檢驗(yàn)單的制度,對(duì)于保存時(shí)間、領(lǐng)取方式等都要做出明確的規(guī)定,便于日后的查詢以及核對(duì)[6]。
3.3結(jié)果分析和解釋
若檢驗(yàn)的結(jié)果與患者臨床的診斷出現(xiàn)不相符的情況,應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師進(jìn)行有效的溝通,分析問題所在。現(xiàn)今,人們對(duì)于醫(yī)療知識(shí)的需求度越來越高,很多患者都想知道病因所在,為此需要檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出相關(guān)的分析和解釋。此時(shí),就需要檢驗(yàn)人員不斷提升自己的業(yè)務(wù)能力、檢測(cè)技術(shù),并積累豐富經(jīng)驗(yàn),秉持良好的職業(yè)精神,根據(jù)檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行客觀、全面的分析。綜上所述,檢驗(yàn)是臨床工作的重要組成部分,檢驗(yàn)的目的主要是為診療提供依據(jù),檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性關(guān)系到疾病診斷的準(zhǔn)確性。
本文主要結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),闡述了檢驗(yàn)分析前、檢驗(yàn)分析過程中、檢驗(yàn)分析后三個(gè)方面的質(zhì)量控制。加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量控制,對(duì)于提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性非常關(guān)鍵,進(jìn)一步推進(jìn)了臨床檢驗(yàn)工作的可持續(xù)發(fā)展,具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。
作者:蘇紅梅 單位:云南省普洱市疾病預(yù)防控制中心
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1.1填石路堤的工藝控制
把握好填石路堤工程的質(zhì)量問題,需要從堤石路基的整個(gè)施工工藝中去綜合控制,一般來說,填石路堤的工藝流程需要從材料,設(shè)備,技術(shù)等方面綜合分析,考慮。(1)設(shè)備的控制。設(shè)備的選擇主要是針對(duì)壓實(shí)效果來考慮的,填石路堤通常情況下都具有很好的穩(wěn)定性,但如果施工不當(dāng),很容易出現(xiàn)路基沉陷,道路不平,進(jìn)而影響整個(gè)施工質(zhì)量問題,因此在設(shè)備的選擇上,振動(dòng)壓實(shí)機(jī)械最為理想,最為接近自然條件下的壓實(shí),也能最大程度上保證施工的質(zhì)量。(2)碾壓速度。通常來說,碾壓工藝對(duì)于填石路堤的質(zhì)量影響很大3km/h~6km/h之間是最為理想的碾壓速度,而運(yùn)料—堆料—攤鋪—大粒徑料破碎—補(bǔ)充細(xì)料、人工局部找平—碾壓邊坡碼砌—壓實(shí)質(zhì)量檢測(cè)—達(dá)不到要求的段落采取措施重新碾壓—下一層施工則被認(rèn)為是較為理想的碾壓流程,(3)填石路堤的質(zhì)量檢測(cè)。質(zhì)量檢測(cè)工作是填石路堤施工的最后一個(gè)環(huán)境,對(duì)于檢測(cè)中出現(xiàn)的問題,需要對(duì)不合理的路段進(jìn)行返工處理,從而進(jìn)行下一層的施工,因此質(zhì)量檢測(cè)工作是對(duì)整體施工的一個(gè)全面把控,在施工前應(yīng)該有明確的施工流程和施工計(jì)劃為最后的質(zhì)量檢測(cè)提供依據(jù),施工只要嚴(yán)格施工要求來進(jìn)行施工,在施工結(jié)束后再對(duì)施工的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢測(cè),就可以找出問題的所在,所以在施工前的施工計(jì)劃工作就顯得非常重要。
1.2公路施工中填石路堤的一般要求
(1)路堤填筑應(yīng)該避免應(yīng)用膨脹性巖石、易溶性巖石、崩解性巖石和鹽化巖石等。(2)相應(yīng)的技術(shù)措施要滿足填石路堤的施工要求,要結(jié)合具體情況具體分析,做好斷面設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和排水設(shè)計(jì),路基是道路的基礎(chǔ),對(duì)于道路建設(shè)起到了基礎(chǔ)的保障作用滿足填石路堤的穩(wěn)定性和強(qiáng)度要求,并具有可供鋪筑路面的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),有助于公路施工的下一步開展。(3)填石路堤應(yīng)采用大功率推土機(jī)與重型壓實(shí)機(jī)具施工。(4)填石路堤在施工前,應(yīng)通過試驗(yàn)路段,確定填石路堤合適的填筑層厚、壓實(shí)工藝以及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。(5)采用強(qiáng)夯或沖擊壓路機(jī)進(jìn)行施工的填石路堤,其壓實(shí)層厚與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)可通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或參照相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范確定。
2填石路堤質(zhì)量的控制措施
2.1填石路堤監(jiān)理的方法目前在高等級(jí)公路路基施工中對(duì)填石路堤的控制還沒有一種行之有效的辦法,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際結(jié)合現(xiàn)行路基施工規(guī)范總結(jié)出三種填石路堤質(zhì)量控制方法,第一種為填料孔隙率控制;第二種為填料壓實(shí)度控制;第三種為沉降差與工藝參數(shù)雙控制,經(jīng)檢驗(yàn)比對(duì)第三種方法在現(xiàn)場(chǎng)操作、施工效率、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、效果上都超過第一、二種方法,推薦使用第三種方法。
2.2填石路堤監(jiān)理的主要內(nèi)容⑴承包人在填石路堤開工前,應(yīng)進(jìn)行填石路堤施工試驗(yàn),其長(zhǎng)度不宜小于100m.試驗(yàn)內(nèi)容主要為不同石料的壓實(shí)方法、壓實(shí)機(jī)具選用、壓實(shí)度控制標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)方法,其成果經(jīng)監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后用于工程施工,承包人應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。⑵路堤應(yīng)分層填筑,分層壓實(shí),細(xì)料嵌縫,并用重型振動(dòng)壓路機(jī)或25t以上的輪胎壓路機(jī)碾壓,使石塊相互嵌擠穩(wěn)定。分層松鋪厚度不宜大于50cm.石料強(qiáng)度不應(yīng)小于15Mpa,石料最大粒徑不宜超過層厚的2/3.⑶壓實(shí)度控制標(biāo)準(zhǔn):填石路堤的緊密程度在規(guī)定深度范圍內(nèi),以通過12t以上振動(dòng)壓路機(jī)進(jìn)行壓實(shí)試驗(yàn)。當(dāng)壓實(shí)層頂面穩(wěn)定,不再下沉(無(wú)輪跡)時(shí),可判斷為密實(shí)狀態(tài)。并通過鋪筑試驗(yàn)路段來確定其壓實(shí)度檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)。⑷填石路堤的各層壓實(shí)均應(yīng)使用重型或振動(dòng)壓路機(jī)分層進(jìn)行,每層鋪填厚度和碾壓遍數(shù)均應(yīng)通過壓實(shí)度試驗(yàn)確定。⑸路床頂面以下80cm范圍內(nèi)應(yīng)填筑符合路床要求的土并分層壓實(shí),填料最大粒徑不得大于10cm,并按設(shè)計(jì)圖紙要求鋪設(shè)土工布。土工布應(yīng)符合的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):徑向抗拉強(qiáng)度不小于2500N/5cm,延伸率小于25%,頂破強(qiáng)度不小于2500N.⑹填石路堤邊坡用粒徑大于30cm的大塊石料碼砌,厚度按圖紙?jiān)O(shè)計(jì)要求或監(jiān)理工程師的指示,石料強(qiáng)度不應(yīng)小于20Mpa.
