不良分析報告精選(九篇)
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第1篇：不良分析報告范文
隨著中成藥品種的增多、用藥頻度的增加，所致的藥物不良反應(yīng)（簡稱ADR）有上升的趨勢。對中成藥的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，旨在為臨床安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)地用藥提供參考?，F(xiàn)將湖州市中醫(yī)院2006年1月～2007年12月收集的中成藥ADR報告46例進(jìn)行回顧性分析，報告如下。
1 資料與方法
1.1 資料：2006年1月～2007年12月收集中成藥引起的ADR共46例。
1.2 方法：對46例報告的性別、年齡、藥品劑型、用藥時間、所致ADR的臨床表現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析。
2 治療結(jié)果
2.1 ADR與年齡、性別的關(guān)系：見表1。
2.2 中成藥ADR報告中一般、新的、嚴(yán)重的報告比例關(guān)系：一般反應(yīng)14例，占30.43％；新的反應(yīng)29例，占63.04％；嚴(yán)重反應(yīng)3例，占6.52％。
2.3 發(fā)生ADR劑型：見表2。
2.4 ADR分類和主要臨床表現(xiàn)：見表3。
3 討論
ADR報告中，男性占41.31％，女性占58.68％。這與女性生理狀況有別于男性，且對藥物較敏感、耐受性差有關(guān)［1］；60歲以上的老年患者ADR發(fā)生率較高，占28.26％。原因是老年人生理機(jī)能衰退，對藥物的敏感性增加，代謝、排泄功能降低［2］，因此對老年人用藥須小心謹(jǐn)慎。ADR報告表中，新的ADR比率較高，占63.04％。由于中成藥說明書較簡潔，一些說明書中沒有ADR一欄，患者無法獲得警示。由注射劑引起的ADR比率最高，可能與藥物的分子量較大，某些含蛋白質(zhì)或生物大分子物質(zhì)，這些決定了注射劑內(nèi)在的質(zhì)量不穩(wěn)定［3］，導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性［4］；中藥注射劑中成分復(fù)雜，其中的動植物蛋白、鞣質(zhì)等也極易引起ADR。ADR的臨床表現(xiàn)，皮膚及附件表現(xiàn)21例（45.65％），消化道表現(xiàn)18例（39.13％），原因是這些部位ADR易于發(fā)現(xiàn)，臨床醫(yī)護(hù)人員務(wù)必高度重視。
4 參考文獻(xiàn)
［1］賈毅婕，王育琴，常，等.77例中藥不良反應(yīng)報告與分析［J］.藥物不良反應(yīng)雜志，2003，5（4）：23 .［2］袁惠南，王春仁.淺談引起中藥不良反應(yīng)的主要因素［J］.中國中藥雜志，1991，19（1）：52.
［3］王寶琴，蘇健，魯靜.黃芪甲苷的檢測在中藥質(zhì)控中的應(yīng)用［J］.中國中藥雜志，1996，21（3）：161-163.
第2篇：不良分析報告范文
【關(guān)鍵詞】手足口??；藥物不良反應(yīng)；臨床表現(xiàn)；發(fā)生特點(diǎn)；報告分析
臨床兒科疾病中，手足口病為常見病，嚴(yán)重危害兒童的健康成長。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，治療手足口病的藥物也越來越多，隨著不良反應(yīng)的發(fā)生率也越來越高。由于兒童正處于一個生長期間，臟器系統(tǒng)功能均不完善，且肝臟對藥物的分解、腎臟對藥物的排泄等功能明顯低于成年人，免疫力較低，因而發(fā)生藥物不良反應(yīng)的幾率明顯高于成年人[1]。本文針對180例手足口病患兒所發(fā)生的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的分析，促使臨床兒科的合理用藥。
1資料與方法
1.1臨床資料我院從2010年4月-2012年4月，在當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心共收集180例手足口病患兒。通過采用回顧性的具體研究方法，對本文180例患兒的年齡、性別、藥品種類、給藥途徑、不良反應(yīng)類型和時間等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分心。
1.2方法首先，建立數(shù)據(jù)庫。采用ACCESS建立相關(guān)病案數(shù)據(jù)庫：①制定完整的數(shù)據(jù)庫字段，包括序號、年齡、性別、原發(fā)病、過敏史、用藥劑量、用藥途徑、配藥、合并用藥、ADR發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)等；②在所建立的數(shù)據(jù)庫中完成病案的雙份記錄；③調(diào)整和完善數(shù)據(jù)庫；④對數(shù)據(jù)庫的相關(guān)功能進(jìn)行集成處理。其次，整理、分析、處理數(shù)據(jù)。采用SPSS16.0軟件，計(jì)量學(xué)方法對病案資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
2結(jié)果
第3篇：不良分析報告范文
資料與方法
隨機(jī)抽取藥品不良反應(yīng)/事件上報制度實(shí)施以來，我院的藥品不良反應(yīng)/事件報告100例。
藥品不良反應(yīng)/事件報告表填寫質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品不良反應(yīng)檢測中心制定的《藥品不良反應(yīng)/事件報告規(guī)范分級標(biāo)準(zhǔn)》，對報告來源、報告類型、報告各填寫項(xiàng)目是否缺失等內(nèi)容進(jìn)行分析，對填寫質(zhì)量進(jìn)行評價。
結(jié)果
我院藥品不良反應(yīng)/事件報告情況：共抽取藥品不良反應(yīng)/事件報告100例，其中男63例，女37例，年齡4.5～82歲。