3總結(jié)
1.1研究方案?jìng)惱韺彶?/p>
倫理審查是開展生物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際通則,中醫(yī)臨床研究方案在正式進(jìn)入臨床實(shí)施前必須經(jīng)過倫理委員對(duì)其科學(xué)性和倫理合理性進(jìn)行審查,以充分保護(hù)醫(yī)學(xué)研究中受試者的權(quán)益和安全,保障研究的科學(xué)性和倫理合理性。對(duì)于研究方案的倫理質(zhì)控要點(diǎn)包括:
1)臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)獲得本單位倫理委員會(huì)的批件,作為參加單位如倫理委員會(huì)不要求再次審核的,至少應(yīng)保留組長(zhǎng)單位倫理批件的復(fù)印件;
2)批件上標(biāo)注的版本日期及版本號(hào)應(yīng)與臨床實(shí)施的方案版本號(hào)和日期對(duì)應(yīng);
3)臨床實(shí)施階段對(duì)于方案的各種變更需經(jīng)過倫理委員會(huì)的批準(zhǔn);
4)頒發(fā)批件的日期應(yīng)早于首例受試者簽署知情同意書日期等。
1.2知情同意過程及知情同意書的簽署
知情同意過程作為受試者了解試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和自身受益的重要途徑,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“充分告知,完全理解,自主選擇”的原則,研究者應(yīng)保證所做出的解釋和說明使得受試者充分知情,受試者最終是否參與臨床研究的決定是在充分知曉整個(gè)研究的基礎(chǔ)上做出的。對(duì)知情同意及知情同意書的簽署質(zhì)控要點(diǎn)包括:
1)簽署的知情同意書份數(shù)應(yīng)與篩選的受試者人數(shù)一致。
2)簽署時(shí)間是否在所有試驗(yàn)相關(guān)檢查之前,但與疾病診斷相關(guān)的檢查或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常規(guī)檢查除外。
3)知情同意書簽署內(nèi)容應(yīng)包括受試者(法定人)和研究者的簽名、有效聯(lián)系方式、簽署日期。
4)知情同意書的簽署日期、姓名與試驗(yàn)過程及病歷資料的相符性,如核實(shí)知情同意書的研究者簽字是否與研究病歷一致,受試者簽字是否與患者日志一致。原則上必須是受試者本人簽署知情同意書,但對(duì)于無(wú)行為能力和無(wú)法正常書寫的受試者,應(yīng)確保簽署日期與簽署人與原始文件中記錄一致。
5)應(yīng)給予受試者充分的時(shí)間考慮是否參加該臨床試驗(yàn),但受試者與研究者的簽字必須是同一天。
6)給受試者一份簽字后的知情同意書復(fù)印件。
7)對(duì)于在臨床試驗(yàn)中變更的知情同意書,需經(jīng)過倫理委員會(huì)的審核,且在此之后入組的受試者應(yīng)簽署新版知情同意書等。
1.3跟蹤審查
倫理委員會(huì)應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的全過程處于其監(jiān)管范圍內(nèi),定期跟蹤審核研究方案的執(zhí)行情況,重點(diǎn)關(guān)注安全性管理,包括新的安全性信息,嚴(yán)重不良事件以及非預(yù)期不良反應(yīng)等,以確定是否需要采取相應(yīng)措施重新平衡受試者的風(fēng)險(xiǎn)與收益,使得受試者的權(quán)利和安全得到持續(xù)的保護(hù)。對(duì)于倫理跟蹤審查的質(zhì)控要點(diǎn)包括:
1)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件和方案偏離均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。
2)對(duì)于時(shí)間跨度較長(zhǎng)的研究項(xiàng)目,研究者每年至少向倫理委員會(huì)提交一次年度進(jìn)展報(bào)告,并得到倫理委員會(huì)的批復(fù)意見。如審查意見是需要做必要修正后方可繼續(xù)研究,則應(yīng)制定向相應(yīng)的修改措施并確保其落實(shí)情況。
3)臨床試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)匯總受試者入組,嚴(yán)重不良事件發(fā)生以及受試者權(quán)益保護(hù)情況,向倫理委員會(huì)遞送結(jié)題審查文件。
2中醫(yī)藥臨床研究倫理質(zhì)量控制量化評(píng)價(jià)
中醫(yī)臨床研究倫理質(zhì)量控制評(píng)估是對(duì)以解決中醫(yī)臨床問題為目的而進(jìn)行的科研活動(dòng)倫理質(zhì)量的評(píng)估,考核的重點(diǎn)是受試者保護(hù)的措施及其執(zhí)行水平。評(píng)估從方法上區(qū)分,有定性評(píng)估、定量評(píng)估及定性與定量相結(jié)合的評(píng)估。定性評(píng)估指標(biāo)測(cè)評(píng)面較廣,但不能較為直觀地區(qū)分課題的執(zhí)行水平;定量指標(biāo)不易設(shè)置,但可實(shí)現(xiàn)對(duì)于課題的精確評(píng)價(jià)??萍疾俊笆晃濉眹?guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質(zhì)量控制研究”課題組對(duì)“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目的全部42個(gè)課題的倫理管理水平進(jìn)行了中期和結(jié)題質(zhì)控檢查,并初步探索了倫理質(zhì)控評(píng)價(jià)量化指標(biāo).
2.1依此指標(biāo)對(duì)全部課題進(jìn)行了中期和結(jié)題的量化評(píng)估數(shù)據(jù)采集對(duì)于有多名測(cè)評(píng)者參與采集的課題取平均值為其最終數(shù)據(jù),同時(shí)為了消除定量評(píng)價(jià)結(jié)果在各指標(biāo)間的數(shù)量差異,將各課題數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,最終以雷達(dá)圖的方式進(jìn)行描述。
2.2根據(jù)全部課題質(zhì)量控制評(píng)估指標(biāo)(12個(gè)指標(biāo))采集的數(shù)據(jù),繪制中期和結(jié)題兩階段各課題的質(zhì)控評(píng)估總得分,并將倫理質(zhì)控評(píng)估得分和課題質(zhì)控評(píng)估總得分進(jìn)行相關(guān)性分析。
2.3以倫理質(zhì)控指標(biāo)的重要性,即倫理質(zhì)控得分占質(zhì)控總得分的比例,分析中期和結(jié)題兩個(gè)階段倫理
3討論
3.1各課題在x1指標(biāo)上的得分
全部課題在定性指標(biāo)倫理委員會(huì)批件上的數(shù)據(jù)顯示,中期和結(jié)題兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)上被評(píng)估課題該指標(biāo)得分均為滿分。結(jié)合質(zhì)控監(jiān)查的實(shí)際情況,所有課題承擔(dān)單位在正式進(jìn)入臨床受試者招募之前,研究方案均經(jīng)過了本單位的倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn),同時(shí)參研單位(分中心)至少也保留了課題承擔(dān)單位的倫理批件的副本,符合《中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》規(guī)范要求以及以學(xué)倫理學(xué)的基本要求,說明研究者重視研究方案的倫理審查,在倫理審查對(duì)保護(hù)受試者的作用方面認(rèn)識(shí)較為一致。
3.2x2與質(zhì)控總得分在中期和結(jié)題兩階段的變化
對(duì)各課題在x2(知情同意書簽署完整規(guī)范性)指標(biāo)的得分以雷達(dá)圖表示。雷達(dá)圖最內(nèi)層的圓代表評(píng)價(jià)對(duì)象的最低水平,最外層的圓代表評(píng)價(jià)對(duì)象的最高水平;從圓心引出若干條射線將圓平均分割,每條射線代表一個(gè)評(píng)價(jià)對(duì)象,評(píng)價(jià)對(duì)象的實(shí)際值按比例標(biāo)在圖中相應(yīng)的射線上,然后將實(shí)際值用直線連接起來,形成不規(guī)則的多邊形,就繪制出了全部課題倫理質(zhì)控評(píng)價(jià)的“雷達(dá)圖”。我們看到中期到結(jié)題兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)上該指標(biāo)變化不大,同時(shí)課題的總體質(zhì)控得分也大致相同。同時(shí)分析X2的倫理質(zhì)控評(píng)估分?jǐn)?shù)與課題質(zhì)控總分的相關(guān)性,相關(guān)性系數(shù)從中期的0.26614下降到結(jié)題的0.14656,且相關(guān)檢驗(yàn)都沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.1063和P=0.3543),說明倫理質(zhì)控評(píng)估分?jǐn)?shù)和課題質(zhì)控總分不具有相關(guān)性。再進(jìn)一步分析倫理質(zhì)控指標(biāo)的重要性,即計(jì)算倫理質(zhì)控得分占質(zhì)控總得分的比例,中期的均值為0.1245(95%cI0.1142,0.1347),結(jié)題的均值為0.096(95%cI0.0907,0.1013),且二者具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0001)。說明倫理質(zhì)控從中期到結(jié)題占質(zhì)控評(píng)估總分的重要性呈下降趨勢(shì),分析原因是在課題前中期入組數(shù)量相對(duì)較少,質(zhì)控評(píng)估涉及的若干方面(研究記錄質(zhì)量、真實(shí)性、依從性、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理)剛剛開始或尚未開始,因此分?jǐn)?shù)也相對(duì)較低,此時(shí)強(qiáng)調(diào)研究開展的第一步:知情同意書簽署規(guī)范性對(duì)于質(zhì)控評(píng)估的總分影響相對(duì)較大;而到結(jié)題時(shí)鑒于前期的要求,知情同意書的簽署已基本規(guī)范,各課題在此指標(biāo)上的水平大致相同,而其他方面如研究記錄質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理等方面各課題的水平變化差異變大,這些方面的優(yōu)劣差異決定了質(zhì)控總得分的差異,而此時(shí)倫理質(zhì)控水平對(duì)總體質(zhì)控得分的影響相對(duì)降低。
3.3倫理質(zhì)控中存在的常見問題
通過中期和結(jié)題倫理質(zhì)控評(píng)估數(shù)據(jù)采集發(fā)現(xiàn)各課題普遍缺少倫理跟蹤審查,盡管全部課題在開始試驗(yàn)之前已經(jīng)獲得了倫理委員會(huì)的批件,但是對(duì)于研究周期較長(zhǎng)(>1年)的臨床研究應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的倫理跟蹤審查,以確保方案執(zhí)行的依從性以及倫理性。對(duì)于知情同意書簽署規(guī)范性存在簽署時(shí)間在篩選檢查之后,知情同意書未交受試者一份,研究者、受試者聯(lián)系方式及日期等必要信息缺失等問題。
4結(jié)論
取溶液制備項(xiàng)下的各溶液,以相應(yīng)試劑為空白,用分光度計(jì)在500~700nm處掃描,記錄掃描圖,結(jié)果對(duì)照品溶液、供試品溶液在620nm處均有最大吸收,空白溶液在此波長(zhǎng)處無(wú)吸收,說明樣品中的其它物質(zhì)對(duì)測(cè)定無(wú)干擾,確定620nm為檢測(cè)波長(zhǎng)(見圖1)。曲線方程的建立:精密吸取濃度為0.150mg•mL-1的無(wú)水葡萄糖對(duì)照品溶液0.1、0.3、0.6、0.9、1.2、1.5、1.8mL于刻度試管中,各加水至2mL,混勻,再分別加入0.2%蒽酮-硫酸試液6mL,靜置30min,使其反應(yīng)充分并待溫度降至室溫后,搖勻,即得每mL含無(wú)水葡萄糖1.88、5.63、11.25、16.88、22.50、28.12、33.75μg的溶液,以相應(yīng)試劑為空白,在620nm處測(cè)定吸收度,以吸收度值為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo)得曲線方程為y=0.039X-0.0069(r=0.9998),無(wú)水葡萄糖在1.88~33.75μg•mL-1范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。