涉及的藥品主要有抗菌藥、中藥注射劑、心血管系統(tǒng)用藥，分別為31、52、17例。按給藥途徑計(jì)算，靜脈用藥89例(總例數(shù)的89%)。
報告均為一般不良反應(yīng)，對患者原患疾病并無明顯影響，但累及多種器官，其中中樞神經(jīng)系統(tǒng)最多(48例)，心血管系統(tǒng)12例，皮膚系統(tǒng)39例。累及兩種器官3例，其他還涉及眼、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等。
在藥品過敏史欄中，家族過敏史不詳52人，既往過敏史不詳23人，只有2人表示表示有家族過敏史。
藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間大多為用藥2小時內(nèi)，其中口服后發(fā)生2例，輸液中發(fā)生43例；輸液后05小時內(nèi)49例，涂抹后6例。
我院藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量存在的問題：在填寫的報表中，質(zhì)量缺陷主要表現(xiàn)在：患者的體重，出生年、月、日項(xiàng)有少量報告漏寫3例；患者聯(lián)系方式大部分未填寫13例；有23例藥品生產(chǎn)廠家、批號；16例個人過敏史填寫為不詳；負(fù)責(zé)上報省級藥品不良反應(yīng)中心的縣局藥師需要在醫(yī)院填寫的基礎(chǔ)上進(jìn)行一定程度的補(bǔ)充填寫，內(nèi)容經(jīng)詢問醫(yī)生、護(hù)士、藥庫、查詢患者病歷才能使報告的質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到3級或4級。在懷疑藥品和并用藥品的填寫項(xiàng)中，有73例報告只寫有懷疑藥品項(xiàng)，無合并用藥的資料。對藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生的過程處理結(jié)果的描述過于簡單，尤其是在靜脈用藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高的情況下，89例有關(guān)靜脈用藥的報告中近80例沒有關(guān)于護(hù)士執(zhí)行時的藥物輸液時間、輸液速度、輸液濃度、輸液間隔、配置液體等的相關(guān)描述；關(guān)于患者藥品不良反應(yīng)/事件的變化、相關(guān)體征、輔助檢查等，也較少在報告中看到。
討論
我院藥品不良反應(yīng)/事件報告填寫質(zhì)量3級報告81%，4級報告僅19%。負(fù)責(zé)上報省級藥品不良反應(yīng)中心的臨床藥師需要一定程度的補(bǔ)充填寫，才能使報告的質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到4級以上。應(yīng)采取必要的措施提高藥品不良反應(yīng)/事件報告的可靠性、準(zhǔn)確性和有效性，從而整體提升藥品不良反應(yīng)/事件報告的質(zhì)量。
提高我院藥品不良反應(yīng)/事件報告的書寫質(zhì)量：臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員和患者的藥品不良反應(yīng)/事件的宣傳教育工作。醫(yī)院應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)的宣傳教育，提高醫(yī)藥護(hù)對藥品不良反應(yīng)的重視程度，減少漏報、遲報、上報質(zhì)量較差等現(xiàn)象，開展藥品不良反應(yīng)的專業(yè)知識的宣傳工作，整體提高藥品不良反應(yīng)/事件報告的質(zhì)量。臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)工作的宣傳力度，尤其對患者開展藥品不良反應(yīng)的宣傳和教育，加強(qiáng)患者的認(rèn)知程度以及與醫(yī)護(hù)人員的對話能力，從源頭上提高藥品不良反應(yīng)/事件的可信度和準(zhǔn)確性。
定期對藥品不良反應(yīng)/事件報告表進(jìn)行總結(jié)、歸納，了解藥品不良反應(yīng)/事件報告的整體情況，這樣可使臨床藥師對藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生原因進(jìn)行更深入的思考、學(xué)習(xí)和歸納，為醫(yī)院的臨床合理用藥提供一定的參考，也可使醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步提高不良反應(yīng)上報的質(zhì)量。
例如，我院藥品不良反應(yīng)/事件報主要由靜滴引起，以中成藥和抗菌藥的發(fā)生率較高，醫(yī)務(wù)人員在用中成藥和抗菌藥時應(yīng)慎重選藥，密切注意患者的情況變化等。
又如，醫(yī)生對藥品不良反應(yīng)/事件的處理主要有以下幾種方式：中藥制劑單獨(dú)使用，減慢滴速不停藥，停藥不處理，停藥并處理，停藥好轉(zhuǎn)后再輸液等。
臨床醫(yī)生，對藥物過敏或具有藥物過敏史的患者應(yīng)慎重選擇藥品不良反應(yīng)/事件處理方式，減少再次使用后發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件的危險。
在此基礎(chǔ)上，根據(jù)對藥品不良反應(yīng)/事件報告處理的結(jié)果和患者的預(yù)后效果，逐步建立對不同藥品不良反應(yīng)/事件的應(yīng)急預(yù)案，提高一線醫(yī)務(wù)人員及時判斷和正確處理藥品不良反應(yīng)/事件的能力。
的危險因素減至最小，而且完全能被患者接受?？垢哐獕核幬锏牟涣挤磻?yīng)除與藥物劑量有關(guān)外，還與患者的基礎(chǔ)疾病、肝腎功能等因素有關(guān)。因此在治療用藥前，需要綜合分析這些因素。在開始治療后要注意患者的心率、血壓變化，還應(yīng)監(jiān)測患者的心電圖、血清鉀、血肌酐、血糖、血酯等指標(biāo)，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。
參考文獻(xiàn)
1李莉.高血壓治療:從臨床指南到臨床實(shí)踐.中國臨床醫(yī)生,2007,35:67-71.
第4篇：不良分析報告范文
根據(jù)系統(tǒng)論的觀點(diǎn)，任何系統(tǒng)，尤其是人造系統(tǒng)，都有一個明確的目標(biāo)，而它的其他一切方面都必須服從于這一目標(biāo)。財(cái)務(wù)會計(jì)作為一個經(jīng)濟(jì)信息系統(tǒng)，它也必然應(yīng)該有自己的目標(biāo)，一個不明確自身目標(biāo)的人造系統(tǒng)是不可想象的。關(guān)于財(cái)務(wù)會計(jì)和財(cái)務(wù)報告的目標(biāo)曾經(jīng)有過許多討論，“受托責(zé)任觀”是早期財(cái)務(wù)報告目標(biāo)的主導(dǎo)觀點(diǎn)，而現(xiàn)在普遍為人們所接受的是美國財(cái)務(wù)會計(jì)準(zhǔn)則委員會(FASB)提出的“決策有用觀”，即向使用者提供有助于經(jīng)濟(jì)決策的信息?！皼Q策有用觀”與“受托責(zé)任觀”兩者并不排斥，正如Solomons所言：“可以把會計(jì)確定受托責(zé)任的作用看作從屬于決策作用，它構(gòu)成決策作用的一部分?！倍谪?cái)務(wù)會計(jì)目標(biāo)基礎(chǔ)上所建立的會計(jì)信息質(zhì)量特征，是選擇或評價可供取舍會計(jì)準(zhǔn)則、程序和方法的標(biāo)準(zhǔn)，是對財(cái)務(wù)報告目標(biāo)的具體化。
前已論及，一個人造系統(tǒng)所應(yīng)發(fā)揮的功能，所應(yīng)采用的方法、程序和所包括的內(nèi)容都必須服從于系統(tǒng)的目標(biāo)。財(cái)務(wù)會計(jì)信息系統(tǒng)會產(chǎn)生多種信息輸出，那么在財(cái)務(wù)報告中信息取舍應(yīng)該以財(cái)務(wù)報告目標(biāo)作為衡量標(biāo)準(zhǔn)。美國財(cái)務(wù)會計(jì)準(zhǔn)則委員會將“決策有用”這一目標(biāo)具體化為會計(jì)信息質(zhì)量特征，而財(cái)務(wù)報告中的符合質(zhì)量特征的信息是衡量財(cái)務(wù)報告質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。
二、產(chǎn)生分部信息需求的背景
由于以現(xiàn)值為基礎(chǔ)會計(jì)的很不可靠性，歷史成本會計(jì)雖然不斷受到挑戰(zhàn)，但最終成為人們對相關(guān)性與可靠性進(jìn)行權(quán)衡后而作出的無奈選擇。在保留了歷史成本框架后，人們不斷致力于提高歷史成本的有用性，其中一種方法就是擴(kuò)大年報的披露信息。
在經(jīng)濟(jì)全球化和企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下，越來越多的公司經(jīng)營業(yè)務(wù)涉足多個行業(yè)、遍布國家各個地區(qū)甚至世界各地，這樣合并數(shù)據(jù)不再能夠滿足財(cái)務(wù)報告使用者的信息需求，他們需要更加詳細(xì)的分解信息以更好地預(yù)測企業(yè)面臨的未來機(jī)會與風(fēng)險，從而作出理性的決策。因此，分布信息就成為人們在擴(kuò)大年報的信息披露范圍方面十分關(guān)注的一個問題。美國財(cái)務(wù)會計(jì)準(zhǔn)則委員會于1976年了第14號準(zhǔn)則《企業(yè)分部的財(cái)務(wù)報告》，之后又不斷進(jìn)行補(bǔ)充和修正，了一系列與分部財(cái)務(wù)報告有關(guān)的準(zhǔn)則。其他國家如英國、加拿大、澳大利亞以及國際會計(jì)準(zhǔn)則委員會都了關(guān)于分部財(cái)務(wù)報告的會計(jì)準(zhǔn)則。在我國，隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，證券市場和上市公司亦不斷發(fā)展壯大，分部信息越來越受到關(guān)注，而我國至今尚未制定出一套關(guān)于分部財(cái)務(wù)報告的會計(jì)準(zhǔn)則，這與我國日益多元化的上市公司發(fā)展?fàn)顩r極不相適應(yīng)。因此，在我國研究分部信息披露具有現(xiàn)實(shí)意義。
三、分部信息披露有利于提高財(cái)務(wù)報告質(zhì)量
財(cái)務(wù)報告目標(biāo)（會計(jì)信息質(zhì)量特征）是衡量財(cái)務(wù)報告質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，那么符合會計(jì)信息質(zhì)量特征的分部信息必然有助于提高財(cái)務(wù)報告質(zhì)量。
（一）對會計(jì)信息質(zhì)量特征的進(jìn)一步發(fā)展