相關(guān)試驗(yàn):①精密度:取溶液制備項(xiàng)下經(jīng)染色后的對(duì)照品溶液,以相應(yīng)試劑為空白,在620nm處測(cè)定吸收度,重復(fù)操作5次,結(jié)果RSD為1.02%;②穩(wěn)定性:取溶液制備項(xiàng)下經(jīng)染色后的對(duì)照品溶液,以相應(yīng)試劑為空白,在620nm處,分別于0,1,2,3,6h測(cè)定吸收度,結(jié)果RSD為1.72%;③重復(fù)性:平行精密稱取批號(hào)為20131012的復(fù)方白及乳膏樣品5份,每份2g,按溶液制備項(xiàng)下方法制備供試液,以相應(yīng)試劑為空白,在620nm處測(cè)定吸收度,計(jì)算白及多糖含量,結(jié)果為4.03mg•g-1,RSD為1.44%;④回收率試驗(yàn):精密稱取已測(cè)知含量的復(fù)方白及乳膏樣品(批號(hào)20131012)1g,共9份,每3份1組,分別按樣品含量的80%、100%、120%精密加入適量對(duì)照品溶液,按溶液制備項(xiàng)下供試品溶液制備方法制備,以相應(yīng)試劑為空白,在620nm處測(cè)定吸收度,計(jì)算含量,結(jié)果平均回收率為98.3%,RSD為1.81%。⑤含量測(cè)定:取樣品3批,各精密稱取2g,按溶液制備項(xiàng)下供試品溶液方法制備,以相應(yīng)試劑為空白,在620nm處測(cè)定吸收度,計(jì)算白及多糖的含量(見表1)。根據(jù)理論投料量、回收率、實(shí)際測(cè)得白及多糖的量,確定該乳膏中白及多糖的標(biāo)示含量應(yīng)為4.0mg•g-1(±10%)。
2尿素含量測(cè)定
2.1溶液的制備
①對(duì)照品溶液:精密稱取尿素對(duì)照品25.2mg,置50mL容量瓶中,加乙醇溶解,稀釋至刻度,搖勻,得0.504mg•mL-1溶液,精密吸取該溶液3mL于25mL容量瓶中,精密加入對(duì)二甲基苯甲醛溶液10mL,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,在暗處放置15min,即得;②供試品溶液:精密稱取樣品0.5g,于燒杯中,加入乙醇約30mL,在水浴上加熱攪拌使溶解,置冰水浴中冷卻30min,濾過至100mL容量瓶?jī)?nèi),用乙醇洗滌燒杯3次(每次約15mL),合并洗液,定容,搖勻,取該溶液3mL于25mL容量瓶中,精密加入對(duì)二甲基苯甲醛溶液10mL,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,在暗處放置15min,即得;③空白溶液:精密稱取不含尿素的樣品0.5g,按供試品溶液制備方法制備,即得。
2.2干擾試驗(yàn)
取溶液制備項(xiàng)下的各溶液,以相應(yīng)試劑為空白,用紫外分光度法在300~500nm處掃描,記錄掃描圖,除空白溶液外,對(duì)照品溶液、樣品溶液在420nm處均有最大吸收,基質(zhì)中的其他組份對(duì)測(cè)定無(wú)干擾(見圖2)。
2.3曲線方程的建立
分別精密吸取濃度為0.504mg•mL-1對(duì)照品溶液,0.5mL、1.5mL、3.0mL、4.5、6.0mL于25mL容量瓶中,各精密加入對(duì)二甲基苯甲醛溶液10mL,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,在暗處放置15min,即得每mL含尿素10.0μg,30.0μg,60.0μg,90.0,120.0μg的對(duì)照品溶液,以相應(yīng)試劑為空白,在420nm測(cè)定吸收度,以吸收度值為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo)進(jìn)行線性回歸,得曲線方程為:Y=0.0077X+0.0019(r=0.9995),尿素在10.0~120.0μg•mL-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。
2.4相關(guān)試驗(yàn)
①精密度:取“3.1”項(xiàng)下經(jīng)染色后的對(duì)照品溶液,以相應(yīng)試劑為空白,在420nm處測(cè)定吸收度,重復(fù)操作5次,結(jié)果RSD為0.92%;②穩(wěn)定性:取“3.1”項(xiàng)下的對(duì)照品溶液,以相應(yīng)試劑為空白,分別于0、1、3、6、12h在420nm處測(cè)定吸收度,結(jié)果RSD為1.66%;③重復(fù)性:平行精密稱取5份樣品,每份0.5g,按“3.1”項(xiàng)下方法制備供試液,以相應(yīng)試劑為空白,在420nm處測(cè)定吸收度,計(jì)算尿素的平均含量,結(jié)果為98.9mg•g-1,RSD為1.64%;④回收率:精密稱取已測(cè)知含量的復(fù)方白及乳膏(批號(hào)20131012)0.25g,共9份,每3份1組,分別按樣品含量的80%、100%、120%精密加入對(duì)照品溶液適量,按“3.1”項(xiàng)下方法制備供試液,以相應(yīng)試劑為空白,在420nm處測(cè)定吸收度,計(jì)算回收率,結(jié)果平均回收率為99.1%,RSD為1.49%。
2.5含量測(cè)定
〔5〕取樣品3批,批號(hào)分別為20131012,20131015,20131020,各精密稱取約0.5g,按“3.1”項(xiàng)下方法制備供試液,以相應(yīng)試劑為空白,在420nm處測(cè)定吸收度,計(jì)算含量(見表2)。根據(jù)理論投料量、回收率、實(shí)際測(cè)得尿素的量,確定該乳膏中尿素的標(biāo)示含量應(yīng)為100.0mg•g-1(±10%)。
3討論
海洋技術(shù)領(lǐng)域從“九五”成立以來,在創(chuàng)新管理機(jī)制方面開展了大量有益的嘗試。如開展前沿技術(shù)探索,設(shè)立青年基金;實(shí)施用戶牽頭,對(duì)重大裝備系統(tǒng)研發(fā)推行業(yè)主制;結(jié)合國(guó)家重大任務(wù),推動(dòng)省部合作、部部合作;對(duì)風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)研發(fā)開展招投標(biāo);項(xiàng)目管理施行專家責(zé)任制;與科技興海規(guī)劃結(jié)合,對(duì)海洋裝備研發(fā)實(shí)施成果標(biāo)準(zhǔn)化工程;采取激勵(lì)措施,對(duì)進(jìn)展好的項(xiàng)目實(shí)施滾動(dòng)支持;開展應(yīng)用示范,設(shè)立863計(jì)劃成果示范區(qū);加強(qiáng)推廣宣傳,開展成果推介對(duì)接;設(shè)立成果產(chǎn)業(yè)化基地;推動(dòng)國(guó)際合作,開展技術(shù)引進(jìn)、消化吸收和再創(chuàng)新;支持軍民兩用,推動(dòng)寓軍于民、軍民融合等。這些舉措無(wú)疑對(duì)海洋高技術(shù)的發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化起到了積極的推動(dòng)作用。雖然海洋技術(shù)領(lǐng)域在催生技術(shù)成果、推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化方面進(jìn)行了長(zhǎng)期努力的探索,但海洋技術(shù)成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化的步伐依然緩慢。制約海洋儀器裝備走向應(yīng)用的因素是多方面的,比如應(yīng)用需求的問題、企業(yè)融資的問題、技術(shù)成熟度的問題、技術(shù)先進(jìn)性的問題、成果性價(jià)比的問題、市場(chǎng)和產(chǎn)品定位的問題,等。筆者認(rèn)為,制約我國(guó)海洋儀器裝備研發(fā)走向應(yīng)用除了上述主要因素之外,從研發(fā)本身來看,一個(gè)非常重要的原因在于缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量控制。主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面:一是海洋儀器裝備研制過程的質(zhì)量控制;二是技術(shù)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。從過程管理角度,二者相輔相成、缺一不可?!笆晃濉币詠?,海洋技術(shù)領(lǐng)域從加強(qiáng)儀器裝備研制與技術(shù)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制入手,創(chuàng)新管理機(jī)制,探索出了一條較具特色的組織管理模式。
二、從研發(fā)各環(huán)節(jié)強(qiáng)化海洋儀器裝備研制質(zhì)量控制
2.1對(duì)于海洋儀器裝備研發(fā)而言,質(zhì)量就是生命
在“863”計(jì)劃中,海洋是高技術(shù)研究領(lǐng)域,但同時(shí)它更是一個(gè)技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域。適應(yīng)復(fù)雜海洋環(huán)境、經(jīng)受各種惡劣海況的檢驗(yàn),是對(duì)海洋儀器裝備最起碼的要求,特別是深海儀器裝備更要經(jīng)受大深度壓力、潮流波動(dòng)、化學(xué)腐蝕、生物附著以及水下導(dǎo)航定位通信困難等多重考驗(yàn)。海洋環(huán)境的復(fù)雜性、特殊性決定了海洋技術(shù)研發(fā)具有高難度、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的特點(diǎn),對(duì)海洋儀器裝備的穩(wěn)定性、可靠性等質(zhì)量問題提出了近乎苛刻的要求。因此,面向?qū)嶋H應(yīng)用環(huán)境,質(zhì)量就是生命的理念應(yīng)始終貫穿于海洋儀器裝備技術(shù)研發(fā)的全過程。
2.2推行《海洋儀器裝備研制質(zhì)量管理規(guī)范》
由于一直以來,高校和部分科研院所在海洋儀器裝備研發(fā)方面存在較大的隨意性,質(zhì)量觀念薄弱,一些研發(fā)機(jī)構(gòu)沒有質(zhì)量管理體系。有些研發(fā)機(jī)構(gòu)雖有,但多數(shù)研發(fā)人員沒有按照質(zhì)量管理體系要求去做,造成研發(fā)過程缺少必要的環(huán)節(jié);研發(fā)轉(zhuǎn)段沒有施行有效的質(zhì)量控制,導(dǎo)致研發(fā)的海洋儀器裝備在檢測(cè)環(huán)節(jié)和海試應(yīng)用中暴露出各種各樣的問題,且問題、故障無(wú)法定位和溯源,甚至造成裝備的損毀、丟失,技術(shù)狀態(tài)無(wú)法進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。為提高海洋儀器裝備研制工程樣機(jī)及定型樣機(jī)的質(zhì)量,加快其應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,海洋技術(shù)領(lǐng)域參照相關(guān)質(zhì)量管理體系要求,在廣泛調(diào)研和研討的前提下,組織編制了海洋技術(shù)領(lǐng)域《海洋儀器裝備研制質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”),2008年3月試行,并于2013年9月重新修訂,成為海洋技術(shù)領(lǐng)域組織開展海洋儀器裝備研發(fā)過程管理的指導(dǎo)性文件。修訂的規(guī)范進(jìn)一步明確了質(zhì)量控制的責(zé)任主體,強(qiáng)化了法人責(zé)任主體的地位,進(jìn)一步凸顯了海洋技術(shù)領(lǐng)域管理的目標(biāo)和定位,增強(qiáng)了規(guī)范執(zhí)行的操作性。規(guī)范從項(xiàng)目課題任務(wù)書審核、技術(shù)設(shè)計(jì)、加工制作(包括關(guān)鍵過程、采購(gòu)?fù)獍龋?、室?nèi)檢測(cè)及海上試驗(yàn)等方面,明確了質(zhì)量管理的流程、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和基本要求。研發(fā)中對(duì)各重點(diǎn)環(huán)節(jié)明確質(zhì)量要求,實(shí)施質(zhì)量管控和把關(guān),保證了儀器裝備研發(fā)全流程質(zhì)量受控可控,使研發(fā)過程轉(zhuǎn)段、質(zhì)量問題分析和故障定位有章可循。
2.3推行研發(fā)過程的質(zhì)量跟蹤和監(jiān)理
實(shí)施質(zhì)量控制的第一責(zé)任主體是項(xiàng)目承擔(dān)單位,研發(fā)過程中,突出強(qiáng)調(diào)發(fā)揮其法人責(zé)任主體地位,對(duì)研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管控。從海洋技術(shù)領(lǐng)域管理角度,設(shè)立項(xiàng)目責(zé)任專家,通過項(xiàng)目年度檢查、中期評(píng)估以及項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)部節(jié)點(diǎn),重點(diǎn)對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行過程產(chǎn)生的質(zhì)量控制文檔和記錄文檔進(jìn)行跟蹤,了解掌握項(xiàng)目研發(fā)過程質(zhì)量控制情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,督促改進(jìn)。為確保項(xiàng)目研發(fā)質(zhì)量控制工作的落實(shí),海洋技術(shù)領(lǐng)域在組織責(zé)任專家實(shí)施質(zhì)量跟蹤外,積極鼓勵(lì)項(xiàng)目引入質(zhì)量監(jiān)理,質(zhì)量監(jiān)理在一定程度上彌補(bǔ)了研發(fā)單位質(zhì)量監(jiān)管的不足和缺位。目前質(zhì)量監(jiān)理的實(shí)施重點(diǎn)主要針對(duì)海洋監(jiān)測(cè)儀器與集成系統(tǒng)研發(fā)、深海系列潛水器研制、海洋裝備研發(fā)與海試項(xiàng)目(如“蛟龍?zhí)枴陛d人潛水器海試、海底觀測(cè)網(wǎng)試驗(yàn)系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目等)。截至2013年底,“十二五”海洋技術(shù)領(lǐng)域引入質(zhì)量監(jiān)理項(xiàng)目課題多達(dá)30余項(xiàng)。質(zhì)量跟蹤和監(jiān)理舉措的實(shí)施規(guī)范了項(xiàng)目研發(fā)過程,提升了項(xiàng)目研發(fā)質(zhì)量水平,質(zhì)量意識(shí)和強(qiáng)化質(zhì)量控制的理念逐步深入人心。