美國財(cái)務(wù)會計(jì)準(zhǔn)則委員會提出的會計(jì)信息質(zhì)量特征被認(rèn)為是較成熟和成功地對財(cái)務(wù)報告目標(biāo)進(jìn)行了具體化。美國學(xué)者Gregory J. Jonas和Jeannot Blanchet進(jìn)一步發(fā)展了這一質(zhì)量特征。他們在《評價財(cái)務(wù)報告質(zhì)量》(Assessing Quality of Financial Reporting,Accounting Horizons,Sep. 2000)一文中指出，評價財(cái)務(wù)報告質(zhì)量的不同方法可以分為兩類：一類是用戶需求型，另一類是股東或投資者保護(hù)型。用戶需求型的評價方法首先關(guān)注于為用戶提供與他們資本配置或估價相關(guān)的財(cái)務(wù)信息，而股東或投資者保護(hù)型的方法則關(guān)注于為用戶提供盡可能多和盡可能透明的信息。不過這兩種方法的目標(biāo)未必相互排斥，他們在很多方面相互初充。兩位研究者認(rèn)為應(yīng)該由報告使用者來定義報告的質(zhì)量，也即以用戶為中心。因此，在綜合考慮了投資者、債權(quán)人和用戶需求的基礎(chǔ)上，兩位學(xué)者對FASB所提出的會計(jì)信息質(zhì)量特征進(jìn)行了改進(jìn)，提出了他們所建議的質(zhì)量特征框架。這個框架是建立在FASB的會計(jì)信息質(zhì)量特征框架基礎(chǔ)上的。因?yàn)樗麄冋J(rèn)為FASB的財(cái)務(wù)會計(jì)概念結(jié)構(gòu)代表了迄今為止關(guān)于財(cái)務(wù)報告目標(biāo)和質(zhì)量特征最先進(jìn)的思想，為他們的研究提供了良好的開端。因此他們將其他評價方法中有獨(dú)到見解的要素融入FASB的框架中，形成了如圖1所示的質(zhì)量特征框架（虛線部分為新增部分）。
圖1 質(zhì)量特征框架
從圖1可以看到，這兩位外國研究者已經(jīng)將分解信息列入了會計(jì)信息質(zhì)量特征的框架中，也就是說，分解信息也成為了達(dá)到財(cái)務(wù)報告目標(biāo)的會計(jì)信息所應(yīng)具備的特征之一。而分部信息正是具備了這一特征，符合了會計(jì)信息質(zhì)量特征。由此，分部信息的披露無疑會提高財(cái)務(wù)報告的質(zhì)量。
（二）來自實(shí)證研究的證據(jù)
肯尼和科林斯先后于1971年和1975年發(fā)現(xiàn)，與僅使用合并數(shù)據(jù)的預(yù)測模型相比，使用行業(yè)分部數(shù)據(jù)的預(yù)測模型具有相對較小的盈利預(yù)測誤差。另外的實(shí)證研究也表明，在相同的情況下，披露分部信息的企業(yè)未來經(jīng)營報酬和經(jīng)營風(fēng)險的分析比不披露分部報告信息的企業(yè)準(zhǔn)確的多。這些都說明，實(shí)踐中分部信息也確實(shí)具有預(yù)測價值，符合倌息質(zhì)量特征。
美國注冊會計(jì)師協(xié)會財(cái)務(wù)報告特別委員會于1991年以問卷調(diào)查的形式，向企業(yè)報告用戶調(diào)查他們對現(xiàn)存報告的意見及其信息需求，并在調(diào)查綜合報告《改進(jìn)企業(yè)報告——著眼于用戶》中闡述了調(diào)查的結(jié)果及委員會的建議。其中就提出了對分部信息披露的關(guān)注和改進(jìn)，充分表明了分部信息在美國是具有相關(guān)性的信息，他在企業(yè)報告用戶心目中占有重要地位。相類似地，廈門大學(xué)會計(jì)系博士后吳聯(lián)生在我國也作了一個調(diào)查，并寫成《中國上市公司會計(jì)信息供求分析——兼論如何改進(jìn)我國上市公司會計(jì)報告》一文。根據(jù)該文所列示的調(diào)查結(jié)果，絕大多數(shù)機(jī)構(gòu)投資者認(rèn)為上市公司“非常需要”或“需要”披露經(jīng)營業(yè)務(wù)分部信息（占93.53%）、市場（國家）分部信息（占76.67%）和產(chǎn)地（國家）分部信息（占86.66%），需要程度高。同時，絕大多數(shù)個人投資者也認(rèn)為，上市公司“非常需要”或“需要”披露經(jīng)營業(yè)務(wù)分部信息（占88.89%）、市場（國家）分部信息（占71.11%）和產(chǎn)地（國家）分部信息（占75.55%），需要程度也很高。
財(cái)務(wù)報告使用者對分部信息如此關(guān)注，需求程度如此之高，原因只有一個，那就是他們認(rèn)為分部信息有助于他們的投資、信貸等決策。這再一次證明了分部信息的決策有用性。由此，分部信息的披露將有助于財(cái)務(wù)報告目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而其對提高財(cái)務(wù)報告質(zhì)量的貢獻(xiàn)就不言而喻了。
以上論述說明了分部信息披露是提高財(cái)務(wù)報告質(zhì)量的有效途徑之一。我國目前對分部信息的披露還很不規(guī)范，許多上市公司只求達(dá)到規(guī)定的最低標(biāo)準(zhǔn)即可，而不懂得利用分部信息向資本市場傳遞對自身有用的信息。同時廣大報告使用者卻對分部信息有巨大的需求，因此我國應(yīng)加快對分部財(cái)務(wù)報告具體會計(jì)準(zhǔn)則的研究與制定，促進(jìn)上市公司財(cái)務(wù)報告質(zhì)量的提高與資本市場的健康發(fā)展。
【參考文獻(xiàn)】
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第5篇：不良分析報告范文
摘要：目的：分析藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況及其給患者造成的危害，為合理用藥提供依據(jù)。方法：對我院2007年收集的150例ADR報告進(jìn)行分析。結(jié)果：抗感染藥物引起的ADR最多（48.67％），其次為中藥制劑；臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最常見。結(jié)論：應(yīng)加強(qiáng)對用藥過程中ADR的觀察，強(qiáng)調(diào)合理用藥和ADR監(jiān)測，盡可能減少ADR發(fā)生。
關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；用藥監(jiān)測；分析
中圖分類號：R758.25文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1673-2197（2008）10-0131-02
對我院2007年150例藥物不良反應(yīng)報告進(jìn)行回顧性分析，旨在了解引起不良反應(yīng)的藥物及臨床表現(xiàn)，為臨床安全合理用藥提供參考，減少ADR的危害。
1資料與方法
本組資料來源于我院2007年由臨床各科醫(yī)務(wù)人員填寫呈報的不良反應(yīng)病例。對收集的報表，按患者年齡、性別、引起不良反應(yīng)的藥物、反應(yīng)類型、臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2結(jié)果
2.1一般情況
2.1.1患者資料
男性68例、女性82例，男女之比為1∶1.21。年齡為1.5~80歲（其中0~18歲28例，占18.67％；18~60歲占42.67％；61~80歲占38.67％）。
2.1.2ADR報告來源
150例ADR中來自門診系統(tǒng)74例，占總病例數(shù)的4933％，其余均來自病房，占總病例數(shù)的50.67％。
2.1.3給藥途徑
口服48例（32％）、靜脈注射89例（59.33％）、局部外用4例（2.67％）、肌內(nèi)注射9例（6％）。
2.1.4ADR的發(fā)生時間及合并用藥情況
首次用藥發(fā)生者83例，1~3天內(nèi)發(fā)生者為43例，4~10天內(nèi)發(fā)生者2例，用藥10天以上發(fā)生者3例。其中合并用藥62例，單一用藥88例。
2.1.5因果關(guān)系評價
根據(jù)衛(wèi)生部監(jiān)測中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)，肯定的為62例（41.33％），很可能的為31例（20.67％），可能的為57例（38％）。
2.2引發(fā)ADR的藥物分類及臨床表現(xiàn)
150例ADR報告涉及藥物12類共33個品種，其中抗菌藥物引起73例（48.67%）占首位，其次為中藥制劑引起22例（14.67%）詳見表1。
表1引起ADR的藥品種類及其構(gòu)成比
150例報告中引發(fā)ADR的前6位藥品及臨床表現(xiàn)，見表2。
表2引發(fā)ADR的前6位藥品及臨床表現(xiàn)
150例ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)，詳見表3。
表3ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)
3討論
3.1重視抗菌藥物的ADR監(jiān)測
150例ADR報告中，抗菌藥物引起的ADR共73例（48.67％），在各類藥物中占首位，涉及8種抗菌藥物，其中氟喹諾酮類引發(fā)的ADR最多，有23例（15.3％）。說明我院抗菌藥物使用較為普遍，存在不合理使用現(xiàn)象?？咕幬锊缓侠硎褂煤蜑E用，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加，也增加了ADR的發(fā)生［1］，因此應(yīng)盡量減少或避免無指征用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大和療程過長等情況出現(xiàn)。建議加強(qiáng)對抗感染藥物實(shí)行的分線使用制度［2］。每線由不同級別的醫(yī)生根據(jù)病情，實(shí)施對本院每月銷售前十名的抗感染藥物的管理，本月銷售量上升較快的前五位抗感染藥物需報告醫(yī)院紀(jì)委，調(diào)查分析取證后采取實(shí)事求是的監(jiān)管措施。
3.2ADR臨床表現(xiàn)的主要形式
150例ADR報告中，臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最多，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅腫等。輕者停藥后癥狀可自行消退，重者需實(shí)施系統(tǒng)抗過敏治療。因此。臨床醫(yī)師在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者藥物過敏史。用藥過程中應(yīng)密切觀察，一旦有藥疹出現(xiàn)，應(yīng)立即停用可疑藥物，并采取相應(yīng)措施。
3.3不同的給藥途徑對ADR的影響
靜脈給藥發(fā)生ADR的頻率最高，這是由于注射給藥時藥物直接進(jìn)入人體循環(huán)，無肝臟首過效應(yīng)。除藥物本身原因，如所含微粒超標(biāo)、中藥制劑注射劑型成分復(fù)雜外，消毒不嚴(yán)、操作不當(dāng)以及滴速過快均可導(dǎo)致ADR的發(fā)生，故靜脈給藥治療作用及不良反應(yīng)較口服給藥迅速而強(qiáng)烈［3］。因此當(dāng)今國際上倡導(dǎo)口服給藥，而控制注射給藥。目前WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)之一［4］。
參考文獻(xiàn)：
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［2］鄭萍，羅勤，汪能平.抗菌藥物分線使用制度的實(shí)施［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)，2001，21（9）：55.