2.4鼓勵(lì)企業(yè)參與,發(fā)揮企業(yè)的質(zhì)量牽引作用
對(duì)于海洋儀器裝備工程樣機(jī)、定型樣機(jī)研制的項(xiàng)目,海洋技術(shù)領(lǐng)域在強(qiáng)化高校、科研院所質(zhì)量管理水平的同時(shí),從立項(xiàng)著手,積極鼓勵(lì)企業(yè)參與或牽頭項(xiàng)目(如,指南明確申請(qǐng)團(tuán)隊(duì)由具有產(chǎn)業(yè)化能力的企業(yè)參加或作為申報(bào)牽頭單位)。此外在項(xiàng)目凝練環(huán)節(jié),研發(fā)團(tuán)隊(duì)中有企業(yè)參與的課題,鼓勵(lì)企業(yè)牽頭;為調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性和主動(dòng)性,一方面要求企業(yè)進(jìn)行經(jīng)費(fèi)配套,另一方面引導(dǎo)其在研發(fā)過程中發(fā)揮主導(dǎo)作用,使企業(yè)在海洋科技研發(fā)方面真正成為創(chuàng)新決策、研發(fā)投入、科研組織管理和成果轉(zhuǎn)化的主體。企業(yè)參與研發(fā)能夠?qū)⒁延匈|(zhì)量管理體系納入項(xiàng)目研發(fā)過程,有效進(jìn)行質(zhì)量和成本控制,加快儀器裝備的工程化和定型,同時(shí)企業(yè)在市場(chǎng)分析、產(chǎn)品定位方面目標(biāo)明確,能夠依托自身資源為成果轉(zhuǎn)化進(jìn)行市場(chǎng)開拓。通過在立項(xiàng)階段的積極引導(dǎo)和鼓勵(lì),以及選題立題重點(diǎn)向技術(shù)研發(fā)后端的轉(zhuǎn)移,“十二五”海洋技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)參與并牽頭課題的比重顯著提高。截至2013年底,共啟動(dòng)課題145項(xiàng),企業(yè)牽頭76項(xiàng),企業(yè)牽頭課題比例達(dá)到52.4%,已成為十二五海洋技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)一個(gè)新的特點(diǎn)。
三、推行規(guī)范化海上試驗(yàn),構(gòu)建特色海洋技術(shù)評(píng)價(jià)體系
3.1將海試納入海洋儀器裝備考核驗(yàn)收的必要條件,并結(jié)合海試開展過程管理
過去由于缺少海試平臺(tái),海試經(jīng)費(fèi)匱乏,加上海試難度風(fēng)險(xiǎn)大,造成大多科研人員對(duì)海試存在為難情緒,多數(shù)項(xiàng)目通過模擬試驗(yàn)、室內(nèi)檢測(cè)、水池或湖試來替代海上試驗(yàn)進(jìn)行考核驗(yàn)收,造成真正下海的儀器裝備較少,多數(shù)儀器裝備缺乏實(shí)際海洋環(huán)境的檢驗(yàn)。多年的海洋技術(shù)研發(fā)(如,“蛟龍?zhí)枴陛d人潛水器歷時(shí)4年的海上試驗(yàn),從50m、300m、1000m、3000m、5000m到7000m反復(fù)下潛,不斷發(fā)現(xiàn)問題,改進(jìn)研發(fā),通過對(duì)300項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的嚴(yán)格考核、技術(shù)改進(jìn),最終形成7000m深潛觀測(cè)和作業(yè)能力),用事實(shí)證明,海上試驗(yàn)是海洋技術(shù)由成果走向應(yīng)用、實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化的必由之路,不可逾越。因此進(jìn)入“十二五”,為提高儀器裝備研發(fā)的質(zhì)量,客觀評(píng)價(jià)技術(shù)狀態(tài),加快成果轉(zhuǎn)化,海洋技術(shù)領(lǐng)域明確將海試作為海洋儀器裝備研發(fā)項(xiàng)目考核驗(yàn)收的必要條件,并寫入課題任務(wù)書協(xié)議條款。此外,從技術(shù)研發(fā)規(guī)律來看,許多技術(shù)問題在前期設(shè)計(jì)、加工制造、系統(tǒng)集成環(huán)節(jié)很難顯現(xiàn),更容易在海試中得以充分暴露。為盡早發(fā)現(xiàn)存在問題,改進(jìn)研發(fā),提前釋放風(fēng)險(xiǎn),提高項(xiàng)目管理的針對(duì)性,領(lǐng)域也采取了結(jié)合海試開展項(xiàng)目過程管理的模式,(如,針對(duì)AUV自主觀測(cè)系統(tǒng)、深?;铏C(jī)等,海試中暴露出在技術(shù)設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、與海水比重配平、部件選型、算法軟件等一系列問題,通過提前改進(jìn),加快研發(fā),確保預(yù)期目標(biāo)的完成),并強(qiáng)化海試對(duì)研發(fā)管理的調(diào)控作用,實(shí)施邊試驗(yàn)、邊改進(jìn)、邊考核。
3.2完善海洋儀器裝備研發(fā)測(cè)試平臺(tái),構(gòu)建海洋技術(shù)評(píng)價(jià)體系
在構(gòu)建海洋儀器裝備檢驗(yàn)測(cè)試平臺(tái)方面,一是將目前國(guó)內(nèi)已有測(cè)試條件納入海洋技術(shù)研發(fā)評(píng)價(jià)體系(如,室內(nèi)計(jì)量認(rèn)證條件平臺(tái)、湖試平臺(tái)、海上科考船試驗(yàn)平臺(tái)等);二是針對(duì)海洋高技術(shù)研發(fā)測(cè)試和評(píng)價(jià)的急需,有重點(diǎn)地對(duì)室內(nèi)檢測(cè)試驗(yàn)平臺(tái)進(jìn)行研發(fā)部署(包括深海工程試驗(yàn)水池、深海超高壓環(huán)境模擬與檢測(cè)裝置等);三是積極推動(dòng)海上公共試驗(yàn)場(chǎng)建設(shè),并將已支持研發(fā)的重大裝備系統(tǒng)(如,系列潛水器、海底觀測(cè)網(wǎng)試驗(yàn)系統(tǒng)、內(nèi)波深海試驗(yàn)網(wǎng)等)作為海試平臺(tái)納入技術(shù)評(píng)價(jià)體系。在技術(shù)評(píng)價(jià)工作開展方面,針對(duì)室內(nèi)檢測(cè)和評(píng)價(jià),委托有檢測(cè)條件和資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu),按照行業(yè)已有的檢測(cè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)開展測(cè)試和技術(shù)評(píng)價(jià),并出具評(píng)價(jià)意見。在海試評(píng)價(jià)方面,外海試驗(yàn)是現(xiàn)場(chǎng)指標(biāo)檢驗(yàn)的一個(gè)必要環(huán)節(jié),為規(guī)范海上試驗(yàn)工作的實(shí)施,“十一五”海洋技術(shù)領(lǐng)域組織編制下發(fā)了《規(guī)范化海上試驗(yàn)管理辦法》(于2013年9月修訂),辦法的實(shí)施,突出解決了兩個(gè)方面的問題,一是海試大綱(方案)的科學(xué)性、合理性,通過同行評(píng)審把關(guān),確?,F(xiàn)場(chǎng)指標(biāo)能夠得到有效的驗(yàn)證;二是海試操作過程的規(guī)范化,包括試驗(yàn)組織、操作實(shí)施、海試記錄等,確保評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀公正。