第6篇：不良分析報告范文
摘 要 目的：分析漳州市中醫(yī)院2007年藥物不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生情況及引發(fā)因素，為合理用藥提供依據(jù)。方法：回顧性分析72例藥物不良反應(yīng)報告。結(jié)果：72例ADR中，新的、嚴(yán)重的ADR上報9例(12.5%)。中醫(yī)婦科最多(47.2%)，其次為內(nèi)1科(13.9%)、骨1科(11.1%)。中成藥制劑占首位，最常見皮膚及其附件損害(51%)，女性略高于男性；治愈72例(94.7%)，好轉(zhuǎn)4例(5.3%)，死亡0例。結(jié)論：藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與多種因素有關(guān)，必須確保合理用藥。
關(guān)鍵詞 藥物不良反應(yīng) 用藥分析 合理用藥
資料與方法
對2007年我院收集到的72例ADR報表，采用回顧性統(tǒng)計(jì)分析，將不良反應(yīng)報告以表格形式錄入，按患者性別、年齡、用藥情況、臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
ADR結(jié)果與分析
性別、年齡與ADR的關(guān)系：男31例，女41例。年齡1～79歲。老年人所占比例最大（28例，38.9%），這是由老年人的生理特征決定的，也與該年齡段用藥機(jī)會較多有關(guān)。
不同給藥途徑與ADR關(guān)系：靜滴67例，口服5例，其中新的、嚴(yán)重的ADR上報9例，均為靜脈給藥引起?？梢婌o脈給藥是我院引起嚴(yán)重ADR的主要給藥途徑。
ADR與藥品種類及病例數(shù)的關(guān)系：72例ADR中，引起ADR的藥物共計(jì)92種，10大類?？咕?0例(32.6%)，中藥制劑45例(48.9%)，循環(huán)系統(tǒng)藥3例，消化系統(tǒng)藥1例，血液系統(tǒng)藥3例，疫苗1例，中樞系統(tǒng)2例，激素類藥1例，維生素類藥2例，其他4例。
由于本院為市級中醫(yī)院，中成藥制劑使用較多。本院中成藥制劑（45例，48.9%）占ADR藥品種類首位，且均為注射制劑，多為注射用雙黃連、鹿瓜多肽注射液、刺五加注射液、穿琥寧注射液等，這主要與中藥注射劑成分復(fù)雜、制劑純度不高有關(guān)。
其次為抗菌藥（30例，32.6%）,這與抗感染藥的過度使用有關(guān)，主要表現(xiàn)為無明顯指征用藥、使用起點(diǎn)過高、不合理聯(lián)合使用等。以β-內(nèi)酰胺類(10例)為首，其次為林可霉素類、喹諾酮類，與相關(guān)報道相同。
ADR累及的系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)：主要不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)為皮膚及其附件損害(50例，51%)，其次為免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)損害。
ADR與既往藥品不良反應(yīng)史：有確切不良反應(yīng)史12例(16.7%),無確切不良史47例(65.3%),不良反應(yīng)史不詳13例(18.1%)。
ADR的處理及結(jié)果：最常用的處理方法是停藥，一些輕微的ADR在停藥一段時間后自動消失，對一些較為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，除了停藥之外，常用非那根、地塞米松及抗過敏藥、吸氧等對癥治療，嚴(yán)重者皮下注射腎上腺素、艾條炙大椎穴。經(jīng)過以上處理，ADR癥狀基本好轉(zhuǎn)或痊愈。72例ADR中，治愈68例(94.4%)，好轉(zhuǎn)4例(5.6%)，無死亡病例。
討 論
體會：①關(guān)注中藥注射劑的不良反應(yīng)，慎用中藥注射劑：隨著中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，中藥新劑型的不斷涌現(xiàn)，中藥制劑的使用呈現(xiàn)上升趨勢，其ADR的發(fā)生也隨之增多。在我院上報的ADR中，由中藥制劑引起占48.9%，占ADR藥品種類首位，且均為注射制劑。②合理使用藥物，減少聯(lián)合用藥，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證。③正確處理皮膚及附件損害，盡早控制癥狀。
總之，應(yīng)加強(qiáng)對臨床合理用藥的教育和檢查，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)和監(jiān)測力度，促進(jìn)ADR監(jiān)測工作的全面開展。
參考文獻(xiàn)
第7篇：不良分析報告范文
關(guān)鍵詞：加替沙星注射液；不良反應(yīng)；報告分析；特點(diǎn)
加替沙星是8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，屬于第四代氟喹諾酮類抗菌藥物。8位上甲氧基的引入極大地提高了加替沙星的效果，其抗菌作用的強(qiáng)度和抗菌普的范圍都優(yōu)于前三代費(fèi)喹諾酮類抗菌藥物，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌以及肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)桿菌、肺炎支原體等其它微生物都有很好的抗菌作用[1]。隨著使用加替沙星的患者數(shù)量增加，加替沙星引起的不良反應(yīng)病例也越來越多。
1 資料與方法
1.1一般資料 收集2011年6月～2014年6月藥品不良反應(yīng)檢監(jiān)測中心提供的加替沙星引發(fā)不良反應(yīng)病例報告共140例，男性患者73例，女性患者67例；年齡18～79歲，平均年齡（43.5±9.4）歲。
1.2方法 對收集的不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，查找相關(guān)文獻(xiàn)報道，從患者的年齡、累及部位、用藥情況、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)進(jìn)行分析。
2 結(jié)果
2.1性別與年齡分布情況 男性和女性患者分別有73例、67例，年齡18～79歲；40～59歲患者人數(shù)最多，占總?cè)藬?shù)比為40.71%。
2.2不良反應(yīng)累及系統(tǒng)（器官）及其臨床表現(xiàn) 從表2的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看到，皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)受損患者最多，皮膚及其附件損害最高（32.86%）。
2.3不良反應(yīng)程度及治愈情況 根據(jù)中國藥品檢測中心ADRs因果判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，輕度不良反應(yīng)患者129例（92.14%），中度和重度不良反應(yīng)患者11例（7.86%）。所有患者均得到有效治療，治愈率為100%。
3 討論
3.1機(jī)體狀況與不良反應(yīng)的關(guān)系 從不良反應(yīng)患者的性別、年齡分布可以看到，男女患者的人數(shù)相當(dāng)，無顯著差異。從患者的年齡分布可以看到，無18歲以下患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要原因在于加替沙星注射液為喹諾酮類藥物，該藥物對兒童骨骼發(fā)育影響作用較大，18歲以下兒童禁用該藥物[2]。另外，40～59歲以及60～79歲年齡段的患者較多，分別為57例（40.7）1%和54例（38.59%）。隨著年齡升高，機(jī)體免疫功能也在不斷降低，組織器官的敏感性提高，耐受力降低，導(dǎo)致在不同年齡段，加替沙星在體內(nèi)的藥動學(xué)和藥效學(xué)出現(xiàn)個體差異，并表現(xiàn)為高齡患者的不良反應(yīng)幾率高于年輕患者。因此，要合理使用加替沙星注射液，以降低不良反應(yīng)發(fā)生幾率。
3.2不良反應(yīng)累及系統(tǒng)分析 從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，加替沙星注射液對皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和心腦血管系統(tǒng)的影響顯著，占83.46%。其中皮膚及其附件損傷主要有光毒性引起，加替沙星可誘發(fā)單線態(tài)氧自由基，激發(fā)蛋白酶C和絡(luò)氨酸激酶，進(jìn)而激活環(huán)氧合酶，誘發(fā)環(huán)氧合酶產(chǎn)物的合成，從而引起皮膚炎癥[3]。消化系統(tǒng)出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因在于加替沙星中的氟原子對胃腸道的刺激作用有關(guān)，同時患者的體質(zhì)和藥物輸注速度也有一定的關(guān)系。加替沙星對神經(jīng)系統(tǒng)的不良影響的原因在于氟喹諾酮類藥物的脂溶性特點(diǎn)，加替沙星可透過血腦屏障進(jìn)入腦組織，γ-氨基丁酸受體結(jié)合，增強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮性[4]。對心血管系統(tǒng)的不良作用可能原因在于加替沙星是與心臟復(fù)極相關(guān)的抗菌藥物，可延長Q-T間期，誘發(fā)心動過速或心室纖顫[5]。
另外，加替沙星引發(fā)全身性損害，對內(nèi)分泌系統(tǒng)和其它系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響。全身性損害以過敏性休克、藥物熱癥狀為主，對內(nèi)分泌的影響主要以低血糖、高血糖癥狀為主，其它影響主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難、關(guān)節(jié)疼痛。部分學(xué)者認(rèn)為加替沙星對內(nèi)分泌系統(tǒng)的影響作用主要通過促進(jìn)胰島素釋放，從而阻斷胰島細(xì)胞三磷酸腺苷敏感的鉀離子通道，引起患者出現(xiàn)低血糖癥狀[6]。出現(xiàn)高血糖癥狀的主要機(jī)制為加替沙星可導(dǎo)致胰島β細(xì)胞空泡化。
3.3不良反應(yīng)預(yù)防及治療對策
3.3.1重視高危及特殊人群用藥。如患者年齡過高、心肝腎等重要臟器功能不全、聯(lián)合使用其它影響血糖藥物的患者需要謹(jǐn)慎使用加替沙星。如高?；蛱厥馊巳盒枰⑸浼犹嫔承侵委熌?，需嚴(yán)密觀察患者使用藥物后的生命體征。
3.3.2嚴(yán)格按照用藥標(biāo)準(zhǔn)用藥。使用前必須用濃度為53%的葡萄糖溶液或生理鹽水稀釋成濃度為2mg/ml的溶液后再注射。靜脈滴注時要控制滴注速度，將滴注速度控制在60min以內(nèi)。
3.3.3了解使用藥物的適應(yīng)證，減少聯(lián)合用藥。從不良反應(yīng)原因的分析可以看到，部分不良反應(yīng)的主要原因在于加替沙星與其它藥物聯(lián)合使用所致。例如非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用可能會增加發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐的危險[7]，因而需要避免加替沙星與該類藥物聯(lián)合使用。
參考文獻(xiàn)：
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第8篇：不良分析報告范文
【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；分析
隨著藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測制度在我國不斷深入實(shí)施，ADR給人類健康和生命安全帶來的危害受到人們?nèi)找嬷匾?。為了解本院藥品不良反?yīng)發(fā)生特點(diǎn)，現(xiàn)特對本院報告藥物不良反應(yīng)患者的性別、年齡、藥物類別，不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為臨床安全合理用藥提供參考。
1 資料與方法
收集本院2007年1月至2008年7月60例患者藥物不良反應(yīng)的報告。其中門診8例，住院部52例。按國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心制訂的標(biāo)準(zhǔn)[1]，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分類。
2 結(jié)果
2．1 一般情況 60例藥物不良反應(yīng)中，男38例，女22例；年齡2~85歲。
2．2 ADR與用藥途經(jīng)的關(guān)系 靜脈滴注發(fā)生ADR 41例，占68．3%；口服給藥發(fā)生ADR 10例，占16．7%；肌內(nèi)注射發(fā)生ADR 6例，占10．0%；皮下注射發(fā)生ADR 3例，占5．0%。
2．3 ADR涉及藥品種類 60例不良反應(yīng)涉及8類藥品，具體見表1。不良反應(yīng)及藥品名稱和例數(shù)見表2。
2．4 不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)較多，以皮膚系統(tǒng)出現(xiàn)的各種皮診最多，見表3。
3 討論
3．1 本組不良反應(yīng)中抗菌藥物致不良反應(yīng)在各類藥物中占首位，其中喹諾酮類最多，與董憲法等人的報道一致[2]。與這些抗菌藥物在院內(nèi)使用范圍廣，消耗量大有一定關(guān)系，提示臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者具體情況，合理使用抗菌素，減少和避免無指征用藥，預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、頻繁換藥、用藥劑量過大或過小，療程過長等問題。