我國(guó)海洋技術(shù)研發(fā)起步較晚,特別是對(duì)于一些新型海洋儀器裝備研發(fā),在技術(shù)指標(biāo)的界定、考核方式、評(píng)價(jià)方法等方面,缺乏相應(yīng)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),存在較大的探索性,在領(lǐng)域范圍內(nèi)存在不同的理解甚或爭(zhēng)議,這給后續(xù)的技術(shù)評(píng)價(jià)、考核帶來困難?!笆濉币詠?,海洋技術(shù)領(lǐng)域從實(shí)施方案論證入手,進(jìn)一步明確項(xiàng)目目標(biāo)、量化考核指標(biāo)、明確考核方式;并在評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)科學(xué)論證考核驗(yàn)收方案,制定技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)程,綜合采取計(jì)量認(rèn)證、與國(guó)際同類產(chǎn)品比測(cè)(如,ADCP等)、海試檢驗(yàn)、用戶考核等多種形式開展技術(shù)評(píng)價(jià)。在最大限度地避免指標(biāo)歧義、邊界條件不清、同一指標(biāo)多重評(píng)價(jià)方式等現(xiàn)象的同時(shí),實(shí)現(xiàn)對(duì)技術(shù)狀態(tài)客觀準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。
3.3引入第三方評(píng)價(jià)機(jī)制
海洋技術(shù)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是海洋技術(shù)領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)注的環(huán)節(jié),為確保技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀公正,在技術(shù)評(píng)價(jià)組織方面,海洋技術(shù)領(lǐng)域積極引入第三方評(píng)價(jià)機(jī)制。第三方是指項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)之外的具有資質(zhì)的專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、經(jīng)海洋技術(shù)領(lǐng)域辦公室認(rèn)可的同行專家組、特定的海洋用戶等。通過第三方對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見證和評(píng)價(jià),一方面增加了技術(shù)研發(fā)過程的透明度,強(qiáng)化了檢測(cè)和評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)的專家指導(dǎo)和把關(guān);另一方面也提高了評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀性,保障了研發(fā)成果水平的真實(shí)性。
四、加強(qiáng)質(zhì)量控制管理的影響與綜合評(píng)價(jià)
總體上,強(qiáng)化儀器裝備研發(fā)及評(píng)價(jià)過程的質(zhì)量控制對(duì)于提升海洋技術(shù)領(lǐng)域整體研發(fā)水平具有重要的現(xiàn)實(shí)意義,必將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。強(qiáng)化研發(fā)過程的質(zhì)量控制,能夠促使研發(fā)團(tuán)隊(duì)更加關(guān)注實(shí)際海洋環(huán)境,提高海洋儀器裝備海上環(huán)境的適應(yīng)性,在規(guī)范研發(fā)過程、提升成果質(zhì)量、加快成果轉(zhuǎn)化的同時(shí),很大程度上促進(jìn)了技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用需求的緊密結(jié)合,從根本上解決研而不用、用者不研“兩張皮”的問題。
強(qiáng)化評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,對(duì)于加快完善海洋技術(shù)室內(nèi)檢測(cè)平臺(tái)、湖試基地、推動(dòng)海上公共試驗(yàn)場(chǎng)建設(shè),構(gòu)建我國(guó)海洋技術(shù)評(píng)價(jià)體系、客觀評(píng)價(jià)海洋技術(shù)發(fā)展?fàn)顟B(tài),明晰我國(guó)海洋技術(shù)研發(fā)階段、存在問題和差距,指導(dǎo)我國(guó)海洋科技研發(fā)具有重要現(xiàn)實(shí)意義。同時(shí),將海試納入過程檢驗(yàn)和考核評(píng)價(jià)的必要條件,通過海試發(fā)現(xiàn)問題改進(jìn)研發(fā),大大加快了成果實(shí)用化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)了面向海洋開展技術(shù)創(chuàng)新的新局面。通過集中規(guī)范化海上試驗(yàn),共享開放航次,極大地調(diào)動(dòng)了研發(fā)團(tuán)隊(duì)開展海試的積極性,增進(jìn)了科研人員對(duì)海洋真實(shí)狀況的了解,大幅提高了海試效率,降低了海試成本。
五、結(jié)束語(yǔ)
1.1GB/T2985-2008基本參數(shù)要求
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“GB/T2985-2008生物顯微鏡”中先后引用了9個(gè)與顯微鏡部件相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容[4-12]。GB/T2985-2008中第3部分“分類及基本參數(shù)”中對(duì)顯微鏡部件的一些重要性能參數(shù)提出了相應(yīng)的要求,但這些要求未被列入到標(biāo)準(zhǔn)的第4部分“要求”中,這些要求并非是對(duì)生物顯微產(chǎn)品的檢測(cè)要求,而是用來約束生產(chǎn)商在生產(chǎn)光學(xué)部件時(shí)需滿足的要求(見表1)。
1.2GB/T2985-2008標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求
標(biāo)準(zhǔn)GB/T2985-2008的“4要求”主要是對(duì)生物顯微鏡整體的質(zhì)量要求,其與各部件標(biāo)準(zhǔn)既有交叉又有不同,表2中主要列出了交叉部分內(nèi)容所對(duì)應(yīng)的條款。涉及到的顯微鏡標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)非常龐大的體系,而GB/T2985-2008中第4章的內(nèi)容雖然對(duì)整體和部件的性能都有體現(xiàn),但未被考量的項(xiàng)目對(duì)顯微鏡性能的影響還需做進(jìn)一步的討論。
2部件主要質(zhì)量控制指標(biāo)及意義
2.1物鏡的數(shù)值孔徑
物鏡安裝在鏡筒下端靠近被檢物體,其作用是將被檢物體做第一次放大。物鏡質(zhì)量的優(yōu)劣主要是由物鏡的數(shù)值孔徑(NA)、分辨率、放大率和齊焦距離等光學(xué)參數(shù)決定。數(shù)值孔徑用NA表示,其等于物鏡前透鏡與被檢物體之間介質(zhì)的折射率(η)和孔徑角(u)半數(shù)的正玄之乘積,即公式1:NA=ηsinu÷2(1)數(shù)值孔徑是用來表征物鏡對(duì)光線收集能力的大小,物鏡對(duì)物體上各點(diǎn)的光線收集的越多,成像質(zhì)量就越好。分辨率是指能夠分辨的兩物體之間的最小距離,通常用公式2表示:式中:λ為使用的波長(zhǎng);NA為物鏡的數(shù)值孔徑。公式(2)顯示,數(shù)值孔徑NA值越大,分辨率越高,表明顯微鏡的分辨能力越強(qiáng)。然而在標(biāo)準(zhǔn)GB/T2985-2008中,對(duì)物鏡的放大率進(jìn)行了考量,并未對(duì)物鏡數(shù)值孔徑這一重要參數(shù)做任何要求,僅對(duì)數(shù)值孔徑值在不同范圍的物鏡的成像清晰范圍進(jìn)行了考量,那么,在數(shù)值孔徑準(zhǔn)確性未知的情況下,去考量物鏡的成像清晰范圍,其結(jié)果的說服力有待商榷。而數(shù)值孔徑與物鏡的其他技術(shù)參數(shù)有著密切的關(guān)系,幾乎決定和影響著其他各項(xiàng)參數(shù)。數(shù)值孔徑直接決定了物鏡的分辨率,并與物鏡的放大率成正比,與焦深成反比,視場(chǎng)寬度與工作距離也會(huì)隨NA值的增大而相應(yīng)地變小。可見,數(shù)值孔徑作為物鏡的主要質(zhì)量控制參數(shù)是衡量顯微鏡成像質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要指標(biāo),因此應(yīng)考慮將物鏡的數(shù)值孔徑納入質(zhì)量控制范圍[13]。
2.2物鏡的齊焦距離偏差
生物顯微鏡可通過轉(zhuǎn)換不同倍率的物鏡以達(dá)到預(yù)期的觀察效果。目前,市場(chǎng)上各生產(chǎn)企業(yè)的顯微鏡只能配用自己生產(chǎn)的物鏡,彼此之間的物鏡不兼容。生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)注冊(cè)時(shí)注冊(cè)單元中往往不止是一臺(tái)配備完整的顯微鏡,有時(shí)會(huì)附有一些不同倍率的物鏡,而在注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)只要求對(duì)顯微鏡整體的指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),這時(shí)就會(huì)給檢驗(yàn)帶來很多困擾。如標(biāo)準(zhǔn)中的“4.3物鏡齊焦”要求在使用物鏡轉(zhuǎn)換器換用不同倍率的物鏡時(shí),各物鏡要齊焦,這一條款考量的是各物鏡與轉(zhuǎn)換器之間的機(jī)械配合情況。在實(shí)際檢測(cè)工作中,對(duì)于附有多個(gè)物鏡部件的生物顯微鏡,即便物鏡倍率相同,也應(yīng)對(duì)每個(gè)物鏡進(jìn)行此條款的檢測(cè),以驗(yàn)證整體質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。然而,若對(duì)同一倍率的物鏡逐一進(jìn)行此條的檢測(cè),將會(huì)極大增加檢測(cè)工作量,進(jìn)而產(chǎn)生龐大的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。如按照標(biāo)準(zhǔn)GB/T2609-2007中“5.5物鏡齊焦距離”的要求對(duì)每個(gè)物鏡的齊焦距離進(jìn)行檢測(cè),如果都符合要求,在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T2985-2008中的4.3條時(shí)相同倍率的物鏡則可選擇一個(gè)有代表性的進(jìn)行檢測(cè),如此既對(duì)物鏡的質(zhì)量進(jìn)行了控制,又解決了檢測(cè)工作數(shù)據(jù)量大的難題。物鏡作為生物顯微鏡的主要光學(xué)部件,有著其重要的地位與作用,而決定物鏡性能優(yōu)劣的重要參數(shù)直接影響著顯微鏡整體的質(zhì)量。因此,在對(duì)生物顯微鏡質(zhì)量進(jìn)行控制的同時(shí)應(yīng)考慮增加物鏡部件的質(zhì)量控制[14]。
2.3目鏡的齊焦距離偏差
顯微鏡目鏡是將物鏡放大的中間像進(jìn)行二次放大,使放大后的虛像成像在人眼的明視距離處。目鏡的作用相當(dāng)于放大鏡,只是起放大作用,不會(huì)提高顯微鏡的分辨率,對(duì)于物鏡不能分辨出的細(xì)微結(jié)構(gòu),即便經(jīng)過高倍目鏡的再放大,也仍然不能看清楚。放大率和齊焦距離是目鏡的重要質(zhì)量控制參數(shù),在GB/T2985-2008中,不僅對(duì)目鏡的放大率進(jìn)行了考量,同時(shí)還對(duì)雙目顯微鏡左右兩大系統(tǒng)的放大率差進(jìn)行了控制。然而,對(duì)于雙目顯微鏡而言,兩只目鏡的焦距應(yīng)該相同或相對(duì)焦距誤差應(yīng)在可接受的范圍內(nèi),才會(huì)使觀測(cè)者的兩眼能同時(shí)看到清晰而倍率相同的像。倘若兩只目鏡的相對(duì)焦距誤差極大,依靠人眼的機(jī)能調(diào)節(jié)來改善觀測(cè)圖像的質(zhì)量,不僅會(huì)引起視覺疲勞,還會(huì)影響觀察效果。因此,不僅應(yīng)對(duì)顯微鏡目鏡的放大率進(jìn)行控制,同時(shí)還應(yīng)將目鏡的齊焦距離偏差納入質(zhì)量控制的范圍內(nèi)。
2.4聚光鏡的數(shù)值孔徑
聚光鏡裝在載物臺(tái)的下方,其作用是將光源射出的光線匯聚成光錐照射在被檢物體上,形成適宜的光錐角度,增強(qiáng)照明度以得到最好的照明效果。數(shù)值孔徑(NA)值是聚光鏡的主要參數(shù),與顯微鏡的分辨率密切相關(guān)。如果聚光鏡的數(shù)值孔徑低于物鏡的數(shù)值孔徑,物鏡的部分?jǐn)?shù)值孔徑則不起作用,從而不能達(dá)到其最高分辨力;如果聚光鏡的數(shù)值孔徑大于物鏡的數(shù)值孔徑,反而會(huì)由于照明光束過寬,使物像的清晰度下降,達(dá)不到規(guī)定的分辨能力。因此,為了充分利用物鏡的數(shù)值孔徑,提高其分辨能力,聚光鏡的數(shù)值孔徑應(yīng)與所用物鏡的數(shù)值孔徑相匹配,應(yīng)等于或稍大于物鏡的數(shù)值孔徑,以確保聚光鏡發(fā)來的光束能充滿物鏡的孔徑角,可進(jìn)行更精細(xì)的觀察,提高圖像的分辨率。聚光鏡對(duì)顯微鏡成像性能有較大影響,但在日常使用及質(zhì)量監(jiān)管中往往處于被忽視的地位。在標(biāo)準(zhǔn)GB/T2985-2008中,只對(duì)聚光鏡的密封性及光照均勻性等指標(biāo)進(jìn)行了考量,并未對(duì)影響光學(xué)性能的數(shù)值孔徑進(jìn)行要求。鑒于聚光鏡在生物顯微鏡成像過程中的重要作用,應(yīng)考慮將其納入質(zhì)量控制的范圍內(nèi)[15]。
3結(jié)論
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