3．2 不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)中的皮膚及其附件最為常見，原因跟皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和判斷有關(guān)。目前臨床上所使用的抗感染藥、激素類藥物、生物制劑等，其抗原性強(qiáng)，最易引發(fā)該類反應(yīng)。盡管皮膚過敏反應(yīng)的發(fā)生率較高，但病情相對較輕，停藥或治療后，癥狀即可消失。
3．3 引起ADR的因素復(fù)雜，如藥品質(zhì)量問題、患者機(jī)體條件和所患疾病狀況，藥品的毒副作用和藥品的相互作用等，都對藥品的使用有一定影響。目前，本院的ADR報告主要來自住院病房，在搜集ADR病例報告中，上報如皮膚損害、胃腸反應(yīng)、寒顫發(fā)熱癥狀上報數(shù)量較多，對其他不易觀察到的反應(yīng)，如潛在的、慢性的ADR存在漏報現(xiàn)象。所以，必須強(qiáng)調(diào)重視臨床中ADR的監(jiān)測，促進(jìn)ADR監(jiān)測的健康發(fā)展，以確保臨床用藥安全、有效、合理，經(jīng)濟(jì)。
參考文獻(xiàn)
第9篇：不良分析報告范文
【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；報告；分析
藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測是醫(yī)院廣大醫(yī)藥護(hù)工作者的一項(xiàng)基本的日常工作，對加強(qiáng)藥品管理、提高用藥質(zhì)量和水平具有重要意義。開展ADR的監(jiān)測與報告工作既能彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，又能促進(jìn)臨床合理安全用藥，保障重大藥害事件的及時發(fā)現(xiàn)，防止造成更大損失。通過提高臨床合理用藥水平，保障大眾健康和用藥安全。為了解我院 ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，促進(jìn)我院藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的進(jìn)一步開展，現(xiàn)對我院 2012年上報的117例不良反應(yīng)報告進(jìn)行總結(jié)、分析統(tǒng)計(jì)，以期為同行提供參考。
1材料與方法
分析我院2012年通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向國家ADR監(jiān)測中心上報的117份ADR報表，對每一例ADR報表按患者的年齡、性別、使用藥物、給藥途徑、ADR涉及的系統(tǒng)和器官以及不良反應(yīng)的表現(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行對比、分析。
3討論
3.1ADR與患者年齡及性別的關(guān)系本次調(diào)查的所有報告當(dāng)中，男性少，女性多，其比例是1：1.25，但基本平衡，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明ADR發(fā)生率在性別方面無顯著性差異。由表1可知，ADR可發(fā)生在任何年齡組的人群，但60歲以上老齡患者構(gòu)成比明顯高于其它年齡段，占到42.7%，這可能與老年人的生理特性及用藥頻次有關(guān)。老年患者器官功能萎縮退化，從而影響藥物在體內(nèi)的代謝過程，而且老年患者往往有多種疾病，合并用藥較普遍，ADR發(fā)生率較其它年齡段高。提示應(yīng)加強(qiáng)對老年患者的ADR監(jiān)測，并將其作為重點(diǎn)。
3.2ADR與給藥途徑的關(guān)系由表2可知，給藥途徑與ADR的發(fā)生有很大的關(guān)系，其中發(fā)生率最高是靜脈給藥途徑。因?yàn)殪o脈給藥時，藥液直接進(jìn)入血液，多種因素均可引發(fā)不良反應(yīng)，比如藥品本身的pH、不溶性微粒、內(nèi)毒素等；另外，注射劑通常還添加有多種輔料，比如增溶劑、穩(wěn)定劑等，這些成分也是引發(fā)不良反應(yīng)的可能因素。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該根據(jù)患者具體情況合理選擇給藥途徑，盡量避免靜脈給藥，在不影響療效的前提下盡可能的采用口服給藥方式或減少靜脈給藥次數(shù)，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。另外，必須規(guī)范操作，注意藥物的配伍、濃度、滴注速度等，配置好的溶液應(yīng)立即使用，避免長時間放置。
3.3ADR發(fā)生與藥品種類從表3可見，心血管系統(tǒng)藥物無論是藥品種類還是ADR發(fā)生率均處于首位，其中中藥注射劑引發(fā)的ADR比例最高，其次是抗菌藥物里的大環(huán)內(nèi)酯類和氟喹諾酮類。這與我院中藥注射劑和抗菌藥物的廣泛應(yīng)用密切相關(guān)?？咕幬锸枪娊】档闹匾Ｕ?，但是近年來抗菌藥物的不合理使用現(xiàn)象非常嚴(yán)重，耐藥菌日益增多，不良反應(yīng)發(fā)生率也較高。伴隨著國家對抗菌藥物專項(xiàng)整治工作的不斷推進(jìn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在不斷加強(qiáng)管理，我院也相應(yīng)的開展了抗菌藥物專項(xiàng)整治，在將來的工作當(dāng)中要不斷改進(jìn)，努力提高合理用藥水平。中藥注射劑的不良反應(yīng)也不能忽視，中藥成分本身比較復(fù)雜，制成注射劑不易提純，而且在運(yùn)輸和儲存的過程中成分容易發(fā)生變化。另外，長期、超量用藥以及忽視配伍禁忌、不合理的聯(lián)合用藥等均易導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，因此，醫(yī)院應(yīng)該加強(qiáng)對中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測和研究。
3.4ADR累及的系統(tǒng)/器官及其表現(xiàn)我院所有ADR報告中，27.4%的涉及到皮膚及其附件受損，占第一位，這和皮膚及附件的反應(yīng)比較敏感、容易發(fā)現(xiàn)有關(guān)，盡管發(fā)生率較高，但損害較輕，一般給予停藥或抗組胺治療后癥狀均可消失。累及系統(tǒng)或器官排第二位和第三位的分別是消化系統(tǒng)和局部損傷，這些都是患者主觀感受強(qiáng)烈、易于發(fā)現(xiàn)的部位。發(fā)生率最低的是血液系統(tǒng)，占3.4%，這與血液系統(tǒng)的輕微改變不易發(fā)現(xiàn)有關(guān)，輕微的血細(xì)胞改變病人不易察覺，只有配合血液學(xué)檢查才能發(fā)現(xiàn)，所以不排除這方面漏報的可能。
由此，ADR的發(fā)生并不都是出現(xiàn)在皮膚及其附件表面，那些不易觀察到的反應(yīng)漏報率更高，比如血液學(xué)指標(biāo)的改變或內(nèi)在器質(zhì)性方面的病變等等，更應(yīng)引起重視。
